阿培利司(Alpelisib)说明书
阿培利司(Alpelisib)
经FDA批准的检测方法检测出具有PIK3CA突变的、激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的晚期或转移性乳腺癌成人患者,且这些患者在基于内分泌治疗方案治疗后出现疾病进展。
阿培利司(Alpelisib)相关药讯
阿培利司治疗乳腺癌的疗效如何呢?
阿培利司(阿尔卑利昔)是一种口服的激酶抑制剂,获批用于治疗乳腺癌。阿培利司(阿尔卑利昔)治疗乳腺癌的疗效如何呢?下面我们一起来看一下。 SOLAR-1研究是一项Ⅲ期全球多中心临床研究,研究共计入组了572例绝经后ER+/HER2-晚期乳腺癌患者,患者接受芳香化酶抑制剂(AI)治疗的过程中或治疗后复发或进展,肿瘤组织法检测明确PIK3CA状态。研究分为2个队列,队列1入组PIK3CA的患者341例,队列2入组PIK3CA非突变患者231例,两个队列的患者均随机1:1分配接受氟维司群联合阿培利司(阿尔卑利昔)或氟维司群单药治疗,直至疾病进展或不可耐受的毒性。 研究达到主要终点,主要终点分析显示,在PIK3CA突变患者中,氟维司群+阿培利司对比氟维司群单药治疗,显著延长患者PFS,mPFS分别为11.0个月和5.7个月。即对比氟维司群单药治疗,氟维司群联合阿培利司方案降低了35%的疾病进展或死亡风险。独立评估委员会评估的研究结果与研究者评估的一致,两组的mPFS分别为11.0个月和3.7个月。 亚组分析结果显示,在所有亚组中均观察到显著一致的疗效,氟维司群联合阿培利司方案的PFS显著更优。次要研究终点分析显示,在PIK3CA非突变患者中,两组的PFS无显著差异。mPFS分别为7.4个月 vs 5.6个月。在PIK3CA突变队列中,对比两组的ORR,也观察到氟维司群联合阿培利司(阿尔卑利昔)组的ORR显著更优。在合并可测量病灶的患者中,两组ORR分别为35.7% vs 16.2%;在所有患者中,ORR分别为26.6% vs 12.8%。
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2020-08-17 16:30
阿培利司适合什么人用?
阿培利司(阿博利布,阿尔卑利昔)适合什么人用?阿培利司(阿博利布,阿尔卑利昔)适用于联合氟维司群治疗男性和绝经后女性的激素受体阳性(HR+)/人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)阴性携带PIK3CA突变的晚期转移性乳腺癌患者。 阿培利司(阿博利布,阿尔卑利昔)是一种磷脂酰肌醇-3激酶(PI3K)抑制剂,能够抑制PI3Kα(PIK3CA)活性,诱导乳腺癌细胞中雌激素受体的转录增加,与Fulvestrant联合应用具有协同的抗肿瘤活性。阿培利司的推荐剂量为300mg(两片150mg药片),每天一次,与食物一起 口服。整片吞服,不能咀嚼、碎裂、破碎药片。对于不良反应,请考虑剂量中断,剂量减少或停药。患者服用阿培利司(阿博利布,阿尔卑利昔)经验剂量依赖性的治疗益处有200毫克51%的优势,每日剂量超过100毫克剂量和每日一次300毫克以上,每天两次150毫克的22%的优势。这表明需要较低剂量的患者可以从每天两次给药中受益。 阿培利司(阿博利布,阿尔卑利昔)设计用于靶向这种酶,该酶在人类癌症中似乎以近30%的速率突变,从而导致过度激活。阿培利司在血浆中的峰值浓度达到。阿培利司通过水解反应代谢而形成主要代谢物。它也被CYP3A4代谢。阿培利司的蛋白质结合率为89%。阿培利司的完全代谢尚未确定,主要代谢反应是胺基的上阿培利司取代为羟基,以形成被称为M4代谢物或BZG791。阿培利司(阿博利布,阿尔卑利昔)也可以被葡萄糖醛酸化以形成M1和M12代谢产物。
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2020-08-17 16:08
阿培利司怎么使用呢?
