恩格列净（英文：Empagliflozin) 属于新一代SGLT2抑制剂(第二型钠-葡萄糖转运蛋白抑制剂) ，于2014年8月获美国食品及药物管理局(FDA)核准，在配合饮食及运动下，用于治疗成年人二型糖尿病。“恩格列净”能减低肾脏将葡萄糖重新回收到血液中的能力，并令糖分经由尿液排出体外，有助显著降低患者血糖水平、肾病与心血管疾病风险、超重及血压。有别于现时用于治疗二型糖尿病的其他口服药物， “恩格列净”是首只SGLT2 类降糖药完成心血管预后研究，更是唯一一只口服降糖药被研究证实有控糖、护心、保肾及减重四重疗效。 2017年9月20日获得中国食品药品监督管理局(CFDA)批准上市。由勃林格殷格翰和礼来共同上市销售，商品名为Jardiance，在中国上市销售的商品名为欧唐静。 那国内怎么购买恩格列净？ 国内各大医院和药房均已销售，患者凭借处方就可以买到此药。但由于此药是进口原研药，价格偏贵，多数患者都负担不起。 因此部分患者选择购买印度上市的恩格列净，印度恩格列净10mg*90片 一盒 900元左右，25mg*90片 一盒 1500元左右。由于汇率浮动价格不固定，具体价格请咨询医伴旅。 现在每年都有很多患者都亲自去印度买药，实际上去印度买药对于普通的患者来讲，非常有难度，程序非常复杂，首先与印度医院或药房的人沟通就必须使用英文。就这一点可能就难倒一批人了。其实，想要出国买药也不是不可行，可以在国内找一家靠谱的医疗机构，（如医伴旅），我们跟国外药厂合作，我们可以联系药房，帮助患者买到正品的印度恩格列净。

恩格列净（英文：Empagliflozin) 属于新一代SGLT2抑制剂(第二型钠-葡萄糖转运蛋白抑制剂) ，于2014年8月获美国食品及药物管理局(FDA)核准，在配合饮食及运动下，用于治疗成年人二型糖尿病。“恩格列净”能减低肾脏将葡萄糖重新回收到血液中的能力，并令糖分经由尿液排出体外，有助显著降低患者血糖水平、肾病与心血管疾病风险、超重及血压。有别于现时用于治疗二型糖尿病的其他口服药物， “恩格列净”是首只SGLT2 类降糖药完成心血管预后研究，更是唯一一只口服降糖药被研究证实有控糖、护心、保肾及减重四重疗效。 那恩格列净国内上市没？ 2017年9月20日获得中国食品药品监督管理局(CFDA)批准上市。由勃林格殷格翰和礼来共同上市销售，商品名为Jardiance，在中国上市销售的商品名为欧唐静。 EMPA-REG OUTCOME是一项长期、多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床试验。该研究在全球42个国家纳入了7020例2型糖尿病患者，平均观察3.1年，旨在评估在标准治疗的基础上加用恩格列净（10 mg或25 mg每日一次）或安慰剂的效应。结果显示：与安慰剂治疗组相比，伴心血管疾病的2型糖尿病患者应用SGLT-2抑制剂恩格列净治疗可以显著降低主要复合心血管终点事件的发生率以及全因死亡率。对于心血管高危的2型糖尿病患者，恩格列净可使全因死亡率降低32%，使心血管死亡率降低38%，并可减少35%的心衰住院风险。

新型降糖药的出现给2型糖尿病（T2DM）的治疗带来了新的机遇。近年来，SGLT2抑制剂可以说是糖尿病治疗领域最引人关注的降糖药物之一。新一代SGLT2抑制剂恩格列净/欧唐静目前已获批配合饮食运动治疗T2DM，该药可单用，可与二甲双胍或磺脲类药物使用。恩格列净拥有独特的降糖途径，除具有明确的降糖效果外，还能给患者带来减轻体重、降低血压、降低尿酸的额外获益。 恩格列净里程碑式研究EMPA-REGOUTCOME共纳入7020例确诊合并心血管疾病的T2DM患者，评估了在标准治疗基础上加用恩格列净（10mg或25mg qd）或安慰剂治疗在疗效与安全性方面的差异。结果显示，恩格列净组主要终点3P-MACE降低14%、心血管死亡降低38%、因心衰导致的住院减少35%、全因死亡风险降低32%。 那恩格列净哪里有卖的？ 据了解，恩格列净在国内已经上市，各大医院和药房均已销售，患者凭借处方就可以买到此药。但由于此药是进口原研药，价格偏贵，多数患者都负担不起。 因此部分患者选择购买印度上市的恩格列净，印度恩格列净10mg*90片 一盒 900元左右，25mg*90片 一盒 1500元左右。由于汇率浮动价格不固定，具体价格请咨询医伴旅。 目前购买印度恩格列净最可靠的渠道就是患者亲自出国去印度，患者到达印度后，直接去印度正规医院进行就诊，然后拿着医生开的处方单，到相应的权威药房购药，一定不要为了省钱而去印度黑市购药，黑市的药质量没有保证，多数都是假药。除此之外，还可以通过国内的海外医疗服务机构（如：医伴旅）进行购药，详细流程咨询医伴旅客服。

