Dacomitinib的中文说明书 【商品名称】多泽润，达克替尼 【通用名称】达克替尼胶囊 【英文名称】dacomitinib Tablets 【汉语拼音】daketini pian 【主要成份】本品活性成分为达克替尼 【化学名称】（2 E）-N- {4-[（3-氯-4-氟苯基）氨基] -7-甲氧基喹唑啉-6-基} -4-（哌啶-1-基）but-2-一水合酰胺。 【规 格】 45 mg：蓝色薄膜衣，即刻释放，圆形双凸片剂，在一侧压有“ Pfizer”，另一侧压有“ DCB45”。 30 mg：蓝色薄膜衣，即刻释放，圆形双凸片剂，一侧压有“ Pfizer”，另一侧压有“ DCB30”。 15 mg：蓝色薄膜衣，即刻释放，圆形双凸片剂，一侧压有“ Pfizer”，另一侧压有“ DCB15”。 【适应症】 单药用于表皮生长因子受体（EGFR）19号外显子缺失突变或21号外显子L858R置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌 （NSCLC）患者的一线治疗。 【用法用量】 Dacomitinib的推荐剂量为口服45毫克，每日一次，含或不含食物。如果需要减少剂量，那么第一次剂量减少应该是每天一次30毫克，第二次减少剂量应该是每天一次15毫克。 【不良反应】 Dacomitinib最常见的不良反应有：腹泻（87%）、皮疹（69%）、甲沟炎（64%）、口腔炎（45%）、食欲下降（31%）、皮肤干燥（30%）、体重减轻（26%）、脱发（23%）、皮肤瘙痒（21%）、咳嗽（21%）、恶心（19%）、鼻粘膜障碍（19%）、结膜炎（19%）、掌跖感觉丧失性红斑综合征（15%）。 【药物互相作用】 质子泵抑制剂（PPI）： 避免与Dacomitinib一起使用；使用局部作用的抗酸药或H2受体拮抗剂；在H2受体拮抗剂之前至少6小时或之后10小时服用Dacomitinib。 CYP2D6底物： 避免与Dacomitinib并用，因为CYP2D6底物浓度的最小增加可能导致严重的或危及生命的毒性。 【贮 藏】贮存温度不得高于25℃，在原始包装内存放。请将本品置于儿童不能触及的地方。 【包 装】片剂，薄膜包衣。 【注意事项】(1) 间质性肺病（ILD）：如果确诊ILD,则永久停用Dacomitinib. (2) 腹泻：根据严重程度扣留并减少Dacomitinib的剂量。 (3) 皮肤病学不良反应：根据严重程度扣留并减少Dacomitinib. (4) 胚胎 - 胎儿毒性：Dacomitinib会导致胎儿伤害。建议具有生殖潜力的女性使用有效的避孕措施。 以上就是Dacomitinib的中文说明书内容，希望可以帮助到您！

Dacomitinib的推荐剂量为口服45毫克，每日一次，含或不含食物。如果需要减少剂量，那么第一次剂量减少应该是每天一次30毫克，第二次减少剂量应该是每天一次15毫克。 那么，Dacomitinib可治疗什么病症？ 2018年9月，美国FDA批准了辉瑞公司研发的多泽润®（达可替尼片）作为一线疗法治疗携带EGFR基因外显子19缺失或外显子21 L858R置换突变的转移性非小细胞肺癌。 2018年，德国的肿瘤学杂志《肿瘤学焦点（Im Focus Onkologie）》刊登了EGFR-TKI类抗癌药Dacomitinib的最新临床III期试验报告显示：在四百余位无脑转移的非小细胞肺癌患者当中，使用Dacomitinib的无进展生存期（14.2个月）是吉非替尼（9.2个月）的1.5倍。2018年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会公布，Dacomitinib比吉非替尼能多延长半年以上的总生存期，令人欢欣鼓舞。 一代EGFR肺癌靶向药，不管是进口的易瑞沙、特罗凯，还是国产药凯美纳，虽然治疗初期对肺癌病人的效果不错，但是平均不到一年就会出现耐药，肺癌就会出现进展。 而Dacomitinib显著提高了疗效，大幅度延长了治疗有效的时间。 在著名肺癌专家吴一龙教授等人牵头的三期临床试验中，对Dacomitinib和易瑞沙一线治疗EGFR突变型肺癌的疗效进行了直接的比较。试验结果如下： 易瑞沙的中位无进展生存期是9.2个月，也就是治疗到9.2个月时，有一半的患者肺癌耐药，病情开始出现进展了。而达可替尼的中位无进展生存期是14.7个月，比易瑞沙延长了5个月以上。而Dacomitinib对中国患者的中位无进展生存期更是达到18.4个月！试验中绝大多数肺癌病人使用Dacomitinib治疗后，肿瘤都显著缩小了。 Dacomitinib，商品名：多泽润，是国际医药巨头辉瑞公司研发的抗癌新药。Dacomitinib在中国获批单药用于表皮生长因子受体（EGFR）19号外显子缺失突变或21号外显子L858R置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的一线治疗。 以上就是达克替尼适应症的内容，希望可以帮助到您！

