2010年Ａrray生物制药公司曾签署协议，将比美替尼授权给诺华制药公司进行全球开发，承担临床试验与生产制备 ；2014 年12月，在葛兰素史克制药公司收购诺华公司的肿瘤研发部之际 ，Ａrray 生物制药公司与诺华公司重新签署协议，收回比美替尼授权并取得该公司的恩考芬尼全球开发权，此项协议使Ａrray公司在开展恩考芬尼单药及与比米替尼联用治疗基因突变晚期黑色素瘤占有优势地位。 而比美替尼的临床试验仍可照常进行，在协议生效后30个月，诺华公司仍持有比美替尼临床和销售权。2018 年6 月27 日，恩考芬尼和比美替尼这两药物同时获得美国食品药品管理局( FDA) 批准上市 并指定用于经 FDA批准的一种检测方法证实存在BRAF V600E 或BRAF V600k突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者。 COLUMBUS是一项随机，主动控制，开放标签，多中心试验。试验主要评估了比美替尼联合恩考芬尼治疗BRAF V600E或V600K突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤的疗效。允许所有患者在辅助条件下接受免疫，先前接受免疫治疗的患者为不可切除的局部晚期或转移性黑色素瘤，且所有患者先前未接受过BRAF或MEK抑制剂治疗。在安全性方面，比美替尼联合恩考芬尼治疗，常见不良反应为疲劳43%，恶心41%，腹泻36%，呕吐30%，腹痛28%，便秘，皮疹22%，视力障碍，浆液性视网膜病变20%，出血19%，发热18%，头晕15%，外周水肿13%，高血压11%。

2010年Ａrray生物制药公司曾签署协议，将比美替尼授权给诺华制药公司进行全球开发，承担临床试验与生产制备 ；2014 年12月，在葛兰素史克制药公司收购诺华公司的肿瘤研发部之际 ，Ａrray 生物制药公司与诺华公司重新签署协议，收回比美替尼授权并取得该公司的恩考芬尼全球开发权，此项协议使Ａrray公司在开展恩考芬尼单药及与比米替尼联用治疗基因突变晚期黑色素瘤占有优势地位。 而比美替尼的临床试验仍可照常进行，在协议生效后30个月，诺华公司仍持有比美替尼临床和销售权。2018 年6 月27 日，恩考芬尼和比美替尼这两药物同时获得美国食品药品管理局( FDA) 批准上市 并指定用于经 FDA批准的一种检测方法证实存在BRAF V600E 或BRAF V600k突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者。 COLUMBUS是一项随机，主动控制，开放标签，多中心试验。试验主要评估了比美替尼联合恩考芬尼治疗BRAF V600E或V600K突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤的疗效。允许所有患者在辅助条件下接受免疫，先前接受免疫治疗的患者为不可切除的局部晚期或转移性黑色素瘤，且所有患者先前未接受过BRAF或MEK抑制剂治疗。在安全性方面，比美替尼联合恩考芬尼治疗，常见不良反应为疲劳43%，恶心41%，腹泻36%，呕吐30%，腹痛28%，便秘，皮疹22%，视力障碍，浆液性视网膜病变20%，出血19%，发热18%，头晕15%，外周水肿13%，高血压11%。

比美替尼是丝裂原活化细胞外信号调节激酶 １ ( MEK１) 和激酶 ２ (MEK２)活性的可逆抑制药。MEK 蛋白是细胞外信号相关激酶( ＥＲＫ) 上游通路的调节因子。体外非细胞试验。比美替尼可抑制ＥＲＫ 的磷酸化，并能抑制依赖于MEK磷酸化的人黑色素瘤BRAF 突变细胞系的生存能力。在体内，比美替尼也能抑制ＥＲＫ 的磷酸化和小鼠异种移植BRAF 突变模型的肿瘤增长 。 恩考芬尼联合比美替尼用药是靶向 ＲＡＳ / ＲＡＦ / ＭＥＫ / ＥＲＫ 通道的２ 种不同的激酶。在体外，恩考芬尼与比美替尼联用对 BRAF 突变阳性细胞系联合用药比单一用药具有更强的抗肿瘤增殖活性，对小鼠移植人黑色素瘤BRAF V600E 突变异种模型有更好的抗肿瘤增长作用。此外，联合用药与单药比较，能延迟小鼠移植BRAF V600E突变人黑色素瘤异体模型出现耐药性。 COLUMBUS是一项随机，主动控制，开放标签，多中心试验。试验主要评估了比美替尼联合恩考芬尼治疗BRAF V600E或V600K突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤的疗效。允许所有患者在辅助条件下接受免疫，先前接受免疫治疗的患者为不可切除的局部晚期或转移性黑色素瘤，且所有患者先前未接受过BRAF或MEK抑制剂治疗。在安全性方面，比美替尼联合恩考芬尼治疗，常见不良现象为疲劳43%，恶心41%，腹泻36%，呕吐30%，腹痛28%，便秘，皮疹22%，视力障碍，浆液性视网膜病变20%，出血19%，发热18%，头晕15%，外周水肿13%，高血压11%。