Jardiance恩格列净是高选择性SGLT2抑制剂，拥有独特的不依赖胰岛素的降糖途径，即通过减少葡萄糖在肾脏的重吸收，从尿中直接排糖，除具有明确的降糖效果外，还能给患者带来减轻体重、降低血压、降低尿酸的额外获益。此外，Jardiance恩格列净还可以减少糖尿病患者的心血管事件风险以及肾病进展，是全球首个经大型心血管结局研究(EMPA-REG OUTCOME)证实能降低心血管死亡风险的2型糖尿病药物。 纪立农教授表示，Jardiance恩格列净是在我国新近上市的口服降糖药物中唯一被严格的循证医学研究证实有心血管保护作用的药物。“它的上市，很好地填补了我国糖尿病治疗药物上的空白。” Jardiance恩格列净的服用方法,医生有这样的建议:糖尿病药物的用量是根据病人的血糖控制情况来调节用量的,Jardiance恩格列净本身可以单独用药,也可以配合其他药物一起使用,刚开始病人可以服用10mg,一次一片,一天一次,七天检测血糖,如果半个月血糖控制得良好可以按照此剂量服用,如果控制得并不好可以改为一次25mg,一天一次,再检测血糖,如果血糖控制还差一点,可以适当加些二甲双胍配合一起服务,经过多数病人的用药经验,如果血糖较高,Jardiance恩格列净配合其他药物一起使用,作用会更加强,明降糖效果更明显。 肝损害患者不需要调整剂量。重度肝损害患者的Jardiance恩格列净暴露增加。重度肝损害患者的治疗经验有限，因此，不建议该部分人群使用。

糖尿病患者死于心血管疾病的风险是未患糖尿病患者的2倍。在全球范围内，大约每2名糖尿病患者中就有1名患者因心血管疾病死亡。心血管并发症已经成为2型糖尿病患者面临的最大威胁，高达80%的糖尿病患者存在心脑血管疾病高危风险，也就是每5个2型糖尿病患者就有4人存在心脑血管疾病高危风险。勃林格殷格翰-礼来糖尿病联盟近日宣布，新一代口服钠-葡萄糖共转运体2(SGLT2)抑制剂——Empagliflozin恩格列净已获国家食品药品监督管理总局批准在中国大陆上市。该药可单药、联合二甲双胍或联合二甲双胍和磺脲类药物使用，用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。 那Empagliflozin恩格列净好吗？ 据大型国际研究EMPA-REGOUTCOME得出的结果证实，在心血管事件风险较高的2型糖尿病成人患者中，加入“Empagliflozin恩格列净”在标准治疗基础上能显著降低心血管风险。由此，“Empagliflozin恩格列净”成为目前唯一在心血管预后研究中被证实可降低心血管风险的口服降糖药。 EMPA-REG OUTCOME是一项长期临床研究，涉及42个国家的逾7000名心血管事件风险较高的2型糖尿病成人患者。在这些患者中，逾半患病超过10年，超过99%患有心脏病，逾三成患有肾病。患者被随机分为三组，分别是对照组别、服用10毫克“恩格列净”及服用25毫克“Empagliflozin恩格列净”，以探讨“Empagliflozin恩格列净”治疗对于心血管事件及肾脏的影响。以下是有关心血管风险结果，研究证实“Empagliflozin恩格列净”能显著降低降14%综合心血管疾病风险、38%心血管疾病死亡风险、32%全因死亡的风险、35%因心脏衰竭而住院的风险患者。

Jardiance恩格列净是高选择性SGLT-2抑制剂，中文名为钠-葡萄糖协同转运蛋白2(sodium-dependent glucose transporters 2，SGLT-2)抑制剂，作为降糖药新靶点由于其特异性分布在肾脏，对其他组织、器官无显著影响；胰岛素抵抗的糖尿病患者仍可受益；且具有不易发生低血糖风险、不增加糖尿病患者体重等优势。 2014年3月24日-- 勃林格殷格翰公司和礼来制药非常高兴地在此宣布来自欧洲药品管理局（EMA）的人用药品委员会（CHMP）的支持性意见，CHMP的支持性意见推荐在研的钠葡萄糖协同转运蛋白2（SGLT2）抑制剂Jardiance恩格列净治疗成年2型糖尿病（T2D）患者的适应证申请获得批准上市。 2018年3月1日，勃林格殷格翰-礼来糖尿病联盟宣布全球首个被证实能将心血管死亡风险降低38%的口服降糖药Jardiance恩格列净已在中国上市。该药是目前中国获批最全适应症的SGLT2抑制剂，可单药、联合二甲双胍或联合二甲双胍和磺脲类药物使用，这为内分泌科医生更好管理糖尿病患者的心血管风险提供了有力武器。 注意事项：1. 对Jardiance恩格列净严重过敏的患者，严重的肾损伤、终末期肾病或透析患者禁止使用。2. Jardiance恩格列净可以导致血容量丢失，一开始服用时，可能会发生症状性低血压。特别会发生在肾受损、老年、低收缩压以及正在服用利尿剂的患者。3. 在初始应用Jardiance恩格列净治疗时，先评估容量状态，如果有指征使用此药，可以先纠正容量状况，并密切监测血压。4. Jardiance恩格列净会增加血肌酐，降低eGFＲ，增加老年患者、中度肾受损患者的肾损害风险。这些患者使用时要定期监测肾功能。

