优赫得/德曲妥珠单抗(DS8201)国内价格为人民币8860元/支，更多人选择信赖国内海外医疗服务机构来帮助自己购买其他版本的DS8201，据了解，优赫德/德曲妥珠单抗（ds8201）规格为100mg，参考价格约为7320元。患者可以自己在国内购买DS8201，但该药尚未进入医保，需要全额自费，也可以选择信赖海外医疗服务机构来帮助自己购买。关于优赫得/德曲妥珠单抗(DS8201)赫得/德曲妥珠单抗(DS8201)自美国食品药品管理局批准上市后，在HER2阳性肿瘤的治疗中发挥了重要作用，尤其是在乳腺癌、胃癌的治疗中。德曲妥珠单抗由重组人源化抗HER-2 IgG1单克隆抗体曲妥珠单抗、可裂解肽基连接头和喜树碱类似物(CPT或称拓扑异构酶I抑制剂)组成。与最早研发的抗HER2的ADC药物，恩美曲妥珠单抗相比，其细胞毒性药物含量较高，药物抗体比高达8:1，并且细胞毒性载荷的半衰期短，因此在保证对肿瘤细胞的特异杀伤作用的同时，限制了正常细胞的脱靶毒性。优赫得/德曲妥珠单抗(DS8201)价格2023年6月21日，DS-8201 正式完成进口药检流程并实现商业首发，标志着正式商业上市惠及中国患者。目前，DS8201国内上市价为人民币8860元/支。符合条件的HER2阳适应症患者，享受慈善赠药后每个疗程自付不到2万元，月均自付不到2.7万元。叠加当地的惠民保后，患者月均自付约1.8万元。虽然DS8201已经在国内上市，但截止2023年12月，该药仍未进入国家医保当中，因此更多人选择使用海外版本的DS8201：据了解，优赫德/德曲妥珠单抗（ds8201）规格为100mg，参考价格约为7320元。优赫得/德曲妥珠单抗(DS8201)怎么购买1、自己在国内购买在国内购买DS8201时，需要注意该药物目前尚未进入医保目录，因此患者只能选择全额自费购买。由于DS8201是一种创新药物，价格相对较高，因此患者在购买前应充分了解药物价格，并根据自身经济承受能力做出决策。此外，还需要与医生进行详细的讨论和评估，了解该药物对于自身病情的适应性和预期疗效，以做出更明智的购买决策。2、寻找海外医疗服务机构来帮助自己购买寻找海外医疗服务机构（如医伴旅）来帮助购买DS8201也是一种选择。这种方式的优点是可以更加便捷地获取药物，尤其是对于一些地区没有DS8201上市或进入医保的患者来说。通过与专业的海外医疗服务机构合作，患者可以直接向这些机构购买药物，并通过国际快递运输将药物送达。这种方式的优点包括：（1）可以避免繁琐的申请和审批程序，更加方便快捷地购买到需要的药物；（2）购药时有保障，签订三方合约，既保障了患者本身的权益，也保障了药品的质量。（3）可以获得更具竞争力的价格，因为一些海外医疗服务机构与药厂或批发商直接合作，能够提供更优惠的价格。热文推荐：尼达尼布(维加特)的适应症,用法用量,剂量调整及药品价格？

