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曲贝替定（他比特定，Trabectedin）适合什么人用？曲贝替定（他比特定，Trabectedin）用来治疗软组织肉瘤、对含铂药物敏感的复发性卵巢癌和急性淋巴母细胞白血病。 曲贝替定（他比特定，Trabectedin）是海洋生物的一种提取物，它与DNA小沟中的鸟嘌呤残基结合，形成加合物，导致DNA螺旋向大沟弯曲。形成的加合物可以影响并抑制蛋白质的合成，干扰细胞周期使细胞死亡，从而在基因水平上抑制肿瘤细胞的分裂和增殖。 欧盟研究共入组了266名晚期或转移性脂肪肉瘤与晚期或转移性平滑肌肉瘤患者，这些患者先前均接受过蒽环霉素与异环磷酰胺治疗并且治疗失效。研究对比了两组用药剂量，一组每月给药3次，另一组每3周给药1次。结果显示，每3周给药1次的患者平均无疾病进展期为3.8个月，每月给药3次的患者为2.1个月。 美国研究显示，对于转移性或复发性平滑肌肉瘤或脂肪肉瘤，平均而言，曲贝替定（他比特定，Trabectedin）治疗组患者的无进展生存期约为4.2个月，相比之下，dacarbazine（达卡巴嗪）治疗组患者只有1.5个月的无进展生存期。 在对软组织肉瘤的Ⅱ期临床试验中，270位脂肪肉瘤、平滑肌肉瘤患者随机接受曲贝替定（他比特定，Trabectedin）静脉注射治疗(1.5mg/㎡静脉输注24h，每21天输注1次)。结果显示，曲贝替定（他比特定，Trabectedin）减少疾病进展的风险比例为27%，总生存期达到12个月的患者比例为60%。另有研究表明，曲贝替定（他比特定，Trabectedin）也能用于子宫平滑肌肉瘤的治疗，在一项66例转移性子宫平滑肌肉瘤患者的无进展生存期的评估中，16%的患者表现为病情部分缓解，35%的患者病情维持稳定。 以上便是我们医伴旅海外医疗咨询服务公司为您提供的曲贝替定（他比特定，Trabectedin）治疗的人群以及治疗效果。

曲贝替定（他比特定,Trabectedin）治疗卵巢癌效果如何？曲贝替定（他比特定,Trabectedin）是西班牙Zeltia公司和美国琼森公司联合研制的首个海洋来源抗肿瘤药。体内外试验表明，曲贝替定（他比特定,Trabectedin）有抗肿瘤细胞系增殖的活性，包括肉瘤，乳腺癌，非小细胞肺癌，卵巢癌和黑色素瘤。曲贝替定（他比特定,Trabectedin）治疗卵巢癌效果如何？ 曲贝替定（他比特定,Trabectedin）治疗卵巢癌的治疗效果：曲贝替定（他比特定,Trabectedin）是一种新的非铂类抗肿瘤药物，有独特的抗肿瘤机制，不良反应主要为可逆性肝脏损害。曲贝替定（他比特定,Trabectedin）的心脏毒性低，可以和蒽环类抗肿瘤药物联合应用，目前已应用于复发性卵巢癌的治疗。临床可选用的治疗方案有单药3周方案，单药周疗和联合蒽环类药物方案，其中联合方案疗效最好。曲贝替定（他比特定,Trabectedin）对铂类敏感的复发性卵巢癌有较好的疗效，特别是对无铂间隔期（treatment-free interval，TFI）为6~12个月的复发性卵巢癌疗效显著，但对铂类耐药及难治性卵巢癌的疗效不明显。应用曲贝替定（他比特定,Trabectedin）可延长TFI，为以后再次进行铂类药物治疗创造条件。 曲贝替定（他比特定,Trabectedin）可能会导致严重的副作用：白细胞减少导致的严重感染。白细胞计数的减少在曲贝替定（他比特定,Trabectedin）治疗期间很常见，但它也能导致严重的感染和死亡。如果你的白细胞计数太低或得了严重感染，医生可能需要减少你的曲贝替定（他比特定,Trabectedin）剂量，延迟或停止治疗。如果出现发烧或其他感染症状，请立即联系医生。严重的肌肉问题（横纹肌溶解）。曲贝替定（他比特定,Trabectedin）可能会导致严重的肌肉问题并导致死亡。如果有严重的肌肉疼痛或肌无力。