阿培利司(阿博利布,阿尔卑利昔)怎么使用呢?我们一起来了解一下。 阿培利司(阿博利布,阿尔卑利昔)使用方法: (1)说明书推荐剂量为每日口服一次300mg,餐后给药,每日同一时间服用。给药至无法耐受或耐药。 (2)与氟维司群联合用药,推荐剂量的氟维司群在第1天,第15天和第29天施用500mg,之后每月一次。阿培利司剂量调整:起始剂量每日一次300mg;首次减量每日一次250mg;第二次减量每日一次200mg。 阿培利司(阿博利布,阿尔卑利昔)注意事项: 1、严重超敏反应:永久停用阿培利司(阿博利布,阿尔卑利昔),并给予适当治疗。2、严重皮肤反应:报告了严重皮肤反应的病例,包括Stevens-Johnson综合征(SJS)和多形性红斑(EM)。对于有SJS、EM或有中毒性表皮坏死松解症(TEN)病史的患者,不要启用该药治疗。如果存在严重皮肤反应的体征或症状,则中断阿培利司,直至病因明确。考虑请皮肤科医生会诊,若确诊SJS、EM或TEN,则永久停用阿培利司。3、高血糖:有报道包括酮症酸中毒在内的严重高血糖。阿培利司在1型或未受控制的2型糖尿病患者中的安全性尚未确定。在开始用阿培利司治疗之前,检测空腹血糖(FPG)、HbA1c,并优化血糖控制。开始治疗后,定期监测。根据临床需要使用或优化降糖药物。如果发生严重的高血糖,暂停或减少剂量或停用阿培利司。4、腹泻:有报道严重腹泻病例(包括脱水和急性肾损伤)。大多数使用阿培利司治疗的病人都会发生腹泻(≤2级)。建议患者若出现腹泻,启用止泻治疗,补充水分并告知专业医护人员。若出现严重腹泻,则暂停、减少剂量或停用阿培利司(阿博利布,阿尔卑利昔)。 以上便是我们医伴旅海外医疗咨询服务公司为您提供的阿培利司(阿博利布,阿尔卑利昔)的使用指南以及注意事项。
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2020-08-17 15:57
阿培利司去哪里可以买到?
阿培利司(阿博利布,阿尔卑利昔)是目前首个用于治疗乳腺癌的PI3K抑制剂,阿培利司(阿博利布,阿尔卑利昔)于2019年5月24日获批上市,与内分泌疗法fulvestrant联用,治疗激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子2(HER2)阴性、携带PIK3CA突变的绝经后女性以及男性的晚期或转移性乳腺癌。那么,阿培利司(阿博利布,阿尔卑利昔)去哪里可以买到?下面我们一起来看一下。 在HR+/HER-晚期乳腺癌中,PI3K通路的改变是肿瘤恶化、疾病进展和产生治疗耐药性的最常见原因。大约40%的HR+/HER2 晚期乳腺癌患者携带PIK3CA基因突变。III期临床试验结果表明,阿培利司(阿博利布,阿尔卑利昔)与fulvestrant的联合使用显著提高PIK3CA突变患者的中位无进展生存期(11个月 vs 5.7个月)。 亚组分析结果显示,在所有亚组中均观察到显著一致的疗效,氟维司群联合阿培利司(阿博利布,阿尔卑利昔)方案的PFS显著更优。次要研究终点分析显示,在PIK3CA非突变患者中,两组的PFS无显著差异。mPFS分别为7.4个月 vs 5.6个月。在PIK3CA突变队列中,对比两组的ORR,也观察到氟维司群联合阿培利司(阿博利布,阿尔卑利昔)组的ORR显著更优。在合并可测量病灶的患者中,两组ORR分别为35.7% vs 16.2%;在所有患者中,ORR分别为26.6% vs 12.8%。 因为阿培利司(阿博利布,阿尔卑利昔)还未在国内上市,所以患者可以去阿培利司(阿博利布,阿尔卑利昔)上市的国家去买,也可以通过国内正规的医疗机构(如医伴旅)去买到价格实惠有保障的阿培利司(阿博利布,阿尔卑利昔)。
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2020-08-17 15:53
阿培利司是哪里生产的?
阿培利司(阿博利布,阿尔卑利昔)是哪里生产的?阿培利司(阿博利布,阿尔卑利昔)是诺华制药研制研发的一种治疗乳腺癌效果很是理想的靶向药物。 阿培利司(阿博利布,阿尔卑利昔)是治疗PIK3CA突变患者的首位靶向药物。在激素受体阳性HER2阴性乳腺癌患者中,大约有40%的携带PIK3CA突变,对内分泌治疗效果不佳。临床试验纳入572例芳香酶抑制剂治疗失败的激素受体阳性HER2阴性晚期乳腺癌患者为研究对象。患者按1∶1随机分为两组,实验组接受阿培利司(阿博利布,阿尔卑利昔)+氟维司群治疗,对照组接受安慰剂+氟维司群治疗。进一步分析了患者的生存情况,主要终点为研究者评定的无进展生存,次要终点包括总缓解率和安全性。 在PIK3CA突变患者中,实验组(阿培利司(阿博利布,阿尔卑利昔)+氟维司琼)与对照组(安慰剂+氟维司琼)相比: 中位无进展生存期:11.0比5.7个月,一年无进展生存率:46.3%比32.9%,进展+死亡风险比:0.65,完全+部分缓解率:26.6%比12.8% 在无PIK3CA突变患者中,实验组(阿培利司+氟维司琼)与对照组(安慰剂+氟维司琼)相比:中位无进展生存期:7.4比5.6个月,一年无进展生存率:28.4%比22.2%,进展+死亡风险比:0.85。试验结果显示,内分泌治疗失败激素受体阳性HER2阴性晚期乳腺癌患者中,发生PIK3CA突变的患者接受阿培利司(阿博利布,阿尔卑利昔)+氟维司群治疗可以显著延长无进展生存。临床试验中的不良事件发生率:3~4级高血糖发生率:36.6%比0.7%; 3~4级皮疹发生率:9.9%比0.3%;3级腹泻发生率:6.7%比0.3%;不良事件所致停药发生率:25.0%比4.2%。
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2020-08-17 15:50
阿培利司是在什么时候上市的?
