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泊洛妥珠单抗(Polivy)相关药讯

泊洛妥珠单抗注射液使用说明书
泊洛妥珠单抗注射液使用说明书
泊洛妥珠单抗Polivy是一款用于与化疗药物苯达莫司汀和利妥昔单抗产品(称为“BR”组合)联合治疗成人弥漫性大B细胞淋巴瘤患者(DLBCL)的药物,这些患者之前接受过至少两次治疗但恶化或复发。 目前泊洛妥珠单抗Polivy还没有在国内上市,以下是医伴旅为大家整理的泊洛妥珠单抗注射液使用说明书: 泊洛妥珠单抗Polivy是一种冻干粉针剂,使用方法及剂量如下:为每21天静脉注射1.8mg/kg,与苯达莫司汀和利妥昔单抗产品合用6个周期。在每个周期的第一天,按任何顺序使用泊洛妥珠单抗Polivy、苯达莫司汀和利妥昔单抗。当三者合用时,苯达莫司汀的推荐剂量为90mg/m²/天每个周期的第一和第二天。利妥昔单抗的推荐剂量为375mg/m²静脉注射在每个周期的第一天。如果耐受先前的输注,则可以在30分钟内给予后续输注。 使用泊洛妥珠单抗Polivy进行治疗可能会导致进行性多灶性白质脑病(PML),因此在接受该药品治疗期间应监测患者对进行性多灶性白质脑病(PML)的新的或恶化的神经,认知或行为改变的预防。 泊洛妥珠单抗Polivy具有胚胎-胎儿毒性,患者使用该药品进行治疗可能会对胎儿造成伤害,有生殖潜力的患者需要做好避孕措施。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:泊洛妥珠单抗医保报销吗?https://www.1blv.com/newsDetail/101578.html
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2021-04-02 10:07
泊洛妥珠单抗医保报销吗?
泊洛妥珠单抗医保报销吗?
泊洛妥珠单抗Polivy是获批治疗成人弥漫性大B细胞淋巴瘤患者(DLBCL),的首个化学免疫疗法,与常用治疗方案相比,可显著改善患者的临床结局。 泊洛妥珠单抗治疗淋巴瘤效果:FDA表示,泊洛妥珠单抗Polivy加BR组合是新兴的用于治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤的首款免疫化疗方案。在临床试验中,一线使用泊洛妥珠单抗Polivy+苯达莫司汀+利妥昔单抗的患者完全缓解率高达40%,在病情缓解的持续时间上泊洛妥珠单抗也有明显优势,患者半年后的缓解率高达64%,1年后的缓解率仍有48%,远高于对照组。 泊洛妥珠单抗Polivy治疗效果显著,但服用泊洛妥珠单抗(Polatuzumab vedotin-piiq)也会产生一定的副作用或不良反应,其中包括有:周围神经病变/头晕/血钙降低/低钾血症/低蛋白血症/腹泻/血清脂肪酶升高/呕吐/中性粒细胞减少症/血小板减少症/淋巴细胞减少/血清丙氨酸转氨酶升高/肺炎/上呼吸道感染/输液相关反应等等。使用泊洛妥珠单抗Polivy进行治疗可能会导致进行性多灶性白质脑病(PML):监测患者对PML的新的或恶化的神经,认知或行为改变的预防。 泊洛妥珠单抗医保报销吗? 目前泊洛妥珠单抗(Polivy)还没有在国内上市,因此泊洛妥珠单抗(Polivy)也没有进入医保。患者只能选择购买海外上市的版本,详细的购药信息,可以联系海外医疗服务公司医伴旅的客服。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:泊洛妥珠单抗的安全性及疗效https://www.1blv.com/newsDetail/101576.html
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2021-04-02 10:00
泊洛妥珠单抗的安全性及疗效
泊洛妥珠单抗的安全性及疗效