曲贝替定（他比特定,Trabectedin）治疗脂肪肉瘤疗效怎么样呢？下面我们一起来看一下。美国 FDA 已经批准化疗药物曲贝替定（他比特定,Trabectedin）用于不能手术切除或晚期（转移性的）特定软组织肉瘤（STS）- 脂肪肉瘤与平滑肌肉瘤治疗。 曲贝替定（他比特定,Trabectedin）治疗脂肪肉瘤的治疗效果：曲贝替定（他比特定,Trabectedin）的有效性与安全性在 518 名患有转移性或复发性脂肪肉瘤与平滑肌肉瘤的临床受试者中得到证明。受试者被随机配给曲贝替定（他比特定,Trabectedin）（345 名患者）或达卡巴嗪（173 名患者），后者是另一款化疗药物。接受曲贝替定（他比特定,Trabectedin）治疗的受试者其肿瘤经历了一个推迟的增长（无进展生存期），从治疗开始平均大约 4.2 个月后肿瘤才出现增长，相比之下，接受达卡巴嗪治疗的受试者，其肿瘤在接受治疗后平均 1.5 个月就开始进展。 在接受曲贝替定（他比特定,Trabectedin）治疗的受试者中，最常见的副作用是恶心、疲劳、呕吐、腹泻、便秘、食欲下降、呼吸短促、头痛、组织肿胀、抗感染的白细胞减少、血小板计数降低 、红细胞计数降低 、肝酶升高及白蛋白（血液中发现的一种蛋白）减少。曲贝替定携带一项警告，提醒卫生保健供应商这款药物所存在的风险，包括严重及致命的血液感染（败血症）、肌肉组织破坏（ 横纹肌溶解症）、肝损伤（肝毒性）、静脉或导管周围泄漏（外渗）、组织坏死及心力衰竭（心肌病）。已知对曲贝替定高度过敏的患者不应服用该药物，这款药物曾被用来治疗癌症。 曲贝替定（他比特定,Trabectedin）治疗脂肪肉瘤效果理想我们都是有目共睹的，希望曲贝替定（他比特定,Trabectedin）以后会造福更多饱受病痛折磨的患者。

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美国 FDA 已经批准化疗药物曲贝替定（他比特定,Trabectedin）用于不能手术切除或晚期（转移性的）特定软组织肉瘤（STS）- 脂肪肉瘤与平滑肌肉瘤治疗。很多患者不了解曲贝替定（他比特定,Trabectedin）的用法和用量，那么，曲贝替定（他比特定,Trabectedin）的用法用量是什么呢？下面我们一起来看一下。 （1）建议初始剂量1.5mg/㎡，静脉输注时间应超过24小时，每三周治疗一次。（2）所有患者接受本药治疗之前（30分钟之前），应静脉推注20mg地塞米松。（3）肝损伤：对于中度肝损伤患者，用药剂量为0.9 mg / ㎡，静脉输注时间应超过24小时，每3周一次。 使用曲贝替定需要注意：曲贝替定（他比特定,Trabectedin）通过超过24小时的静脉注射（IV）进入静脉。为了避免注射部分刺激，曲贝替定通过一种静脉注射线，叫做中央静脉线，被注射到大静脉中。如果有某些副作用，医生可能会减少或延迟剂量。如果有严重的副作用，医生可能会停止曲贝替定（他比特定,Trabectedin）治疗。在每次使用曲贝替定（他比特定,Trabectedin）治疗前，将接受类固醇药物，以帮助降低获得某些副作用的风险。医生决定使用曲贝替定（他比特定,Trabectedin）治疗多久。医生可能会在接受曲贝替定（他比特定,Trabectedin）治疗期间，对患者进行某些检查，以观察对治疗的反应如何。 在接受曲贝替定（他比特定,Trabectedin）之前，告诉医生你所有的医疗状况，包括：有肝脏或肾脏问题。正在怀孕或计划怀孕。曲贝替定（他比特定,Trabectedin）会伤害未出生的宝宝。不应该在接受曲贝替定（他比特定,Trabectedin）治疗期间怀孕。能够怀孕的女性应在接受曲贝替定（他比特定,Trabectedin）期间，以及接受最后一剂曲贝替定后2个月期间，采取有效的避孕措施。在接受曲贝替定（他比特定,Trabectedin）期间，以及接受最后一剂曲贝替定（他比特定,Trabectedin）后5个月期间，男性在与能够怀孕的女性伴侣发生性关系时，应采取有效的避孕措施。正在哺乳或计划哺乳。目前尚不清楚曲贝替定是否会进入母乳。在接受曲贝替定期间，不应该母乳喂养。 以上便是我们医伴旅海外医疗咨询服务公司为您提供的曲贝替定（他比特定,Trabectedin）的用法和用量。

