Enhertu是一种针对HER2的抗体和拓扑异构酶抑制剂的偶联物，适用于治疗无法切除或转移性HER2阳性乳腺癌的成年患者，这些患者已在转移后接受了两种或多种先前的基于抗HER2的治疗方案。 Enhertu副作用及处理方法： Enhertu最常见的副作用有：恶心（79%）、疲劳（59%）、呕吐（47%）、脱发（46%）、表明（35%）、食欲下降（32%）、贫血（31%）、腹泻（29%）、嗜中性白血球减少症（29%）、白血球减少症（22%）、白血球减少症（20%）、咳嗽（20%）、腹痛（19%）、头痛（19%）、上呼吸道感染（15%）。 Enhertu最常见的3~4级副作用有：嗜中性白血球减少症（16%）、恶心（7%）、贫血（7%）、疲劳（6%）、呕吐（3.8%）、低钾血症（3.4%）、白血球减少症（3.4%）、间质性肺病（2.6%）、腹泻（1.7%）、腹痛（1.3%）、食欲下降（1.3%）、呼吸困难（1.3%）。 患者在使用Enhertu过程中，如果发生的副作用症状较为轻微，可以不必针对性的治疗，副作用症状会随着服药时间的增加，逐渐消失，一旦发现较为严重的副作用，请及时寻求医疗的帮助！ 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：Enhertu适用人群及用法用量

Enhertu（曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂）是一款针对HER2的抗体偶联药物（ADC），FDA的批准基于注册性II期临床试验DESTINY-Breast01的结果。在这项试验中，HER2阳性转移性乳腺癌患者接受Enhertu（5.4毫克/千克）单药疗法。所有患者此前均接受过曲妥珠单抗以及曲妥珠单抗-美坦新偶联物（T-DM1）治疗，有66%的患者同样接受过帕妥珠单抗治疗。 尽管英国阿斯利康Enhertu治疗乳腺癌患者的有效性和安全性均已得到临床实验的证实，但是患者在实际用药期间，该药还是会产生一定的毒副作用。英国阿斯利康Enhertu最常见的毒副作用有恶心、呕吐、脱发、便秘、疲劳、食欲减退、白细胞减 少、咳嗽、贫血、中性粒细胞减少、腹泻、血小板减少等。 其中中性粒细胞减少具有较严重的危险性。 此外英国阿斯利康Enhertu可能会增加左心室功能不全 的风险，这也是其他HER2类乳腺癌治疗药物常见的毒副作用。 当患者接受英国阿斯利康Enhertu治疗过程中出现了上述或其他毒副作用，不管严重与否，都应立即采取针对性的措施对症处理和治疗。 阿斯利康是一家以创新为驱动的全球性生物制药企业，其始终相信“科学，激发无限可能”，并将科学作为一切工作的重中之重。阿斯利康由前瑞典阿斯特拉公司和前英国捷利康公司于1999年合并而成，总部位于英国伦敦、研发总部位于瑞典。英国阿斯利康旗下的Enhertu目前已经获得了FDA批准上市，有需要的患者可联系医伴旅获取其购药渠道。 热文推荐：英国阿斯利康Enhertu治疗什么病？ https://www.1blv.com/newsDetail/87682.html

2019年12月21日，美国FDA宣布，加速批准第一三共（Daiichi Sankyo）和阿斯利康（AstraZeneca）共同开发，靶向HER2的抗体偶联药物（ADC）ENHERTU上市，治疗接受过2种或以上抗HER2疗法的治疗的无法切除或转移性HER2阳性乳腺癌患者。 英国阿斯利康公司（AstraZeneca）是全球领先制药公司，由前瑞典阿斯特拉公司和前英国捷利康公司于1999年合并而成。阿斯利康在6大治疗领域为患者提供富于创新，卓有成效的医药产品，包括消化、心血管、肿瘤、中枢神经、麻醉和呼吸等，其中许多产品居于世界领先地位。 ENHERTU最常见的不良反应有：恶心（79%）、疲劳（59%）、呕吐（47%）、脱发（46%）、表明（35%）、食欲下降（32%）、贫血（31%）、腹泻（29%）、嗜中性白血球减少症（29%）、白血球减少症（22%）、白血球减少症（20%）、咳嗽（20%）、腹痛（19%）、头痛（19%）、上呼吸道感染（15%）…… ENHERTU最常见的3~4级不良反应有：嗜中性白血球减少症（16%）、恶心（7%）、贫血（7%）、疲劳（6%）、呕吐（3.8%）、低钾血症（3.4%）、白血球减少症（3.4%）、间质性肺病（2.6%）、腹泻（1.7%）、腹痛（1.3%）、食欲下降（1.3%）、呼吸困难（1.3%）…… ENHERTU最常见的实验室异常数据有：白细胞计数下降（70%）、血红蛋白减少（70%）、嗜中性粒细胞计数减少（62%）、天冬氨酸转氨酶增加（41%）、丙氨酸转氨酶增加（38%）、血小板减少（37%）、低钾血症（26%）。 ENHERTU最常见的3~4级实验室异常数据有：嗜中性粒细胞计数减少（16%）、白细胞计数下降（7%）、血红蛋白减少（7%）、血小板减少（3.4%）、低钾血症（3%）、天冬氨酸转氨酶增加（0.9%）、丙氨酸转氨酶增加（0.4%）。