“Jardiance恩格列净”能透过抑制肾小管里的SGLT2蛋白，阻截肾脏对糖分的回收，而多余的糖分将经由尿液排出体外，从而帮助管理血糖。因此，“Jardiance恩格列净”能在不依赖胰岛素的情况下，显著改善血糖水平，使糖化血红素（HbA1c）指数达至理想水平。 那Jardiance恩格列净上市了吗？ 2014年3月24日-- 勃林格殷格翰公司和礼来制药非常高兴地在此宣布来自欧洲药品管理局（EMA）的人用药品委员会（CHMP）的支持性意见，CHMP的支持性意见推荐在研的钠葡萄糖协同转运蛋白2（SGLT2）抑制剂Jardiance恩格列净治疗成年2型糖尿病（T2D）患者的适应证申请获得批准上市。 2018年3月1日，勃林格殷格翰-礼来糖尿病联盟宣布全球首个被证实能将心血管死亡风险降低38%的口服降糖药Jardiance恩格列净已在中国上市。该药是目前中国获批最全适应症的SGLT2抑制剂，可单药、联合二甲双胍或联合二甲双胍和磺脲类药物使用，这为内分泌科医生更好管理糖尿病患者的心血管风险提供了有力武器。 Jardiance恩格列净不良反应发生率低，与安慰剂组相比，常见不良反应发生率为2%，包括泌尿道感染、女性生殖系统霉菌感染、上呼吸道感染、多尿、血脂障碍(剂量相关性的低密度脂蛋白增高) 、关节痛、男性生殖系统霉菌感染、低血糖( 当依帕列净联用胰岛素或磺酰脲类降糖药时，低血糖的发生率增高) 、恶心。其他小于2% 的不良反应常见于口渴(烦渴、多饮) 、血容量不足、肾功能损害。

Jardiance，由勃林格殷格翰公司和礼来公司共同开发的一种2 型钠葡萄糖协同转运蛋白( SGLT-2，sodium-dependentglucose cotransporter 2) 抑制剂。SGLT-2抑制剂是一种新型降糖药，主要通过抑制表达于的SGLT-2，减少肾脏对葡萄糖重吸收，增加尿液中葡萄糖的排泄，从而降低血浆葡萄糖水平，其降糖效果不依赖于β 细胞功能和胰岛素抵抗。 Jardiance也是目前被证明可降低心血管死亡发生风险的SGLT2抑制剂，获得60多个国家指南共同推荐，全球应用广泛稳坐SGLT2抑制剂类药物市场占有量头把交椅。2018ADA/EASD联合共识16 以及2019ADA指南17 共同推荐恩格列净，且在SGLT2i中心血管证据等级最 高。 那Jardiance怎么使用？ Jardiance恩格列净推荐剂量为10毫克，每天早晨一次，空腹或进食后给药。耐受Jardiance恩格列净的病人，剂量可增加到25毫克。 肾损害患者 ：开始使用Jardiance恩格列净前建议评估肾功能，之后应定期评估。eGFR（肾小球滤过率）低于45mL/min/1.73㎡的患者不应使用Jardiance恩格列净。eGFR高于或等于45mL/min/1.73㎡的患者不需要调整剂量。如果eGFR持续低于45mL/min/1.73㎡，应停用Jardiance恩格列净。 哺乳期：没有本品是否会随人类乳汁分泌、本品对哺乳期婴儿的影响或对乳汁生成的影响的信息。Jardiance恩格列净可随哺乳大鼠的乳汁分泌。由于人类肾脏成熟是在子宫内和生后前2年内（可能发生哺乳期暴露）完成的，因此可能对人类肾脏发育造成风险。 由于接受本品的哺乳期婴儿有可能发生严重不良反应，因此应告知女性，不建议在哺乳期使用本品。

Empagliflozin恩格列净于2014年5月22日首先获得欧洲药物管理局(EMA)批准上市，2014年8月1日获得美国FDA批准上市，2014年12月26日获日本药品与医疗器械管理局(PMDA)批准上市，2016年底，FDA批准了Empagliflozin用于降低伴有心血管疾病的成人2型糖尿病患者心血管死亡风险的新适应症。 2017年9月21日获CFDA批准在中国上市，商品名为Jardiance。 Empagliflozin效果如何？ 心血管安 全：早先大型心血管结局临床试验EMPA-REG OUTCOME研究，不仅证明Empagliflozin恩格列净的心血管安 全性，而且还观察到Empagliflozin恩格列净治疗可使受试者心血管获益。EMPRISE真实世界研究的最 新研究结果为它再次提供了有力的支撑。 减少死亡风险：在2型糖尿病合并心血管疾病的患者中，Empagliflozin恩格列净显著降低心血管死亡风险达38%，显著降低全因死亡风险达32%，显著优于其他SGLT2i。 改善心肾结局：在2型糖尿病合并心血管疾病的患者中，Empagliflozin恩格列净显著降低3P-MACE（心血管死亡、非致死性心梗和非致死性卒中的复合终点）的风险达14%。降低因心衰住院风险达35%，降低肾病新发或恶化复合终点达39%。 延长生命：Empagliflozin恩格列净治疗39例患者3.1年可以预防一例死亡。采用保险精算模型估算，Empagliflozin恩格列净可延长2型糖尿病合并心血管疾病的患者预期寿命高达4.5年（45岁患者）。