美国 FDA 已经批准化疗药物曲贝替定（他比特定,Trabectedin）用于不能手术切除或晚期（转移性的）特定软组织肉瘤（STS）- 脂肪肉瘤与平滑肌肉瘤治疗。那么，使用曲贝替定（他比特定,Trabectedin）治疗期间需要注意什么事项呢？下面我们来看一下。 骨髓抑制：贫血、中性粒细胞减少症和血小板减少症常发生；有中性粒细胞减少性发热和中性粒细胞减少性败血症（死亡）的报道。首次出现3/4级中性粒细胞减少的中位数为16天（范围：8天到~10个月），恢复的中位数为13天（范围：3天到~2个月）。在每次给药前和整个治疗周期内定期监测血液计数。血液毒性可能需要中断治疗或减少剂量。 毛细血管渗漏综合症：已报告毛细血管渗漏综合症（CLS），包括导致死亡的严重病例。症状包括低血压、水肿和低蛋白血症；监测CLS（毛细血管渗漏综合症）的症状。如果CLS（毛细血管渗漏综合症）开发和管理适当，则停止。 心血管事件：已观察到心肌病，包括心衰、射血分数降低、舒张功能障碍或右心室功能障碍；一些事件为3级和4级。3级和4级心肌病发生的中位时间约为5个月（范围：1至15个月）。左心室射血分数（LVEF）低于正常值下限、先前累积（终生）蒽环类药物剂量≥300 mg/㎡、年龄≥65岁或有心血管病史的患者，心功能障碍的风险可能增加。在治疗开始前，每2-3个月通过超声心动图或MUGA扫描监测左心室射血分数，直到停用曲贝替定。3级或4级的心肌病或左心室射血分数低于正常下限的心脏事件永久停止治疗。有纽约心脏病协会II、III、IV级心力衰竭或LVEF（左心室射血分数）异常病史的患者被排除在肉瘤研究之外。 外渗：起泡性；确保在输液前和输液过程中正确放置针头或导管。通过中心线注入。避免外渗。曲贝替定外渗导致组织坏死，需要清创，坏死的迹象可能延迟至外渗后1周。对于曲贝替定外渗，没有特效的解药。 胃肠道事件：曲贝替定具有中等的催吐潜能；建议使用止吐药预防恶心和呕吐。恶心和呕吐很常见，建议术前使用皮质类固醇药物（如地塞米松）；也可能需要其他止吐药。便秘和腹泻（一般轻微）也经常发生。 肝毒性：曲贝替定可引起肝毒性（包括肝衰竭）。三分之一以上的患者出现3级和4级LFT（肝功能检查）升高（谷草转氨酶、谷丙转氨酶、总胆红素或碱性磷酸酶）。3/4级丙氨酸氨基转移酶（ALT）或天冬氨酸氨基转移酶（AST）升高的中位发病时间为29天（范围：3天到11.5个月），中位治愈时间为13天（范围：4天到4个月）；一些病人完全康复。药物性肝损伤（谷草转氨酶或谷丙转氨酶升高>3倍ULN（正常值上限），碱性磷酸酶<2倍ULN，总胆红素≥2倍ULN）和谷草转氨酶或谷丙转氨酶升高>8倍ULN（正常值上限）均有报道。 以上便是我们医伴旅海外医疗咨询服务公司为您提供的曲贝替定（他比特定,Trabectedin）的注意事项。患者一定要仔细阅读，如果出现严重情况，请及时通知医生来处理。

曲贝替定（他比特定,Trabectedin）治疗脂肪肉瘤效果好吗？美国 FDA 已经批准化疗药物曲贝替定（他比特定,Trabectedin）用于不能手术切除或晚期（转移性的）特定软组织肉瘤（STS）- 脂肪肉瘤与平滑肌肉瘤治疗。 曲贝替定（他比特定,Trabectedin）的有效性与安全性在 518 名患有转移性或复发性脂肪肉瘤与平滑肌肉瘤的临床受试者中得到证明。受试者被随机配给曲贝替定（345 名患者）或达卡巴嗪（173 名患者），后者是另一款化疗药物。接受曲贝替定（他比特定,Trabectedin）治疗的受试者其肿瘤经历了一个推迟的增长（无进展生存期），从治疗开始平均大约 4.2 个月后肿瘤才出现增长，相比之下，接受达卡巴嗪治疗的受试者，其肿瘤在接受治疗后平均 1.5 个月就开始进展。 在接受曲贝替定（他比特定,Trabectedin）治疗的受试者中，最常见的副作用是恶心、疲劳、呕吐、腹泻、便秘、食欲下降、呼吸短促、头痛、组织肿胀、抗感染的白细胞减少、血小板计数降低 、红细胞计数降低 、肝酶升高及白蛋白（血液中发现的一种蛋白）减少。曲贝替定（他比特定,Trabectedin）携带一项警告，提醒卫生保健供应商这款药物所存在的风险，包括严重及致命的血液感染（败血症）、肌肉组织破坏（ 横纹肌溶解症）、肝损伤（肝毒性）、静脉或导管周围泄漏（外渗）、组织坏死及心力衰竭（心肌病）。已知对曲贝替定（他比特定,Trabectedin）高度过敏的患者不应服用该药物，这款药物曾被用来治疗癌症。 曲贝替定（他比特定,Trabectedin）治疗脂肪肉瘤效果很理想，是脂肪肉瘤患者不二的选择。

曲贝替定（他比特定）也称ecteinascidin 743或ET-743，商品名Yondelis。是Pharma Mar SA和Johnson and Johnson出售的抗肿瘤化学治疗药物。 曲贝替定（他比特定）主要是用来治疗什么病症呢？曲贝替定（他比特定）主要用来治疗软组织肉瘤、对含铂药物敏感的复发性卵巢癌和急性淋巴母细胞白血病。 曲贝替定（他比特定）是海洋生物Ecteinascidiaturbinata的一种提取物，它与DNA小沟中的鸟嘌呤残基结合，形成加合物，导致DNA螺旋向大沟弯曲。形成的加合物可以影响并抑制蛋白质的合成，干扰细胞周期使细胞死亡，从而在基因水平上抑制肿瘤细胞的分裂和增殖。曲贝替定（他比特定）是一种烷化剂药物适用为有不可切除或转移脂肪肉瘤或平滑肌肉瘤患者接受一个以前含蒽环类药物[anthracycline]-方案的治疗。 据了解目前曲贝替定（他比特定）并没有在国内上市，患者只能购买海外上市的曲贝替定（他比特定）。据了解俄罗斯上市售卖的曲贝替定（他比特定）性价比最高。国内患者买俄版曲贝替定（他比特定）的渠道有：一、代购可能很多人会选择代购，价格便宜，很多病友们因为低价诱惑购买到假药劣药，所以说代购来的药品不能确保真假。二、出国如果经济条件允许的情况下，出国就是最好的选择了，只要找到一家靠谱的医院，自己亲自出国去买俄版曲贝替定（他比特定）完全不用担心会买到假药。三、联系国内的海外医疗服务机构（如：医伴旅）通过直邮的方式购买曲贝替定（他比特定）。由他们联系有经验的医生开处方，以直邮的方式把药品快递到患者手中。