德曲妥珠单抗适应症1、HER2阳性转移性乳腺癌德曲妥珠单抗适用于患有不可切除或转移性 HER2 阳性乳腺癌的成年患者的治疗，这些患者之前接受了基于抗 HER2的方案:在转移背景下，或在新辅助或辅助环境中，并在完成治疗期间或六个月内出现疾病复发。2、her2-低转移性乳腺癌德曲妥珠单抗适用于治疗不可切除或转移性HER2低(IHC1+或THC2+/1SH-)乳腺，经美国食品和药物管理局批准的试验确定，在转移性环境中接受过既往化疗或在完成辅助化疗期间或6个月内出现疾病复发的患者。3、不可切除或转移性HER2突变型非小细胞肺癌德曲妥珠单抗适用于治疗患有不可切除或转移性非小细胞肺癌(非小细胞肺癌)的成年患者，根据 FDA 批准的试验检测，其肿瘤具有激活HER2(ERBB2)突变，且其先前已接受系统性治疗。4、局部晚期或转癌德曲妥珠单抗适用于治疗患有局部晚期或转移性HER2 阳性胃或胃食管结合部GEJ)腺癌的成年患者，这些患者之前接受了基于曲妥珠单抗的方案。用法用量1、术前用药法德曲妥珠单抗中度催吐，包括延迟性恶心和呕吐。根据当地机构指南，使用预防性止吐药物预防化疗引起的恶心和呕吐。2、转移性乳腺癌的推荐剂量德曲妥珠单抗的推荐剂量为5.4g/kg，每3周(21天周期)静脉输注一次，直至疾病恶化或出现不可接受的毒性。3、不可切除或转移性her2-突变非小细胞肺癌的推荐剂量德曲妥珠单抗的推荐剂量为5.4 g/kg，每3周(21天周期)静脉输注一次，直至疾病恶化或出现不可接受的毒性。4、局部晚期或转移性胃癌的推荐剂量德曲妥珠单抗的推荐剂量为6.4g/kg，每3周(21天周期)静脉输注一次，直至疾病恶化或出现不可接受的毒性。副作用1、胃肠疾病：恶心、呕吐、便秘、腹泻、腹痛、消化不良。2、全身疾病和给药部位条件：疲劳、乏力。3、血液和淋巴系统疾病：贫血。4、皮肤和皮下组织疾病：皮疹、红斑。5、肌肉骨骼和结缔组织疾病：肌肉骨骼疼痛。6、新陈代谢和营养失调：食欲下降7、呼吸、胸腔和纵隔疾病：呼吸道感染、鼻出血、咳嗽、间质性肺病。8、神经系统疾病：周围神经病、头昏眼花、头痛等。9、血液学：白细胞数量减少、血红蛋白减少、中性粒细胞计数减少、淋巴细胞计数减少、血小板计数减少。副作用处理方式1、消化不良：患者可调整饮食，选择易消化、无刺激性的食物，少吃过热、过冷的食物及饮料，避免摄入高脂、酒精、浓茶、咖啡等。面包、酸奶、蜂蜜等或有助于缓解症状。必要时可使用雷尼替丁、法莫替丁等药物治疗。2、贫血：平时可多吃富含微量元素的食物，如动物内脏、羊肉、牛肉、瘦猪肉、黑木耳等。避免吃高脂肪的食物，保持良好的作息，保证充足的睡眠时间。也可遵医嘱使用铁剂、叶酸等食物治疗。3、呼吸道感染：患者可遵医嘱对症治疗，如出现头痛、发热症状，可使用布洛芬、对乙酰氨基酚等药物治疗，打喷嚏严重可使用马来酸氯苯那敏等抗组胺药物治疗。4、鼻出血：大多数鼻出血采用指压止血法可缓解，手指捏紧双侧鼻翼。保持头略前倾，防止剧烈出血向后流入咽部，造成呛咳甚至窒息。5、咳嗽：轻微咳嗽不需镇咳。剧烈干咳或频繁咳嗽影响休息时，可适当进行镇咳治疗，痰多者宜用祛痰治疗。可适量喝温水，能够帮助缓解咽喉部的刺激，同时也有助于稀释痰液，帮助排痰。作用机制德曲妥珠单抗是一种HER2导向的抗体-药物缀合物。该抗体是人源化抗HER2抗体IgG1。小分子DXd是一种拓扑异构酶I抑制剂，通过可切割的接头连接到抗体上。跟随德曲妥珠单抗与肿瘤细胞上的HER2结合，经历内化和细胞内接头溶酶体酶切割。释放后，可透过膜的DXd导致DNA损伤和细胞凋亡死亡。德曲妥珠单抗对乳腺癌的疗效研究德曲妥珠单抗，一种抗HER2抗体-药物缀合物，在HER2+转移性乳腺癌患者中显示出显著的临床益处。在2期DESTINY-Breast01试验中，德曲妥珠单抗显示了60.9%的客观反应和16.4个月的中位无进展生存期，为HER2+转移性乳腺癌患者的加速批准奠定了基础，这些患者在转移性背景下接受了两次或更多次先前基于抗HER2的方案。此外，德曲妥珠单抗对HER2低表达的转移性乳腺癌表现出有希望的抗肿瘤效果。德曲妥珠单抗对肺癌的疗效研究背景：人类表皮生长因子受体2 (HER2)靶向治疗尚未被批准用于非小细胞肺癌患者(非小细胞肺癌)。HER2抗体-药物缀合物德曲妥珠单抗在her2-突变型非小细胞肺癌患者中的疗效和安全性尚未得到广泛研究。方法：进行了一项多中心、国际、2期研究，对标准治疗难治的转移性her2-突变型非小细胞肺癌患者给予德曲妥珠单抗(6.4mg/kg体重)。主要结果是由独立中心审查评估的客观反应。次要结果包括反应持续时间、无进展生存期、总生存期和安全性。结果：共纳入91例患者。中位随访时间为13.1个月(范围0.7至29.1)。55%的患者出现了集中确认的客观缓解。缓解持续时间的中位数为9.3个月。中位无进展生存期为8.2个月，中位总生存期为17.8个月。安全性总体上与之前的研究一致。46%的患者发生了3级或更高级别的药物相关不良事件，最常见的事件是中性粒细胞减少症。26%的患者出现判定的药物相关间质性肺病，并导致2例患者死亡。在不同的HER2突变亚型中，以及在没有检测到HER2表达或HER2扩增的患者中观察到反应。结论：德曲妥珠单抗对先前治疗过HER2突变非小细胞肺癌的患者显示出持久的抗癌活性。安全性包括两例致命的间质性肺病。德曲妥珠单抗对直肠癌的疗效研究背景：HER2扩增已在2-3%的结直肠癌患者中被确认，尽管目前还没有批准针对结直肠癌的HER2靶向治疗。旨在研究德曲妥珠单抗(人源化抗HER2抗体与拓扑异构酶I抑制剂有效载荷的抗体-药物偶联物)在HER2表达转移性结直肠癌患者中的抗肿瘤活性和安全性。方法：DESTINY-CRC01是一项开放性的2期研究，从意大利、日本、西班牙、英国和美国的25家诊所和医院招募患者。符合条件的患者集中确诊为HER2表达的转移性结直肠癌，在两个或两个以上的先前方案中进展(允许除德曲妥珠单抗之外的HER2靶向治疗)，年龄为18岁或以上(在日本≥20岁)，东部肿瘤协作组评分为0或1，并患有RAS和BRAFV600E野生型肿瘤。患者每3周接受6±4mg/kg的德曲妥珠单抗静脉注射，直至疾病进展、不可接受的不良事件、同意书撤销或死亡。主要终点是队列A中由独立中心审查确认的客观缓解率，该客观缓解率在全分析集中进行评估，安全性在安全性分析集中进行评估。结果：在2018年2月23日至2019年7月3日之间，78名患者参加了该研究(A组53名，B组7名，C组18名)，所有患者都接受了至少一剂研究药物。在53例(HER2阳性肿瘤患者(队列A)中，24例患者在平均随访27.1周后报告了确认的客观缓解。至少10%的受试者出现3级或更严重的治疗中出现的不良事件是中性粒细胞计数减少和贫血。五名患者被判定为间质性肺病或肺炎。结论：德曲妥珠单抗对标准治疗无效的HER2阳性转移性结直肠癌显示出有希望的和持久的活性，其安全性与以前德曲妥珠单抗试验中报道的一致。间质性肺病和肺炎是重要的风险，需要仔细监测和及时干预。药物储存将德曲妥珠单抗小瓶保存在原纸盒中的2°C至8°C(36°F至46°F)冰箱中，以避免光照，直到重构。不要冻结，不要摇动复溶或稀释的溶液。相关热文推荐：耐昔妥珠单抗和替雷利珠单抗的区别有哪些？