2018年达克替尼在美国被批准上市，2019年达克替尼在日本被批准上市，2019年6月达克替尼在中国被批准上市，用于治疗与EGFR基因突变有关的非小细胞肺癌。 那么，达克替尼哪里有售？ 达克替尼适用于晚期EGFR突变阳性非小细胞肺癌患者。达克替尼是美国辉瑞公司研制的第二代、不可逆的EGFR酪氨酸激酶抑制剂，该药作用机制类似阿法替尼，能不可逆抑制三种不同ERBB家族分子成员，包括EGFR（HER1），HER2和HER4。可能因为可以抑制多个ERBB家族的蛋白，所以展示出较好的疗效。 国内患者购买时可以凭借药方在医院药房拿药，也可以咨询国内专业的海外医疗服务机构（如医伴旅）获取正品药物。 达克替尼是美国辉瑞公司（Pfizer）研制的第二代、不可逆的EGFR酪氨酸激酶抑制剂（TKI），该药作用机制类似阿法替尼，能不可逆抑制三种不同ERBB家族分子成员，包括EGFR（HER1），HER2和HER4。可能因为可以抑制多个ERBB家族的蛋白，所以展示出较好的疗效。 达克替尼在中国患者的治疗情况： 独立评审委员会评审的数据，中国患者达克替尼的中位无进展生存期PFS为16个月，吉非替尼为9.2个月。疾病进展或死亡风险下降了49.3%。 研究者评审的数据，中国患者达克替尼的中位无进展生存期PFS为18.4个月，吉非替尼为11.1个月。 中国患者的缓解情况结果与全体人群结果相一致，客观反应率（ORRs）结果相似，中国患者达克替尼治疗组的缓解持续时间（DOR）为15.6个月，而吉非替尼组的缓解持续时间为8.3个月。疾病进展或死亡风险下降了62.5%。 剂量调整方面，由于达克替尼是不可逆抑制剂，因此在做一些剂量调整上，还可以保持较好的疗效。 以上就是达克替尼购买渠道的内容，希望可以帮助到您！

达克替尼为二代表皮生长因子受体小分子酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKIs)和某些EGFR激活突变的激酶活性的不可逆抑制剂,用于携带EGFR激活突变的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗。对比吉非替尼,可显著延长患者的无进展生存期(PFS)、缓解持续时间(DOR)及总生存期(OS)。 那么，达克替尼治疗非小细胞肺癌效果如何？ 一项III期临床实验（代号ARCHER 1050），主要是比较达克替尼与吉非替尼的疗效和安全性。研究的人群主要是EGFR基因突变阳性的非小细胞肺癌，之前没有接受过系统的治疗，没有CNS（中枢神经系统）转移，也没接受其他的EGFR靶向药物治疗。 需要注意的是452名入组的患者中，其中有231名患者是中国患者。达克替尼组患者的使用计量为45mg，而吉非替尼的计量为250mg。 目前国际上已经披露的数据表明，相比吉非替尼，达克替尼具有疗效优势。中位无进展生存期PFS为14.7个月，而吉非替尼是9.2个月。研究者评审的数据，达克替尼的PFS为16.6个月，而吉非替尼为11个月。 中国患者的缓解情况结果与全体人群结果相一致，客观反应率（ORRs）结果相似，中国患者达克替尼治疗组的缓解持续时间（DOR）为15.6个月，而吉非替尼组的缓解持续时间为8.3个月。疾病进展或死亡风险下降了62.5%。 达克替尼是美国辉瑞公司（Pfizer）研制的第二代、不可逆的EGFR酪氨酸激酶抑制剂（TKI），该药作用机制类似阿法替尼，能不可逆抑制三种不同ERBB家族分子成员，包括EGFR（HER1），HER2和HER4。可能因为可以抑制多个ERBB家族的蛋白，所以展示出较好的疗效。 2018年，德国的肿瘤学杂志《肿瘤学焦点（Im Focus Onkologie）》刊登了EGFR-TKI类抗癌药达克替尼的最新临床III期试验报告显示：在四百余位无脑转移的非小细胞肺癌患者当中，使用达克替尼的无进展生存期（14.2个月）是吉非替尼（9.2个月）的1.5倍。2018年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会公布，达克替尼比吉非替尼能多延长半年以上的总生存期，令人欢欣鼓舞。 以上就是达克替尼治疗效果的内容，希望可以帮助到您！

2018年达克替尼在美国被批准上市，2019年达克替尼在日本被批准上市，2019年6月达克替尼在中国被批准上市，用于治疗与EGFR基因突变有关的非小细胞肺癌。 那么，达克替尼达克替尼应如何购买？ 2019年6月26日达克替尼在北京率先上市，于一周内同步在上海、广州、成都等全国33个城市陆续上市。患者可以凭借处方拿药，还可以通过国内的海外医疗公司（如医伴旅）来购买到价格实惠有保障的达克替尼。 达克替尼是一种第二代、不可逆、表皮生长因子（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI），达克替尼是一种泛HER抑制剂，也就是说不只是抑制EGFR（HER1），还可以抑制HER2和HER4。也可能因为可以抑制多个HER家族的蛋白，所以展示出较好的疗效。 一项III期临床实验（代号ARCHER 1050），主要是比较达克替尼与吉非替尼的疗效和安全性。研究的人群主要是EGFR基因突变阳性的非小细胞肺癌，之前没有接受过系统的治疗，没有CNS（中枢神经系统）转移，也没接受其他的EGFR靶向药物治疗。 需要注意的是452名入组的患者中，其中有231名患者是中国患者。达克替尼组患者的使用计量为45mg，而吉非替尼的计量为250mg。 目前国际上已经披露的数据表明，相比吉非替尼，达克替尼具有疗效优势。中位无进展生存期PFS为14.7个月，而吉非替尼是9.2个月。研究者评审的数据，达克替尼的PFS为16.6个月，而吉非替尼为11个月。 达克替尼最常见（> 20％）的副作用和不良反应是： 腹泻（87％），皮疹（69％），甲沟炎（64％），口腔炎（45％），食欲下降（31％），皮肤干燥（ 30％），体重减轻（26％），脱发（23％），咳嗽（21％）和瘙痒（21％）。 以上就是达克替尼购买渠道的内容，希望可以帮助到您！