曲贝替定（他比特定,Trabectedin）的上市为那些蒽环类和IFO药物治疗失败的患者，以及不适合这些药物治疗的晚期软组织肉瘤患者提供了新的治疗选择，那么，使用曲贝替定（他比特定,Trabectedin）治疗时需要注意什么呢？下面我们来看一下。 骨髓抑制：贫血、中性粒细胞减少症和血小板减少症常发生；有中性粒细胞减少性发热和中性粒细胞减少性败血症（死亡）的报道。首次出现3/4级中性粒细胞减少的中位数为16天（范围：8天到~10个月），恢复的中位数为13天（范围：3天到~2个月）。在每次给药前和整个治疗周期内定期监测血液计数。血液毒性可能需要中断治疗或减少剂量。 毛细血管渗漏综合症：已报告毛细血管渗漏综合症（CLS），包括导致死亡的严重病例。症状包括低血压、水肿和低蛋白血症；监测CLS（毛细血管渗漏综合症）的症状。如果CLS（毛细血管渗漏综合症）开发和管理适当，则停止。 心血管事件：已观察到心肌病，包括心衰、射血分数降低、舒张功能障碍或右心室功能障碍；一些事件为3级和4级。3级和4级心肌病发生的中位时间约为5个月（范围：1至15个月）。左心室射血分数（LVEF）低于正常值下限、先前累积（终生）蒽环类药物剂量≥300 mg/㎡、年龄≥65岁或有心血管病史的患者，心功能障碍的风险可能增加。在治疗开始前，每2-3个月通过超声心动图或MUGA扫描监测左心室射血分数，直到停用曲贝替定。3级或4级的心肌病或左心室射血分数低于正常下限的心脏事件永久停止治疗。有纽约心脏病协会II、III、IV级心力衰竭或LVEF（左心室射血分数）异常病史的患者被排除在肉瘤研究之外。 外渗：起泡性；确保在输液前和输液过程中正确放置针头或导管。通过中心线注入。避免外渗。曲贝替定外渗导致组织坏死，需要清创，坏死的迹象可能延迟至外渗后1周。对于曲贝替定外渗，没有特效的解药。 胃肠道事件：曲贝替定具有中等的催吐潜能；建议使用止吐药预防恶心和呕吐。恶心和呕吐很常见，建议术前使用皮质类固醇药物（如地塞米松）；也可能需要其他止吐药。便秘和腹泻（一般轻微）也经常发生。 肝毒性：曲贝替定可引起肝毒性（包括肝衰竭）。三分之一以上的患者出现3级和4级LFT（肝功能检查）升高（谷草转氨酶、谷丙转氨酶、总胆红素或碱性磷酸酶）。3/4级丙氨酸氨基转移酶（ALT）或天冬氨酸氨基转移酶（AST）升高的中位发病时间为29天（范围：3天到11.5个月），中位治愈时间为13天（范围：4天到4个月）；一些病人完全康复。药物性肝损伤（谷草转氨酶或谷丙转氨酶升高>3倍ULN（正常值上限），碱性磷酸酶<2倍ULN，总胆红素≥2倍ULN）和谷草转氨酶或谷丙转氨酶升高>8倍ULN（正常值上限）均有报道。 以上便是我们医伴旅海外医疗咨询服务公司为您提供的曲贝替定（他比特定,Trabectedin）的注意事项。

我们都知道，曲贝替定（他比特定）是第一个海洋来源的对多种恶性肿瘤有效的新型抗肿瘤药物，且具有特殊的抗癌机理。2001年曲贝替定被欧盟列为软组织肉瘤罕见病用药 (Orphan Drug），2004年被美国 FDA 列为软组织肉瘤罕见病用药。除此之外，有研究表明，曲贝替定（他比特定）联合合聚乙二醇脂质体阿霉素（PLD）可用于复发的铂敏感卵巢癌患者，曲贝替定（他比特定）治疗卵巢癌疗效怎么样呢？下面我们来看看。 这是一项多中心，回顾性验证研究，涉及79例卵巢癌患者，BRAC1/2基因突变（胚系或体系突变）率为21.5％。主要研究终点是曲贝替定（他比特定） /联合PLD对无进展生存期（PFS）和OS方面的功效。次要终点为曲贝替定（他比特定）/PLD之前和之后的总反应率（ORR）。其中63例患者接受了后续治疗，其中35例患者接受了第一线铂治疗，28例患者没有接受含铂治疗。随后治疗线路中位为2线和治疗疗程为11个疗程。曲贝替定（他比特定）/PLD治疗后到下一次治疗的中位时间为6.7个月。随访结束时，23例患者还活着。 总体而言，患者的中位年龄为54.8岁（范围：36.4-79.0），主要是乳头状/浆液性癌患者（72.2％），组织学3级（78.5％）和ECOG评分0（63.3％）。在这些患者中，55.7％的患者在开始研究前仅接受过一次治疗。共有78.9％的患者血清CA-125水平高于正常上限。38%的患者BRCA1 / 2基因是野生型，BRAC突变比率是21.5%。用曲贝替定（他比特定）/ PLD治疗至少4个月的临床获益率为54.4％。 以上便是我们医伴旅海外医疗咨询服务公司为您提供的曲贝替定（他比特定）治疗卵巢癌的疗效，由此看来，曲贝替定（他比特定）的疗效还是很可观的。