比美替尼是丝裂原活化细胞外信号调节激酶 １ ( MEK１) 和激酶 ２ (MEK２)活性的可逆抑制药。MEK 蛋白是细胞外信号相关激酶( ＥＲＫ) 上游通路的调节因子。体外非细胞试验。比美替尼可抑制ＥＲＫ 的磷酸化，并能抑制依赖于MEK磷酸化的人黑色素瘤BRAF 突变细胞系的生存能力。在体内，比美替尼也能抑制ＥＲＫ 的磷酸化和小鼠异种移植BRAF 突变模型的肿瘤增长 。 恩考芬尼联合比美替尼用药是靶向 ＲＡＳ / ＲＡＦ / ＭＥＫ / ＥＲＫ 通道的２ 种不同的激酶。在体外，恩考芬尼与比美替尼联用对 BRAF 突变阳性细胞系联合用药比单一用药具有更强的抗肿瘤增殖活性，对小鼠移植人黑色素瘤BRAF V600E 突变异种模型有更好的抗肿瘤增长作用。此外，联合用药与单药比较，能延迟小鼠移植BRAF V600E突变人黑色素瘤异体模型出现耐药性。 COLUMBUS是一项随机，主动控制，开放标签，多中心试验。试验主要评估了比美替尼联合恩考芬尼治疗BRAF V600E或V600K突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤的疗效。允许所有患者在辅助条件下接受免疫，先前接受免疫治疗的患者为不可切除的局部晚期或转移性黑色素瘤，且所有患者先前未接受过BRAF或MEK抑制剂治疗。在安全性方面，比美替尼联合恩考芬尼治疗，常见副作用为疲劳43%，恶心41%，腹泻36%，呕吐30%，腹痛28%，便秘，皮疹22%，视力障碍，浆液性视网膜病变20%，出血19%，发热18%，头晕15%，外周水肿13%，高血压11%。

比美替尼（Binimetinib）是MEK的选择性抑制剂，在2018年6月被美国FDA批准与恩考芬尼联合用药治疗BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者。在III期临床中比美替尼（Binimetinib）+恩考芬尼组合方案是治疗BRAF突变黑色素瘤在生存期超过30个月的首个靶向疗法，代表着BRAF突变黑色素瘤的一种新的临床护理保准。该药品的治疗效果显著，对患者的病情有积极作用，该药品的上市为恶性黑色素瘤患者带来了新的希望。但患者不可盲目使用该药品治疗，和大多数药物一样，接受该药品治疗也会产生一些副作用，那比美替尼的副作用多吗？使用的时候需要注意什么？ 比美替尼副作用 比美替尼副作用包括有：外周水肿、高血压、疲劳、头晕、皮疹、低钠血症、恶心、腹泻、呕吐、便秘、贫血、白细胞减少、淋巴细胞减少、中性粒细胞减少、视力损害、视网膜病变、血清肌酐升高、发烧等等。患者如果在比美替尼治疗期间出现严重副作用应及时停药就医，寻求医生的帮助，医生会根据患者的病情为其提出最佳治疗方案。患者不要盲目用药。 比美替尼注意事项 比美替尼具有中等的催吐潜能，因此患者在接受药物治疗期间建议使用止吐药来预防恶心和呕吐。 使用比美替尼治疗可能会导致肝毒性，患者应在接受该药品治疗前、治疗期间每月监测肝功能，并根据严重程度，治疗中断、剂量减少或永久中断比美替尼治疗。 患者在接受该药品治疗时可能会发生血栓栓塞事件，患者要根据其严重程度，中断治疗、剂量减少或永久中断比美替尼治疗。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：北京的药店能买到比美替尼吗？可以医保报销吗