在一代靶向药物良好效果基础上，达克替尼再次把治疗标准拔高了。现在，携带EGFR敏感突变的晚期NSCLC患者如果一线使用达克替尼，平均总生存已经接近3年，面对号称第一杀手的肺癌，这是很了不起的数据。 那么，达克替尼应如何使用？ 达克替尼的推荐剂量为口服45毫克，每日一次，含或不含食物。如果需要减少剂量，那么第一次剂量减少应该是每天一次30毫克，第二次减少剂量应该是每天一次15毫克。 2017和2018年的ASCO年会，达克替尼在这两届年会上大放光芒，堪称咸鱼翻身，改变来自于ARCHER 1050研究，让我们一起来看结果。 ARCHER 1050三期研究中，达克替尼直接和吉非替尼PK。2017年出了无进展生存时间（PFS）数据，2018年出了总生存时间（OS）数据，层层递进，结果相似，都是达克替尼完胜。 首先是去年，研究者公布达可替尼的中位PFS达到14.7个月，相比之下，吉非替尼只有9.2个月，提高了5.5个月。 相比于一代药物，达克替尼显示出了巨大优势。此外，两种药物的治疗响应率相仿，ORR均在72-75%范围。 2018年ASCO年会上，面纱终于被揭开，达克替尼中位总生存时间为34.1个月，而吉非替尼为26.8个月，整整提高了7.3个月！达克替尼在延长患者总生存时间上战胜了一代靶向药！ 2018年达克替尼在美国被批准上市，2019年达克替尼在日本被批准上市，2019年6月达克替尼在中国被批准上市，用于治疗与EGFR基因突变有关的非小细胞肺癌。2019年6月26日达克替尼在北京率先上市，于一周内同步在上海、广州、成都等全国33个城市陆续上市。患者还可以通过国内的海外医疗公司（如医伴旅）来购买到价格实惠有保障的达克替尼。 以上就是达克替尼使用方法的内容，希望可以帮助到您！

达克替尼是美国辉瑞公司（Pfizer）研制的第二代、不可逆的EGFR酪氨酸激酶抑制剂（TKI），该药作用机制类似阿法替尼，能不可逆抑制三种不同ERBB家族分子成员，包括EGFR（HER1），HER2和HER4。可能因为可以抑制多个ERBB家族的蛋白，所以展示出较好的疗效。 今天咱们具体看一下达克替尼是什么药物？ 2018年，德国的肿瘤学杂志《肿瘤学焦点（Im Focus Onkologie）》刊登了EGFR-TKI类抗癌药达克替尼的最新临床III期试验报告显示：在四百余位无脑转移的非小细胞肺癌患者当中，使用达克替尼的无进展生存期（14.2个月）是吉非替尼（9.2个月）的1.5倍。2018年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会公布，达克替尼比吉非替尼能多延长半年以上的总生存期，令人欢欣鼓舞。 达克替尼适用于一线治疗具有表皮生长因子受体（EGFR）外显子19缺失或外显子21 L858R置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。 达克替尼的推荐剂量为口服45毫克，每日一次，含或不含食物。如果需要减少剂量，那么第一次剂量减少应该是每天一次30毫克，第二次减少剂量应该是每天一次15毫克。 ARCHER 1050就是一项全球多中心的III期临床研究，有力地证实了达克替尼在非小细胞肺癌EGFR阳性患者一线治疗中的安全性和有效性，中位无进展生存期达14.7个月(95% 置信区间, 11.1-16.6 个月)，中位整体生存期OS更是长达34.1个月(95% 置信区间, 29.5-37.7 个月)。两组数据都显著长于对照组吉非替尼（易瑞沙）的9.2个月(95% 置信区间, 9.1-11.0 个月)和26.8个月(95%置信区间, 23.7-32.1 个月)。 然而较为有趣的是，在后期分析研究数据时发现，那些一线达克替尼后续奥希替尼的患者，比其他二线治疗的患者整体生存期OS更长些，而且那些为了控制副作用而减量服药的患者，反倒无进展生存期PFS更长些。 以上就是达克替尼药品介绍的内容，希望可以帮助到您！