欧唐静Empagliflozin可单药、联合二甲双胍或联合二甲双胍和磺脲类药物，用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。欧唐静是高选择性的SGLT2抑制剂，拥有独特的不依赖胰岛素的降糖途径，即通过减少葡萄糖在肾脏的重吸收从尿中直接排糖。除具有明确的降糖效果外，还能带来减轻体重、降低血压、降低尿酸的额外获益。 欧唐静Empagliflozin是什么时候上市的？ 欧唐静Empagliflozin于2014 年5 月欧洲药品管理局( EMA) 首次批准上市，2014 年8 月美国FDA 批准上市，用于治疗2 型糖尿病。 欧唐静Empagliflozin不良反应发生率低，与安慰剂组相比，常见不良反应发生率为2%，包括泌尿道感染、女性生殖系统霉菌感染、上呼吸道感染、多尿、血脂障碍(剂量相关性的低密度脂蛋白增高) 、关节痛、男性生殖系统霉菌感染、低血糖( 当依帕列净联用胰岛素或磺酰脲类降糖药时，低血糖的发生率增高) 、恶心。其他小于2% 的不良反应常见于口渴(烦渴、多饮) 、血容量不足、肾功能损害。 如果发生本品用药过量，联系中毒控制中心。根据患者的临床状况提示，采取常用支持性措施(如，去除胃肠道内未吸收的药物，进行临床监测和开始支持性治疗)。目前尚未研究通过血液透析去除欧唐静Empagliflozin。 欧唐静Empagliflozin推荐剂量为10毫克，每天早晨一次，空腹或进食后给药。耐受欧唐静Empagliflozin的病人，剂量可增加到25毫克。 肾损害患者 ：开始使用欧唐静Empagliflozin前建议评估肾功能，之后应定期评估。

欧唐静Empagliflozin，由勃林格殷格翰公司和礼来公司共同开发的一种2 型钠葡萄糖协同转运蛋白( SGLT-2，sodium-dependentglucose cotransporter 2) 抑制剂。SGLT-2抑制剂是一种新型降糖药，主要通过抑制表达于的SGLT-2，减少肾脏对葡萄糖重吸收，增加尿液中葡萄糖的排泄，从而降低血浆葡萄糖水平，其降糖效果不依赖于β 细胞功能和胰岛素抵抗。 欧唐静Empagliflozin于2014 年5 月欧洲药品管理局( EMA) 首次批准上市，2014 年8 月美国FDA 批准上市，用于治疗2 型糖尿病。其empagliflozin /linagliptin 的组合片剂，为首个SGLT-2 抑制剂和二肽基肽酶-4 ( DPP-4) 抑制剂的复方降血糖药物。 到目前为止，临床测试数据均显示“恩格列净”(Empagliflozin)有助显著改善及控制血糖水平，患者的体重及血压亦会明显下降。 除此之外，研究亦重点关注治疗会否增加有关生殖道感染的不良风险。结果显示，“欧唐静Empagliflozin”(Empagliflozin) 导致尿道感染的比率与安慰剂相若。与此同时，“欧唐静Empagliflozin”(Empagliflozin)引致低血糖症的发生率亦与安慰剂相若，但此研究排除了患者曾接受磺脲类和胰岛素的治疗背景。 第三期临床测试主要评估“恩格列净”(Empagliflozin)作为单一治疗方案时或与其他降糖药物(包括二甲双胍，磺脲类和胰岛素)合并时使用时的成效、安全性及患者耐受性。该项目招收了超过14,500患者，并结合了10次以上的跨国临床试验，其中包括一个大型心血管风险评估。结果发现，患者服用10毫克或和25毫克“恩格列净”后，血糖、体重及血压均较研究基线数据显著降低。此外，研究亦显示，大部分单一服用“欧唐静Empagliflozin”的患者均没有出现体重增加、低血糖或肠胃问题等副作用。而常见副作用则为生殖道感染、尿道感染及小便次数增加等，其中女性患者出现生殖道感染和泌尿道感染较男性患者为高。

欧唐静Empagliflozin由美国礼来公司和德国勃林格殷格翰公司合作研发,是钠-葡萄糖共转运蛋白2(SGLT2)抑制药,用于改善2型糖尿病成年患者的血糖控制,对二甲双胍耐受性差、靠调节饮食与锻炼不能有效控制血糖的成年患者,可单药治疗或与其他降血糖药物联合用药。 那欧唐静Empagliflozin好吗？ 在一项随机、开放标签、为期78周的研究中得到了验证，钠葡萄糖共同转运体2按捺剂欧唐静Empagliflozin可持续改善血糖和减轻体重，其低血糖风险较低，但生殖系统感染风险较高。该研究为两项为期12周的欧唐静Empagliflozin盲性研究的延少研究，恩格列净应用剂量为10 mg或25 mg，部份患者同时用二甲双胍，两个对照组分别用二甲双胍或西他列汀+二甲双胍。总随访90周时，恩格列净两组、二甲双胍组和西他列汀组HbA1c（糖化血红蛋白）程度依次降低0.34%-0.63%、0.56%和0.40%;体重依次减轻2.2-4.0 kg、1.3 kg和0.4 kg。恩格列净两组的不良反应发生率为63.2%-74.1%，二甲双胍组或西他列汀组发生率为69.7%，但大多数不良反应为轻中度。四组的低血糖发生率均很低，且无严重低血糖发作。 大量的医学循证证据证实，欧唐静Empagliflozin可快速排糖，强效降糖，平稳控糖，同时改善β细胞功能，同时还可减轻体重，源于脂肪的减少，减少肝脏脂肪等额外获益，安全性良好，是目前国内外权威指南推荐的优选降糖药，是T2DM（2型糖尿病）患者的理想选择。据悉，欧唐静Empagliflozin于近期赢得了2018年国际盖伦奖（Prix Galien International 2018） “最佳药品”大奖。