阿培利司(阿博利布,阿尔卑利昔)是在什么时候上市的?最近有很多患者问到这个问题,阿培利司(阿博利布,阿尔卑利昔)我们都知道,它是一款治疗乳腺癌效果很理想的靶向药物,那么它上市了吗?上市时间是什么时候?我们来看看。 SOLAR-1研究是一项Ⅲ期全球多中心临床研究,研究共计入组了572例绝经后ER+/HER2-晚期乳腺癌患者,患者接受芳香化酶抑制剂(AI)治疗的过程中或治疗后复发或进展,肿瘤组织法检测明确PIK3CA状态。研究分为2个队列,队列1入组PIK3CA的患者341例,队列2入组PIK3CA非突变患者231例,两个队列的患者均随机1:1分配接受氟维司群联合阿培利司或氟维司群单药治疗,直至疾病进展或不可耐受的毒性。 研究达到主要终点,主要终点分析显示,在PIK3CA突变患者中,氟维司群+阿培利司(阿博利布,阿尔卑利昔)对比氟维司群单药治疗,显著延长患者PFS,mPFS分别为11.0个月和5.7个月。即对比氟维司群单药治疗,氟维司群联合阿培利司方案降低了35%的疾病进展或死亡风险。独立评估委员会评估的研究结果与研究者评估的一致,两组的mPFS分别为11.0个月和3.7个月。 亚组分析结果显示,在所有亚组中均观察到显著一致的疗效,氟维司群联合阿培利司(阿博利布,阿尔卑利昔)方案的PFS显著更优。次要研究终点分析显示,在PIK3CA非突变患者中,两组的PFS无显著差异。mPFS分别为7.4个月 vs 5.6个月。在PIK3CA突变队列中,对比两组的ORR,也观察到氟维司群联合阿培利司(阿博利布,阿尔卑利昔)组的ORR显著更优。在合并可测量病灶的患者中,两组ORR分别为35.7% vs 16.2%;在所有患者中,ORR分别为26.6% vs 12.8%。 阿培利司(阿博利布,阿尔卑利昔)2019年5月24日获批在美国上市,但是目前还未在国内上市,患者仍需等待。
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2020-08-17 15:47
阿培利司治疗期间需要注意什么?
阿培利司(阿博利布,阿尔卑利昔)与氟维司群联用治疗经一种内分泌为基础的方案治疗期间或治疗后病情进展的,合并激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性、PIK3CA突变的晚期或转移性男性或绝经后女性乳腺癌。那么,阿培利司(阿博利布,阿尔卑利昔)治疗期间需要注意什么? 严重过敏反应:永久停止阿培利司(阿博利布,阿尔卑利昔)。及时开始适当的治疗。严重皮肤反应:报告了严重皮肤反应的病例,包括Stevens-Johnson综合征(SJS)和红斑多形性(EM)。不要对有史密斯,EM或毒性表皮坏死松解症(TEN)病史的患者进行治疗。如果存在严重皮肤反应的症状症状,则中断阿培利司,直至确定反应的病因。考虑咨询皮肤科医生。如果确认SJS,EM或TEN,则永久停止阿培利司。 高血糖:报告了严重的高血糖,包括酮症酸中毒。阿培利司在1型或非控制性2型糖尿病患者中的安全性尚未确定。在开始用阿培利司治疗之前,测试空腹血糖(FPG),HbA1c和优化血糖。在开始治疗后,监测期间。如临床指示,启动或优化抗高血糖药物。如果发生严重的高血糖,中断,减少剂量或停止阿培利司。肺炎:已报道严重的肺炎和间质性肺病。监测临床症状或放射学变化。如果发生严重肺炎,则中断或停止阿培利司。 腹泻:据报道,有严重的腹泻病例,包括脱水和急性肾损伤。大多数患者在使用阿培利司(阿博利布,阿尔卑利昔)治疗期间出现腹泻(≤2级)。建议患者开始抗腹泻治疗,增加口服液,并在发生腹泻时通知医务人员。如果发生切断性腹泻,则中断,减少剂量或停止阿培利司(阿博利布,阿尔卑利昔)。胚胎-胎儿毒性:阿培利司会导致胎儿伤害。告知患有胎儿潜在风险的患者 并使用有效的避孕措施。 以上便是我们医伴旅海外医疗咨询服务公司为您提供的阿培利司(阿博利布,阿尔卑利昔)治疗期间需要注意的事项,如果出现以上严重情况,请及时通知医生。
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2020-08-17 14:43
阿培利司功效与作用
我们都知道,阿培利司(阿博利布,阿尔卑利昔)是一种治疗乳腺癌患者很有效的药物,那么,它的效果体现在哪里呢?功效和作用是什么呢?下面我们一起来看一下它的临床试验结果。 SOLAR-1研究是一项Ⅲ期全球多中心临床研究,研究共计入组了572例绝经后ER+/HER2-晚期乳腺癌患者,患者接受芳香化酶抑制剂(AI)治疗的过程中或治疗后复发或进展,肿瘤组织法检测明确PIK3CA状态。研究分为2个队列,队列1入组PIK3CA的患者341例,队列2入组PIK3CA非突变患者231例,两个队列的患者均随机1:1分配接受氟维司群联合阿培利司(阿博利布,阿尔卑利昔)或氟维司群单药治疗,直至疾病进展或不可耐受的毒性。 研究达到主要终点,主要终点分析显示,在PIK3CA突变患者中,氟维司群+阿培利司(阿博利布,阿尔卑利昔)对比氟维司群单药治疗,显著延长患者PFS,mPFS分别为11.0个月和5.7个月。