Enhertu（曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂）是一种结合曲妥珠单抗、肽基连接剂和拓扑异构酶 I 抑制剂的分子。一项 I 期剂量递增的研究（NCT02564900） 以评估 DS-8201a 在既往接受过 T-DM1 治疗后进展的 HER2 阳性乳腺癌中的安全性、耐受性。 试验给药剂量为 5.4 mg/kg 或 6.4 mg/kg，每 3 周一次，结果表明，Enhertu常见的 3 级或以上的不良事件包括贫血 19 例（17%），中性粒细胞减少 16 例（14%），白细胞减少 10 例 (9%) 和血小板减少 9 例 (8%)。试验表明 DS8201（即Enhertu）具有可控的安全性。 目前，一项随机、开放、多中心的 III 期临床试 验 (NCT03529110) 正在进行，该研究纳入了 500 名既往接受过曲 妥珠单抗或紫杉醇类药物化疗的 HER2 阳性、不可切除和 / 或转 移性乳腺癌患者，试验组使用 DS-8201 治疗，对照组为 TDM1。研究的主要终点为 PFS，次要终点为总生存期（OS）、ORR。 结合既往的临床实验结果来看，Enhertu亦有可能导致一些严重副作用的发生。其中，间质性肺疾病/肺炎算是比较常见的了，其在临床中的发生率为9％，其中有2.6％因ILD和/或肺炎引起的致命结果，首次发作的中位时间为4.1个月（范围：1.2至8.3）。当患者出现与其相关的症状时，建议患者立即向医师报告，接受相关体征和症状的监测，通过影像学检查进行全面的评估。 热文推荐：Enhertu使用说明书 https://www.1blv.com/newsDetail/84016.html

DS8201也被称作Enhertu，是一种治疗HER2的药物偶联物，可以将细胞毒制剂定向运输至癌细胞内，DS8201与通常的化疗相比，可减少药物在体内停留的时间，对杀灭癌细胞也更有效。DS8201是由阿斯利康（AstraZeneca）与第一三共制药（Daiichi Sankyo）研发的，可用于乳腺癌、胃癌和肺癌。那么，DS8201副作用有哪些,输注反应怎么办? DS8201副作用有哪些 DS8201虽然治疗效果显著，但是该药也是有副作用的，DS8201常见的副作用包括恶心、乏力、呕吐、便秘、食欲减退、贫血、脱发、腹泻、中性粒细胞减少、白细胞减少、咳嗽、血小板减少等。患者体质和病情不同，DS8201用药后副作用的表现也是不一样的。用药期间注意自身反应，若有不耐受，及时联系医生，对症用药。 DS8201输注反应怎么办 DS8201的用法是静脉输液，有些患者可能会出现输注反应，患者用药时需注意DS8201第一次输注时间在90分钟以上，如果出现了输注相关反应，需减慢或者中断输注速度。如果出现了严重的输注反应，需要永久停止用DS8201。如果患者需要调整DS8201的用量，需在医生的指导下进行。 DS8201具备精准靶向定位和高效杀伤的双重优势，由人源化抗HER2 lgG1抗体、可裂解的四肽连接子和拓扑异构酶I抑制剂（喜树碱衍生物DXd）组成。与常规化疗相比，DS8201可以降低化疗药的毒副作用。建议患者在医生的指导下用药，不可盲目使用。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：DS8201治疗肺癌的剂量是多少,疗效怎么样?