SGLT2抑制剂欧唐静Empagliflozin是全新糖尿病治疗药物，有别于现时用于治疗二型糖尿病的口服药物，“欧唐静Empagliflozin”成为目前唯一在心血管预后研究中被证实可降低心血管风险的口服降糖药。 据大型国际研究EMPA-REGOUTCOME得出的结果证实，在心血管事件风险较高的2型糖尿病成人患者中，加入“欧唐静Empagliflozin”在标准治疗基础上能显著降低心血管风险。由此，“欧唐静Empagliflozin”成为目前唯一在心血管预后研究中被证实可降低心血管风险的口服降糖药。 那欧唐静Empagliflozin入医保了吗？ 欧唐静已在美国、加拿大、英国、德国、日本、韩国、香港、台湾、澳大利亚、意大利、西班牙、俄罗斯（同时被列入国家基本药物目录）、希腊、葡萄牙等多个国家和地区获得报销。 据了解，为了满足临床需求和节省医保基金，欧唐静治疗费用已从18元/天大幅降价至9.75元/天，和DPP-4抑制剂8元的日治疗费用相近。目前，欧唐静已在天津、河南等地正式挂网。 据了解，欧唐静Empagliflozin在印度也上市了，价格是全球最低，据医伴旅了解到德国勃林格殷格翰药厂生产的欧唐静Empagliflozin在印度药房售价： 10mg*90片 一盒 900元左右，25mg*90片 一盒 1500元左右。由于汇率浮动价格不固定，具体价格请咨询医伴旅。 印度欧唐静Empagliflozin患者最好是去印度大型医院看医生，开处方后从医院药房取药。 如果患者不能出国，最好是联系一家专业的海外医疗服务机构，通过海外医疗服务机构进行购买，该机构可以免费给患者提供印度药房的购药渠道，患者自行与印度药房购药，这样买到的印度欧唐静Empagliflozin质量也有保障，患者服用的时候也可以放心。

Jardiance恩格列净本身属于一种降糖类的药物。对于二型糖尿病的治疗效果还是非常不错的。那患者使用Jardiance恩格列净治疗时需要注意些什么？ 超敏反应：已观察到超敏反应（如血管水肿、皮肤、荨麻疹）；如果发生超敏反应，应立即停止，并按指示进行治疗。对Jardiance恩格列净有严重过敏者禁用。 低血压：可因血管内容量减少引起症状性低血压，尤其是肾功能损害（即eGFR<60 mL/min/1.73㎡）、老年人、服用其他降压药患者（如利尿剂、ACE抑制剂、血管紧张素受体阻滞剂[ARBs]）或收缩压低的患者。评估有低血压风险的患者在开始治疗前的容量状态，如果耗尽，进行纠正；监测开始治疗后低血压的症状和体征。 尿路感染：已报告严重的尿路感染，包括尿脓毒症和肾盂肾炎，需要住院治疗；用SGLT-2抑制剂治疗会增加尿路感染（UTI）的风险；监测UTI的症状和体征，并根据需要进行治疗。 吸收改变：由于胃旁路和袖状胃切除术引起的解剖和转运改变，吸收可能改变。 脱水：在开始治疗前评估、纠正和维持术后液体需求和容量状态，并在治疗期间密切监测患者；出现容量衰竭和相关不良事件（如低血压、直立性低血压、晕厥）。胃分流术、袖状胃切除术和胃束带术后液体摄入可能更困难。 糖尿病酮症酸中毒：术前3-5天停止治疗。术后评估容量状态、热量摄入和糖尿病治疗的需要，如果2型糖尿病缓解，则停止抗糖尿病药物治疗。据报道，1型和2型糖尿病患者服用SGLT-2抑制剂后出现酮症酸中毒。在某些情况下，血糖正常或轻度升高（<250 mg/dL）。危险因素包括胰岛素显著降低、热量限制、手术压力和感染。 妊娠：根据动物数据显示存在肾脏不良反应，不建议在妊娠中期及晚期使用Jardiance恩格列净。妊娠妇女使用本品的数据有限，不足以确定与药物相关的重大出生缺陷及流产风险。妊娠期糖尿病控制不佳会对母亲及胎儿造成风险。

欧唐静Empagliflozin是高选择性的SGLT2抑制剂，拥有独特的不依赖胰岛素的降糖途径，即通过减少葡萄糖在肾脏的重吸收从尿中直接排糖。2015年2月，美国FDA批准新型复方降糖药物欧唐静的上市申请，用于2型糖尿病成年患者的辅助治疗。 本品的推荐剂量是早晨10mg，每日一次，空腹或进食后给药。在耐受本品的患者中，剂量可以增加至25mg。在血容量不足的患者中，建议开始使用本品前对血容量不足进行纠正。肾损害患者开始使用本品前建议评估肾功能，之后应定期评估。eGFR低于45mL/min/1.73m2的患者不应使用本品。eGFR高于或等于45mL/min/1.73m2的患者不需要调整剂量。如果eGFR持续低于45mL/min/1.73m2，应停用本品。肝损害患者肝损害患者不需要调整剂量。重度肝损害患者的欧唐静Empagliflozin暴露增加。重度肝损害患者的治疗经验有限，因此，不建议该部分人群使用。 药物相互作用：利尿剂欧唐静Empagliflozin与利尿剂联合给药可导致尿量增加和尿频，从而可能增加血容量不足的风险。胰岛素或胰岛素促泌剂恩格列净与胰岛素或胰岛素促泌剂联合给药可增加低血糖风险。尿糖试验阳性不建议使用SGLT2抑制剂的患者通过尿糖试验监测血糖控制情况，因为SGLT2抑制剂可增加尿糖排泄，并将导致阳性尿糖试验结果。使用其他方法监测血糖控制情况。对1,5-无水葡萄糖(1,5-AG)测定的干扰不建议使用1,5-AG测定监测血糖控制情况，因为在使用SGLT2抑制剂的患者中，无法通过测量1,5-AG可靠地评估血糖控制情况。使用其他方法监测血糖控制情况。 老年患者用药：不建议根据年龄进行本品剂量调整。在评估欧唐静Empagliflozin用于改善2型糖尿病患者的血糖控制的疗效的研究中，接受欧唐静Empagliflozin治疗的患者共有2721例(32%)≥65岁，491例(6%)≥75岁。预期本品在肾损害的老年患者中的降血糖疗效降低。接受安慰剂、欧唐静Empagliflozin10mg和欧唐静Empagliflozin25mg的75岁及75岁以上患者中血容量不足相关不良反应的风险增加至2.1%、2.3%和4.4%。安慰剂组、欧唐静Empagliflozin10mg组和欧唐静Empagliflozin25mg组的75岁及75岁以上患者中尿路感染的风险分别增加至10.5%、15.7%和15.1%。