2010年Ａrray生物制药公司曾签署协议，将比美替尼授权给诺华制药公司进行全球开发，承担临床试验与生产制备 ；2014 年12月，在葛兰素史克制药公司收购诺华公司的肿瘤研发部之际 ，Ａrray 生物制药公司与诺华公司重新签署协议，收回比美替尼授权并取得该公司的恩考芬尼全球开发权，此项协议使Ａrray公司在开展恩考芬尼单药及与比米替尼联用治疗基因突变晚期黑色素瘤占有优势地位。 而比美替尼的临床试验仍可照常进行，在协议生效后30个月，诺华公司仍持有比美替尼临床和销售权。2018 年6 月27 日，恩考芬尼和比美替尼这两药物同时获得美国食品药品管理局( FDA) 批准上市 并指定用于经 FDA批准的一种检测方法证实存在BRAF V600E 或BRAF V600k突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者。 COLUMBUS是一项随机，主动控制，开放标签，多中心试验。试验主要评估了比美替尼联合恩考芬尼治疗BRAF V600E或V600K突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤的疗效。允许所有患者在辅助条件下接受免疫，先前接受免疫治疗的患者为不可切除的局部晚期或转移性黑色素瘤，且所有患者先前未接受过BRAF或MEK抑制剂治疗。在安全性方面，比美替尼联合恩考芬尼治疗，常见副作用为疲劳43%，恶心41%，腹泻36%，呕吐30%，腹痛28%，便秘，皮疹22%，视力障碍，浆液性视网膜病变20%，出血19%，发热18%，头晕15%，外周水肿13%，高血压11%。

比美替尼是丝裂原活化细胞外信号调节激酶 １ ( MEK１) 和激酶 ２ (MEK２)活性的可逆抑制药。MEK 蛋白是细胞外信号相关激酶( ＥＲＫ) 上游通路的调节因子。体外非细胞试验。比美替尼可抑制ＥＲＫ 的磷酸化，并能抑制依赖于MEK磷酸化的人黑色素瘤BRAF 突变细胞系的生存能力。在体内，比美替尼也能抑制ＥＲＫ 的磷酸化和小鼠异种移植BRAF 突变模型的肿瘤增长 。 恩考芬尼联合比美替尼用药是靶向 ＲＡＳ / ＲＡＦ / ＭＥＫ / ＥＲＫ 通道的２ 种不同的激酶。在体外，恩考芬尼与比美替尼联用对 BRAF 突变阳性细胞系联合用药比单一用药具有更强的抗肿瘤增殖活性，对小鼠移植人黑色素瘤BRAF V600E 突变异种模型有更好的抗肿瘤增长作用。此外，联合用药与单药比较，能延迟小鼠移植BRAF V600E突变人黑色素瘤异体模型出现耐药性。 COLUMBUS是一项随机，主动控制，开放标签，多中心试验。试验主要评估了比美替尼联合恩考芬尼治疗BRAF V600E或V600K突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤的疗效。允许所有患者在辅助条件下接受免疫，先前接受免疫治疗的患者为不可切除的局部晚期或转移性黑色素瘤，且所有患者先前未接受过BRAF或MEK抑制剂治疗。在安全性方面，比美替尼联合恩考芬尼治疗，常见副作用为疲劳43%，恶心41%，腹泻36%，呕吐30%，腹痛28%，便秘，皮疹22%，视力障碍，浆液性视网膜病变20%，出血19%，发热18%，头晕15%，外周水肿13%，高血压11%。