EGFR肺癌靶向药虽然能延长无进展生存期，但是并没有延长患者的总生存期。然而达克替尼做到了！达克替尼是第一个能延长患者总生存时间的EGFR肺癌靶向药！ 那么，达克替尼哪里买的到？ 2018年达可替尼在美国被批准上市，2019年达可替尼在日本被批准上市，2019年6月达可替尼在中国被批准上市，用于治疗与EGFR基因突变有关的非小细胞肺癌。但是目前还没有被纳入医疗保险的行列，患者还需等待。 在购买上，患者可以凭借药方在医院药房购买，也可以咨询国内专业的海外医疗服务机构（如医伴旅）获取正品药物。我们医伴旅海外医疗咨询服务公司是一家专业从事跨国医疗咨询、海外就医转诊的公司，本着“健康至上，医疗全球化”的理念，专注为中国患者寻找全球优质医疗资源，让国内患者可以享受到优质的医疗服务。 2018年的美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上发布数据，易瑞沙治疗的患者中位总生存期为26.8个月，而达可替尼是34.1个月，提高了半年多！ 携带EGFR敏感基因突变的晚期肺癌患者，如果一线使用达可替尼治疗，平均总生存期是34.1个月，已经接近3年。肺癌对达克替尼耐药后，再换别的靶向药或者放化疗，生存期还能延长，很有可能将肺癌变成慢性病，患者可实现带瘤长期生存。 在著名肺癌专家吴一龙教授等人牵头的三期临床试验中，对达克替尼和易瑞沙一线治疗EGFR突变型肺癌的疗效进行了直接的比较。试验结果如下： 易瑞沙的中位无进展生存期是9.2个月，也就是治疗到9.2个月时，有一半的患者肺癌耐药，病情开始出现进展了。而达可替尼的中位无进展生存期是14.7个月，比易瑞沙延长了5个月以上。而达克替尼对中国患者的中位无进展生存期更是达到18.4个月！ 试验中绝大多数肺癌病人使用达克替尼治疗后，肿瘤都显著缩小了。 以上就是达克替尼购买渠道的内容，希望可以帮助到您！

肺癌靶向药达克替尼获批上市！显著延长晚期肺癌生存期，只吃它就能活3年。 那么，达克替尼可治疗什么病症呢？ 达克替尼，商品名：多泽润，是国际医药巨头辉瑞公司研发的抗癌新药。达克替尼在中国获批单药用于表皮生长因子受体（EGFR）19号外显子缺失突变或21号外显子L858R置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的一线治疗。 那么，达克替尼的治疗效果怎么样呢？ 一代EGFR肺癌靶向药，不管是进口的易瑞沙、特罗凯，还是国产药凯美纳，虽然治疗初期对肺癌病人的效果不错，但是平均不到一年就会出现耐药，肺癌就会出现进展。 而达克替尼显著提高了疗效，大幅度延长了治疗有效的时间。 在著名肺癌专家吴一龙教授等人牵头的三期临床试验中，对达克替尼和易瑞沙一线治疗EGFR突变型肺癌的疗效进行了直接的比较。试验结果如下： 易瑞沙的中位无进展生存期是9.2个月，也就是治疗到9.2个月时，有一半的患者肺癌耐药，病情开始出现进展了。而达可替尼的中位无进展生存期是14.7个月，比易瑞沙延长了5个月以上。而达克替尼对中国患者的中位无进展生存期更是达到18.4个月！ 试验中绝大多数肺癌病人使用达克替尼治疗后，肿瘤都显著缩小了。 无进展生存期体现的是抗癌药对癌症病情的控制时间，这还不是最重要的指标。对于癌症病人来说，最重要的指标是能活多久，也就是总生存期，这才是评价抗癌药的终极指标。 但不幸的是，其他的EGFR肺癌靶向药虽然能延长无进展生存期，但是并没有延长患者的总生存期。然而达克替尼做到了！达克替尼是第一个能延长患者总生存时间的EGFR肺癌靶向药！ 2018年的美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上发布数据，易瑞沙治疗的患者中位总生存期为26.8个月，而达可替尼是34.1个月，提高了半年多！ 携带EGFR敏感基因突变的晚期肺癌患者，如果一线使用达可替尼治疗，平均总生存期是34.1个月，已经接近3年。肺癌对达克替尼耐药后，再换别的靶向药或者放化疗，生存期还能延长，很有可能将肺癌变成慢性病，患者可实现带瘤长期生存。 以上就是达克替尼治疗病症效果的内容，希望可以帮助到您！

达克替尼属于第二代酪氨酸酶抑制剂，是一种与EGFR受体不可逆结合的泛HER抑制剂，具有较强的抑制EGFR的作用。2018年9月，美国FDA批准了辉瑞公司研发的多泽润®（达可替尼片）作为一线疗法治疗携带EGFR基因外显子19缺失或外显子21 L858R置换突变的转移性非小细胞肺癌。 那么，达克替尼对肺癌有多大效果？ 2018年ASCO大会上，报道了该项研究最新成果：研究人员将入组患者分为吉非替尼组和达克替尼组。总生存期方面，达克替尼组：吉非替尼组数据为：34.1个月vs 26.8个月，达克替尼显著提高了患者的生存时间。 一代EGFR肺癌靶向药，不管是进口的易瑞沙、特罗凯，还是国产药凯美纳，虽然治疗初期对肺癌病人的效果不错，但是平均不到一年就会出现耐药，肺癌就会出现进展。 而达克替尼显著提高了疗效，大幅度延长了治疗有效的时间。 在著名肺癌专家吴一龙教授等人牵头的三期临床试验中，对达克替尼和易瑞沙一线治疗EGFR突变型肺癌的疗效进行了直接的比较。试验结果如下： 易瑞沙的中位无进展生存期是9.2个月，也就是治疗到9.2个月时，有一半的患者肺癌耐药，病情开始出现进展了。而达可替尼的中位无进展生存期是14.7个月，比易瑞沙延长了5个月以上。而达克替尼对中国患者的中位无进展生存期更是达到18.4个月！ 试验中绝大多数肺癌病人使用达克替尼治疗后，肿瘤都显著缩小了。 达克替尼是人EGFR家族（EGFR/HER1，HER2和HER4）和某些EGFR激活突变（外显子19缺失或外显子21L858R取代突变）的激酶活性的不可逆抑制剂。体外达克替尼还在临床相关浓度下抑制DDR1，EPHA6，LCK,DDR2和MNK1的活性。达克替尼显示出由HER家族靶标（包括突变的EGFR）驱动的皮下植入的人肿瘤异种移植物的小鼠中EGFR和HER2自身磷酸化和肿瘤生长的剂量依赖性抑制。达克替尼在由EGFR扩增驱动的颅内人肿瘤异种移植物的口服给药小鼠中也显示出抗肿瘤活性。 以上就是达克替尼效果的内容，希望可以帮助到您！