欧唐静Empagliflozin是一种SGLT2抑制剂，通过减少肾脏的葡萄糖重吸收，降低肾糖阈，促进葡萄糖从尿液排出。毒理研究遗传毒性恩格列净Ames试验、小鼠淋巴瘤试验、大鼠微核试验结果均为阴性。生殖毒性恩格列净在700mg/kg/天剂量(按AUC计算，约为临床最大给药剂量25mg的155倍)下未见对雌雄大鼠生育力和早期胚胎发育的显著影响。在大鼠和兔胚胎-胎仔发育毒性试验中，欧唐静Empagliflozin在300mg/kg/d剂量(按AUC计算，分别相当于临床最大给药剂量25mg的48倍和128倍)下未见致畸作用。欧唐静Empagliflozin在700mg/kg/d剂量(按AUC计算，分别相当于临床最大给药剂量25mg的154倍和139倍)下可引起母体毒性以及胎仔发育毒性，可见大鼠胎仔肢骨畸形率增加和兔丢失胎增多。在大鼠围产期毒性试验中，大鼠自妊娠第6天至离乳(哺乳第20天)给予恩格列净100mg/kg/天(按AUC计算，约相当于临床最大给药剂量25mg的16倍)未见母体毒性，恩格列净在≥30mg/kg/天剂量下(按AUC计算，相当于临床最大给药剂量25mg的约4倍)可引起子代体重减轻。幼年大鼠自出生后第21天至第90天连续给予欧唐静Empagliflozin1、10、30和100mg/kg/d，在100mg/kg/天剂量下(按AUC计算，约相当于临床最大给药剂量25mg的13倍)可见肾重增加、肾小管和肾盂扩张，停药13周后未观察到上述发现。欧唐静Empagliflozin可泌入大鼠乳汁，乳汁中药物浓度约为母体血浆药物浓度5倍。致癌性在小鼠2年致癌性试验中，恩格列净在1000mg/kg/d剂量下(按暴露量计算，雌性和雄性小鼠分别相当于临床最大给药剂量25mg的62倍和45倍)，雌性小鼠肿瘤发生率未见增加，但可诱发雄性小鼠肾小管腺瘤和癌。肾肿瘤的发生可能与雄性小鼠存在特殊代谢途径有关。在大鼠2年致癌性试验中，恩格列净在700mg/kg/d剂量下(按暴露量计算，雌性和雄性大鼠分别相当于临床最大给药剂量25mg的72倍和42倍)，未见雌性大鼠肿瘤发生率明显改变，雄性大鼠肠系膜血管瘤发生率显著增加。 欧唐静Empagliflozin于2014年5月22日首先获得欧洲药物管理局(EMA)批准上市，2014年8月1日获得美国FDA批准上市，2014年12月26日获日本药品与医疗器械管理局(PMDA)批准上市，2016年底，FDA批准了欧唐静Empagliflozin用于降低伴有心血管疾病的成人2型糖尿病患者心血管死亡风险的新适应症。 2017年9月21日获CFDA批准在中国上市。 欧唐静Empagliflozin推荐剂量为10毫克，每天早晨一次，空腹或进食后给药。耐受恩格列净的病人，剂量可增加到25毫克。 肾损害患者 ：开始使用欧唐静Empagliflozin前建议评估肾功能，之后应定期评估。eGFR（肾小球滤过率）低于45mL/min/1.73㎡的患者不应使用欧唐静Empagliflozin。eGFR高于或等于45mL/min/1.73㎡的患者不需要调整剂量。如果eGFR持续低于45mL/min/1.73㎡，应停用欧唐静Empagliflozin。