比美替尼是一种需要联合其他药物治疗黑色素瘤的药物，那比美替尼用后不良反应是什么呢？ 比美替尼最常见的不良反应（≥25％）（与encorafenib联合使用），包括疲劳，恶心，腹泻，呕吐和腹痛。 比美替尼联合康奈非尼最常见的不良反应有：疲劳（43%）、恶心（41%）、腹泻（36%）、呕吐（30%）、腹痛（28%）、便秘（22%）、皮疹（22%）、视觉障碍（20%）、浆液性脉络膜视网膜病变/视网膜色素上皮脱离（20%）、出血（19%）、发热（18%）、头晕（15%）、周围性水肿（13%）、高血压（11%）。 比美替尼联合康奈非尼最常见的3~4级不良反应有：高血压（6%）、发热（4%）、腹痛（4%）、疲劳（3%）、腹泻（3%）、头晕（3%）、浆液性脉络膜视网膜病变/视网膜色素上皮脱离（3%）、出血（3%）、呕吐（2%）、周围性水肿（1%）、皮疹（1%）。 比美替尼使用说明： 恩考芬尼是速释口服胶囊，有2种规格：每粒胶囊含50mg或75mg。 比美替尼是速释口服片剂，只有1种规格：每片含15mg。 推荐剂量：恩考芬尼450mg,每天1次；比美替尼45mg,每天2次，间隔12h。是否在进食时服药均可。两药联用应持续服药，直至疾病进展或不能耐受不良反应为止。 比美替尼不能在下次服药时间的6h内补服丢失的一次剂量。若因服药时出现呕吐，也不能追加服药剂量，必需按照服药时间表服下一次剂量。 相关热文推荐：服用比美替尼的注意事项 https://www.1blv.com/newsDetail/72781.html

2010年Ａrray生物制药公司曾签署协议，将比美替尼授权给诺华制药公司进行全球开发，承担临床试验与生产制备 ；2014 年12月，在葛兰素史克制药公司收购诺华公司的肿瘤研发部之际 ，Ａrray 生物制药公司与诺华公司重新签署协议，收回比美替尼授权并取得该公司的恩考芬尼全球开发权，此项协议使Ａrray公司在开展恩考芬尼单药及与比米替尼联用治疗基因突变晚期黑色素瘤占有优势地位。 而比美替尼的临床试验仍可照常进行，在协议生效后30个月，诺华公司仍持有比美替尼临床和销售权。2018 年6 月27 日，恩考芬尼和比美替尼这两药物同时获得美国食品药品管理局( FDA) 批准上市 并指定用于经 FDA批准的一种检测方法证实存在BRAF V600E 或BRAF V600k突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者。 COLUMBUS是一项随机，主动控制，开放标签，多中心试验。试验主要评估了比美替尼联合恩考芬尼治疗BRAF V600E或V600K突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤的疗效。允许所有患者在辅助条件下接受免疫，先前接受免疫治疗的患者为不可切除的局部晚期或转移性黑色素瘤，且所有患者先前未接受过BRAF或MEK抑制剂治疗。在安全性方面，比美替尼联合恩考芬尼治疗，常见副作用为疲劳43%，恶心41%，腹泻36%，呕吐30%，腹痛28%，便秘，皮疹22%，视力障碍，浆液性视网膜病变20%，出血19%，发热18%，头晕15%，外周水肿13%，高血压11%。

黑色素瘤是严重威胁生命的皮肤癌，存活率低，全世界每年约有20万例新诊断的黑色素瘤病例，其中约50％为BRAF突变，是转移性黑色素瘤治疗的关键靶点。比美替尼是一种口服小分子丝裂原活化的细胞外信号调节激酶(MEK)抑制药；和恩考芬尼双药联合，获得美国食品药品管理局(FDA) 批准上市，用于治疗患有BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者。 比美替尼副作用及处理方法： 1、胃肠毒性：比美替尼具有中等的催吐潜能；建议使用止吐药来预防恶心和呕吐。 2、出血：联用比美替尼和恩考芬尼可能引起出血，包括≥3级出血。最常见的出血事件是胃肠道性质的，包括直肠出血、便血和痔疮出血。还报告了致命的颅内出血（在新的或进行性脑转移的情况下）。可能需要根据出血的严重程度中断治疗、减少剂量或永久停止治疗。 3、心脏毒性：在开始治疗前、开始治疗后一个月，然后在治疗期间每2至3个月评估一次射血分数（通过超声心动图或MUGA扫描）。密切监测接受比美替尼治疗的有心血管危险因素患者。根据严重程度，心肌病可能需要治疗中断、剂量减少或永久停药。 4、肝毒性：联用比美替尼和恩考芬尼可引起肝毒性；在治疗开始前、治疗期间每月以及临床指示监测肝功能测试。根据严重程度，可能需要治疗中断、剂量减少或永久中断治疗。在基线检查时，建议中度或重度肝损害患者减少剂量。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：比美替尼多少钱一盒？怎么购买？

