




一项发表于Annals of Oncology的II期前瞻性研究分析了曲贝替定(他比特定,Trabectedin)治疗BRCA突变和(或)BRCAness表型的复发性卵巢癌的效果。所谓BRCAness表型,指的是既往多次(至少2次)铂类敏感的患者。研究总计纳入100例患者,以曲贝替定(他比特定,Trabectedin)1.3 mg/m2静脉治疗,每3周一次。其中94例进行了效果评估,4例CR,33例PR,总体有效率39.4%。在铂类耐药和铂类敏感的人群中,总体有效率分别为31.2%和47.8%,总体临床受益率(缓解+SD)分别为54.2%和73.9%。中位PFS和中位OS分别为18周和72周;铂类敏感的患者期PFS和OS要优于铂类耐药的患者。有69例患者其BRCA状态已知。总体有效率、PFS及OS与BRCA1/2突变状态均无关,涉及DNA修复基因和核苷酸剪切修复的SNP与曲贝替定(他比特定,Trabectedin)治疗效果也无关。因此,研究证实了“反复铂类敏感”的特点是曲贝替定(他比特定,Trabectedin)治疗有效的标志。这种情况下,曲贝替定(他比特定,Trabectedin)活性和铂类复合物治疗的效果相当,可作为铂类治疗禁忌患者的替代药物治疗。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年6月3日的说明书:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207953