DS8201哪个公司生产的,有仿制药了吗?

针对HER2的抗体和拓扑异构酶抑制剂的缀合物DS8201，也被称作Enhertu，曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂，目前获批的适应症包括转移性乳腺癌、局部晚期或转移性胃癌和转移性非小细胞肺癌（NSCLC），一经上市就受到了患者的关注，那么，DS8201哪个公司生产的,有仿制药了吗?

DS8201哪个公司生产的

DS8201是阿斯利康和第一三共联合开发的ADC疗法，能够在抗体上连接更多的细胞毒素，从而可能具有更好的杀伤肿瘤的效果，由靶向HER2的人源化单克隆抗体通过一个四肽连接子与一款拓扑异构酶1抑制剂连接而成。

DS8201有仿制药了吗

DS8201最早于2019年获得美国FDA批准上市，目前市面上还只有英国阿斯利康 100mg规格的DS8201，还没有仿制药上市的资料。有需要的患者可以出国购买，但风险大一些。也可以通过国内专业的海外医疗服务机构了解一下海外直邮的DS8201，性价比更高。

与肿瘤细胞上的HER2结合后，DS8201进行内在化和溶酶体酶裂解胞内接头。释放后，可渗透膜的DXd引起DNA损伤和凋亡细胞死亡。DS8201推荐剂量为5.4 mg / kg，每3周一次（21天周期）静脉滴注，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。建议患者在医生的指导下用药，不可盲目使用。

DS8201最常见的不良事件是胃肠道和血液系统疾病，包括恶心、食欲不振、脱发、贫血、中性粒细胞减少症。用药时注意自身反应，如果不耐受，及时联系医生，在医生的指导下对症治疗。

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