Dacomitinib的中文说明书
【商品名称】多泽润,达克替尼
【通用名称】达克替尼胶囊
【英文名称】dacomitinib Tablets
【汉语拼音】daketini pian
【主要成份】本品活性成分为达克替尼
【化学名称】(2 E)-N- {4-[(3-氯-4-氟苯基)氨基] -7-甲氧基喹唑啉-6-基} -4-(哌啶-1-基)but-2-一水合酰胺。
【规 格】
45 mg:蓝色薄膜衣,即刻释放,圆形双凸片剂,在一侧压有“ Pfizer”,另一侧压有“ DCB45”。
30 mg:蓝色薄膜衣,即刻释放,圆形双凸片剂,一侧压有“ Pfizer”,另一侧压有“ DCB30”。
15 mg:蓝色薄膜衣,即刻释放,圆形双凸片剂,一侧压有“ Pfizer”,另一侧压有“ DCB15”。
【适应症】
单药用于表皮生长因子受体(EGFR)19号外显子缺失突变或21号外显子L858R置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌 (NSCLC)患者的一线治疗。
【用法用量】
Dacomitinib的推荐剂量为口服45毫克,每日一次,含或不含食物。如果需要减少剂量,那么第一次剂量减少应该是每天一次30毫克,第二次减少剂量应该是每天一次15毫克。
【不良反应】
Dacomitinib最常见的不良反应有:腹泻(87%)、皮疹(69%)、甲沟炎(64%)、口腔炎(45%)、食欲下降(31%)、皮肤干燥(30%)、体重减轻(26%)、脱发(23%)、皮肤瘙痒(21%)、咳嗽(21%)、恶心(19%)、鼻粘膜障碍(19%)、结膜炎(19%)、掌跖感觉丧失性红斑综合征(15%)。
【药物互相作用】
质子泵抑制剂(PPI):
避免与Dacomitinib一起使用;使用局部作用的抗酸药或H2受体拮抗剂;在H2受体拮抗剂之前至少6小时或之后10小时服用Dacomitinib。
CYP2D6底物:
避免与Dacomitinib并用,因为CYP2D6底物浓度的最小增加可能导致严重的或危及生命的毒性。
【贮 藏】贮存温度不得高于25℃,在原始包装内存放。请将本品置于儿童不能触及的地方。
【包 装】片剂,薄膜包衣。
【注意事项】(1) 间质性肺病(ILD):如果确诊ILD,则永久停用Dacomitinib.
(2) 腹泻:根据严重程度扣留并减少Dacomitinib的剂量。
(3) 皮肤病学不良反应:根据严重程度扣留并减少Dacomitinib.
(4) 胚胎 - 胎儿毒性:Dacomitinib会导致胎儿伤害。建议具有生殖潜力的女性使用有效的避孕措施。
以上就是Dacomitinib的中文说明书内容,希望可以帮助到您!
注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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