曲贝替定（他比特定）治疗白血病效果如何？最近很多患者问到这个问题，下面我们一起来看一下。 曲贝替定（他比特定）作为一种全新概念的抗肿瘤生物制剂，曲贝替定（他比特定）直接作用于肿瘤细胞中DNA短支的缺口，影响并抑制蛋白质的合成，从而抑制肿瘤细胞的分裂和成长，达到抑制恶性肿瘤的作用。曲贝替定（他比特定）也被认为是一种全新的细胞毒性药物，尤其用于治疗进展型软组织肉瘤的二线治疗。 曲贝替定（他比特定）可沿DNA螺旋的小沟与富含GC区DNA序列结合，使双链螺旋朝向大沟侧弯曲，其中部分可向DNA螺旋的外侧伸出，与蛋白质加合物的特定部位，如XPG或ＲNA聚合酶可能II(聚合酶II)相互作用，导致双链DNA的断裂，阻断细胞周期，诱导p53无关的细胞凋亡，并阻止其扩散。此外，他比特定还可产生其它抗癌药不同的生物效应———低浓度(nm)即显示出抗癌活性；可影响缓慢生长的细胞和G1期细胞。体内外试验表明，他比特定有抗肿瘤细胞系增殖的活性，包括肉瘤，乳腺癌，非小细胞肺癌，卵巢癌，黑色素瘤以及白血病。 临床数据证实，缺乏此修复方式的肿瘤组织对他比特定更敏感。曲贝替定（他比特定）还能够干扰转录调控途径，抑制转录因子与DNA结合，阻断其反转录作用。最近的研究显示，曲贝替定（他比特定）可通过靶向某些正常的宿主细胞发挥其抗肿瘤活性。 安全性方面，使用曲贝替定（他比特定）最常见不良反应包括贫血，白细胞减少，丙氨酸转氨酶上升，中性粒细胞减少，恶心呕吐，疲乏，食欲下降。 综上所述，曲贝替定（他比特定）治疗白血病的效果还是很不错的。

曲贝替定（他比特定,Trabectedin）是第一个海洋来源的对多种恶性肿瘤有效的新型抗肿瘤药物，且具有特殊的抗癌机理。2001年曲贝替定（他比特定,Trabectedin）被欧盟列为软组织肉瘤罕见病用药 (Orphan Drug），2004年被美国 FDA 列为软组织肉瘤罕见病用药。 欧盟研究共入组了266名晚期或转移性脂肪肉瘤与晚期或转移性平滑肌肉瘤患者，这些患者先前均接受过蒽环霉素与异环磷酰胺治疗并且治疗失效。研究对比了两组用药剂量，一组每月给药3次，另一组每3周给药1次。结果显示，每3周给药1次的患者平均无疾病进展期为3.8个月，每月给药3次的患者为2.1个月。 美国研究显示，对于转移性或复发性平滑肌肉瘤或脂肪肉瘤，平均而言，曲贝替定（他比特定,Trabectedin）治疗组患者的无进展生存期约为4.2个月，相比之下，dacarbazine（达卡巴嗪）治疗组患者只有1.5个月的无进展生存期。 在对软组织肉瘤的Ⅱ期临床试验中，270位脂肪肉瘤、平滑肌肉瘤患者随机接受曲贝替定（他比特定,Trabectedin）静脉注射治疗(1.5mg/㎡静脉输注24h，每21天输注1次)。结果显示，曲贝替定（他比特定,Trabectedin）减少疾病进展的风险比例为27%，总生存期达到12个月的患者比例为60%。另有研究表明，曲贝替定（他比特定,Trabectedin）也能用于子宫平滑肌肉瘤的治疗，在一项66例转移性子宫平滑肌肉瘤患者的无进展生存期的评估中，16%的患者表现为病情部分缓解，35%的患者病情维持稳定。 曲贝替定（他比特定,Trabectedin）已经在多个国家上市，2007年经EMEA批准在欧洲首次上市；2015年10月23日，曲贝替定（他比特定,Trabectedin）经美国FDA批准在美国上市，商品名为Yondelis。但目前还没有在中国上市。