DS8201也就是德曲妥珠单抗，商品名叫作优赫得/Enhertu，另外也可叫作德鲁替康、德喜曲妥珠单抗、曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂等。药物成分1、活性成分：德曲妥珠单抗。2、辅料：蔗糖、L-组氨酸、L-组氨酸盐酸盐一水合物、聚山梨酯80。剂型和剂量注射用：100mg冻干粉装在单剂量小瓶中。适应症1、HER2阳性乳腺癌：治疗既往接受过一种或一种以上抗HER2药物治疗的不可切除或转移性HER2阳性成人乳腺癌患者。2、HER2低表达乳腺癌：治疗既往在转移性疾病阶段接受过至少一种系统治疗的，或在辅助化疗期间或完成辅助化疗之后6个月内复发的，不可切除或转移性HER2低表达成人乳腺癌患者。3、局部晚期或转移性胃癌:适用于局部晚期或转移性HER2阳性胃或胃食管交界（GEJ）腺癌的成年患者，这些患者之前接受过曲妥珠单抗为基础的方案。功效与作用DS8201是针对her2的抗体-药物偶联物，该抗体是人源化抗her2gG1。小分子DXd是一种拓扑异构酶i抑制剂，通过可裂解的连接子与抗体连接。DS8201与肿瘤细胞上的HER2结合后，通过溶酶体酶发生内化和细胞内连接子裂解。释放后，具有膜通透性的DXd会导致DNA损伤和凋亡细胞死亡。用法用量一、给药方案DS8201的推荐剂量为5.4mg/kg，需要静脉输注给药，每3周用药一次。初始给药剂量应为90分钟静脉输注。如果既往输注时的耐受性良好，后续剂量可在30分钟输注给药。如果患者出现输液相关症状，应减慢本品的输注速率或中断给药二、剂量调整(1)推荐起始剂量：5.4mg/kg(2)第一次降低剂量：4.4mg/kg(3)第二次降低剂量：3.2mg/kg(4)需要进一步降低剂量：终止治疗。三、稀释1、将计算出的重组DS8201稀释到含有100mL5%葡糖注射液(USP)的静脉输液袋中。2、轻轻翻转输液袋，使溶液充分混合。不要摇晃。3、将输液袋盖上，防止透光。4、如果不立即使用，应在室温下保存4小时，包括准备和输液，或在2-8摄氏度的冰箱中保存24小时，避免光照，不要冷冻。5、丢弃小瓶中未使用的部分。疗效在一项多中心、单组试验中，纳入了既往接受过两种或两种以上抗her2治疗的184例her2阳性、不可切除和威转移性乳腺癌女性患者，评估了德曲妥珠单抗的疗效。患者每3周接受1次德曲妥珠单抗5.4mg/kg静脉输注，直至出现无法接受的毒性或疾病进展。研究显示，患者的确认客观反应率为60.3%，部分响应率为56%，反应持续时间中位数为14.8个月。副作用1、感染及侵染类疾病：上呼吸道感染、感染性肺炎。2、血液及淋巴系统疾病：贫血、中性粒细胞减少症、血小板减少症、白细胞减少症、淋巴细胞减少症、发热性中性粒细胞减少症。3、代谢及营养类疾病：食欲减退、低钾血症、脱水。4、神经系统疾病：头痛、头晕、味觉倒错。5、眼器官疾病：视物模糊。6、呼吸系统、胸及纵隔疾病间质性肺疾病：咳嗽、呼吸困难。7、胃肠系统疾病：恶心、呕吐、腹泻、便秘、腹痛、口腔黏膜炎、消化不良、腹胀、肠胃气胀、胃炎。8、肝胆系统疾病：转氨酶升高。9、皮肤和皮下组织类疾病：脱发皮疹、瘙痒、皮肤色素过度沉着。10、各种肌肉骨骼及结缔组织疾病：骨骼肌肉疼痛11、全身性疾病：疲劳、发热、外周水肿。副作用处理措施1、恶心和呕吐：保持饮食清淡，避免进食油腻食物，适量增加蛋白质摄入，如鸡肉、鱼肉等，分开餐次，少量多餐，遵循医嘱使用止吐药物。2、疲劳：保证充足的睡眠时间，避免过度劳累，还要进行适量的有氧运动，如散步、瑜伽等。3、脱发：避免使用刺激性洗发产品，轻柔梳理头发，避免用力拉扯。4、贫血：增加富含铁、叶酸和维生素B12的食物摄入，比如猪肝、鸭血等。5、中性粒细胞减少症、白细胞减少症和血小板减少症：遵医嘱使用升白细胞或升血小板药物，定期进行监测。6、便秘、食欲减退、腹泻：保持规律的排便习惯，多摄入膳食纤维，饮食多样化，尽量满足口味，腹泻严重时遵医嘱使用止泻药物。7、骨骼肌肉疼痛：及时休息，避免过度劳累，通过热敷或按摩缓解疼痛，遵医嘱使用止痛药物。9、血小板减少症：遵医嘱使用升血小板药物，定期进行监测。注意事项1、间质性肺病/肺炎：建议患者立即报告咳嗽、呼吸困难、发热等新的或恶化的呼吸道症状，监测患者的ILD体征和症状。2、嗜中性白血球减少症：在DS8201开始给药前、每次给药前以及有临床指征时监测全血细胞计数。根据中性粒细胞减少的严重程度，可能需要中断给药或减量。3、左心室功能障碍：在DS8201开始治疗前，根据临床指征在治疗期间定期评估LVE，通过中断治疗控制LVEF下降。价格1、香港版DS8201：目前的参考品价格大约是15300元一盒。2、德曲妥珠单抗：100mg规格的药物目前的参考价格大约是8160元一盒，相较于香港版比较便宜。储存将小瓶在原纸盒中保存，在2-8ºC(36ºF-46ºF)的冰箱中以保护避光，直到重新合成，不要冷冻，不要摇晃重组或稀释的溶液。相关热文推荐：Pomalidomide的适应症和用药注意事项？

德曲妥珠单抗(ds8201)自美国食品药品管理局批准上市后，在HER2阳性肿瘤的治疗中发挥了重要作用，尤其是在乳腺癌、胃癌的治疗中。近年来，ADC类药物在治疗领域占有越来越重要的地位，但该药物在国内外的临床使用时间较短，那么，ds8201真实的效果如何？ ds8201作用 ds8201由重组人源化抗HER-2 IgG1单克隆抗体曲妥珠单抗、可裂解肽基连接头和喜树碱类似物(CPT或称拓扑异构酶Ⅰ抑制剂）组成。与最早研发的抗HER2的ADC药物，恩美曲妥珠单抗相比，其细胞毒性药物含量较高，药物抗体比高达8:1，并且细胞毒性载荷的半衰期短，因此在保证对肿瘤细胞的特异杀伤作用的同时，限制了正常细胞的脱靶毒性。 ds8201治疗乳腺癌的真实效果 DS8201-A-J101 ( NCT02564900)是一项旨在探索DS8201在晚期实体恶性肿瘤受试者中应用的Ⅰ期、两部分、多中心、非随机、开放标签、多次给药的临床试验[1]。 在54例晚期/转移性HER2低表达乳腺癌标准治疗（之前接受治疗的中位线数为7.5）无效患者中，独立中心证实的ORR为37.0%，中位无进展生存期( PFS)为11.1个月。 作为DS8201的首项人体研究，该研究确定5.4 mg/kg或6.4 mg/kg为RP2D，在HER2阳性乳腺癌中取得近60%的ORR结果外，同样展示出对HER2低表达乳腺癌的显著疗效，为后续的Ⅱ、Ⅲ期临床试验供了可靠的数据。 ds8201治疗胃癌的真实效果 DS820 1-A-J202 ( DESTIN Y-Gastric0 1 ,NCT03329690）是一项DS8201在HER2高表达晚期胃癌或胃食管交界部腺癌受试者中进行的Ⅱ期、多中心、开放性研究。 结果表明，两组ORR分别为51%和14%。DS8201组中10例患者达到确认的完全缓解，而化疗组（56例）无。DS8201组和化疗组分别有超过80%和约50%的患者肿瘤缩小，两组的中位DOR分别为11.3个月和3.9个月，两组的DCR分别为86%和62%，DS8201组和化疗组的中位总生存期(OS）分别为12.5个月和8.4个月，6个月和12个月OS率分别为80%和66% ，52%和29%，中位PFS为5.6个月和3.5个月。 结果进一步证实了DS8201在晚期HER2阳性胃癌或胃食管交界处腺癌中的疗效。 总结 DS8201作为一种新型ADC，具有荷载新型细胞毒性药物、高药物抗体比例和较高细胞膜通透性等特征，现有临床试验结果表明,DS8201较传统抗HER2药物只针对HER2过表达患者相比，对于HER2高表达或低表达的乳腺癌、胃癌、结直肠癌和非小细胞肺癌等多种实体瘤中均可发挥肿瘤杀伤作用，可达到更长的PFS和OS，且安全性可控，DS-8201a可能为临床治疗HER2高表达或低表达肿瘤提供新的选择。 参考文献 [1]朱逸晖,李婷,胡夕春.Trastuzumab deruxtecan的临床研究进展及展望——HER2耐药患者的新希望[J].中国癌症杂志,2021,31(08):754-761.DOI:10.19401/j.cnki.1007-3639.2021.08.009. 相关热文推荐：福巴替尼的药物相互作用是什么？ https://www.1blv.com/newsDetail/120959.html