比美替尼是丝裂原活化细胞外信号调节激酶 １ ( MEK１) 和激酶 ２ (MEK２)活性的可逆抑制药。MEK 蛋白是细胞外信号相关激酶( ＥＲＫ) 上游通路的调节因子。体外非细胞试验。比美替尼可抑制ＥＲＫ 的磷酸化，并能抑制依赖于MEK磷酸化的人黑色素瘤BRAF 突变细胞系的生存能力。在体内，比美替尼也能抑制ＥＲＫ 的磷酸化和小鼠异种移植BRAF 突变模型的肿瘤增长 。 恩考芬尼联合比美替尼用药是靶向 ＲＡＳ / ＲＡＦ / ＭＥＫ / ＥＲＫ 通道的２ 种不同的激酶。在体外，恩考芬尼与比美替尼联用对 BRAF 突变阳性细胞系联合用药比单一用药具有更强的抗肿瘤增殖活性，对小鼠移植人黑色素瘤BRAF V600E 突变异种模型有更好的抗肿瘤增长作用。此外，联合用药与单药比较，能延迟小鼠移植BRAF V600E突变人黑色素瘤异体模型出现耐药性。 COLUMBUS是一项随机，主动控制，开放标签，多中心试验。试验主要评估了比美替尼联合恩考芬尼治疗BRAF V600E或V600K突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤的疗效。允许所有患者在辅助条件下接受免疫，先前接受免疫治疗的患者为不可切除的局部晚期或转移性黑色素瘤，且所有患者先前未接受过BRAF或MEK抑制剂治疗。在安全性方面，比美替尼联合恩考芬尼治疗，常见副作用为疲劳43%，恶心41%，腹泻36%，呕吐30%，腹痛28%，便秘，皮疹22%，视力障碍，浆液性视网膜病变20%，出血19%，发热18%，头晕15%，外周水肿13%，高血压11%。

恩考芬尼是靶向黑色素瘤基因突变BRAF V600E及野生型BRAF和CRAF激酶的抑制药，形成可刺激激活肿瘤细胞繁殖的BRAF激酶，恩考芬尼通过抑制RAF/MEK/ERK通道，诱导肿瘤退化。贝美替尼是丝裂原活化细胞外信号调节激酶1 (MEK1)和激酶2 (MEK2)活性的可逆抑制药，在体内，也能抑制ERK的磷酸化和小鼠异种移植BRAF突变模型的肿瘤增长。 2018年6月27日，美国FDA批准Array BioPharma公司的靶向组合疗法贝美替尼联合恩考芬尼用于治疗BRAF V600E 或 V600K 突变引起的不可切除或转移性黑色素瘤，但不适用于野生型BRAF患者治疗。 恩考芬尼推荐剂量为450 mg，每天1次。贝美替尼45 mg，每天2次，间隔12 h，是否在进食时服药均可。两药联用应持续服药，直至疾病进展或不能耐受不良反应为止。贝美替尼不能在下次服药时间的6 h内补服丢失的一次剂量，若因服药时出现呕吐，也不能追加服药剂量，必需按照服药时间表服下一次剂量。 在安全性方面，贝美替尼联合恩考芬尼治疗，常见不良反应为疲劳43%，恶心41%，腹泻36%，呕吐30%，腹痛28%，便秘，皮疹22%，视力障碍，浆液性视网膜病变20%，出血19%，发热18%，头晕15%，外周水肿13%，高血压11%。 相关热文推荐：V600K突变的黑色素瘤组合疗法:康奈非尼+比美替尼效果怎么样https://www.1blv.com/newsDetail/80130.html

2010年Ａrray生物制药公司曾签署协议，将贝美替尼授权给诺华制药公司进行全球开发，承担临床试验与生产制备 ；2014 年12月，在葛兰素史克制药公司收购诺华公司的肿瘤研发部之际 ，Ａrray 生物制药公司与诺华公司重新签署协议，收回贝美替尼授权并取得该公司的恩考芬尼全球开发权，此项协议使Ａrray公司在开展恩考芬尼单药及与比米替尼联用治疗基因突变晚期黑色素瘤占有优势地位。 而贝美替尼的临床试验仍可照常进行，在协议生效后30个月，诺华公司仍持有贝美替尼临床和销售权。2018 年6 月27 日，恩考芬尼和贝美替尼这两药物同时获得美国食品药品管理局( FDA) 批准上市 并指定用于经 FDA批准的一种检测方法证实存在BRAF V600E 或BRAF V600k突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者。 COLUMBUS是一项随机，主动控制，开放标签，多中心试验。试验主要评估了贝美替尼联合恩考芬尼治疗BRAF V600E或V600K突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤的疗效。允许所有患者在辅助条件下接受免疫，先前接受免疫治疗的患者为不可切除的局部晚期或转移性黑色素瘤，且所有患者先前未接受过BRAF或MEK抑制剂治疗。在安全性方面，贝美替尼联合恩考芬尼治疗，常见不良反应为疲劳43%，恶心41%，腹泻36%，呕吐30%，腹痛28%，便秘，皮疹22%，视力障碍，浆液性视网膜病变20%，出血19%，发热18%，头晕15%，外周水肿13%，高血压11%。