阿斯利康和第一三共近日共同宣布，美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Enhertu(fam-trastuzumab deruxtecan-nxki)用于治疗HER2阳性无法切除或转移性乳腺癌成人患者，这些患者在出现转移的情况下已接受过两种或两种以上抗HER2疗法。 基于肿瘤缓解率与持续缓解时间相关数据，这项适应症获得了加速批准。对于这项适应症的后续批准将取决于验证性试验中对临床益处的验证和描述。 Enhertu是一款针对HER2的抗体偶联药物(ADC)，FDA的批准基于注册性II期临床试验DESTINY-Breast01的结果。在这项试验中，HER2阳性转移性乳腺癌患者接受Enhertu(5.4毫克/千克)单药疗法。所有患者此前均接受过曲妥珠单抗以及曲妥珠单抗-美坦新偶联物(T-DM1)治疗，有66%的患者同样接受过帕妥珠单抗治疗。 II期临床试验结果显示，确认的客观缓解率为60.9%(n = 112，95% CI 53.4-68.0)，其中6.0%为完全缓解(n = 11)，54.9%为部分缓解(n = 101)。 截至2019年8月1日，中位缓解持续时间为14.8个月(95% CI 13.8-16.9)。2此外，在11.1个月的中位随访时间里，患者的中位无进展生存期为16.4个月(95% CI 12.7-不可估计)。相关数据已于近期在圣安东尼奥乳腺癌研讨会上对外发布,并同时在线发布于《新英格兰医学杂志》。 基于II期临床试验DESTINY-Breast01以及早期的I期临床试验，研究者对Enhertu的安全性进行了评估，共涉及234名接受过至少一剂Enhertu(5.4毫克/千克)的HER2阳性不可切除或转移性乳腺癌患者。 那么服用Enhertu副作用是什么呢？ 最常见的副作用(20%或以上的患者)包括恶心、疲劳、呕吐、脱发和便秘。9%的患者发生了间质性肺疾病(ILD)/肺炎。6名患者(2.6%)出现了因ILD /肺炎引起的致命结果，先前I期临床试验中报告了2例死亡，II期试验DESTINY-Breast01中报告了4例死亡。在采取了初步ILD管理项目后，2019年又进一步启动了ILD /肺炎监测、管理和教育项目。患者和医生应注意ILD /肺炎的发生，同时应积极筛查和监测患者的潜在体征及症状。如果发现ILD /肺炎，应根据管理指南进行剂量调整和类固醇治疗。 患者在服用Enhertu出现轻微的副作用不必过分担心，这些都可以随着时间推移而减退，如果出现严重的副作用请及时就医处理。 相关热文推荐：治疗HER2乳腺癌新药Enhertu多少钱https://www.1blv.com/newsDetail/82311.html

Enhertu也就是曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂，用于治疗治疗无法切除或转移性HER2阳性乳腺癌的成年患者，这些患者已在转移环境中接受了两种或多种先前的基于抗HER2的治疗方案。 静脉滴注给药，推荐剂量5.4 mg/kg，每3周一次（21天周期）。Enhertu第一次输液输液时间最好在90分钟以上。如果先前的输注耐受性良好，则输液时间在30分钟以上。 乳腺癌靶向新药Enhertu临床不良反应： 药物的不良反应基本是在治疗中非常常见的，Enhertu常见的不良反应（＞10%）有Hgb降低、白细胞减少、中性粒细胞计数下降、疲劳、脱发、ALT增加、AST增加、血小板数量减少、食欲下降、中性粒细胞减少症、贫血、低钾血症、白细胞减少症、血小板减少症、中性粒细胞减少症、头痛、上呼吸道感染、染料眼。由于每个患者的身体情况不同，如果用药期间出现严重不耐受的副作用，需要及时联系医生处理，不可盲目用药。 患者需要警惕的是，在治疗期间可能会出现间质性肺疾病（ILD）和肺炎，包括致命病例，因此患者需要密切监测这一症状，如果患者出现以下现象包括咳嗽，呼吸困难，发烧以及其他新的或恶化的呼吸道症状应立即联系医生处理。永久终止所有2级或更高ILD/肺炎患者。 以上就是Enhertu的不良反应介绍，为了患者自身安全着想，请在治疗期间谨遵医嘱，正确用药。 相关热文推荐：乳腺癌靶向新药Enhertu抗癌机制是什么https://www.1blv.com/newsDetail/82171.html

Enhertu是针对HER2阳性乳腺癌靶向新药。在我国，HER2阳性乳腺癌占乳腺癌患者的五分之一左右。HER2阳性乳腺癌具有肿瘤细胞恶化程度更高、癌细胞更易发生转移和复发、预后较差等症状。由于HER2阳性乳腺癌的临床表现复杂，所以治疗难度较大。乳腺癌靶向新药ENHERTU的面市也许会改善这一局面。 那么治疗HER2乳腺癌新药Enhertu副作用大吗？ Enhertu最常见的副作用有：恶心（79%）、疲劳（59%）、呕吐（47%）、脱发（46%）、表明（35%）、食欲下降（32%）、贫血（31%）、腹泻（29%）、嗜中性白血球减少症（29%）、白血球减少症（22%）、白血球减少症（20%）、咳嗽（20%）、腹痛（19%）、头痛（19%）、上呼吸道感染（15%）； Enhertu最常见的3~4级副作用有：嗜中性白血球减少症（16%）、恶心（7%）、贫血（7%）、疲劳（6%）、呕吐（3.8%）、低钾血症（3.4%）、白血球减少症（3.4%）、间质性肺病（2.6%）、腹泻（1.7%）、腹痛（1.3%）、食欲下降（1.3%）、呼吸困难（1.3%）。 Enhertu最常见的实验室异常数据有：白细胞计数下降（70%）、血红蛋白减少（70%）、嗜中性粒细胞计数减少（62%）、天冬氨酸转氨酶增加（41%）、丙氨酸转氨酶增加（38%）、血小板减少（37%）、低钾血症（26%）。 Enhertu最常见的3~4级实验室异常数据有：嗜中性粒细胞计数减少（16%）、白细胞计数下降（7%）、血红蛋白减少（7%）、血小板减少（3.4%）、低钾血症（3%）、天冬氨酸转氨酶增加（0.9%）、丙氨酸转氨酶增加（0.4%）。 DESTINY-Breast01临床试验旨在评估DS-8201用于先前接受过曲妥珠单抗-美坦新偶联物治疗的HER2阳性不可切除和/或转移性乳腺癌患者的安全性和疗效。 针对184例HER2阳性的乳腺癌患者在接受Enhertu推荐剂量5.4 mg/kg后，客观缓解率(ORR)为60.9%，包括11例患者肿瘤完全消失，疾病控制率为97.3%，临床获益率为76.1%，中位缓解持续时间(DoR)为14.8个月，中位无进展生存期(PFS)为16.4个月。试验尚未达到患者中位总生存期(OS)，患者1年生存率估计为86%。由此可见Enhertu的治疗效果还是非常显著的。 相关热文推荐:治疗HER2乳腺癌新药Enhertu副作用https://www.1blv.com/newsDetail/82315.html