达克替尼是一种泛HER抑制剂，也就是说不只是抑制EGFR（HER1），还可以抑制HER2和HER4。也可能因为可以抑制多个HER家族的蛋白，所以展示出较好的疗效。达克替尼不但有更好的效果，也能延缓耐药问题。 今天就来具体看一下达克替尼的治疗效果怎么样呢？ 肺癌靶向药达克替尼获批上市！显著延长晚期肺癌生存期，只吃它就能活3年。 达克替尼疗效远胜易瑞沙： 一代EGFR肺癌靶向药，不管是进口的易瑞沙、特罗凯，还是国产药凯美纳，虽然治疗初期对肺癌病人的效果不错，但是平均不到一年就会出现耐药，肺癌就会出现进展。 而达克替尼显著提高了疗效，大幅度延长了治疗有效的时间。 在著名肺癌专家吴一龙教授等人牵头的三期临床试验中，对达克替尼和易瑞沙一线治疗EGFR突变型肺癌的疗效进行了直接的比较。试验结果如下： 易瑞沙的中位无进展生存期是9.2个月，也就是治疗到9.2个月时，有一半的患者肺癌耐药，病情开始出现进展了。而达可替尼的中位无进展生存期是14.7个月，比易瑞沙延长了5个月以上。而达克替尼对中国患者的中位无进展生存期更是达到18.4个月！ 试验中绝大多数肺癌病人使用达克替尼治疗后，肿瘤都显著缩小了。 一项III期临床实验（代号ARCHER 1050），主要是比较达克替尼与吉非替尼的疗效和安全性。研究的人群主要是EGFR基因突变阳性的非小细胞肺癌，之前没有接受过系统的治疗，没有CNS（中枢神经系统）转移，也没接受其他的EGFR靶向药物治疗。 需要注意的是452名入组的患者中，其中有231名患者是中国患者。达克替尼组患者的使用计量为45mg，而吉非替尼的计量为250mg。 目前国际上已经披露的数据表明，相比吉非替尼，达克替尼具有疗效优势。中位无进展生存期PFS为14.7个月，而吉非替尼是9.2个月。研究者评审的数据，达克替尼的PFS为16.6个月，而吉非替尼为11个月。 以上就是达克替尼效果的内容，希望可以帮助到您！

达克替尼适用于一线治疗具有表皮生长因子受体（EGFR）外显子19缺失或外显子21 L858R置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。 那么，达克替尼用法以及用量是怎么样的呢？ 达克替尼的推荐剂量为口服45毫克，每日一次，含或不含食物。如果需要减少剂量，那么第一次剂量减少应该是每天一次30毫克，第二次减少剂量应该是每天一次15毫克。 需要注意的是质子泵抑制剂（PPI）避免与达克替尼一起使用；使用局部作用的抗酸药或H2受体拮抗剂；在H2受体拮抗剂之前至少6小时或之后10小时服用达克替尼。CYP2D6底物避免与达克替尼并用，因为CYP2D6底物浓度的最小增加可能导致严重的或危及生命的毒性。 达克替尼最常见（> 20％）的副作用和不良反应是： 腹泻（87％），皮疹（69％），甲沟炎（64％），口腔炎（45％），食欲下降（31％），皮肤干燥（ 30％），体重减轻（26％），脱发（23％），咳嗽（21％）和瘙痒（21％）。 达克替尼的效果还是很好的，一代EGFR肺癌靶向药，不管是进口的易瑞沙、特罗凯，还是国产药凯美纳，虽然治疗初期对肺癌病人的效果不错，但是平均不到一年就会出现耐药，肺癌就会出现进展。而达克替尼显著提高了疗效，大幅度延长了治疗有效的时间。 在著名肺癌专家吴一龙教授等人牵头的三期临床试验中，对达克替尼和易瑞沙一线治疗EGFR突变型肺癌的疗效进行了直接的比较。试验结果如下： 易瑞沙的中位无进展生存期是9.2个月，也就是治疗到9.2个月时，有一半的患者肺癌耐药，病情开始出现进展了。而达可替尼的中位无进展生存期是14.7个月，比易瑞沙延长了5个月以上。而达克替尼对中国患者的中位无进展生存期更是达到18.4个月！试验中绝大多数肺癌病人使用达克替尼治疗后，肿瘤都显著缩小了。 以上就是达克替尼用法用量的内容，希望可以帮助到您！