曲贝替定（他比特定,Trabectedin）在国内上市了吗？这是大部分患者在买药时所注意到的问题，下面我们来看一下曲贝替定（他比特定,Trabectedin）的上市时间。曲贝替定（他比特定,Trabectedin）已经在多个国家上市，2007年经EMEA批准在欧洲首次上市；2015年10月23日，曲贝替定（他比特定,Trabectedin）经美国FDA批准在美国上市，商品名为Yondelis。但目前还没有在国内上市。 曲贝替定（他比特定,Trabectedin）是第一个海洋来源的对多种恶性肿瘤有效的新型抗肿瘤药物，且具有特殊的抗癌机理。曲贝替定（他比特定,Trabectedin）作为一种新型抗肿瘤药物，对复发性卵巢癌有一定的疗效，特别是在和脂质体阿霉素联合应用时较单用脂质体阿霉素治疗效果较好，其开辟了在复发性卵巢癌患者中无铂治疗方案的新篇章，能够延长患者的无铂间期，为患者再次应用铂类药物化疗创造条件；在子宫平滑肌肉瘤治疗上取得一定效果，可作为延缓疾病发展的一种治疗选择。 曲贝替定（他比特定,Trabectedin）静脉输液准备：输注前必须重新配制曲贝替定（他比特定,Trabectedin）并进一步稀释。必须使用无菌技术。曲贝替定（他比特定,Trabectedin）不能在同一输液中除稀释液外，与其他药物混合使用。曲贝替定（他比特定,Trabectedin）与I型玻璃瓶，聚氯乙烯（PVC）和聚乙烯（PE）袋和管材，聚异戊二烯储层和可植入的血管通路系统的钛之间未见不相容现象。当曲贝替定（他比特定,Trabectedin）联合PLD使用时，PLD使用后及曲贝替定（他比特定,Trabectedin）使用前，静脉导管应用注射用50mg/ml（5%）葡萄糖溶液冲洗干净。使用非50mg/ml（5%）葡萄糖溶液的其他任何稀释剂，可能会导致PLD沉淀。 以上便是我们医伴旅海外医疗咨询服务公司为您提供的曲贝替定（他比特定,Trabectedin）的上市情况，患者如果想要买到价格实惠效果理想的曲贝替定（他比特定,Trabectedin），请咨询医伴旅客服。

曲贝替定（Trabectedin）是海洋生物的一种提取物，它与DNA小沟中的鸟嘌呤残基结合，形成加合物，导致DNA螺旋向大沟弯曲。形成的加合物可以影响并抑制蛋白质的合成，干扰细胞周期使细胞死亡，从而在基因水平上抑制肿瘤细胞的分裂和增殖。 曲贝替定（Trabectedin）治疗的安全性和有效性在不同的试验中得到了验证：欧盟研究共入组了266名晚期或转移性脂肪肉瘤与晚期或转移性平滑肌肉瘤患者，这些患者先前均接受过蒽环霉素与异环磷酰胺治疗并且治疗失效。研究对比了两组用药剂量，一组每月给药3次，另一组每3周给药1次。结果显示，每3周给药1次的患者平均无疾病进展期为3.8个月，每月给药3次的患者为2.1个月。 美国研究显示，对于转移性或复发性平滑肌肉瘤或脂肪肉瘤，平均而言，曲贝替定（Trabectedin）治疗组患者的无进展生存期约为4.2个月，相比之下，dacarbazine（达卡巴嗪）治疗组患者只有1.5个月的无进展生存期。 在对软组织肉瘤的Ⅱ期临床试验中，270位脂肪肉瘤、平滑肌肉瘤患者随机接受曲贝替定（Trabectedin）静脉注射治疗(1.5mg/㎡静脉输注24h，每21天输注1次)。结果显示，曲贝替定（Trabectedin）减少疾病进展的风险比例为27%，总生存期达到12个月的患者比例为60%。另有研究表明，曲贝替定（Trabectedin）也能用于子宫平滑肌肉瘤的治疗，在一项66例转移性子宫平滑肌肉瘤患者的无进展生存期的评估中，16%的患者表现为病情部分缓解，35%的患者病情维持稳定。 曲贝替定（Trabectedin）价格是多少呢？据医伴旅了解到曲贝替定（Trabectedin）大约在1.3万左右。如果患者想要买到价格实惠效果理想的曲贝替定（Trabectedin），请咨询医伴旅客服。

曲贝替定（Trabectedin）是第一个海洋来源的对多种恶性肿瘤有效的新型抗肿瘤药物，且具有特殊的抗癌机理。2007年经EMEA(EuropeanMedicinesAgency)批准在欧洲首次上市；2015年10月23日经美国FDA批准在美国上市，用于不能手术切除或特定的晚期软组织肉瘤的治疗药物。 美国研究显示，对于转移性或复发性平滑肌肉瘤或脂肪肉瘤，平均而言，曲贝替定（Trabectedin）治疗组患者的无进展生存期约为4.2个月，相比之下，dacarbazine（达卡巴嗪）治疗组患者只有1.5个月的无进展生存期。 在对软组织肉瘤的Ⅱ期临床试验中，270位脂肪肉瘤、平滑肌肉瘤患者随机接受曲贝替定（Trabectedin）静脉注射治疗(1.5mg/㎡静脉输注24h，每21天输注1次)。结果显示，曲贝替定（Trabectedin）减少疾病进展的风险比例为27%，总生存期达到12个月的患者比例为60%。另有研究表明，曲贝替定（Trabectedin）也能用于子宫平滑肌肉瘤的治疗，在一项66例转移性子宫平滑肌肉瘤患者的无进展生存期的评估中，16%的患者表现为病情部分缓解，35%的患者病情维持稳定。 据了解目前曲贝替定并没有在国内上市，患者只能购买海外上市的曲贝替定。据了解俄罗斯上市售卖的曲贝替定性价比最高。 国内患者买俄版曲贝替定（Trabectedin）的渠道有：一、代购可能很多人会选择代购，价格便宜，很多病友们因为低价诱惑购买到假药劣药，所以说代购来的药品不能确保真假。二、出国如果经济条件允许的情况下，出国就是最好的选择了，只要找到一家靠谱的医院，自己亲自出国去买俄版曲贝替定（Trabectedin）完全不用担心会买到假药。三、联系国内的海外医疗服务机构（如：医伴旅）通过直邮的方式购买。由他们翻译病例，联系有经验的医生开处方，以直邮的方式把药品快递到患者手中。 以上便是我们医伴旅海外医疗咨询服务公司为您提供的曲贝替定（Trabectedin）的购药渠道，患者一定要选择正确的购药渠道来购买曲贝替定（Trabectedin）。