HER2靶向性抗体偶联药物(ADC)Enhertu,也被称作DS8201，中文也称作曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂，可以用于治疗转移性乳腺癌和局部晚期或转移性胃癌。2022年8月12日，DS8201被美国FDA批准扩展适应症，用于治疗携带激活性HER2突变的无法切除或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。那么，DS8201治疗肺癌的剂量是多少,疗效怎么样? DS8201治疗肺癌的剂量是多少 DS8201推荐的用法用量是5.4 mg/kg，每3周静脉滴注一次（21天为一周期），这个药是可以持续使用的，直到疾病进展或不可接受的毒性。目前DS8201已获批的适应症是乳腺癌、胃癌、肺癌，患者用药时需根据医生的嘱托使用，不可随意更改剂量和用法。 DS8201治疗肺癌疗效怎么样 DESTINY-Lung02试验的研究对象是无法切除或转移的、HER2突变的非鳞状NSCLC患者，结果显示，DS8201达到了58%（95%，置信区间：43%~71%）的已证实ORR，中位DOR为8.7个月。在HER2过表达的转移性NSCLC患者中，DS8201（Enhertu）显示出非常有希望的持久抗肿瘤活性。 DS8201是由阿斯利康与第一三共研发生产，由人源化抗HER2 lgG1抗体、可裂解的四肽连接子和拓扑异构酶I抑制剂（喜树碱衍生物DXd）组成，与通常的化疗相比，DS8201可减少细胞毒制剂的全身暴露,对杀灭癌细胞也更有效。DS8201可以将细胞毒制剂定向运输至癌细胞内，DS8201的组成部分酶I抑制剂DXd可以干扰癌细胞的复制，从而起到抗癌的作用。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：替沃扎尼治疗肾癌效果好吗,安全性怎么样?

针对HER2的抗体和拓扑异构酶抑制剂的缀合物DS8201，也被称作Enhertu，曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂，目前获批的适应症包括转移性乳腺癌、局部晚期或转移性胃癌和转移性非小细胞肺癌（NSCLC），一经上市就受到了患者的关注，那么，DS8201哪个公司生产的,有仿制药了吗? DS8201哪个公司生产的 DS8201是阿斯利康和第一三共联合开发的ADC疗法，能够在抗体上连接更多的细胞毒素，从而可能具有更好的杀伤肿瘤的效果，由靶向HER2的人源化单克隆抗体通过一个四肽连接子与一款拓扑异构酶1抑制剂连接而成。 DS8201有仿制药了吗 DS8201最早于2019年获得美国FDA批准上市，目前市面上还只有英国阿斯利康 100mg规格的DS8201，还没有仿制药上市的资料。有需要的患者可以出国购买，但风险大一些。也可以通过国内专业的海外医疗服务机构了解一下海外直邮的DS8201，性价比更高。 与肿瘤细胞上的HER2结合后，DS8201进行内在化和溶酶体酶裂解胞内接头。释放后，可渗透膜的DXd引起DNA损伤和凋亡细胞死亡。DS8201推荐剂量为5.4 mg / kg，每3周一次（21天周期）静脉滴注，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。建议患者在医生的指导下用药，不可盲目使用。 DS8201最常见的不良事件是胃肠道和血液系统疾病，包括恶心、食欲不振、脱发、贫血、中性粒细胞减少症。用药时注意自身反应，如果不耐受，及时联系医生，在医生的指导下对症治疗。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：DS8201一般要打多久,需要注意什么?