ds8201可以在一定程度上帮助患者控制疾病,但并不能彻底治愈晚期乳腺癌。美国FDA于2022年8月5日批准第一三共制药(Daiichi Sankyo)研发的新药ds8201(Enhertu)用于治疗HER2低表达亚型乳腺癌(HER2阴性乳腺癌的一个新定义亚型。Enhertu的剂型为静脉注射剂,适用于不可手术切除或者已经出现转移的HER2低表达亚型乳腺癌患者。这是FDA批准的第一种用于治疗IER2低表达亚型乳腺癌的靶向药物。 ds8201治疗乳腺癌的效果 研究背景：一项 1 期、非随机、开放标签、多剂量研究，以评估DS8201在表达 HER2 的晚期实体瘤中的安全性、耐受性和活性。先前已经报道了剂量递增（第1部分），并确定了5.4mg / kg或6.4mg / kg的推荐剂量[1]。 研究方法：我们在美国的八家医院和诊所以及日本的六家医院和诊所进行了一项开放标签、剂量递增和剂量扩展的1期试验。推荐剂量扩增5.4mg/kg或6.4mg/kg 的DS8201每3周静脉给予患者一次，直到撤回同意、不可接受的毒性或疾病进展。 研究结果：在2015月10日至2018年115月118日期间，2 名 HER3 阳性乳腺癌患者中有 19 名接受了至少一剂DS8201的推荐剂量治疗。所有患者均至少发生一次治疗中出现的不良事件。常见的17级或更严重的治疗中出现的不良事件包括贫血和中性粒细胞减少、白细胞和血小板计数。66例（59%）患者至少发生5起严重的治疗新出现不良事件。调查人员报告了95例间质性肺疾病，肺炎或器机性肺炎病例，包括49例7级事件和68例因肺炎引起的治疗相关死亡。7例与研究治疗无关的死亡是由于疾病进展。 结论：DS8201的安全性可控，在曲妥珠单抗预处理的HER2阳性乳腺癌患者中显示出初步活性。这些结果表明，HER2阳性乳腺癌的3期和2期临床试验的进一步发展是必要的。 参考文献 [1]Tamura K, Tsurutani J, Takahashi S, Iwata H, Krop IE, Redfern C, Sagara Y, Doi T, Park H, Murthy RK, Redman RA, Jikoh T, Lee C, Sugihara M, Shahidi J, Yver A, Modi S. Trastuzumab deruxtecan (DS-8201a) in patients with advanced HER2-positive breast cancer previously treated with trastuzumab emtansine: a dose-expansion, phase 1 study. Lancet Oncol. 2019 Jun;20(6):816-826. doi: 10.1016/S1470-2045(19)30097-X. Epub 2019 Apr 29. Erratum in: Lancet Oncol. 2019 May 10;: PMID: 31047803. 相关热文推荐：帕博利珠单抗联合阿昔替尼治疗肾癌效果如何？ https://www.1blv.com/newsDetail/119883.html

赫赛汀和德曲妥珠单抗各有优势，治疗效果也因人而异，临床上需要根据患者的病情、体质、对药物的敏感性等方面进行综合分析，不能盲目选择。 赫赛汀/注射用曲妥珠单抗 曲妥珠单抗是一种重组人源化单克隆抗体，特异性地作用于人表皮生长因子受体-2的细胞外部位。HER2基因的扩增可引起HER2蛋白在肿瘤细胞膜上的表达升高，并引起其激活，临床上主要用于治疗转移性乳腺癌、转移性胃癌、乳腺癌辅助治疗。 优赫得/德曲妥珠单抗 德曲妥珠单抗（dtrastuzumab）是一种以her2为靶点的抗体类药物，所述抗体为针对 her 2 gGl的人源化抗体。DXd是一种新型的Topo-ii抑制剂，其与单克隆抗体之间存在一种可剪切的连接链。 德曲妥珠单抗与HER2结合后，经溶酶体降解、胞内连接蛋白剪切等途径进入HER2。DXd作为一种跨膜蛋白，在释放后可引起 DNA损伤，引起细胞凋亡，主要用于治疗不可切除或转移性her2阳性乳腺癌。 赫赛汀疗效 在一项方法国际、多中心、开放标签、3期随机试验中，一共纳入5102名her2阳性早期乳腺癌女性，完成所有主要治疗后，患者被随机分配接受赫赛汀治疗1年。 与观察组相比，显著降低了无病生存事件的风险，赫赛汀治疗1年无病生存率为63%，治疗2年无病生存率为69%。her2阳性早期乳腺癌患者化疗后1年的辅助曲妥珠单抗可显著提高长期无病生存率。 德曲妥珠单抗疗效 在I期和II期临床试验确定了德曲妥珠单抗治疗her2阳性晚期、不可切除或转移性乳腺癌的有效性和安全性，这些乳腺癌对标准治疗是难治性或不耐受的。在试验中患者的有效率为60.9%，是her2阳性乳腺癌转移灶的有效治疗方法。 常见的不良反应包括疲劳、恶心、呕吐、食欲下降、便秘、腹泻、脱发、中性粒细胞减少、贫血和血小板减少，严重的不良反应包括间质性肺疾病或肺炎、发热性中性粒细胞减少症、左心室功能障碍和胚胎-胎儿毒性。 参考文献： Cameron D, Piccart-Gebhart MJ, Gelber RD, Procter M, Goldhirsch A, de Azambuja E, Castro G Jr, Untch M, Smith I, Gianni L, Baselga J, Al-Sakaff N, Lauer S, McFadden E, Leyland-Jones B, Bell R, Dowsett M, Jackisch C; Herceptin Adjuvant (HERA) Trial Study Team. 11 years' follow-up of trastuzumab after adjuvant chemotherapy in HER2-positive early breast cancer: final analysis of the HERceptin Adjuvant (HERA) trial. Lancet. 2017 Mar 25;389(10075):1195-1205. doi: 10.1016/S0140-6736(16)32616-2. Epub 2017 Feb 17. Erratum in: Lancet. 2019 Mar 16;393(10176):1100. PMID: 28215665; PMCID: PMC5465633. Nguyen X, Hooper M, Borlagdan JP, Palumbo A. A Review of Fam-Trastuzumab Deruxtecan-nxki in HER2-Positive Breast Cancer. Ann Pharmacother. 2021 Nov;55(11):1410-1418. doi: 10.1177/1060028021998320. Epub 2021 Feb 25. PMID: 33629601. 相关热文推荐：普乐沙福的治疗效果明显吗？

