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比美替尼(贝美替尼)的副作用有哪些

郭药师
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2025-01-21 15:29:47
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比美替尼(贝美替尼)和康奈非尼联合用药是治疗黑色素瘤的新方案,联合用药的有效性和安全性在一项随机、主动对照、开放标签、多中心试验(COLUMBUS;NCT01909453)中得到了验证。

试验中纳入了383位有BRAF V600E或V600K突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤患者,随机分组接受比美替尼(贝美替尼)和康奈非尼联合用药和维罗非尼单药治疗。结果显示,比美替尼+康奈非尼中位PFS为14.9个月,维罗非尼为7.3个月,比美替尼+康奈非尼中位OS为33.6个月,维罗非尼为16.9个月,ORR为63% VS 40%,联合用药的效果十分明显。

比美替尼(贝美替尼)治疗效果好,但不可避免的也会出现一些副作用,其中常见(>10%)的有:疲劳、头晕、恶心、腹泻、呕吐、腹痛、便秘、γ-谷氨酰转移酶升高、低钠血症、外周水肿、高血压、皮疹、贫血、出血、白细胞减少、淋巴细胞减少、中性粒细胞减少、血清丙氨酸转氨酶升高、血清天冬氨酸转氨酶升高、血清碱性磷酸酶升高等,在不同患者中可能表现形式和程度有所不同。

在用药期间如果使用比美替尼(贝美替尼)出现副作用需要调整剂量参考如下:首次剂量减少:30mg,口服/每日2次。如果不能耐受30毫克/天,则永久停药。

以上就是比美替尼的副作用介绍,希望对您有所帮助。

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参考资料: FDA说明书更新于2025年3月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=210498

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