达克替尼是治疗非小细胞肺癌的一种靶向药物，它由美国辉瑞公司研发，属于泛her抑制剂，在治疗的过程当中显示出比较好的治疗功效。 那么，达克替尼应怎么使用呢？ 达克替尼的推荐剂量为口服45毫克，每日一次，含或不含食物。如果需要减少剂量，那么第一次剂量减少应该是每天一次30毫克，第二次减少剂量应该是每天一次15毫克。 ARCHER1050研究数据表明，采用达克替尼作为EGFR阳性晚期非小细胞肺癌的一线治疗显着改善了患者的无进展生存期、持续反应时间以及总生存期。在一代靶向药物良好效果基础上，达克替尼再次把治疗标准拔高了。现在，携带EGFR敏感突变的晚期NSCLC患者如果一线使用达克替尼，平均总生存已经接近3年，面对号称第一杀手的肺癌，这是很了不起的数据。 一代EGFR肺癌靶向药，不管是进口的易瑞沙、特罗凯，还是国产药凯美纳，虽然治疗初期对肺癌病人的效果不错，但是平均不到一年就会出现耐药，肺癌就会出现进展。 而达克替尼显著提高了疗效，大幅度延长了治疗有效的时间。 在著名肺癌专家吴一龙教授等人牵头的三期临床试验中，对达克替尼和易瑞沙一线治疗EGFR突变型肺癌的疗效进行了直接的比较。试验结果如下： 易瑞沙的中位无进展生存期是9.2个月，也就是治疗到9.2个月时，有一半的患者肺癌耐药，病情开始出现进展了。而达可替尼的中位无进展生存期是14.7个月，比易瑞沙延长了5个月以上。而达克替尼对中国患者的中位无进展生存期更是达到18.4个月！ 试验中绝大多数肺癌病人使用达克替尼治疗后，肿瘤都显著缩小了。 目前，达克替尼还没有仿制药上市，所以有需要的患者可只能购买达克替尼原研药。 以上就是达克替尼使用方法的内容，希望可以帮助到您！

达克替尼（Dacomitinib，代号299804）是一种第二代、不可逆、表皮生长因子（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI），达克替尼是一种泛HER抑制剂，也就是说不只是抑制EGFR（HER1），还可以抑制HER2和HER4。也可能因为可以抑制多个HER家族的蛋白，所以展示出较好的疗效。 那么，达克替尼治疗肺癌效果怎么样呢？ 一项III期临床实验（代号ARCHER 1050），主要是比较达克替尼与吉非替尼的疗效和安全性。研究的人群主要是EGFR基因突变阳性的非小细胞肺癌，之前没有接受过系统的治疗，没有CNS（中枢神经系统）转移，也没接受其他的EGFR靶向药物治疗。 需要注意的是452名入组的患者中，其中有231名患者是中国患者。达克替尼组患者的使用计量为45mg，而吉非替尼的计量为250mg。 目前国际上已经披露的数据表明，相比吉非替尼，达克替尼具有疗效优势。中位无进展生存期PFS为14.7个月，而吉非替尼是9.2个月。研究者评审的数据，达克替尼的PFS为16.6个月，而吉非替尼为11个月。 独立评审委员会评审的数据，中国患者达克替尼的中位无进展生存期PFS为16个月，吉非替尼为9.2个月。疾病进展或死亡风险下降了49.3%。 研究者评审的数据，中国患者达克替尼的中位无进展生存期PFS为18.4个月，吉非替尼为11.1个月。 中国患者的缓解情况结果与全体人群结果相一致，客观反应率（ORRs）结果相似，中国患者达克替尼治疗组的缓解持续时间（DOR）为15.6个月，而吉非替尼组的缓解持续时间为8.3个月。疾病进展或死亡风险下降了62.5%。 剂量调整方面，由于达克替尼是不可逆抑制剂，因此在做一些剂量调整上，还可以保持较好的疗效。 以上就是达克替尼治疗肺癌效果的内容，希望可以帮助到您！

Dacomitinib是美国辉瑞公司研制的第二代、不可逆的EGFR酪氨酸激酶抑制剂，Dacomitinib适用于晚期EGFR突变阳性非小细胞肺癌患者。 该药作用机制类似阿法替尼，能不可逆抑制三种不同ERBB家族分子成员，包括EGFR（HER1），HER2和HER4。可能因为可以抑制多个ERBB家族的蛋白，所以展示出较好的疗效。患者表现出的副作用主要是皮疹和腹泻，比较容易接受，但是副作用的发生率整体来说比吉非替尼要高一些，除却吉非替尼更容易引起谷丙转氨酶升高之外，在其余的副作用方面新药都是有所欠缺的，尤其发生甲沟炎和口腔炎的人数当中，Dacomitinib组几乎是吉非替尼组的3倍。如果在未来Dacomitinib投入到临床，那么疗效与副作用的发生需要患者进行权衡。 这项开放标签的随机研究（ARCHER 1050; ClinicalTrialsv标识符：NCT01774721），作者指出，该研究是第一个将第二代EGFR-TKI与第一代EGFR-TKI进行比较的第三阶段研究，研究人员招募了452名患者接受Dacomitinib（227名患者）或吉非替尼（225名患者）。对于脑转移患者不符合本次研究的人选。其主要目的是比较Dacomitinib与吉非替尼作为一线治疗EGFR突变阳性晚期NSCLC患者的安全性和有效性。 在平均随访22.1个月时，Dacomitinib的中位PFS为14.7个月，吉非替尼为9.2个月; 亚组分析也有利于Dacomitinib。Dacomitinib组中有12例完全缓解，吉非替尼组4例。如果单独分析中国患者数据，这个数字更是达到18.4个月。 所以，从疾病控制的持久性来看，Dacomitinib确实比一代药物好。