乳腺癌是女性最常见的恶性肿瘤,位居女性恶性肿瘤发病的首位，严重威胁女性生命健康。研究表明,部分乳腺癌患者存在人表皮生长因子受体-2(HER-2 )过表达的情况，且HER-2过表达在乳腺癌的发生、发展过程中起到重要的作用。Enhertu(ds8201)获批用于治疗原癌基因人类表皮生长因子受体2(HER2)阳性无法切除或转移性乳腺癌成人患者，这些患者在出现转移的情况下已接受过两种或两种以上抗HER2疗法。该药被认定为突破性疗法药物,并给予了加速批准资格和快速通道认定。那么，DS8201治疗乳腺癌多久见效,副作用有哪些？ DS8201治疗乳腺癌多久见效 DS8201（enhertu）在治疗乳腺癌方面疗效确切，缓解病情进展，从而有效延长中位生存期。对于使用DS8201治疗的见效时间并没有固定数值，每位患者的病情和个人体质都不同，见效时间需要因人而异。如果患者DS8201使用后的效果好，可以长期使用，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。 DS8201副作用有哪些 DS8201副作用有左心室功能障碍、肺炎、中性粒细胞减少、间质性肺病等。建议患者不可盲目用药,以免影响原有病情。由于目前网络发达，不少没有科学根据的小道消息混迹其中混淆患者视听，只有严格按照医嘱进行治疗，才能够最大程度的发挥药物本身的作用，切忌多服漏服。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：DS8201与T-DM1谁更厉害,该怎么选择？

DS8201是一种针对HER2的抗体和拓扑异构酶抑制剂偶联物，是由阿斯利康与第一三共合作研发的HER2靶向的ADC药物。DS8201已被批准的适应症包括乳腺癌、胃癌和非小细胞肺癌。DS8201也被称作Enhertu，多项适应症处于研发中，比如转移性卵巢癌、转移性食管癌等。那么，DS8201一般要打多久,需要注意什么? DS8201一般要打多久 DS8201是经脉输液用药，推荐的剂量是转移性乳腺癌和肺癌为5.4 mg/kg，每3周（21天周期）静脉滴注一次，局部晚期或转移性胃癌为6.4 mg/kg，每3周（21天周期）静脉滴注一次。DS8201可以持续用药直到疾病进展或无法耐受的毒性反应。也就是说患者在用药时没有产生不耐受反应就可以长期用药。但患者具体能用多久需要医生根据实际病情来做评判。 DS8201需要注意什么 DS8201治疗期间需要注意：1.患者可能发生严重、威胁生命或致命的间质性肺病（ILD），包括肺炎；2.患者可能发生严重的中性粒细胞减少症，包括高热性中性粒细胞减少症；3.发生左心功能不全的风险可能增加；4.应告知患者胎儿的潜在危险，使用DS8201后至少7个月内使用有效的避孕方法；5.对于轻度或中度肾功能不全的患者，轻度或中度的肝功能不全患者无需调整剂量，但严重肾功能不全和严重的肝功能不全患者不建议用。 DS8201可靶向递送细胞毒制剂至癌细胞内，与通常的化疗相比，可减少细胞毒制剂的全身暴露，是一种针对HER2的抗体和拓扑异构酶抑制剂的缀合物。患者需在医生的指导下使用DS8201，对症治疗，不可盲目使用。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：DS8201国内上市了吗,能用医保报销吗?

DS8201可靶向癌细胞，并将药物递送至细胞内部。与常规化疗相比，DS8201可以降低化疗药的毒副作用，是一种靶向HER2的抗体药物偶联物(ADC)。DS8201目前获批的适应症包括乳腺癌、胃癌和非小细胞肺癌，那么，DS8201国内上市了吗,能用医保报销吗? DS8201国内上市了吗 DS8201用于转移性乳腺癌最早于美国2019年12月获批上市，到了2021年1月，转移性胃癌适应症又获美国FDA获批。2022年8月12日，美国FDA宣布，DS8201扩展适应症，用于治疗携带激活性HER2突变的无法切除或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。但是目前，DS8201还没有在国内上市，但有报道DS8201于2022年2月落地海南博鳌，2月底开出首张处方。相信不久的将来会在国内上市的。 DS8201能用医保报销吗 由于DS8201还没有在国内上市，患者在国内的医院药房是买不到本品的，自然也就无法使用医保报销。有需要的患者可以出国购买，或者通过国内专业的海外医疗服务机构了解一下海外上市的DS8201。 DS8201可以将细胞毒制剂定向运输至癌细胞内，与通常的化疗相比，可减少药物在体内停留的时间，可减少细胞毒制剂的全身暴露，对杀灭癌细胞也更有效。DS8201是由阿斯利康和第一三共联合研发的。恶心（感觉不舒服）、疲倦、便秘、食欲下降、呕吐、脱发（脱发）、贫血（红细胞计数低）、中性粒细胞减少（中性粒细胞水平低，一种抗感染的白细胞）、腹泻等是DS8201常见的副作用，建议患者遵医嘱用药，对症治疗。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：DS8201副作用有哪些,输注反应怎么办?