即对比氟维司群单药治疗,氟维司群联合阿培利司(阿博利布,阿尔卑利昔)方案降低了35%的疾病进展或死亡风险。独立评估委员会评估的研究结果与研究者评估的一致,两组的mPFS分别为11.0个月和3.7个月。 亚组分析结果显示,在所有亚组中均观察到显著一致的疗效,氟维司群联合阿培利司(阿博利布,阿尔卑利昔)方案的PFS显著更优。次要研究终点分析显示,在PIK3CA非突变患者中,两组的PFS无显著差异。mPFS分别为7.4个月 vs 5.6个月。在PIK3CA突变队列中,对比两组的ORR,也观察到氟维司群联合阿培利司(阿博利布,阿尔卑利昔)组的ORR显著更优。在合并可测量病灶的患者中,两组ORR分别为35.7% vs 16.2%;在所有患者中,ORR分别为26.6% vs 12.8%。 以上便是我们医伴旅海外医疗咨询服务公司为您提供的阿培利司(阿博利布,阿尔卑利昔)的功效和作用。
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2020-08-17 14:22
阿培利司何时上市?
阿培利司(阿博利布,阿尔卑利昔)何时上市?据医伴旅得知,阿培利司(阿博利布,阿尔卑利昔)2019年5月24日获批在美国上市,但是目前还未在国内上市,患者仍需等待。 SOLAR-1研究是一项Ⅲ期全球多中心临床研究,研究共计入组了572例绝经后ER+/HER2-晚期乳腺癌患者,患者接受芳香化酶抑制剂(AI)治疗的过程中或治疗后复发或进展,肿瘤组织法检测明确PIK3CA状态。研究分为2个队列,队列1入组PIK3CA的患者341例,队列2入组PIK3CA非突变患者231例,两个队列的患者均随机1:1分配接受氟维司群联合阿培利司或氟维司群单药治疗,直至疾病进展或不可耐受的毒性。 研究达到主要终点,主要终点分析显示,在PIK3CA突变患者中,氟维司群+阿培利司(阿博利布,阿尔卑利昔)对比氟维司群单药治疗,显著延长患者PFS,mPFS分别为11.0个月和5.7个月。即对比氟维司群单药治疗,氟维司群联合阿培利司方案降低了35%的疾病进展或死亡风险。独立评估委员会评估的研究结果与研究者评估的一致,两组的mPFS分别为11.0个月和3.7个月。 亚组分析结果显示,在所有亚组中均观察到显著一致的疗效,氟维司群联合阿培利司(阿博利布,阿尔卑利昔)方案的PFS显著更优。次要研究终点分析显示,在PIK3CA非突变患者中,两组的PFS无显著差异。mPFS分别为7.4个月 vs 5.6个月。在PIK3CA突变队列中,对比两组的ORR,也观察到氟维司群联合阿培利司(阿博利布,阿尔卑利昔)组的ORR显著更优。在合并可测量病灶的患者中,两组ORR分别为35.7% vs 16.2%;在所有患者中,ORR分别为26.6% vs 12.8%。
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2020-08-17 13:47
阿培利司中国哪里有卖?
阿培利司(阿博利布,阿尔卑利昔)是目前首个用于治疗乳腺癌的PI3K抑制剂,阿培利司(阿博利布,阿尔卑利昔)于2019年5月24日获批上市,与内分泌疗法fulvestrant联用,治疗激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子2(HER2)阴性、携带PIK3CA突变的绝经后女性以及男性的晚期或转移性乳腺癌。阿培利司治疗效果显著,那么中国哪里有卖呢?下面我们来看一下阿培利司的购药渠道。 一项入组了572名患者的国际多中心临床试验,其中的341名患者携带有PIK3CA突变——其中169名患者接受了阿培利司(阿博利布,阿尔卑利昔)联合氟维司群治疗,172名患者接受的是安慰剂联合氟维司群。独立的疗效评估委员会评估了两组的疗效。 结果显示:安慰剂联合氟维司群组的中位无疾病进展生存时间为3.7个月,而阿培利司(阿博利布,阿尔卑利昔)联合氟维司群组是11.1个月,正好提高到3倍!而在PIK3CA基因野生型的患者中,阿培利司(阿博利布,阿尔卑利昔)的加入并无生存获益;这也是在意料之中的事,毕竟靶向药就是要有明确的靶点才会有效的嘛。有效率方面,安慰剂联合氟维司群组是16.2%,而阿培利司(阿博利布,阿尔卑利昔)联合氟维司群组是32.7%,提高一倍。阿培利司的加入,最主要的副作用是高血糖,联合治疗组有5%的患者由于不能耐受副作用而提前停药。 目前,阿培利司(阿博利布,阿尔卑利昔)还未在国内上市,所以患者可以去阿培利司(阿博利布,阿尔卑利昔)上市的国家去买,也可以通过国内正规的医疗机构(如医伴旅)去买到价格实惠有保障的阿培利司(阿博利布,阿尔卑利昔)。如果您还有其他问题,请咨询医伴旅。
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2020-08-17 11:24
阿培利司国内售价多少?