曲贝替定（他比特定，Trabectedin）适用于什么病症呢？下面我们一起来看一下。曲贝替定（他比特定，Trabectedin）用来治疗软组织肉瘤、对含铂药物敏感的复发性卵巢癌和急性淋巴母细胞白血病。曲贝替定（他比特定，Trabectedin）是海洋生物的一种提取物，它与DNA小沟中的鸟嘌呤残基结合，形成加合物，导致DNA螺旋向大沟弯曲。形成的加合物可以影响并抑制蛋白质的合成，干扰细胞周期使细胞死亡，从而在基因水平上抑制肿瘤细胞的分裂和增殖。 欧盟研究共入组了266名晚期或转移性脂肪肉瘤与晚期或转移性平滑肌肉瘤患者，这些患者先前均接受过蒽环霉素与异环磷酰胺治疗并且治疗失效。研究对比了两组用药剂量，一组每月给药3次，另一组每3周给药1次。结果显示，每3周给药1次的患者平均无疾病进展期为3.8个月，每月给药3次的患者为2.1个月。 美国研究显示，对于转移性或复发性平滑肌肉瘤或脂肪肉瘤，平均而言，曲贝替定（他比特定，Trabectedin）治疗组患者的无进展生存期约为4.2个月，相比之下，dacarbazine（达卡巴嗪）治疗组患者只有1.5个月的无进展生存期。 在对软组织肉瘤的Ⅱ期临床试验中，270位脂肪肉瘤、平滑肌肉瘤患者随机接受曲贝替定（他比特定，Trabectedin）静脉注射治疗(1.5mg/㎡静脉输注24h，每21天输注1次)。结果显示，曲贝替定（他比特定，Trabectedin）减少疾病进展的风险比例为27%，总生存期达到12个月的患者比例为60%。另有研究表明，曲贝替定（他比特定，Trabectedin）也能用于子宫平滑肌肉瘤的治疗，在一项66例转移性子宫平滑肌肉瘤患者的无进展生存期的评估中，16%的患者表现为病情部分缓解，35%的患者病情维持稳定。 以上便是我们医伴旅海外医疗咨询服务公司为您提供的曲贝替定（他比特定，Trabectedin）的适应症，曲贝替定（他比特定，Trabectedin）治疗转移性脂肪肉瘤患者效果突出。