HER-2阳性乳腺癌恶性程度高，早期易复发转移,总体预后较差。目前对HER-2阳性乳腺癌最常用的术前治疗方法为新辅助化疗(NAC) ,化疗药物可引起乳腺正常血管损伤，从而降低BPE水平，且在最新NCCN指南中HER-2乳腺癌NAC方案均合并了靶向辅助治疗,其最重要的作用之一则是阻断HER-2的表达，DS8201在海外上市前的审批信息如下: 2016年12月被美国FDA授予药物快速审核资格; 2019年12月20日美国FDA加速批准DS8201a，用于治疗无法切除或转移性HER2阳性乳腺癌。那么，DS8201与T-DM1谁更厉害,该怎么选择？ DS8201与T-DM1谁更厉害 根据DESTINY-Breast03试验的结果，与T-DM1相比，DS8201将患者发生疾病进展或死亡的风险降低了足足72%。两者在缓解率上的差距非常明显，DS8201治疗的患者整体缓解率为79.7%，T-DM1为34.2%。同为ADC药物，两者的缓解率竟然差了一倍有余。接受DS-8201治疗的患者，中位无进展生存期为25.1个月，12个月无进展生存率为76.3%；而接受T-DM1治疗的患者，中位无进展生存期为7.2个月，12个月无进展生存率为34.9%。除此以外，接受DS8201治疗的患者，1年生存率为94.1%，T-DM1为85.9%。 DS8201与T-DM1该怎么选择 由于个人的身体素质以及病情病况都是各不相同的，因此在临床上究竟使用哪一种药进行治疗并不可以自己独断使用，建议患者可以前往医院进行一个系统的检查，由医生根据您的各方面情况来判断最终使用药物，这样才是对自身最有益的。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：DS8201怎么使用,需要长期使用吗？

乳腺癌是起源于乳腺上皮组织的恶性肿瘤,发病年龄趋于年轻化。HER-2 阳性的乳腺癌恶性程度高，易出现复发和转移。分子靶向药物是治疗HER -2阳性乳腺癌的一线药物,探讨靶向治疗对患者免疫功能的影响有重要意义。在今年的ASCO大会上，DS8201为HER2低表达乳腺癌患者的命运带来转机。根据临床结果，DS8201将HER2低表达乳腺癌患者无进展生存期延长了半年，总生存期延长了10个月。那么，DS8201怎么使用,需要长期使用吗？ DS8201怎么使用 DS8201的推荐剂量为5.4 mg / kg，每3周一次（21天周期）静脉滴注，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。第一次输液输液时间在90分钟以上。如果先前的输注耐受性良好，则输液时间在30分钟以上。如果患者出现与输注相关的症状，请减慢或中断输注速度。如果发生严重的输注反应，请永久停用DS8201。 DS8201需要长期使用吗 DS8201(enhertu)能有效缓解病情,减轻患者病痛,一般情况下,患者使用有效后可以选择长期使用,直至疾病进展或不可耐受。但患者不可盲目用药,以免影响原有病情。由于目前网络发达，不少没有科学根据的小道消息混迹其中混淆患者视听，只有严格按照医嘱进行治疗，才能够最大程度的发挥药物本身的作用，切忌多服漏服。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：ds8201能治愈晚期乳腺癌吗,效果如何？

HER-2阴性乳腺癌患者有7%~15%存在BRCA 1/2突变,此类患者由于BRCA突变,有较高侵袭性,近期/远期复发率高，预后较差91。卵巢癌标准治疗为手术及含铂方案化疗,但复发率高,5年生存率低。这类晚期肿瘤患者一般身体状况较差,对药物反应的敏感性、耐受性差，可供临床选择、有效且安全的药物比较缺乏。2019年12月,阿斯利康和日本第一三共的Enhertu(ds8201)获批用于治疗原癌基因人类表皮生长因子受体2(HER2)阳性无法切除或转移性乳腺癌成人患者，这些患者在出现转移的情况下已接受过两种或两种以上抗HER2疗法。该药被认定为突破性疗法药物,并给予了加速批准资格和快速通道认定。那么，ds8201能治愈晚期乳腺癌吗,效果如何？ ds8201能治愈晚期乳腺癌吗 ds8201可以一定程度上延长患者的生存期，但并不能实现乳腺癌的完全治愈。 ds8201效果如何 DS8201-A-U201 ( DESTIN Y-Breast01，NCT03248492 )是一项旨在研究DS-8201a在HER2阳性、不可切除和(或)转移性乳腺癌且既往接受治疗的受试者中应用的II期、多中心、开放性临床试验。研究共招募184位对现有抗HER2药物(包括T-DM1 )耐药的HER2阳性乳腺癌患者，治疗前中位接受过6种前期疗法。 结果显示应用DS-8201a( 5.4 mg/kg) ，中位随访时间为11.1个月，可达到60.9%的ORR和97.3%的疾病控制率(DCR)。患者的中位缓解持续时间(DOR )为14.8个月，中位PFS为16.4个月。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：DS8201中国价格是多少,济南能够买到吗？