阿斯利康和第一三共的Enhertu在众多癌症类型中获得了试验性胜利。下一步将会是肿瘤类型无关(tumor-agnostic)的“广谱”抗癌药吗？ 阿斯利康和第一三共合作开发的的抗体药物偶联物（ADC）Enhertu（注射用德曲妥珠单抗）已经在乳腺癌、胃癌和肺癌适应症中获得批准，并在许多其他表达HER2蛋白生物标志物的肿瘤类型中取得了试验胜利。 两家公司3月6日宣布，一项名为DESTINY-PanTumor02的2期临床试验显示，在重度预处理的患者中，Enhertu在多个表达HER2的晚期实体瘤中显示出持久的反应，达到了预先设定的目标客观反应率（ORR）。 这项由268名患者参与的DESTINY-PanTumor02试验共有7个队列，对Enhertu进行了胆道、膀胱、宫颈、子宫内膜、卵巢、胰腺和罕见癌症的评价。 两家公司表示，详细数据将与药监部门共享。其结果可能支持FDA批准Enhertu治疗重度预处理患者，无论其肿瘤位置如何。第一三共全球研发主管Ken Takeshita医学博士在一份声明中表示，这些反应“具有临床意义”。此外，根据合作伙伴的说法，反应是持久的。 FDA根据肿瘤反应数据为其他癌症药物提供了组织诊断学方面的支持。这些先前的批准包括拜耳的Vitrakvi和罗氏的Rozlytrek，这两种药物都用于NTRK基因异常的肿瘤，以及几种PD-1抑制剂用于错配修复缺陷或微卫星不稳定性高的癌症。 去年，FDA批准了礼来的Retevmo治疗因RET基因改变导致的所有癌症。FDA还批准了诺华的Tafinlar和Mekinist联合治疗任何具有BRAF V600E突变的实体瘤。 去年10月，FDA发布了一份《不限癌种药物开发指南(草案)》。其中一项要求是，药物开发人员根据强大的科学理论，包括药物靶点的生物学原理，显示出可以在肿瘤类型中推广的治疗效果。 对Enhertu来说，这一机制在于其能够集中攻击HER2表达的肿瘤并释放有毒的有效载荷。HER2导向的抗体药物偶联物已经证明了令人印象深刻的疗效，这使得其获得FDA对HER2乳腺癌症、非小细胞肺癌和癌症适应症批准。 2022年8月，Enhertu首次获得FDA批准治疗HER2低表达患者，开创了癌症治疗的新篇章。 “DESTINY-PanTumor02的结果标志着我们在理解Enhertu在多种HER2表达肿瘤类型中的潜在作用方面迈出了重要的一步。”阿斯利康肿瘤首席开发官Cristian Massacesi在当日声明中表示。 参考资料：阿斯利康和第一三共官网，fiercepharma.com等公开资料

德曲妥珠单抗(ds8201)中国上市时间 注射用德曲妥珠单抗已正式在中国获批上市，中国国家药品监督管理局（NMPA）批准时间是2023年2月21日。注射用德曲妥珠单抗，国内也称作优赫得，英文名：Enhertu，DS8201，Trastuzumab deruxtecan，T-DXd，通用名：德曲妥珠单抗，是由阿斯利康（AstraZeneca）和第一三共（Daiichi Sankyo）联合开发的，德曲妥珠单抗的适应症是单药适用于治疗既往接受过一种或一种以上抗HER2药物治疗的不可切除或转移性HER2阳性成人乳腺癌患者。 德曲妥珠单抗(ds8201)治疗效果 3期临床试验DESTINY-Breast03是本次获批的依据，这是一项随机、开放、注册全球3期临床试验，旨在头对头评估德曲妥珠单抗相较于恩美曲妥珠单抗（靶向HER2的ADC）治疗HER2阳性、既往接受过曲妥珠单抗和紫杉类药物治疗的不可切除和/或转移性乳腺癌患者的安全性和有效性。DESTINY-Breast03研究数据显示，在既往接受过曲妥珠单抗和紫杉烷治疗的HER2阳性不可切除和/或转移性乳腺癌患者中，与恩美曲妥珠单抗相比，德曲妥珠单抗将患者的疾病进展或死亡风险降低了72%。 在DESTINY-Breast03试验的关键次要终点OS（总生存期）分析中，与恩美曲妥珠单抗组相比，德曲妥珠单抗将患者的死亡风险降低了36%；德曲妥珠单抗组的两年生存率为77.4%，而恩美曲妥珠单抗组则为69.9%； 德曲妥珠单抗组患者的中位PFS（无进展生存期）为28.8个月，比恩美曲妥珠单抗组（6.8个月）延长了22个月；德曲妥珠单抗组确认的客观反应率（ORR）为78.5%（其中21.1%的患者达到完全缓解），而恩美曲妥珠单抗组的ORR为35.0%（其中9.5%的患者达到完全缓解）；德曲妥珠单抗组的中位持续缓解时间（DoR）为36.6个月，也高于恩美曲妥珠单抗组的23.8个月； 安全性方面，在DESTINY-Breast03试验中观察到的德曲妥珠单抗的安全性与之前的临床试验一致，没有发现新的安全性信号。 相关热文推荐：德鲁替康(DS8201)靶向药2023价格多少钱一支？

德鲁替康(DS8201)治疗her2阳性吗 德鲁替康(DS8201)治疗her2阳性的肿瘤。HER2，中文全称“人表皮生长因子受体2”，也称ERBB2，研究表明，约20%~30%的乳腺癌患者HER2基因过度表达，超过20%胃癌患者也存在HER2过表达，德鲁替康(DS8201)针对HER2抗体和拓扑异构酶抑制剂的偶联物，可附着在HER2蛋白上，阻止其接收生长信号。德鲁替康(DS8201)在乳腺癌、食管癌、非小细胞肺癌、子宫癌肉瘤及胆管癌等临床研究中均有突出表现。 德鲁替康(DS8201)目前可以治疗HER2阳性无法切除或转移性乳腺癌成人患者（2019年12月20日FDA批准上市），患有局部晚期或转移性HER2阳性胃或胃食管腺癌的成年患者（2021年1月15日FDA批准上市），不可切除或转移性和HER2低表达乳腺癌（2022年8月5日FDA批准上市），HER2突变的非小细胞肺癌（2022年8月11日FDA批准上市）。 德鲁替康(DS8201)治疗HER2阳性乳腺癌效果 临床试验表明，抗HER2受体的重组单克隆抗体德鲁替康(DS8201)可显著提高HER2阳性早期乳腺癌症患者的总体生存率和无病生存率，但需要长期随访数据。一项试验报告了对HERA（HERceptin Adjuvant）试验中入选的患者进行两次德鲁替康(DS8201)治疗的中位随访11年的对比观察结果。 方法：HERA（BIG 1-01）是一项国际性、多中心、开放标签的3期随机试验（NCT00045032），研究对象为5102名HER2阳性早期乳腺癌患者。在完成所有初级治疗（包括手术、化疗和放疗）后，患者被随机分配（1:1:1）接受德鲁替康(DS8201)1年（以8 mg/kg体重静脉注射一次，然后每3周注射一次6 mg/kg）或2年（使用相同的剂量表）或观察组。主要终点为无病生存率，分析对象为意向治疗人群。德鲁替康(DS8201)2年与1年的对比基于366天的里程碑分析。 结果：在HERA试验中随机分配的5102名女性中，随访了5099名患者的意向治疗人群（1697名患者在观察中，1702名患者在1年德鲁替康(DS8201)组，1700名患者在2年德鲁替康(DS8201)组）。经过11年的中位随访后，随机分配1年德鲁替康(DS8201)，与观察结果相比，显著降低了无病生存事件（HR 0.76）和死亡（0.74）的风险。 与该药物1年相比，2年的辅助德鲁替康(DS8201)没有改善无病生存结局（HR 1.02）。观察10年无病生存率估计为63%，德鲁替康(DS8201)1年为69%，德鲁替康(DS8201)2年为69%。 与观察结果相比，HER2阳性早期乳腺癌患者化疗后1年辅助德鲁替康(DS8201)显著提高长期无病生存率。2年的德鲁替康(DS8201)没有额外的益处。 相关热文推荐：德鲁替康(DS8201)靶向药2023价格多少钱一支？ 参考文献 Cameron D, Piccart-Gebhart MJ, Gelber RD, Procter M, Goldhirsch A, de Azambuja E, Castro G Jr, Untch M, Smith I, Gianni L, Baselga J, Al-Sakaff N, Lauer S, McFadden E, Leyland-Jones B, Bell R, Dowsett M, Jackisch C; Herceptin Adjuvant (HERA) Trial Study Team. 11 years' follow-up of trastuzumab after adjuvant chemotherapy in HER2-positive early breast cancer: final analysis of the HERceptin Adjuvant (HERA) trial. Lancet. 2017 Mar 25;389(10075):1195-1205. doi: 10.1016/S0140-6736(16)32616-2. Epub 2017 Feb 17. Erratum in: Lancet. 2019 Mar 16;393(10176):1100. PMID: 28215665; PMCID: PMC5465633.