欧唐静Empagliflozin片属于钠-葡萄糖协同转运蛋白-2（SGLT-2）抑制剂类药物。新兴的SGLT-2抑制剂类药物，已被证实能够阻断肾脏中葡萄糖的再吸收作用，将过多的葡萄糖排泄到体外，从而达到降低血糖水平的效果，而且该降糖效果不依赖于β细胞功能和胰岛素抵抗。 在美国，欧唐静Empagliflozin片于2014年8月获FDA批准上市，辅助饮食及锻炼，用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。欧唐静Empagliflozin片不适用于1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒（diabetic ketoacidosis）的治疗。 那欧唐静Empagliflozin一盒多少钱？ 据医伴旅了解，欧唐静Empagliflozin在国内已经上市，但价格偏贵，国内欧唐静Empagliflozin规格10mg*10片，价格为210元。除了国内欧唐静Empagliflozin，患者还可以购买印度欧唐静Empagliflozin，价格比较便宜，是目前全球性价比最高的一款。据医伴旅了解到德国勃林格殷格翰药厂生产的欧唐静Empagliflozin在印度药房售价： 10mg*90片 一盒 900元左右，25mg*90片 一盒 1500元左右。由于汇率浮动价格不固定，具体价格请咨询医伴旅。 由于印度欧唐静Empagliflozin现在在国内没有上市，希望患者能通过正规渠道购买到正品药，具体如下： 1、亲自去印度：患者购买印度欧唐静Empagliflozin最简单直接，也是最安全的方式就是亲自去一趟印度购买，印度权威医院都可以买到正品印度欧唐静Empagliflozin。2、医疗机构：选择一家靠谱的海外医疗服务机构，免费帮助患者提供真实可靠的印度权威购药渠道，直接购买印度欧唐静Empagliflozin，中间不收取任何费用。

Empagliflozin中文的说明书 通用名：恩格列净 商品名称：Jardiance 全部名称：恩格列净，欧唐静，Empagliflozin，Jardiance 适应症： Empagliflozin片属于钠-葡萄糖协同转运蛋白-2（SGLT-2）抑制剂类药物。新兴的SGLT-2抑制剂类药物，已被证实能够阻断肾脏中葡萄糖的再吸收作用，将过多的葡萄糖排泄到体外，从而达到降低血糖水平的效果，而且该降糖效果不依赖于β细胞功能和胰岛素抵抗。 在美国，Empagliflozin片于2014年8月获FDA批准上市，辅助饮食及锻炼，用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。Empagliflozin片不适用于1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒（diabetic ketoacidosis）的治疗。 用法用量： 通常情况下服用Empagliflozin片推荐的剂量是早晨的时候服用10毫克，每天一次，空腹状态下或进食后都不受影响，对Empagliflozin难受的病人剂量可增加到25毫克，但也应该注意看血容量的情况，对于有肾损害的病人还需要评估病情之后，再确定具体的服用剂量。有肝损坏的病人，如果是重度的话也应该注意听从专业医生的指导，不要贸然乱用。 不良反应： >10% 泌尿生殖系统：尿路感染（9%；女性：18%；男性：4%） 1%—10% 内分泌和代谢：血脂异常（4%），口渴增加（2%） 胃肠道：恶心（2%） 泌尿生殖系统：尿量增加（3%） 血液学和肿瘤学：红细胞压积增加（3%-4%） 感染：泌尿生殖道真菌感染（2%-6%） 频率未定义：内分泌和代谢：低密度脂蛋白胆固醇升高 <1% 上市后或病例报告：急性肾功能衰竭，血管水肿，估计GFR（eGFR）（肾小球滤过率）降低，过敏反应，低血容量，血清肌酐升高，酮症酸中毒，坏死性筋膜炎（会阴）、包茎、肾盂肾炎、皮疹、尿路感染伴败血症、荨麻疹 注意事项： 低血压： 本品可引起血容量下降。使用本品后可能发生症状性低血压，尤其是肾损害患者、老年人、收缩压较低的患者和接受利尿剂的患者。开始使用本品前，应评估血容量下降情况，如有血容量下降，应纠正容量状态。开始治疗后，应监测低血压的体征和症状，如遇预期可发生血容量下降的临床情况，应增加监测。 酮症酸中毒： 在接受钠-葡萄糖共转运体-2（SGLT2）抑制剂（包括恩格列净）的1型和2型糖尿病患者的上市后监测中曾报告酮症酸中毒，这是一种需要紧急住院治疗的危及生命的严重疾病。服用本品的患者中已有报告酮症酸中毒致死性病例。本品不适用于治疗1型糖尿病患者。 接受本品治疗的患者，如出现与重度代谢性酸中毒一致的体征和症状，无论血糖水平如何，均应评估酮症酸中毒情况。因为即使血糖水平低于250 mg/dL，本品相关酮症酸中毒也可能存在。如果怀疑是酮症酸中毒，应停用本品，对患者进行评价，并应及时开始治疗。酮症酸中毒的治疗可能需要胰岛素、输液和糖类置换。 在许多上市后报告中，尤其是1型糖尿病患者中，可能无法及时发现酮症酸中毒，并可能延迟治疗，因为其血糖水平低于糖尿病酮症酸中毒通常预期的血糖水平（通常低于250 mg/dL）。疾病呈现的体征和症状与脱水和重度代谢性酸中毒一致，包括恶心、呕吐、腹痛、全身乏力和呼吸急促。在部分病例，但不是全部病例中，确认了酮症酸中毒的易感因素，如胰岛素剂量降低、急性发热性疾病、因疾病或手术而减少热量摄入、提示胰岛素缺乏的胰腺疾病（如，1型糖尿病、胰腺炎或胰腺手术史）和酗酒。 开始本品治疗前，应考虑患者病史中酮症酸中毒的可能易感因素，包括胰腺胰岛素因任何原因而分泌不足、热量限制和酗酒。在接受本品治疗的患者中，如发生已知易感酮症酸中毒的临床情况（如，因急性疾病或手术而长期禁食），应考虑监测酮症酸中毒情况，并暂时停用本品。 急性肾损伤及肾功能损害： 本品可引起血容量下降，并可能引起肾功能损害。SGLT2抑制剂（包括恩格列净）上市后报告过患者发生急性肾损伤，有些需要住院及透析；有些报告为65岁以下的患者。 在开始使用本品之前，须考虑可能使患者容易出现急性肾损伤的因素，包括低血容量、慢性肾功能不全、充血性心力衰竭及伴随用药（利尿剂、ACE抑制剂、ARB、NSAID）。若经口摄入减少（例如急性疾病或禁食）或存在液体丢失（例如胃肠道疾病或高温暴晒），须考虑暂时停用本品；监测患者是否出现急性肾损伤的症状和体征。如果出现急性肾损伤，则立即停用本品，并开始治疗。 本品可增加血清肌酐，并降低eGFR。低血容量患者可能更容易出现这些改变。在开始使用本品后，可能出现肾功能异常。开始使用本品前应评价肾功能，之后应定期监测。建议对eGFR小于60 mL/min/1.73 m2的患者进行更频繁的肾功能监测。eGFR持续小于45 mL/min/1.73 m2时，不建议使用本品，eGFR小于30 mL/min/1.73 m2的患者禁用本品。 药物过量： 如果发生本品用药过量，联系中毒控制中心。根据患者的临床状况提示，采取常用支持性措施（如，去除胃肠道内未吸收的药物，进行临床监测和开始支持性治疗）。目前尚未研究通过血液透析去Empagliflozin。