乳腺癌（BC）是女性中最常被诊断出的癌症之一，到2020年，全球诊断出约230万例新发病例。在中国，每8名女性中就有1名（13％）在会面临患上乳腺癌的风险，每39名女性中有1名（3％）有死于乳腺癌。虽然乳腺癌通常可能被视为一种单一的疾病，但它是异质性的，表型多样化，预后在很大程度上取决于潜在的遗传畸变。在今年的ASCO大会上，DS8201为HER2低表达乳腺癌患者的命运带来转机。根据临床结果，DS8201将HER2低表达乳腺癌患者无进展生存期延长了半年，总生存期延长了10个月。那么，DS8201中国价格是多少,济南能够买到吗？ DS8201中国价格是多少 目前由于DS8201并没有在中国上市，因此是没有具体价格能够给到大家。 DS8201国内怎么购买 DS8201目前并未在中国上市，因此国内的患者恐怕要失望而归了，但相信在不久的将来，DS8201必会上市中国给广大患者带来福音，但在此之前，患者仍需使用该药物治疗，有很多患者选择前往海外进行购药，那是唯一救命的购药途径。但去过的患者都知道，这趟海外购药的旅程并不容易，语言不通、药品真假以及来回路费，都是患者肩头不小的重担，尤其是DS8201的价格还如此之昂贵，因此更多的患者选择国内海外医疗服务机构来帮助自己来购买DS8201，一方面可以保证药物的真实性，一方面也能够省去您来回海外的各种难题，十分便捷安全。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 热文推荐：非奈利酮治疗哪种糖尿病,有什么效果？

昨日，阿斯利康官网公示，由阿斯利康 (AstraZeneca) 和第一三共 (Daiichi Sankyo) 联合开发的 ADC药物Enhertu (DS-8201,Trastuzumab deruxtecan) 已在欧盟 (EU)扩大新的适应证，Enhertu仅作为单一疗法，用于治疗既往接受过一种或多种基于抗HER2方案的不可切除或转移性HER2阳性乳腺癌成年患者，同年5月份，Enhertu药已经获得美国FDA批准用于二线乳腺癌的治疗。 Enhertu(DS-8201a)一种专门设计的HER2导向抗体药物偶联物（ADC）具有荷载新型细胞毒性药物、高药物抗体比例和较高细胞膜通透性等特征,较传统抗HER2药物只针对HER2过表达患者相比,对于HER2过表达或低表达的肿瘤皆可发挥作用[1]，而如今这一新适应症的获批，更加证明了它的药物特性，精准定位，击中要害。 Enhertu将乳腺癌患者的疾病进展或死亡风险降低了72% Enhertu获得此次欧盟委员会的批准是遵循CHMP的积极意见，基于一项DESTINY-Breast03 III期试验，评估了Trastuzumab deruxtecan（Enhertu）组与Trastuzumab emtansine(T-DM1)组在既往接受过曲妥珠单抗与紫杉烷治疗的HER2 阳性转移性乳腺癌患者中的疗效和安全性，主要终点是无进展生存期。 在这项III期实验中，524名患者被随机分配，Trastuzumab deruxtecan组12个月后无进展生存率为75.8%，而Trastuzumab emtansine组无进展生存率为34.1％(HR=0.28)。Trastuzumab deruxtecan组和Trastuzumab emtansine组12个月生存率分别为94.1% 和 85.9％，总体缓解率分别为79.7%和4.2%，与Trastuzumab emtansine(T-DM1)相比，Enhertu将患者的疾病进展或死亡风险降低了72%。 两组药物不良事件率分别为为98.1%和86.6％，其中3或4级不良事件率分别为45.1%和39.8%。[2]最常见的不良反应为恶心（77.0%）、疲劳（57.2%）、呕吐（46.8%）、脱发（38.0%）和中性粒细胞减少（34.6%）。12.0%的乳腺癌患者报告了间质性肺病 (ILD) 或肺炎病例，大多数间质性肺病病例为1级 (2.6%) 和 2级 (7.3%)，3级(0.7%)，4级病例未发生，5级(1.4%)。 基于这项DESTINY-Breast03 III实验结果，欧洲医学肿瘤学会临床实践指南于去年10月份更新，建议将Enhertu作为紫杉烷和紫杉烷进展后HER2阳性转移性乳腺癌患者的首选二线治疗，这也标志着Enhertu在乳腺癌领域熠熠生辉。 关于Enhertu Enhertu(代号为DS8201)，T-DXd也是它响亮名字，它是一种新型的抗体偶联药物(ADC)。临床研究数据表明，Enhertu在对乳腺癌的多种肿瘤均有显著的抗肿瘤效应，尤其是对曲妥珠单抗(T-DM1)耐药后的肿瘤非常有效果，紧接着在2022年6月5日，阿斯利康官网发布消息数据：“与化疗相比，在患有HR阳性和HR阴性的HER2低转移性乳腺癌患者中，Enhertu将疾病进展或死亡的风险降低了50%”，大大延长了生存周期。 Enhertu的到来为更多的乳腺癌患者带来了治疗的希望，未来也将在肿瘤其他领域更加出色表现，期待更能造福于更多患者。 参考内容 [1]朱逸晖,李婷,胡夕春.Trastuzumab deruxtecan的临床研究进展及展望——HER2耐药患者的新希望[J].中国癌症杂志,2021,31(08):754-761.DOI:10.19401/j.cnki.1007-3639.2021.08.009. [2]Trastuzumab Deruxtecan versus Trastuzumab Emtansine for Breast Cancer [3]Enhertu approved in the EU for patients with HER2-positive metastatic breast cancer treated with one or more prior anti-HER2-based regimens