比美替尼（贝美替尼，Mektovi）是MEK的选择性抑制剂，口服给药，每次45mg，每日两次，联合恩考芬尼每次450mg，每日一次，随餐或不随餐服用均可。用于治疗BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者。 比美替尼与恩考芬尼联合用药的有效性和安全性在一项随机、主动对照、开放标签、多中心试验(COLUMBUS；NCT01909453)中得到了验证。结果显示，比美替尼（贝美替尼，Mektovi）+恩考芬尼中位PFS为14.9个月，维罗非尼为7.3个月，比美替尼+恩考芬尼中位OS为33.6个月，维罗非尼为16.9个月，ORR为63% VS 40%，联合用药的效果十分明显。 是药三分毒，比美替尼（贝美替尼，Mektovi）联合恩考芬尼效果显著，但是也出现了一些副作用，其中，常见的副作用有疲劳、恶心、腹痛、腹泻、呕吐、便秘、皮疹、视觉障碍、浆液性脉络膜视网膜病变/视网膜色素上皮脱离、周围性水肿、出血、头晕、发热、高血压。 恩考芬尼联合比美替尼最常见的实验室异常数据有：肌酸酐增加、谷氨酰胺转移酶升高、肌酸磷酸激酶升高、贫血、AST升高、ALT升高、碱性磷酸酶升高、低钠血症、白血球减少症、淋巴球减少症、嗜中性白血球减少症。 需要注意的是，此药不适用于野生型BRAF黑色素瘤患者，开始治疗前要确认患者存在BRAF V600E或V600K突变。比美替尼对胎儿可能会造成伤害，妊娠女性需要了解其中风险。

贝美替尼（Binimetinib）是一款由Array BioPhanlla开发的丝裂原活化细胞外信号调节蛋白激酶(mitogen activated extracellularsignal regulated kinase，MEK)1/2抑制剂，该药于2018年6月正式在美国获批上市，临床中多联合康奈非尼用于治疗具有BRAFV600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者。尽管其疗效已经得到了一系列临床实验的证实，但是患者在实际接受治疗期间，该药还是会产生一些副作用。 COLUMBUS试验较全面的评价了康奈非尼+贝美替尼联合治疗BRAF V600突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤患者的安全性：接受联合治疗的192例患者中，最常见(>25％)的不良反应为疲劳(43％)、恶心(41％)、腹泻(36％)、呕吐(30％)和腹痛(28％)。不良反应大多为1～2级，通常可以通过中断治疗或减少剂量来控制。 联合治疗组患者3～4级不良反应发生率为58％，低于康奈非尼组(66％)和维罗非尼组(63％)，最常在超过5％患者中出现的是1-谷氨酰转移酶升高(9％)，肌酸磷酸激酶升高(7％)和高血压(6％)。 因不良反应而中断贝美替尼（比美替尼）治疗的患者在联合治疗组中达33％，最常见的是左心室功能不全(6％)和浆液性视网膜病变(5％)；因不良反应而减量的患者达19％，最常见的是左心室功能不全(3％)，浆液性视网膜病变(3％)和结肠炎(2％)；因不良反应而永久停药的患者达5％，最常见是出血(2％)和头痛(1％)。没有发生治疗相关性死亡。