众所周知,阿培利司(阿博利布,阿尔卑利昔)用于经基于内分泌的治疗方案治疗后疾病进展的携带PIK3CA突变的激素受体阳性、人表皮生长因子受体-2阴性(HR+/HER2-)的晚期或转移性乳腺癌患者。阿培利司(阿博利布,阿尔卑利昔)是一种磷脂酰肌醇-3激酶(PI3K)抑制剂,能够抑制PI3Kα(PIK3CA)活性,诱导乳腺癌细胞中雌激素受体的转录增加,与Fulvestrant联合应用具有协同的抗肿瘤活性。并且效果理想。 一项入组了572名患者的国际多中心临床试验,其中的341名患者携带有PIK3CA突变——其中169名患者接受了阿培利司(阿博利布,阿尔卑利昔)联合氟维司群治疗,172名患者接受的是安慰剂联合氟维司群。独立的疗效评估委员会评估了两组的疗效。 结果显示:安慰剂联合氟维司群组的中位无疾病进展生存时间为3.7个月,而阿培利司联合氟维司群组是11.1个月,正好提高到3倍!而在PIK3CA基因野生型的患者中,阿培利司的加入并无生存获益;这也是在意料之中的事,毕竟靶向药就是要有明确的靶点才会有效的嘛。有效率方面,安慰剂联合氟维司群组是16.2%,而阿培利司联合氟维司群组是32.7%,提高一倍。阿培利司的加入,最主要的副作用是高血糖,联合治疗组有5%的患者由于不能耐受副作用而提前停药。 那么,阿培利司(阿博利布,阿尔卑利昔)国内售价多少? 目前阿培利司(阿博利布,阿尔卑利昔)还未在国内上市,所以在国内的价格还不清楚,土耳其仿制药阿培利司(阿博利布,阿尔卑利昔)的价格比原研药便宜好几万,如果您需要,请咨询医伴旅客服。
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2020-08-17 11:18
阿培利司是治疗什么病症的药物呢?
阿培利司(阿博利布,阿尔卑利昔)用于经基于内分泌的治疗方案治疗后疾病进展的携带PIK3CA突变的激素受体阳性、人表皮生长因子受体-2阴性(HR+/HER2-)的晚期或转移性乳腺癌患者。阿培利司是一种磷脂酰肌醇-3激酶(PI3K)抑制剂,能够抑制PI3Kα(PIK3CA)活性,诱导乳腺癌细胞中雌激素受体的转录增加,与Fulvestrant联合应用具有协同的抗肿瘤活性。并且效果理想。 一项入组了572名患者的国际多中心临床试验,其中的341名患者携带有PIK3CA突变——其中169名患者接受了阿培利司联合氟维司群治疗,172名患者接受的是安慰剂联合氟维司群。独立的疗效评估委员会评估了两组的疗效。 结果显示:安慰剂联合氟维司群组的中位无疾病进展生存时间为3.7个月,而阿培利司联合氟维司群组是11.1个月,正好提高到3倍!而在PIK3CA基因野生型的患者中,阿培利司的加入并无生存获益;这也是在意料之中的事,毕竟靶向药就是要有明确的靶点才会有效的嘛。有效率方面,安慰剂联合氟维司群组是16.2%,而阿培利司联合氟维司群组是32.7%,提高一倍。阿培利司的加入,最主要的副作用是高血糖,联合治疗组有5%的患者由于不能耐受副作用而提前停药。 阿培利司(阿博利布,阿尔卑利昔)是第一个也是目前唯一一个专门针对HR+/HER2-晚期乳腺癌PIK3CA突变患者的治疗药物。研究数据表明,在患有PIK3CA突变疾病的患者中,阿培利司(阿博利布,阿尔卑利昔)组与安慰剂组的中位无进展生存期为(11.0个月 vs 5.7个月)。总体回应率为35.7%,而整体回应率为16.2%。
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2020-08-17 11:15
2020年阿培利司纳入医保了吗?