Dacomitinib适用于晚期EGFR突变阳性非小细胞肺癌患者。Dacomitinib是美国辉瑞公司研制的第二代、不可逆的EGFR酪氨酸激酶抑制剂。该药作用机制类似阿法替尼，能不可逆抑制三种不同ERBB家族分子成员，包括EGFR（HER1），HER2和HER4。Dacomitinib的效果怎么样呢？很多患者不是很清楚Dacomitinib的药效到底如何，下面小编就来给大家介绍一下。 可能因为可以抑制多个ERBB家族的蛋白，所以展示出较好的疗效。患者表现出的副作用主要是皮疹和腹泻，比较容易接受，但是副作用的发生率整体来说比吉非替尼要高一些，除却吉非替尼更容易引起谷丙转氨酶升高之外，在其余的副作用方面新药都是有所欠缺的，尤其发生甲沟炎和口腔炎的人数当中，Dacomitinib组几乎是吉非替尼组的3倍。如果在未来Dacomitinib投入到临床，那么疗效与副作用的发生需要患者进行权衡。 这项开放标签的随机研究（ARCHER 1050; ClinicalTrialsv标识符：NCT01774721），作者指出，该研究是第一个将第二代EGFR-TKI与第一代EGFR-TKI进行比较的第三阶段研究，研究人员招募了452名患者接受Dacomitinib（227名患者）或吉非替尼（225名患者）。对于脑转移患者不符合本次研究的人选。其主要目的是比较Dacomitinib与吉非替尼作为一线治疗EGFR突变阳性晚期NSCLC患者的安全性和有效性。 在平均随访22.1个月时，Dacomitinib的中位PFS为14.7个月，吉非替尼为9.2个月; 亚组分析也有利于Dacomitinib。Dacomitinib组中有12例完全缓解，吉非替尼组4例。 最终得出结论：“对EGFR突变阳性的非小细胞肺癌患者进行一线治疗时，Dacomitinib治疗优于吉非替尼治疗无进展生存期（PFS）和治疗反应持续时间，为非小细胞肺癌患者提供了新的治疗方案。 以上就是小编为大家提供的关于Dacomitinib的治疗效果问题，如果还有其他疑问请咨询医伴旅。

Dacomitinib什么时候上市的？2018年Dacomitinib在美国被批准上市，2019年Dacomitinib在日本被批准上市，2019年6月Dacomitinib在中国被批准上市，用于治疗与EGFR基因突变有关的非小细胞肺癌。2019年6月26日多泽润Dacomitinib在北京率先上市，于一周内同步在上海、广州、成都等全国33个城市陆续上市，患者可凭处方拿药。 Dacomitinib适用于晚期EGFR突变阳性非小细胞肺癌患者。Dacomitinib是美国辉瑞公司研制的第二代、不可逆的EGFR酪氨酸激酶抑制剂，该药作用机制类似阿法替尼，能不可逆抑制三种不同ERBB家族分子成员，包括EGFR（HER1），HER2和HER4。可能因为可以抑制多个ERBB家族的蛋白，所以展示出较好的疗效。 Dacomitinib价格是多少呢？这是很多患者关心的一个问题。辉瑞第二代EGFR-TKI多泽润Dacomitinib用于治疗转移性非小细胞肺癌，刚刚上市不久的Dacomitinib是奥希替尼耐药后的选择。据医伴旅了解，Dacomitinib已经在欧元区上市销售，在欧洲45mg*30片的零售价格为19680€（单位欧元），换算成人民币大概在¥153584.688。目前有香港药房直接从欧洲进口的Dacomitinib销售，零售价格在20万人民左右。如果从欧洲或者美国原产地进行药品一次性进口到大陆，整个操作流程，大概需要2~3万人民币的费用。也就说,单盒多泽润Dacomitinib到患者手上，预计在5万人民币左右。以上为多泽润Dacomitinib售价现状。目前也尚无企业仿制Dacomitinib。 由此可见，Dacomitinib已经在国内上市，但是遗憾的是目前尚未被纳入医保。中国患者仍然需要耐心等待。相信在不久的以后，Dacomitinib会被纳入医保，解决一般患者家庭买药难的问题。