德鲁替康(DS8201)2023年多少钱一支 德鲁替康(DS8201)也就是德喜曲妥珠单抗，曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂，DS-8201，是由阿斯利康和日本第一三共联合开发的，2022年3月在中国香港上市，2022年3月21日在国内大陆的上市申请获得了受理，目前国内大陆还没有正式上市，也没有价格方面的内容公布。 目前了解到中国香港版DS8201Enhertu（曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂DS8201）2023年的价格是一盒12700元，三盒及以上12200元一盒。 有需要的患者可以去香港购买也可以出国购买，但是路途远，风险高，相对应的费用也会增加。患者也可以通过国内专业的海外医疗服务机构获取，可以将药物直邮到家，在保证是正品的同时性价比更高，具体费用和获取流程建议咨询客服人员，获取药物有保障。 德鲁替康(DS8201)一个月多少钱 转移性乳腺癌德鲁替康(DS8201)的推荐剂量为5.4 mg/kg，每3周（21天周期）静脉滴注一次，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。按照患者体重70kg来计算，一次需要378mg，也就是一次至少需要100mg规格的4盒，按照中国香港版三盒及以上12200元一盒来算，费用是48800元左右。 局部晚期或转移性胃癌德鲁替康(DS8201)的推荐剂量为6.4 mg/kg，每3周（21天周期）静脉滴注一次，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。按照患者体重70kg来计算，一次需要448mg，也就是一次至少需要100mg规格的5盒，按照中国香港版三盒及以上12200元一盒来算，费用是61000元左右。患者也可以根据自己的情况计算所需要的费用，建议遵医嘱用药，对症治疗。 德鲁替康(DS8201)作用功效 德鲁替康(DS8201)是靶向HER2的抗体偶联药物 (ADC)，该抑制剂可阻止癌细胞复制 DNA，从而导致癌细胞死亡，是由人源化抗 HER2 单克隆抗体 （Trastuzumab） 、可裂解四肽基连接剂和细胞毒性拓扑异构酶I抑制剂 （DXd） 组成。转移性乳腺癌、局部晚期或转移性胃癌都可以用德鲁替康(DS8201)来治疗，结直肠癌、非小细胞肺癌等使用德鲁替康(DS8201)治疗时也取得了疗效。 相关热文推荐：DS8201国内上市了吗,能用医保报销吗?

德喜曲妥珠单抗是通过一种可特异性酶解的四肽连接子将曲妥珠单抗的IgG1与一种新型的拓扑异构酶Ⅰ抑制剂喜树碱衍生物（DXd）进行偶联而成。德喜曲妥珠单抗中曲妥珠单抗可特异性地与肿瘤细胞表面HER2受体结合，使德喜曲妥珠单抗内吞进入细胞，细胞内的溶酶体酶水解多肽链即释放出DXd，抑制拓扑异构酶Ⅰ的活性,进而引发DNA损伤和细胞凋亡，发挥有效的抗肿瘤作用。那么，德喜曲妥珠单抗是哪个公司的,哪里有卖？ 德喜曲妥珠单抗是哪个公司的 2019年12月，阿斯利康和日本第一三共的德喜曲妥珠单抗(Enhertu)获批用于治疗原癌基因人类表皮生长因子受体2(HER2)阳性无法切除或转移性乳腺癌成人患者，这些患者在出现转移的情况下已接受过两种或两种以上抗HER2疗法。该药被认定为突破性疗法药物,并给予了加速批准资格和快速通道认定。 德喜曲妥珠单抗哪里有卖 目前德喜曲妥珠单抗可以在中国香港购买到，患者仅需凭借药方就可以前往购买，有条件的患者也可以选择购买原研药版本的德喜曲妥珠单抗，只不过价格比较昂贵，据悉，德喜曲妥珠单抗价格为40250元/盒。 但更多人都选择使用海外版本的德喜曲妥珠单抗，价格仅为13500元，比较适合患者长期使用，想要购买的患者可以寻找国内海外医疗服务机构帮助自己购药，签订三方合约，保证药品正品，药品直邮上门，十分方便快捷。 相关热文推荐：德喜曲妥珠单抗(DS8201)一个月费用多少？

德喜曲妥珠单抗(DS8201)具有荷载新型细胞毒性药物、高药物抗体比例和较高细胞膜通透性等特征，较传统抗HER2药物只针对HER2过表达患者相比，对于HER2过表达或低表达的肿瘤皆可发挥作用。迄今已在乳腺癌、胃癌、结直肠癌和非小细胞肺癌等多种实体瘤中开展Ⅰ~Ⅲ期临床试验，均显示出良好效果，可能为临床治疗HER2过表达或低表达肿瘤提供新的治疗方法，那么，德喜曲妥珠单抗(DS8201)一个月费用多少？ 德喜曲妥珠单抗(DS8201)价格 德喜曲妥珠单抗于2022年3月21日在中国的上市申请获得了NMPA受理，目前在香港可以购买，据悉，德喜曲妥珠单抗价格为40250元/盒，目前尚未进入医保，其价格高昂很少有人可以承担。因此更多患者选择使用海外版本的德喜曲妥珠单抗，相同的规格，价格仅为13500元左右。 德喜曲妥珠单抗(DS8201)一个月费用多少 要想知道德喜曲妥珠单抗(DS8201)一个月费用多少就首先要知道该药的推荐剂量，一个周期为21天，每三周使用一次，每次使用5.4mg/kg，如果患者为75kg，那么每个21天的周期，患者都需要使用405mg的德喜曲妥珠单抗，已知该药规格为100mg，那么也就代表着患者是需要使用4瓶德喜曲妥珠单抗的。如果使用进口版本的药物，那么将要花费16万元的巨款！而如果选择使用海外版本的德喜曲妥珠单抗，使用一周期下来才仅仅花费5万元左右，相比起来可以说是十分划算了。 相关热文推荐：德喜曲妥珠单抗(DS8201)能治愈晚期乳腺癌吗？