2020年阿培利司(阿博利布,阿尔卑利昔)纳入医保了吗?阿培利司(阿博利布,阿尔卑利昔)价格昂贵,所以最近患者一直问到这个问题,目前阿培利司(阿博利布,阿尔卑利昔)还没有在国内上市,因此不存在进入医保的条件,还没有进入医保。 阿培利司(阿博利布,阿尔卑利昔)药物作用:阿培利司(阿博利布,阿尔卑利昔)是一种磷脂酰肌醇-3激酶(PI3K)抑制剂,能够抑制PI3Kα(PIK3CA)活性,诱导乳腺癌细胞中雌激素受体的转录增加,与氟维司群Fulvestrant联合应用具有协同的抗肿瘤活性。阿培利司不会延长QTcF间隔。 患者服用阿培利司(阿博利布,阿尔卑利昔)经验剂量依赖性的治疗益 处有200毫克51%的优势,每日剂量超过100毫克剂量和每日一次300毫克 以上,每天两次150毫克的22%的优势。这表明需要较低剂量的患者可以从每天两次给药中受益。阿培利司(阿博利布,阿尔卑利昔)通过水解反应代谢而形成主要代谢物。它也被CYP3A4代谢。阿培利司的完全代谢尚未确定,但已提出了一系列反应。的主要代谢反应是胺基的上阿培利司取代为羟基,以形成被称为M4代谢物或BZG791。 阿培利司(阿博利布,阿尔卑利昔)也可以被葡萄糖醛酸化以形成M1和M12代谢产物。阿培利司(阿博利布,阿尔卑利昔)服药2小时后,阿培利司(阿博利布,阿尔卑利昔)在血浆中的峰值浓度达到1320±912ng / mL。高脂肪膳食增加AUC 73%和C最大84%,而一个小的,低脂肪膳食增加AUC77%和C最大值145%。 阿培利司(阿博利布,阿尔卑利昔)不会延长QTcF间隔。 患者服用阿培利司(阿博利布,阿尔卑利昔)经验剂量依赖性的治疗益 处有200毫克51%的优势,每日剂量超过100毫克剂量和每日一次300毫克 以上,每天两次150毫克的22%的优势。这表明需要较低剂量的患者可以从每天两次给药中受益。
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2020-08-17 11:08
2020年阿培利司最新价格
阿培利司(阿博利布,阿尔卑利昔)2020年价格是多少呢?最近有很多患者关注这个问题,一直以来,阿培利司(阿博利布,阿尔卑利昔)的价格都非常昂贵,令很多患者望而却步,那么有没有便宜一些的仿制药在售卖呢?有。下面我们来了解一下。 阿培利司(阿博利布,阿尔卑利昔)与氟维司群合,用于绝经后妇女和男性,其激素受体(HR)阳性,人表皮生长因子受体2(HER2)-在基于内分泌的治疗方案进行治疗后或通过FDA批准的试验,经FDA批准的检测结果发现,PIK3CA突变为阴性,晚期或转移性乳腺癌。 Solar-1是一项3期、随机、双盲、安慰剂对照试验,在572例患者中,包括绝经后妇女和男性,HR阳性、HER2阴性、晚期或转移性乳腺癌患者并且已经进展(在接受芳香化酶抑制剂时或之后)。主要终点是评估无进展生存率(PFS)。研究者对阿培利司(阿博利布,阿尔卑利昔)与氟维司群组的PFS评估结果的中值为11.0个月(95% CI:7.5,14.5),而安慰剂加氟维司群组的PFS为5.7个月(95% CI:3.7,7.4)(HR 0.65;95% CI:0.50,0.85;p=0.001)。 阿培利司(阿博利布,阿尔卑利昔)是诺华(Novartis)销售的一种药物,用于治疗某些类型的乳腺癌。现在还没有仿制药生产上市,在美国上市的阿培利司(阿博利布,阿尔卑利昔)原版药价格更是高到15万多一个月,但相比土耳其上市的阿培利司(阿博利布,阿尔卑利昔)原版药,价格比美国原版的便宜好几万元,价格差不多需要12万左右一个月,阿培利司(阿博利布,阿尔卑利昔)价格昂贵,请患者选择正规的医疗机构平台(如医伴旅)协助正规购买。如有其他问题,请咨询医伴旅客服。
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2020-08-17 11:04
阿培利司在治疗乳腺癌这方面效果如何?
阿培利司(阿博利布)在治疗乳腺癌这方面效果如何?我们来看看。阿培利司(阿博利布)是一种磷脂酰肌醇-3激酶(PI3K)抑制剂,能够抑制PI3Kα(PIK3CA)活性,诱导乳腺癌细胞中雌激素受体的转录增加,与氟维司群Fulvestrant 联合应用具有协同的抗肿瘤活性。 阿培利司(阿博利布)剂量为300mg(两片150mg药片),每天一次,与食物一起 口服。整片吞服,不能咀嚼、碎裂、破碎药片。对于不良反应,请考虑剂 量中断,剂量减少或停药。当与氟维司群一起使用时,氟维司群的推荐剂量是在第1、15和29天肌肉注射500 mg,此后每月一次。 这是一项入组了572名患者的国际多中心临床试验,其中的341名患者携带有PIK3CA突变——其中169名患者接受了阿培利司(阿博利布)联合氟维司群治疗,172名患者接受的是安慰剂联合氟维司群。独立的疗效评估委员会评估了两组的疗效。结果显示:阿培利司(阿博利布)对HR+/ HER2-晚期或转移性乳腺癌患者治疗及预后有重大的作用,可显著延长乳腺癌患者无进展生存期。安慰剂联合氟维司群组的中位无疾病进展生存时间为3.7个月,而阿培利司(阿博利布)联合氟维司群组是11.1个月,正好提高到3倍!而在PIK3CA基因野生型的患者中,阿培利司(阿博利布)的加入并无生存获益;这也是在意料之中的事,毕竟靶向药就是要有明确的靶点才会有效的嘛。有效率方面,安慰剂联合氟维司群组是16.2%,而阿培利司(阿博利布)联合氟维司群组是32.7%,提高一倍。 以上便是我们医伴旅海外医疗咨询服务公司为您提供的阿培利司(阿博利布)在治疗乳腺癌这方面的效果,由此看来,阿培利司(阿博利布)的效果还是很不错的。
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2020-08-17 11:00
阿培利司有什么注意事项?