Dacomitinib适用于晚期EGFR突变阳性非小细胞肺癌患者。Dacomitinib是美国辉瑞公司研制的第二代、不可逆的EGFR酪氨酸激酶抑制剂，该药作用机制类似阿法替尼，能不可逆抑制三种不同ERBB家族分子成员，包括EGFR（HER1），HER2和HER4。可能因为可以抑制多个ERBB家族的蛋白，所以展示出较好的疗效。患者表现出的副作用主要是皮疹和腹泻，比较容易接受，但是副作用的发生率整体来说比吉非替尼要高一些，除却吉非替尼更容易引起谷丙转氨酶升高之外，在其余的副作用方面新药都是有所欠缺的，尤其发生甲沟炎和口腔炎的人数当中，Dacomitinib组几乎是吉非替尼组的3倍。Dacomitinib效果理想，那么Dacomitinib的价格是多少呢？我们来看一下。 辉瑞第二代EGFR-TKI Dacomitinib用于治疗转移性非小细胞肺癌，刚刚上市不久的Dacomitinib是奥希替尼耐药后的选择，所以最近有很多向医伴旅咨询Dacomitinib价格的患者。 据医伴旅了解，Dacomitinib已经在欧元区上市销售，在欧洲45mg*30片的零售价格为19680€（单位欧元），换算成人民币大概在¥153584.688。目前有香港药房直接从欧洲进口的Dacomitinib销售，零售价格在20万人民左右。如果从欧洲或者美国原产地进行药品一次性进口到大陆，整个操作流程，大概需要2~3万人民币的费用。也就说,单盒多泽润Dacomitinib到患者手上，预计在5万人民币左右。 以上便是医伴旅海为您提供的Dacomitinib价格问题的相关解答。目前也尚无企业仿制Dacomitinib，中国大陆的患者仍然需要等待。

Dacomitinib适用于晚期EGFR突变阳性非小细胞肺癌患者。并且效果显著。那么，Dacomitinib该怎么买呢？我们来看一下。 Dacomitinib是美国辉瑞公司研制的第二代、不可逆的EGFR酪氨酸激酶抑制剂，该药作用机制类似阿法替尼，能不可逆抑制三种不同ERBB家族分子成员，包括EGFR（HER1），HER2和HER4。可能因为可以抑制多个ERBB家族的蛋白，所以展示出较好的疗效。患者表现出的副作用主要是皮疹和腹泻，比较容易接受，但是副作用的发生率整体来说比吉非替尼要高一些，除却吉非替尼更容易引起谷丙转氨酶升高之外，在其余的副作用方面新药都是有所欠缺的，尤其发生甲沟炎和口腔炎的人数当中，Dacomitinib组几乎是吉非替尼组的3倍。如果在未来Dacomitinib投入到临床，那么疗效与副作用的发生需要患者进行权衡。 在这项开放标签的随机研究（ARCHER 1050; ClinicalTrialsv标识符：NCT01774721），作者指出，该研究是第一个将第二代EGFR-TKI与第一代EGFR-TKI进行比较的第三阶段研究，研究人员招募了452名患者接受Dacomitinib（227名患者）或吉非替尼（225名患者）。对于脑转移患者不符合本次研究的人选。其主要目的是比较Dacomitinib与吉非替尼作为一线治疗EGFR突变阳性晚期NSCLC患者的安全性和有效性。 在平均随访22.1个月时，Dacomitinib的中位PFS为14.7个月，吉非替尼为9.2个月; 亚组分析也有利于Dacomitinib。Dacomitinib组中有12例完全缓解，吉非替尼组4例。 2018年Dacomitinib在美国被批准上市，2019年Dacomitinib在日本被批准上市，2019年6月Dacomitinib在中国被批准上市，用于治疗与EGFR基因突变有关的非小细胞肺癌。患者如果想购买Dacomitinib一是可以亲自去凭借医生处方去各大医院药房购药，价格可能昂贵一些，也可以通过医伴旅的协助获取，药品同样有保障。这两种方法取决于患者自身具体情况。

Dacomitinib对肺癌有多大的效果呢？近几年，二代、三代EGFR-TKI用于一线治疗的结果一经报道即引发热议，焦点之于后代TKIs是否可以取代一代TKI用于一线治疗？要回答这个问题，需要综合考虑四个方面：①PFS及OS的获益有多大；②安全性；③耐药后的治疗策略；④药物可及性及社会经济学因素。今年新报道的一些研究结果可以回答部分问题。 ARCHER 1050研究是第一项头对头比较第二代EGFR-TKI达克替尼(Dacomitinib)与第一代EGFR-TKI的Ⅲ期临床研究，之前报道的PFS结果显示Dacomitinib组的PFS达到14.7个月（14.7mvs.9.2m，HR：0.59），在我国人群中，PFS达到18个月。而最新的生存结果显示，Dacomitinib组OS达到34.1个月，吉非替尼组则为26.8个月（HR：0.76，P=0.004）。 Dacomitinib是不可逆的第二代EGFR-TKI，与其他研究相比，ARCHER 1050研究有几个较明显的特点：①该研究不仅观察到了PFS和ORR的获益，还得到了OS的获益。②无论是对于19外显子缺失还是21外显子突变，Dacomitinib的疗效都非常接近，不像其他药物在19外显子缺失者中的疗效优于21外显子突变。③毒副作用相对较大，建议进行剂量调整，如将40mg改为30mg。④该研究入组时排除了脑转移的患者，限制了其在真实世界的应用，如果纳入这部分患者，PFS、ORR及OS是否会不同呢？不得而知。⑤另外Dacomitinib的确切分子耐药机制是什么在一定程度上也决定了其治疗的位置。 在一项452名患者参与的随机多中心国际性开放标签3期临床研究的结果中：受试组（接受Dacomitinib）无进展生存期（PFS）为14.5个月，对比对照组的PFS为9.2个月——整整延长了患者无进展生存期半年左右。Dacomitinib中位总生存时间为34.1个月，吉非替尼为26.8个月，整整提高了7.3个月！Dacomitinib在延长患者总生存时间上战胜了一代靶向药。Dacomitinib用法用量：每日口服一次45mg，随餐或空腹。