曲贝替定在国内上市没？

2001年，曲贝替定（他比特定,Trabectedin）被欧盟列为软组织肉瘤罕见病用药；2004年，曲贝替定（他比特定,Trabectedin）被美国 FDA 列为软组织肉瘤罕见病用药。只有用于治疗罕见疾病或医学状况的药物才被称为罕见病用药。FDA 同意优先审核与现有可选药相比有可能存在很大优势的备选药。2015年10月23日，美国食品和药品监管局（FDA）批准曲贝替定（他比特定,Trabectedin）为特异性软组织肉瘤（STS）的治疗 –脂肪肉瘤和平滑肌肉瘤–是不能通过手术切除或是晚期（转移）。这个治疗被批准为以前接受含蒽环类化疗患者。对于国内患者来说，除了疗效和价格，最为关心的是曲贝替定（他比特定,Trabectedin）在国内上市没？据医伴旅了解到，曲贝替定（他比特定,Trabectedin）在国内还没有获批上市，有需要的患者只能选择国外版本！   

曲贝替定（他比特定,Trabectedin）是西班牙Zeltia公司和美国琼森公司联合研制的首个海洋来源抗肿瘤药，为在海鞘中提取的四氢喹啉类生物碱的半合成品。除了可阻滞肿瘤细胞的分化外，还可抑制血管内皮细胞生长因子的分泌及其受体的表达。2004年，它在欧、美已被指定为治疗急性淋巴母细胞白血病、软组织肉瘤和卵巢癌的孤儿药。作为一种全新概念的抗肿瘤生物制剂，它直接作用于肿瘤细胞中DNA短支的缺口，影响并抑制蛋白质的合成，从而抑制肿瘤细胞的分裂和成长，达到抑制恶性肿瘤的作用。曲贝替定（他比特定,Trabectedin）被认为是一种全新的细胞毒性药物，尤其用于治疗进展型软组织肉瘤的二线治疗。体内外试验表明，曲贝替定（他比特定,Trabectedin）有抗肿瘤细胞系增殖的活性，包括肉瘤，乳腺癌，非小细胞肺癌，卵巢癌和黑色素瘤。