DS8201（enhertu）是一种针对HER2的抗体和拓扑异构酶抑制剂的偶联物，通过特殊连接物将抗体和化疗药连接在一起，使其对癌细胞进行精准灭杀，同时，它还可以通过跨膜作用，灭杀旁邻的肿瘤细胞，DS8201（enhertu）是阿斯利康和第一三共联合开发的。今天咱们来详细了解一下DS8201（enhertu）乳腺癌疗效怎么样,作用功效是怎样的? DS8201（enhertu）乳腺癌疗效怎么样 DESTINY- Breast01 （NCT03248492）二期单臂临床研究，纳入了184例在出现转移的情况下已接受过两种或两种以上抗HER2疗法的，HER2阳性不可切除或转移性乳腺癌女性患者，试验结果显示，接受DS8201（enhertu）治疗的中位缓解持续时间14.8月，部分缓解率56.0%，完全缓解率4.3%，总有效率60.3%。可见该药治疗效果显著。 DS8201（enhertu）的疗效在DESTINY-Gastric01（NCT03329690）研究中进行了评估，该药的中位总生存期（OS）为12.5个月，高出对照组4.1个月；无进展生存期（PFS）为5.6个月，客观反映率（ORR）为51%。这是一项在日本和韩国进行的多中心、开放标签、随机试验，纳入了188名HER2阳性（IHC 3+或IHC 2+/ISH阳性）的成年患者，局部进展或转移性胃腺癌或GEJ腺癌，在之前至少有两次进展方案包括曲妥珠单抗、氟嘧啶和含铂化疗。 DS8201（enhertu）作用功效是怎样的 DS8201（enhertu）具有独特的强效载药DXd,抗肿瘤活性约是传统化疗药物的1000倍。且与乳腺癌常用化疗药物的作用机制不同，能有效避免交叉耐药。从抗肿瘤作用机制方面上看，DS8201（enhertu）针对HER2阳性以及HER2低表达乳腺癌均具有显著的抗肿瘤效应。以上就是DS8201（enhertu）乳腺癌疗效怎么样和作用功效是怎样的内容，希望可以帮助到您！ 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：DS8201（enhertu）注意事项和副作用是什么?

DS8201（enhertu）是一款能针对HER2靶点的抗体-药物偶联物(ADC)，适应症囊括了乳腺癌和胃癌这些HER2阳性占比非常高的癌症，DS8201（enhertu）是阿斯利康和第一三共联合开发的靶向HER2的抗体偶联药物 (ADC)。 DS8201（enhertu）可用于无法切除或转移性HER2阳性乳腺癌的成年患者，和局部晚期或转移性HER2阳性胃或胃食管交界（GEJ）腺癌的成年患者。那么，DS8201（enhertu）注意事项和副作用是什么? DS8201（enhertu）注意事项 DS8201（enhertu）治疗期间需注意间质性肺病/肺炎（ILD）的发生，当患者出现咳嗽、呼吸困难、发烧和/或任何新的或恶化的呼吸系统症状时，应及时报告，使用CT评估疑似ILD；每次给药前应检测血常规；每次给药前应测量左室射血分数；妊娠期妇女应避免使用DS8201（enhertu），使用期间和之后7个月，应使用有效的避孕措施。更多详情可以阅读药物说明书。 DS8201（enhertu）副作用是什么 DS8201（enhertu）临床上对于治疗HER2阳性的乳腺癌的疗效好，能有效延长总体生存期。但是和大多数药物一样，DS8201在长期用药后可能会出现一些副作用。DS8201（enhertu）常见的副作用包括有Hgb降低、白细胞减少、贫血、头痛、疲劳、脱发、ALT/AST增加、血小板数量减少、食欲下降、中性粒细胞计数下降等。 由于每个患者的病情以及身体情况不同，服用后出现的副作用程度以及表现都不同。用药期间注意自身反应，出现严重不耐受时及时联系医生，对症治疗。以上就是DS8201（enhertu）注意事项和副作用的内容。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：DS8201（enhertu）用法用量是多少,特殊人群怎么用?