比美替尼（贝美替尼）和康奈非尼联合用药是治疗黑色素瘤的新方案，联合用药的有效性和安全性在一项随机、主动对照、开放标签、多中心试验(COLUMBUS；NCT01909453)中得到了验证。 试验中纳入了383位有BRAF V600E或V600K突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤患者，随机分组接受比美替尼（贝美替尼）和康奈非尼联合用药和维罗非尼单药治疗。结果显示，比美替尼+康奈非尼中位PFS为14.9个月，维罗非尼为7.3个月，比美替尼+康奈非尼中位OS为33.6个月，维罗非尼为16.9个月，ORR为63% VS 40%，联合用药的效果十分明显。 比美替尼（贝美替尼）治疗效果好，但不可避免的也会出现一些副作用，其中常见（>10%）的有：疲劳、头晕、恶心、腹泻、呕吐、腹痛、便秘、γ-谷氨酰转移酶升高、低钠血症、外周水肿、高血压、皮疹、贫血、出血、白细胞减少、淋巴细胞减少、中性粒细胞减少、血清丙氨酸转氨酶升高、血清天冬氨酸转氨酶升高、血清碱性磷酸酶升高等，在不同患者中可能表现形式和程度有所不同。 在用药期间如果使用比美替尼（贝美替尼）出现副作用需要调整剂量参考如下：首次剂量减少：30mg，口服/每日2次。如果不能耐受30毫克/天，则永久停药。 以上就是比美替尼的副作用介绍，希望对您有所帮助。 相关热文推荐：比美替尼(贝美替尼)得吃多久才能有效果https://www.1blv.com/newsDetail/80160.html

转移性黑色素瘤是严重威胁生命的皮肤癌，存活率低。全世界每年约有20万例新诊断的黑色素瘤病例，其中约50%为BRAF突变，是转移性黑色素瘤治疗的关键靶点。比美替尼Mektovi是2018年6月在美国获批上市的一款新药，比美替尼Mektovi的适应症是与康奈非尼（Braftovi）联合使用治疗BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者。 比美替尼Mektovi在开始治疗前需要先进行基因检测，不适用于野生型BRAF黑色素瘤患者。比美替尼Mektovi作为处方药，患者需要在医生的指导下使用，比美替尼Mektovi推荐剂量为45mg，口服给药，每日两次，联合康奈非尼每次450mg，每日一次，随餐或不随餐服用。 贝美替尼Mektovi和其他药物一样在治疗中也会出现一些副作用，常见不良反应的有：疲劳/头晕/恶心/腹泻/呕吐/腹痛/便秘/γ-谷氨酰转移酶升高/低钠血症/外周水肿/高血压/皮疹/贫血、出血/中性粒细胞减少/白细胞减少/淋巴细胞减少/血清丙氨酸转氨酶升高/血清天冬氨酸转氨酶升高/血清碱性磷酸酶升高等，在不同患者中可能表现形式和程度有所不同。 联用比美替尼Mektovi和恩考芬尼可能引起出血，包括≥3级出血。最常见的出血事件是胃肠道性质的，包括直肠出血、便血和痔疮出血。还报告了致命的颅内出血（在新的或进行性脑转移的情况下）。可能需要根据出血的严重程度中断治疗、减少剂量或永久停止治疗。 联用比美替尼Mektovi和恩考芬尼可引起肝毒性；在Mektovi治疗开始前、治疗期间每月以及临床指示监测肝功能测试。根据严重程度，可能需要治疗中断、剂量减少或永久中断治疗。在基线检查时，建议中度或重度肝损害患者减少剂量。 以上就是关于比美替尼Mektovi的介绍，患者若对该药品还有其他疑问（如医保价格，购买渠道等），可以向医伴旅客服咨询。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：比美替尼对黑色素瘤有多大的疗效？

比美替尼目前在国内还没有上市，也就更没有纳入医保，国内的市场目前也没有比美替尼相关的价格。据了解，比美替尼海外上市的价格大概在3000美元左右，今天咱们来详细的了解一下比美替尼医保价格的内容。 比美替尼2022年医保价格 比美替尼于2018年6月27日在美国首次获批上市，是由Array BioPharma公司开发的口服药物，用于无法切除或具有BRAF V600E或V600K突变的转移性黑色素瘤。截止2022年，国内还没有比美替尼上市的消息，也就更没有纳入医保之中了，国内市场也没有公布比美替尼的价格情况。但据了解在海外上市的比美替尼价格大概在3000美元左右，有需要的患者可以去海外市场了解一下。 比美替尼在哪里能买到 国内医院药房目前是买不到比美替尼的，出国购买风险大，费用高，也容易上当受骗，而且很多患者是不方便出国购药的。这时候患者也可以通过国内专业的海外医疗服务机构来获取海外上市的比美替尼，能保证药物是正品，而且价格实惠，而且药物可以从海外直邮到家，不必出国就能买到本品，能减轻患者不小的经济负担，适合患者长期用药。但海外药物受汇率浮动影响，价格不固定，具体费用可以咨询客服人员。 比美替尼是一种MEK信号通路抑制剂，许多临床试验结果已经证明了它在治疗肿瘤，尤其是BRAF和NRAS突变的黑色素瘤方面的疗效。比美替尼联合康奈非尼用药，治疗效果显著，可以延长患者的生存期，提高患者的生活质量。比美替尼的作用是阻断MEK蛋白，从而减缓癌细胞的生长和扩散。建议患者在医生的指导下用药，对症治疗。 相关热文推荐：芦可替尼乳膏(Opzelura)哪里能买到,多少钱一盒？