乳腺癌是发生中枢神经系统(CNS)转移第二常见的恶性肿瘤,一旦发生脑转移，后续病情将迅速进展。因血脑屏障(BBB)的存在,全身用药不易到达颅内,治疗难度大,导致乳腺癌脑转移( BCBM)患者预后较差。2019年12月20日，美国食品和药物管理局（FDA）加速批准了第一三共和阿斯利康共同开发的新型靶向HER2的ADC德喜曲妥珠单抗(DS8201)上市，用于治疗有转移性疾病且已接受过2种及以上抗HER2药物治疗方案的HER2阳性、不可切除或转移性乳腺癌成人患者，专家认为ds8201可以在一定程度上帮助患者控制疾病，但并不能彻底治愈晚期乳腺癌。 德喜曲妥珠单抗(DS8201)治疗效果 开放性Ⅰ期临床试验(NCT02564900)[1]进行评估无论HER2处于何种状态,德喜曲妥珠单抗在转移性乳腺癌和胃癌中的安全性和耐受性。结果显示低HER2表达的患者中,德喜曲妥珠单抗也具有活性。经过前期试验后,选择5.4 mg/kg 和6.4 mg/kg 作为推荐剂量。 纳入的54名患者其中83.3%先前接受过至少5种的癌症治疗，而13%的患者的HER2呈阴性。接受德喜曲妥珠单抗治疗的HER2低表达人群的客观缓解率(ORR)为 44.4%。中位缓解持续时间(DOR)为10.4个月,中位无进展生存期(PFS)为11.1个月,中位总生存期(OS)为 29.4个月。值得注意的是，TNBC患者的ORR仅为14.3%,但样本较小，仅有7名患者,因此需要进一步试验。其他相关实验 一项多中心的IⅢ期临床试验(NCT03734029）正在进行中。540名已接受一至两种疗法的晚期/转移性TNBC患者将按2∶1随机分配至TD治疗组(每三周5.4 mg/kg)或化疗组﹐主要终点是 PFS,次要端点包括OS和 ORR 36。相关临床试验仍在进行,将获得更多德喜曲妥珠单抗疗效的支撑性数据。 参考文献 [1]王鑫瑄,王静萱.抗体偶联药物治疗乳腺癌的研究进展[J].现代肿瘤医学,2021,29(12):2187-2191. 相关热文推荐：德喜曲妥珠单抗(DS8201)一盒能用多久？

德喜曲妥珠单抗又称为DS8201,针对HER2的人源化抗体，通过可裂解的 linker 与拓扑异构酶Ⅰ抑制剂extecan的衍生物( DXd)偶联形成的 ADC 。HER2在15%至20%的乳腺癌中过表达，由于三阴性乳腺癌(TNBC)对HER2的过度表达或扩增是阴性。因此,针对HER2的靶向治疗一直被认为对TNBC无效。然而,德喜曲妥珠单抗却在HER2阳性和阴性肿瘤中均表现出明显的抗肿瘤活性,这可能是由于细胞毒性药物的高通透性所致。那么，德喜曲妥珠单抗(DS8201)一盒能用多久？ 德喜曲妥珠单抗(DS8201)规格及用法用量 德喜曲妥珠单抗(DS8201)于2022年3月21日在中国的上市申请获得了NMPA受理，目前在香港可以购买，据悉，德喜曲妥珠单抗规格为100mg，价格为40250元/盒，目前尚未进入医保，其价格高昂很少有人可以承担。 该药的用法用量并不难，一个周期为21天，每三周使用一次，每次使用5.4mg/kg，如果患者为75kg，那么每个21天的周期，患者都需要使用405mg的德喜曲妥珠单抗，已知该药规格为100mg，那么也就代表着患者是需要使用4瓶德喜曲妥珠单抗。 德喜曲妥珠单抗(DS8201)一盒能用多久 上文已经介绍过德喜曲妥珠单抗的规格为100mg，而患者每个周期是要使用一次，每次需要使用4瓶的德喜曲妥珠单抗，因此一瓶100mg的还不够一次使用的用量，该药根据患者体重不同用量不同，因此具体能用多久也是有差异的。 热文推荐：德喜曲妥珠单抗(DS8201)2022价格,多少钱一支？

2019年12月,阿斯利康和日本第一三共的Enhertu(德喜曲妥珠单抗)获批用于治疗原癌基因人类表皮生长因子受体2(HER2)阳性无法切除或转移性乳腺癌成人患者，这些患者在出现转移的情况下已接受过两种或两种以上抗HER2疗法。该药被认定为突破性疗法药物,并给予了加速批准资格和快速通道认定。2022年3月21日，德喜曲妥珠单抗在中国的上市申请也获得了NMPA受理，已经在香港上市，但尚未进入医保。 德喜曲妥珠单抗(DS8201)2022价格 德喜曲妥珠单抗又称为DS8201,针对HER2的人源化抗体，通过可裂解的 linker与拓扑异构酶Ⅰ抑制剂extecan的衍生物（DXd）偶联形成的ADC。该药于2022年3月21日在中国的上市申请获得了NMPA受理，目前在香港可以购买，据悉，德喜曲妥珠单抗价格为40250元/盒，目前尚未进入医保，其价格高昂很少有人可以承担。 德喜曲妥珠单抗多少钱一支 目前更多的人选择使用海外版本的德喜曲妥珠单抗，按照其推荐用量，每三周使用一次，每次使用5.4mg/kg来看，如果患者体重为75kg，那么每个21天的周期，患者都需要使用405mg的德喜曲妥珠单抗，已知该药规格为100mg，那么也就代表着患者是需要使用4瓶德喜曲妥珠单抗，如果使用进口版本的药物，那么将要花费16万元的巨款！ 而如果选择使用海外版本的德喜曲妥珠单抗，相同的规格，价格仅为13500元，使用一周期下来才仅仅花费5万元左右，可以说是十分划算了。 热文推荐：考比替尼一个月多少钱？

Enhertu是第一三共（Daiichi Sankyo）和阿斯利康（AstraZeneca）联合开发的一款新药，其骨架抗体的氨基酸序列与罗氏的第一代HER2药物赫赛汀一致，采用创新性式的payload 拓扑异构酶1抑制剂，联合更强的药物偶联技术使得DAR比例高达7-8，显著提高药物的杀伤活性。那么，阿斯利康的乳腺癌新药Enhertu有什么副作用呢？ Enhertu最常见的不良反应有：恶心、疲劳、咳嗽、腹痛、呕吐、腹泻、嗜中性白血球减少症、脱发、表明、食欲下降、贫血、白血球减少症、白血球减少症、头痛、上呼吸道感染。 Enhertu最常见的3~4级不良反应有：嗜中性白血球减少症、疲劳、呕吐、低钾血症、恶心、贫血、白血球减少症、腹泻、腹痛、间质性肺病、食欲下降、呼吸困难。 英国阿斯利康公司是全球领先制药公司，由前瑞典阿斯特拉公司和前英国捷利康公司于1999年合并而成。阿斯利康在6大治疗领域为患者提供富于创新，卓有成效的医药产品，包括消化、心血管、肿瘤、中枢神经、麻醉和呼吸等，其中许多产品居于世界领先地位。 Enhertu的连接子不但在血液中表现出良好的稳定性，而且可以被肿瘤细胞中的组织蛋白酶（cathepsin）特异性切断，从而保证化疗药物在癌细胞中的释放。Enhertu使用的细胞毒性药物是一种创新DNA拓扑异构酶I抑制剂（DXd），它的活性是常见化疗药物伊利替康的10倍，这意味着它能够以更小的剂量获得同样的疗效。 相关热文推荐：阿斯利康的乳腺癌新药Enhertu怎么购买？ https://www.1blv.com/newsDetail/91414.html