通用名：曲贝替定（Trabectedin） 商品名：Yondelis 全部名称：曲贝替定，他比特定，Trabectedin，Yondelis 适应症：曲贝替定（Trabectedin）用来治疗软组织肉瘤、对含铂药物敏感的复发性卵巢癌和急性淋巴母细胞白血病 用法用量： 推荐剂量：1.5mg/㎡作为一个静脉输注，历时24小时，通过一个中央静脉线每21天(3周)给药，直至疾病进展或不可接受的毒性。 每次用药前先用地塞米松进行药物治疗。 肝损伤：对于中度肝损伤患者，用药剂量为0.9 mg / ㎡，静脉输注时间应超过24小时，每3周一次。 不良反应： >10%: 心血管：周围水肿（28%） 中枢神经系统：疲劳（69%）、头痛（25%）、失眠（15%） 内分泌代谢：低蛋白血症（63%） 胃肠道：恶心（75%）、呕吐（46%）、便秘（37%）、食欲下降（37%）、腹泻（35%） 血液学和肿瘤学：贫血（96%；3/4级：19%）、中性粒细胞减少（66%；3/4级：43%）、血小板减少（59%；3/4级：21%） 肝：血清ALT（谷丙转氨酶）升高（90%），血清AST（谷草转氨酶）升高（84%），血清碱性磷酸激酶升高（70%），高胆红素血症（13%） 神经肌肉和骨骼：肌酸磷酸激酶增加（32%至33%），关节痛（15%），肌痛（12%） 肾：血清肌酐升高（46%） 呼吸系统：呼吸困难（25%） 1% -10%: 心血管疾病：肺栓塞（<10%），心肌病（6%） 中枢神经系统：感觉减退（<10%）、感觉异常（<10%）、周围神经病变（<10%） 未定义频率： 肝：肝衰竭 超敏反应：过敏 <1%，上市后和病例报告： 毛细血管渗漏综合征，肝毒性，横纹肌溶解症 禁忌： 对曲贝替定或该制剂的任何成分严重过敏(包括过敏反应) 活动性严重或不受控制的感染；哺乳 注意事项： 骨髓抑制：贫血、中性粒细胞减少症和血小板减少症常发生；有中性粒细胞减少性发热和中性粒细胞减少性败血症（死亡）的报道。首次出现3/4级中性粒细胞减少的中位数为16天（范围：8天到~10个月），恢复的中位数为13天（范围：3天到~2个月）。在每次给药前和整个治疗周期内定期监测血液计数。血液毒性可能需要中断治疗或减少剂量。 毛细血管渗漏综合症：已报告毛细血管渗漏综合症（CLS），包括导致死亡的严重病例。症状包括低血压、水肿和低蛋白血症；监测CLS（毛细血管渗漏综合症）的症状。如果CLS（毛细血管渗漏综合症）开发和管理适当，则停止。 心血管事件：已观察到心肌病，包括心衰、射血分数降低、舒张功能障碍或右心室功能障碍；一些事件为3级和4级。3级和4级心肌病发生的中位时间约为5个月（范围：1至15个月）。左心室射血分数（LVEF）低于正常值下限、先前累积（终生）蒽环类药物剂量≥300 mg/㎡、年龄≥65岁或有心血管病史的患者，心功能障碍的风险可能增加。在治疗开始前，每2-3个月通过超声心动图或MUGA扫描监测左心室射血分数，直到停用曲贝替定。3级或4级的心肌病或左心室射血分数低于正常下限的心脏事件永久停止治疗。有纽约心脏病协会II、III、IV级心力衰竭或LVEF（左心室射血分数）异常病史的患者被排除在肉瘤研究之外。 外渗：起泡性；确保在输液前和输液过程中正确放置针头或导管。通过中心线注入。避免外渗。曲贝替定外渗导致组织坏死，需要清创，坏死的迹象可能延迟至外渗后1周。对于曲贝替定外渗，没有特效的解药。 胃肠道事件：曲贝替定具有中等的催吐潜能；建议使用止吐药预防恶心和呕吐。恶心和呕吐很常见，建议术前使用皮质类固醇药物（如地塞米松）；也可能需要其他止吐药。便秘和腹泻（一般轻微）也经常发生。 肝毒性：曲贝替定可引起肝毒性（包括肝衰竭）。三分之一以上的患者出现3级和4级LFT（肝功能检查）升高（谷草转氨酶、谷丙转氨酶、总胆红素或碱性磷酸酶）。3/4级丙氨酸氨基转移酶（ALT）或天冬氨酸氨基转移酶（AST）升高的中位发病时间为29天（范围：3天到11.5个月），中位治愈时间为13天（范围：4天到4个月）。 血栓栓塞事件：已有肺栓塞的报道。 药物与药物相互作用：可能存在潜在的重要相互作用，需要调整剂量或频率、额外监测或选择替代疗法。 妊娠：怀孕期间服用曲贝替定可能会对胎儿造成伤害，对有生育潜力的女性在治疗前核实妊娠状况。具有生殖潜能的女性应在治疗期间和最后一次服用曲贝替定后至少2个月内使用有效的避孕措施。有生殖潜能伴侣的男性应在治疗期间和最后一次服用曲贝替定后至少5个月内使用有效的避孕措施。 贮藏： 药瓶应在2至8摄氏度（36至46华氏度）下冷藏。 任何未使用的重组产品或输液部分应在给药后30小时丢弃。 应丢弃带有颗粒或变色的药瓶。 作用机制： 曲贝替定（Trabectedin）是海洋生物的一种提取物，它与DNA小沟中的鸟嘌呤残基结合，形成加合物，导致DNA螺旋向大沟弯曲。形成的加合物可以影响并抑制蛋白质的合成，干扰细胞周期使细胞死亡，从而在基因水平上抑制肿瘤细胞的分裂和增殖。

2004年，他比特定在欧、美已被指定为治疗急性淋巴母细胞白血病、软组织肉瘤和卵巢癌的孤儿药。作为一种全新概念的抗肿瘤生物制剂，它直接作用于肿瘤细胞中DNA短支的缺口，影响并抑制蛋白质的合成，从而抑制肿瘤细胞的分裂和成长，达到抑制恶性肿瘤的作用。体内外试验表明，他比特定有抗肿瘤细胞系增殖的活性，包括肉瘤，乳腺癌，非小细胞肺癌，卵巢癌和黑色素瘤。他比特定是四氢异喹啉生物碱，是一种从加勒比海被囊动物红树海蛸体内分离提取出来的烷化剂，由3个亚单位构成，A、B亚基与DNA分子结合，C亚基可与转录因子结合发挥作用。他比特定的细胞毒性作用依赖核苷酸切除修复（NEＲ）系统的功能支持，而它们对他比特定表现出部分耐药。另一方面，他比特定对缺乏功能性同源重组修复（HＲＲ）的细胞更敏感：临床数据证实，缺乏此修复方式的肿瘤组织对他比特定更敏感。他比特定还能够干扰转录调控途径，抑制转录因子与DNA结合，阻断其反转录作用。 一项研究显示，他比特定可显著提高脂肪肉瘤和平滑肌肉瘤的治疗效果，是一种优于达卡巴嗪的治疗选择。该研究纳入了518例年龄大于15岁、接受过治疗但很快发生疾病进展的晚期或转移性脂肪肉瘤或平滑肌肉瘤的患者，患者随机分组，接受他比特定治疗（345例）或达卡巴嗪例（173例）。数据分析显示，与达卡巴嗪相比，他比特定可以减低患者45%的疾病进展风险。他比特定组的患者的中位无进展生存期显著长于达卡巴嗪组，分别为4.2个月和1.5个月。不论患者的病理学特征、既往治疗情况、临床特征等情况如何，他比特定组患者的这种获益在各个亚组均表现出更大改善。他比特定组患者和达卡巴嗪组患者的中位缓解时间分别为6.5个月和4.2个月。软组织肉瘤晚期或转移软组织肉瘤目前常用的口服靶向药是帕唑帕尼，他比特定是针对晚期或转移脂肪肉瘤和平滑肌肉瘤提供的一个新选择。