康奈非尼+比美替尼联合用于治疗无法切除或转移的BRAF V600E或V600K突变阳性黑素瘤患者，于2018年6月获得美国FDA批准上市。据了解，海外市场比美替尼的价格大概在3000美元左右，康奈非尼的价格大概在8000美元左右，今天咱们来详细的了解一下康奈非尼+比美替尼多少钱一个月？ 康奈非尼+比美替尼的价格 康奈非尼+比美替尼可以治疗黑色素瘤，两种药在不同的点上针对相同的信号通路，可以互相帮助减缓癌细胞的增长。目前康奈非尼和比美替尼都没有在国内上市，在国内的医院药房买不到这两种药物，也没有价格方面的资料。 据了解，海外市场的比美替尼价格大概在3000美元左右，康奈非尼的价格大概在8000美元左右，根据两种药物的用法用量来看，一个月需要2盒 15mg*84片规格的比美替尼，一个月大概是需要6000美元的费用，康奈非尼一盒可以吃28天，按照一盒一个月来算也是需要8000美元的，也就是说康奈非尼+比美替尼一个月至少需要14000美元的费用，经济负担是比较重的。 康奈非尼+比美替尼的购药渠道 有需要康奈非尼+比美替尼的患者可以出国去购买，也可以通过国内专业的海外医疗服务机构来获取海外上市的康奈非尼+比美替尼，可以从海外直邮到家，能保证药物是正品，而且价格实惠，能减轻患者不小的经济负担。比患者亲自去国外购药更划算。但海外药物受汇率浮动影响，药物价格不固定，具体费用和流程建议咨询客服人员。 相关热文推荐：比美替尼2022进入医保后价格？

康奈非尼+比美替尼怎么服用 康奈非尼+比美替尼可以用于治疗无法切除或转移的BRAF V600E或V600K突变阳性黑素瘤患者。康奈非尼+比美替尼都是口服药物，可以空腹服用也可以和食物一起服用。比美替尼的推荐剂量是口服45毫克，每日两次，也就是一次服用3片15毫克规格的比美替尼。康奈非尼是胶囊制剂，一次服用450毫克，也就是6粒75mg*168粒规格的康奈非尼胶囊。比美替尼与康奈非尼联合使用直至疾病进展或不可接受的毒性。患者不可随意更改剂量和用法，以免产生影响病情的不利反应。 康奈非尼+比美替尼剂量调整的时候怎么用 比美替尼每次用药间隔约12小时，对于中度或重度肝功能不全的患者，推荐剂量为口服30 mg，每天两次。若比美替尼暂停服药，康奈非尼的剂量可减少至300mg，每天1次，直至比美替尼恢复服药。因副作用调整康奈非尼的推荐剂量如下：首次减少剂量为300mg,每天1次；第2次减少剂量为200mg,每天1次；后续调整剂量，若不能耐受康奈非尼200mg每天1次，将永久终止服药。 2018年6月美国FDA批准康奈非尼（也叫恩考芬尼）与比美替尼联合用药用于不可切除或转移性黑色素瘤，但不适用于野生型BRAF黑色素瘤治疗。名为COLUMBUS的III期临床试验证明，康奈非尼+比美替尼联合治疗可以延缓疾病进展，改善总体生存率，并且具有良好的耐受性。需要注意的是患者用药期间不要母乳喂养，以上就是康奈非尼+比美替尼怎么服用的内容，希望可以帮助到您！ 相关热文推荐：康奈非尼+比美替尼多少钱一个月？