Enhertu也就是曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂，用于治疗治疗无法切除或转移性HER2阳性乳腺癌的成年患者，这些患者已在转移环境中接受了两种或多种先前的基于抗HER2的治疗方案。 静脉滴注给药，推荐剂量5.4 mg/kg，每3周一次（21天周期）。Enhertu第一次输液输液时间最好在90分钟以上。如果先前的输注耐受性良好，则输液时间在30分钟以上。 乳腺癌靶向新药Enhertu临床不良反应： 药物的不良反应基本是在治疗中非常常见的，Enhertu常见的不良反应（＞10%）有Hgb降低、白细胞减少、中性粒细胞计数下降、疲劳、脱发、ALT增加、AST增加、血小板数量减少、食欲下降、中性粒细胞减少症、贫血、低钾血症、白细胞减少症、血小板减少症、中性粒细胞减少症、头痛、上呼吸道感染、染料眼。由于每个患者的身体情况不同，如果用药期间出现严重不耐受的副作用，需要及时联系医生处理，不可盲目用药。 患者需要警惕的是，在治疗期间可能会出现间质性肺疾病（ILD）和肺炎，包括致命病例，因此患者需要密切监测这一症状，如果患者出现以下现象包括咳嗽，呼吸困难，发烧以及其他新的或恶化的呼吸道症状应立即联系医生处理。永久终止所有2级或更高ILD/肺炎患者。 以上就是Enhertu的不良反应介绍，为了患者自身安全着想，请在治疗期间谨遵医嘱，正确用药。 相关热文推荐：乳腺癌靶向新药Enhertu抗癌机制是什么https://www.1blv.com/newsDetail/82171.html

阿斯利康和第一三共合作研发的Enhertu（DS8201）是今年的重点新药之一。阿斯利康去年3月与第一三共达成协议，以13.5亿美元取得其日本以外的开发与商业权利，第一三共则负责药物的制造与供应。去年12月30日，双方宣布美国食品药品监督管理局（FDA）已批准DS8201用于治疗HER2阳性无法切除或转移性乳腺癌成人患者，这些患者在出现转移的情况下已接受过两种或两种以上的抗HER2疗法。 DS8201的推荐剂量为5.4 mg / kg，每3周一次（21天周期）静脉滴注，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。第一次输液输液时间在90分钟以上。如果先前的输注耐受性良好，则输液时间在30分钟以上。如果患者出现与输注相关的症状，请减慢或中断输注速度。如果发生严重的输注反应，请永久停用DS8201。 注射阿斯利康DS8201最常见的副作用有：恶心（79%）、疲劳（59%）、呕吐（47%）、脱发（46%）、表明（35%）、食欲下降（32%）、贫血（31%）、腹泻（29%）、嗜中性白血球减少症（29%）、白血球减少症（22%）、白血球减少症（20%）、咳嗽（20%）、腹痛（19%）、头痛（19%）、上呼吸道感染（15%）。 DS8201在哪里能买到？目前DS8201在我国并未上市，也就不具备进入医保的资格。也就是说，患者如果想要购买该药物就必然需要出国购买。出国购药之行路途遥远，需耗费大量的人力物力，再加上巨额的医药费，压垮了不少患者家庭。但据医伴旅了解到的DS8201价格大约40250元一盒，更适合患者长期使用。由于汇率长期都处于一个波动的状态，价格随汇率有所波动，并非一成不变。更多有关于DS8201的资讯，详情请联系医伴旅为您解答。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：DS8201在哪里能买到？

2019年12月21日，美国FDA宣布，加速批准第一三共（Daiichi Sankyo）和阿斯利康（AstraZeneca）共同开发，靶向HER2的抗体偶联药物（ADC）ENHERTU上市，治疗接受过2种或以上抗HER2疗法的治疗的无法切除或转移性HER2阳性乳腺癌患者。 英国阿斯利康公司（AstraZeneca）是全球领先制药公司，由前瑞典阿斯特拉公司和前英国捷利康公司于1999年合并而成。阿斯利康在6大治疗领域为患者提供富于创新，卓有成效的医药产品，包括消化、心血管、肿瘤、中枢神经、麻醉和呼吸等，其中许多产品居于世界领先地位。 ENHERTU最常见的不良反应有：恶心（79%）、疲劳（59%）、呕吐（47%）、脱发（46%）、表明（35%）、食欲下降（32%）、贫血（31%）、腹泻（29%）、嗜中性白血球减少症（29%）、白血球减少症（22%）、白血球减少症（20%）、咳嗽（20%）、腹痛（19%）、头痛（19%）、上呼吸道感染（15%）…… ENHERTU最常见的3~4级不良反应有：嗜中性白血球减少症（16%）、恶心（7%）、贫血（7%）、疲劳（6%）、呕吐（3.8%）、低钾血症（3.4%）、白血球减少症（3.4%）、间质性肺病（2.6%）、腹泻（1.7%）、腹痛（1.3%）、食欲下降（1.3%）、呼吸困难（1.3%）…… ENHERTU最常见的实验室异常数据有：白细胞计数下降（70%）、血红蛋白减少（70%）、嗜中性粒细胞计数减少（62%）、天冬氨酸转氨酶增加（41%）、丙氨酸转氨酶增加（38%）、血小板减少（37%）、低钾血症（26%）。 ENHERTU最常见的3~4级实验室异常数据有：嗜中性粒细胞计数减少（16%）、白细胞计数下降（7%）、血红蛋白减少（7%）、血小板减少（3.4%）、低钾血症（3%）、天冬氨酸转氨酶增加（0.9%）、丙氨酸转氨酶增加（0.4%）。

Enhertu（曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂）由人源化抗HER2-IgG1单克隆抗体，通过基于四肽的可切割连接物共价连接到拓扑异构酶I抑制剂（DXd，喜树碱类似物）组成。 2019年12月21日，美国FDA宣布，加速批准第一三共（Daiichi Sankyo）和阿斯利康（AstraZeneca）共同开发，靶向HER2的抗体偶联药物（ADC）Enhertu上市，治疗接受过2种或以上抗HER2疗法的治疗的无法切除或转移性HER2阳性乳腺癌患者。 注射阿斯利康Enhertu的剂量为5.4 mg / kg，每3周(21天周期)静脉输注一次，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。如果用药延迟或漏用，应尽快给药，不需等待至下一治疗周期。此后调整下次给药时间以保持每3周一次。因不良反应，Enhertu可减量至4.4 mg/kg，最低至3.2 mg/kg。 阿斯利康是一家以创新为驱动的全球性生物制药企业，其拥有强大的研发能力，在7个国家设有11个研发机构，共有11900名员工从事与新药研发相关的工作。 注射阿斯利康Enhertu最常见的副作用有：恶心（79%）、疲劳（59%）、呕吐（47%）、脱发（46%）、表明（35%）、食欲下降（32%）、贫血（31%）、腹泻（29%）、嗜中性白血球减少症（29%）、白血球减少症（22%）、白血球减少症（20%）、咳嗽（20%）、腹痛（19%）、头痛（19%）、上呼吸道感染（15%）。 热文推荐：注射阿斯利康Enhertu需要注意什么？ https://www.1blv.com/newsDetail/93234.html