阿培利司(阿博利布,阿尔卑利昔)有什么注意事项?最近有很多患者问到这个问题,下面我们一起来看一下。阿培利司(阿博利布,阿尔卑利昔)是针对HR+/HER2-晚期乳腺癌PIK3CA突变患者的治疗药物。使用药物时用药不当会对治疗产生一定影响。 阿培利司(阿博利布,阿尔卑利昔)注意事项: 1.严重超敏反应:永久停用阿培利司,并给予适当治疗。 2.严重皮肤反应:报告了严重皮肤反应的病例,包括Stevens-Johnson综合征(SJS)和多形性红斑(EM)。 对于有SJS、EM或有中毒性表皮坏死松解症(TEN)病史的患者,不要启用该药治疗。如果存在严重皮肤反应的体征或症状,则中断阿培利司,直至病因明确。考虑请皮肤科医生会诊,若确诊SJS、EM或TEN,则永久停用阿培利司。 3.高血糖:有报道包括酮症酸中毒在内的严重高血糖。阿培利司在1型或未受控制的2型糖尿病患者中的安全性尚未确定。在开始用阿培利司治疗之前,检测空腹血糖(FPG)、HbA1c,并优化血糖控制。开始治疗后,定期监测。根据临床需要使用或优化降糖药物。如果发生严重的高血糖,暂停或减少剂量或停用阿培利司。 4.肺炎:有报道发生严重肺炎和间质性肺病的病例。监测临床症状或影像学改变。若发生重症肺炎则暂停或停用阿培利司。 5.腹泻:有报道严重腹泻病例(包括脱水和急性肾损伤)。大多数使用阿培利司治疗的病人都会发生腹泻(≤2级)。建议患者若出现腹泻,启用止泻治疗,补充水分并告知专业医护人员。若出现严重腹泻,则暂停、减少剂量或停用阿培利司。 6.胚胎-胎儿毒性:阿培利司可导致胎儿伤害。 以上便是我们医伴旅海外医疗咨询服务公司为您提供的阿培利司(阿博利布,阿尔卑利昔)的注意事项,患者一定要仔细阅读,合理使用。
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2020-08-17 10:52
阿培利司2020年价格
阿培利司(阿博利布,阿尔卑利昔)与氟维司群合,用于绝经后妇女和男性,其激素受体(HR)阳性,人表皮生长因子受体2(HER2)-在基于内分泌的治疗方案进行治疗后或通过FDA批准的试验,经FDA批准的检测结果发现,PIK3CA突变为阴性,晚期或转移性乳腺癌。 Solar-1是一项3期、随机、双盲、安慰剂对照试验,在572例患者中,包括绝经后妇女和男性,HR阳性、HER2阴性、晚期或转移性乳腺癌患者并且已经进展(在接受芳香化酶抑制剂时或之后)。主要终点是评估无进展生存率(PFS)。研究者对阿培利司(阿博利布,阿尔卑利昔)与氟维司群组的PFS评估结果的中值为11.0个月(95% CI:7.5,14.5),而安慰剂加氟维司群组的PFS为5.7个月(95% CI:3.7,7.4)(HR 0.65;95% CI:0.50,0.85;p=0.001)。 那么,阿培利司(阿博利布,阿尔卑利昔)2020年价格是多少呢?阿培利司(阿博利布,阿尔卑利昔)是诺华(Novartis)销售的一种药物,用于治疗某些类型的乳腺癌。现在还没有仿制药生产上市,在美国上市的阿培利司(阿博利布,阿尔卑利昔)原版药价格更是高到15万多一个月, 但相比土耳其上市的阿培利司(阿博利布,阿尔卑利昔)原版药,价格比美国原版的便宜好几万元,价格差不多需要12万左右一个月,阿培利司(阿博利布,阿尔卑利昔)价格昂贵,请患者选择正规的医疗机构平台(如医伴旅)协助正规购买,避免患者上当受骗,耽误患者的最佳治疗时间。
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2020-08-17 10:29
阿培利司哪里购买呢?