恩格列净片，本品适用于治疗2型糖尿病。单药治疗：本品配合饮食控制和运动，用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。与盐酸二甲双胍联合使用：当单独使用盐酸二甲双胍仍不能有效控制血糖时，本品可与盐酸二甲双胍联合使用，在饮食和运动基础上改善2型糖尿病患者的血糖控制。与盐酸二甲双胍和磺脲类药物联合使用：当盐酸二甲双胍和磺脲类药物联合使用仍不能有效控制血糖时，本品可与盐酸二甲双胍和磺脲类药物联合使用，在饮食和运动基础上改善2型糖尿病患者的血糖控制。用药限制：本品不建议用于1型糖尿病患者或用于治疗糖尿病酮症酸中毒。 恩格列净怎么使用？ 推荐剂量为10毫克，每天早晨一次，空腹或进食后给药。耐受恩格列净的病人，剂量可增加到25毫克。 肾损害患者 ：开始使用恩格列净前建议评估肾功能，之后应定期评估。eGFR（肾小球滤过率）低于45mL/min/1.73㎡的患者不应使用恩格列净。eGFR高于或等于45mL/min/1.73㎡的患者不需要调整剂量。如果eGFR持续低于45mL/min/1.73㎡，应停用恩格列净。 肝损害患者 ：肝损害患者不需要调整剂量。重度肝损害患者的恩格列净暴露增加。重度肝损害患者的治疗经验有限，因此，不建议该部分人群使用。 药物相互作用: 利尿剂 恩格列净与利尿剂联合给药可导致尿量增加和尿频，从而可能增加血容量不足的风险。 胰岛素或胰岛素促泌剂 恩格列净与胰岛素或胰岛素促泌剂联合给药可增加低血糖风险。 尿糖试验阳性 不建议使用SGLT2抑制剂的患者通过尿糖试验监测血糖控制情况，因为SGLT2抑制剂可增加尿糖排泄，并将导致阳性尿糖试验结果。使用其他方法监测血糖控制情况。 对1,5-无水葡萄糖（1,5-AG）测定的干扰 不建议使用1,5-AG测定监测血糖控制情况，因为在使用SGLT2抑制剂的患者中，无法通过测量1,5-AG可靠地评估血糖控制情况。使用其他方法监测血糖控制情况。 药物禁忌：对恩格列净有严重超敏反应病史。重度肾损害、终末期肾脏病或透析。

欧唐静( Empagliflozin)是一种每日一次口服、高选择性钠葡萄糖共转运蛋白2（SGLT2）抑制剂，在欧洲、美国及全球其他市场获批用于治疗成人2型糖尿病患者。欧唐静( Empagliflozin)的作用方式为阻滞肾脏对葡萄糖（血糖）的重吸收，从而引起尿葡萄糖排泄，并降低2型糖尿病患者的血糖水平。SGLT2抑制直接以葡萄糖为靶标，并独立于β细胞功能及胰岛素途径发挥作用。 欧唐静( Empagliflozin)不适用于1型糖尿病患者或伴糖尿病酮症酸中毒（血液或尿液酮体升高）患者。2016年12月5日 ，美国食品药品管理局（FDA）批准了欧唐静( Empagliflozin)片剂的新适应症：用于降低患2型糖尿病合并心血管疾病成人患者的心血管死亡风险。欧唐静是第一个获批用于这一额外适应症的2型糖尿病治疗药物。 那欧唐静疗效怎样？ EMPA-REG OUTCOME是一项长期、多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床试验。该研究在全球42个国家纳入了7020例2型糖尿病患者，平均观察3.1年，旨在评估在标准治疗的基础上加用欧唐静（10 mg或25 mg每日一次）或安慰剂的效应。 结果显示，与安慰剂组相比，2型糖尿病合并心血管疾病患者应用欧唐静( Empagliflozin)治疗显著降低主要心血管不良事件（心血管死亡、非致死性心肌梗死和非致死性卒中复合终点）风险14%（HR=0.86；95.02% CI： 0.74-0.99；P=0.04）；并显著降低心血管死亡率38%（HR=0.62；95% CI： 0.49-0.77；P<0.001）4。 从上述研究数据来看欧唐静( Empagliflozin)疗效是非常不错的。