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Jardiance使用说明

郭药师
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2025-01-21 02:58:33
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Jardiance(empagliflozin,恩格列净)属于钠-葡萄糖协同转运蛋白-2(SGLT-2)抑制剂类药物。新兴的SGLT-2抑制剂类药物,已被证实能够阻断肾脏中葡萄糖的再吸收作用,将过多的葡萄糖排泄到体外,从而达到降低血糖水平的效果,而且该降糖效果不依赖于β细胞功能和胰岛素抵抗。

在美国,Jardiance于2014年8月获FDA批准上市,辅助饮食及锻炼,用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。Jardiance不适用于1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒(diabetic ketoacidosis)的治疗。目前已知,糖尿病会增加患者发生心脏病、中风等疾病的风险,而心血管并发症发过来也会显著影响糖尿病患者的身体健康及预期寿命。据估计,在全球范围内,大约有50%的2型糖尿病死亡病例是由心血管疾病引起;而在美国,这一比例高达三分之二。因此,该领域迫切需要一种能有效降低这种并发症的糖尿病药物。此次Jardiance新适应症的获批,标志着并发心血管疾病的2型糖尿病患者群体在临床治疗上的一个重大里程碑。

那Jardiance要怎么使用?

推荐剂量为10毫克,每天早晨一次,空腹或进食后给药。耐受Jardiance的病人,剂量可增加到25毫克。

肾损害患者 :开始使用Jardiance前建议评估肾功能,之后应定期评估。eGFR(肾小球滤过率)低于45mL/min/1.73㎡的患者不应使用Jardiance。eGFR高于或等于45mL/min/1.73㎡的患者不需要调整剂量。如果eGFR持续低于45mL/min/1.73㎡,应停用Jardiance。

肝损害患者 :肝损害患者不需要调整剂量。重度肝损害患者的Jardiance暴露增加。重度肝损害患者的治疗经验有限,因此,不建议该部分人群使用。

参考资料: FDA说明书更新于2023年9月21日,说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=204629

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