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恩格列净上市时间

郭药师
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2025-01-21 15:13:12
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恩格列净是高选择性 SGLT2 抑制剂,拥有独特的不依赖胰岛素 的降糖途径,即通过减少葡萄糖 在肾脏的吸收,从尿中直接排糖, 除具有明确的降糖效果外,还能 给患者带来减轻体重、降低血压、 降低尿酸的额外获益。此外,Empagliflozin(恩格列净)还可以减少糖尿病患者的 心血管事件风险以及肾病进展, 是全球经大型心血管结局研究证实能降低心血管死亡风险的 2型糖尿病药物。

那恩格列净上市时间是多少?

恩格列净/欧唐静于2014年5月22日首先获得欧洲药物管理局(EMA)批准上市,2014年8月1日获得美国FDA批准上市,2014年12月26日获日本药品与医疗器械管理局(PMDA)批准上市,2016年底,FDA批准了恩格列净/欧唐静用于降低伴有心血管疾病的成人2型糖尿病患者心血管死亡风险的新适应症。 2017年9月21日获CFDA批准在中国上市,商品名为Jardiance。

恩格列净是目前被证明可降低心血管死亡发生风险的SGLT2抑制剂,获得60多个国家指南共同推荐,全球应用广泛稳坐SGLT2抑制剂类药物市场占有量头把交椅。2018ADA/EASD联合共识16 以及2019ADA指南17 共同推荐恩格列净,且在SGLT2i中心血管证据等级最高。同时,恩格列净也获得有医药界诺贝尔奖之称的“国际盖伦奖”2018年度最佳药品奖。

药物过量:如果发生恩格列净用药过量,联系中毒控制中心。根据患者的临床状况提示,采取常用支持性措施(如,去除胃肠道内未吸收的药物,进行临床监测和开始支持性治疗)。目前尚未研究通过血液透析去除恩格列净

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年9月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=204629

[免责声明] 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
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