我们都知道,阿培利司(阿博利布,阿尔卑利昔)是一种口服的激酶抑制剂。阿培利司(阿博利布,阿尔卑利昔)是目前首个用于治疗乳腺癌的PI3K抑制剂,并且效果很是理想。阿培利司(阿博利布,阿尔卑利昔)于2019年5月24日获批上市,与内分泌疗法fulvestrant联用,治疗激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子2(HER2)阴性、携带PIK3CA突变的绝经后女性以及男性的晚期或转移性乳腺癌。 阿培利司(阿博利布,阿尔卑利昔)剂量和给药: 片剂:50毫克,150毫克,200毫克,每日一次口服300毫克(两片150毫克片剂)跟食物。对于不良反应,考虑剂量中断,剂量减少或停药。禁忌症:对PIQRAY或其任何成分严重超敏反应的人禁用。 在HR+/HER-晚期乳腺癌中,PI3K通路的改变是肿瘤恶化、疾病进展和产生治疗耐药性的最常见原因。大约40%的HR+/HER2 晚期乳腺癌患者携带PIK3CA基因突变。III期临床试验结果表明,阿培利司(阿博利布,阿尔卑利昔)与fulvestrant的联合使用显著提高PIK3CA突变患者的中位无进展生存期(11个月 vs 5.7个月)。 目前阿培利司(阿博利布,阿尔卑利昔)还没有在国内上市,患者可以去阿培利司(阿博利布,阿尔卑利昔)上市的其他地区购买。或者选择我们医伴旅海外医疗咨询服务公司来为您买到价格实惠效果理想的阿培利司(阿博利布,阿尔卑利昔)。如果您还有其他问题,请咨询医伴旅客服。
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2020-08-17 10:15
阿培利司国内哪里可以买到?
阿培利司(阿博利布,阿尔卑利昔)是目前首个用于治疗乳腺癌的PI3K抑制剂,阿培利司(阿博利布,阿尔卑利昔)于2019年5月24日获批上市,与内分泌疗法fulvestrant联用,治疗激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子2(HER2)阴性、携带PIK3CA突变的绝经后女性以及男性的晚期或转移性乳腺癌。阿培利司治疗效果显著,下面我们来看一下阿培利司的购药渠道。 在HR+/HER-晚期乳腺癌中,PI3K通路的改变是肿瘤恶化、疾病进展和产生治疗耐药性的最常见原因。大约40%的HR+/HER2 晚期乳腺癌患者携带PIK3CA基因突变。III期临床试验结果表明,阿培利司(阿博利布,阿尔卑利昔)与fulvestrant的联合使用显著提高PIK3CA突变患者的中位无进展生存期(11个月 vs 5.7个月)。 亚组分析结果显示,在所有亚组中均观察到显著一致的疗效,氟维司群联合阿培利司(阿博利布,阿尔卑利昔)方案的PFS显著更优。次要研究终点分析显示,在PIK3CA非突变患者中,两组的PFS无显著差异。mPFS分别为7.4个月 vs 5.6个月。在PIK3CA突变队列中,对比两组的ORR,也观察到氟维司群联合阿培利司组的ORR显著更优。在合并可测量病灶的患者中,两组ORR分别为35.7% vs 16.2%;在所有患者中,ORR分别为26.6% vs 12.8%。那么,阿培利司(阿博利布,阿尔卑利昔)国内哪里可以买到? 目前,阿培利司(阿博利布,阿尔卑利昔)还未在国内上市,所以患者可以去阿培利司(阿博利布,阿尔卑利昔)上市的国家去买,也可以通过国内正规的医疗机构(如医伴旅)去买到价格实惠有保障的阿培利司。
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2020-08-17 10:09
阿尔卑利昔是用来治什么的?
阿尔卑利昔是一种磷脂酰肌醇-3激酶(PI3K)抑制剂。阿尔卑利昔的化学名称是(2S)-N1-[4-甲基-5-[2-(2,2,2-三氟-1,1-二甲基乙基)-4-吡啶基]-2-噻唑基]-1,2-吡咯烷二甲酰胺。阿尔卑利昔的分子式为C19H22F3N5O2S,阿尔卑利昔薄膜包衣片剂用于口服给药,有三种规格,分别为50毫克、150毫克和200毫克。片剂中还含有羟丙甲纤维素、硬脂酸镁、甘露醇、微晶纤维素和淀粉羟乙酸钠。阿尔卑利昔是用来治什么的? 阿尔卑利昔用于治疗绝经后妇女和男性,具有激素受体(HR)阳性,人表皮生长因子受体2(HER2)阴性,PIK3CA突变,晚期或转移性乳腺癌患者,与氟维司群FASLODEX联合使用。对阿尔卑利昔或其任何成分有严重过敏反应的患者禁用。 阿尔卑利昔的作用机制:阿尔卑利昔能够抑制PI3Kα(PIK3CA)活性,诱导乳腺癌细胞中雌激素受体的转录增加,与Fulvestrant联合应用具有协同的抗肿瘤活性。阿尔卑利昔不会延长QTcF间隔。 患者服用阿尔卑利昔经验剂量依赖性的治疗益 处有200毫克51%的优势,每日剂量超过100毫克剂量和每日一次300毫克 以上,每天两次150毫克的22%的优势。这表明需要较低剂量的患者可以从每天两次给药中受益。 阿尔卑利昔通过水解反应代谢而形成主要代谢物。它也被CYP3A4代谢。主要代谢反应是胺基的上阿尔卑利昔取代为羟基,以形成被称为M4代谢物或BZG791。
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2020-07-28 11:16
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