泊洛妥珠单抗(Polivy)是靶向CD79b的抗体-药物偶联物,具有抗分裂B细胞的活性。小分子MMAE是通过可裂解的linker共价附于抗体的抗有丝分裂剂。单抗与B细胞特异性表面蛋白CD79b 结合后,将POLIVY泊洛妥珠单抗内化,并通过溶酶体蛋白酶切割linker,以实现MMAE的细胞内递送。 MMAE结合微管并通过抑制细胞分裂并诱导凋亡来杀死分裂中的细胞。 泊洛妥珠单抗(Polivy) 于2019年6月获得FDA加速批准上市,主要与化疗药物苯达莫司汀和利妥昔单抗产品(称为“BR”组合)联合治疗成人弥漫性大B细胞淋巴瘤患者(DLBCL);2020年1月,Polivy在欧盟有条件的批准上市,适应症同样为成人弥漫性大B细胞淋巴瘤患者(DLBCL)的治疗。 泊洛妥珠单抗的安全性及疗效? 在临床试验GO29365 (NCT02257567)中,POLIVY(polatuzumab vedotin-piiq)泊洛妥珠单抗组将ORR提升到了45%,CR提升到了40%。通过不同通路的联合治疗,POLIVY(polatuzumab vedotin-piiq)泊洛妥珠单抗有力的赋能了利妥昔单抗,将患者的应答水平大幅度提升。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:泊洛妥珠单抗治疗淋巴瘤的效果https://www.1blv.com/newsDetail/101571.html
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2021-04-02 09:58
泊洛妥珠单抗治疗淋巴瘤的效果
泊洛妥珠单抗治疗淋巴瘤的效果
泊洛妥珠单抗联合苯达莫司汀和利妥昔单抗,用于至少在经过两次以上的治疗后复发性或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤的成年患者。泊洛妥珠单抗治疗淋巴瘤的效果如何? 一项全球性Ib/II期临床研究GO29365的数据分析了泊洛妥珠单抗治疗复发弥漫大B淋巴瘤(R/R DLBCL)的效果。 该研究的II期部分随机分配80例已过度预治疗的难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(R/R DLBCL)患者至2个方案组:(1)泊洛妥珠单抗+苯达莫司汀+利妥昔单抗(PBR);(2)苯达莫司汀+利妥昔单抗(BR)。这些患者既往接受治疗的中位数为2(PBR方案组范围1-7,BR方案组范围1-5)。结果表明:PBR方案组完全缓解率达到了40%,BR方案组仅为18%。 此外,研究还表明,PBR方案组在治疗结束时客观缓解率为45%,BR方案组仅为18%。缓解持续时间(DOR)方面,PBR方案组实现完全缓解的患者中,有64%患者DOR≥6个月、48%患者DOR≥1年,BR方案组实现完全缓解的患者中比例分别仅为30%和20%。 泊洛妥珠单抗治疗淋巴瘤的效果显著,目前泊洛妥珠单抗还没有在国内上市,有需要泊洛妥珠单抗的患者可以选择国外上市的版本,医伴旅是一家海外医疗服务公司,更多泊洛妥珠单抗的药品信息可以联系客服咨询。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:泊洛妥珠单抗注射注意事项https://www.1blv.com/newsDetail/101565.html
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2021-04-02 09:52
泊洛妥珠单抗注射注意事项
泊洛妥珠单抗注射注意事项
泊洛妥珠单抗由美国基因泰克公司研发生产,获批治疗成人弥漫性大B细胞淋巴瘤患者(DLBCL),泊洛妥珠单抗注射注意事项包括周围神经病变、输液相关反应、骨髓抑制、肝毒性、胚胎-胎儿毒性等。 周围神经病变:泊洛妥珠单抗POLIVY可引起周围神经病变,甚至是严重病例。周围神经病变早在治疗的第一个周期就出现,是一种累积效应。POLIVY可能加重已存在的周围神经病变。周围神经病变以感觉为主;然而,运动和感觉运动周围神经病变也会发生。监测周围神经病变的症状,如感觉减退、感觉过敏、感觉异常、感觉异常、神经痛、烧灼感、虚弱或步态障碍。出现新发或恶化的周围神经病变的患者可能需要延迟、减少剂量或停用POLIVY。 输液相关反应:包括发热、寒颤、皮疹或呼吸问题等症状。使用抗组胺药和解热药进行预先治疗。并在整个输注期间密切监测患者,中断或停止输注反应。 骨髓抑制:泊洛妥珠单抗POLIVY治疗可导致严重或严重的骨髓抑制,包括中性粒细胞减少、血小板减少和贫血。监测全血细胞计数。使用剂量延迟或减少和生长因子支持进行管理。监测感染迹象。 肝毒性:预测存在的肝脏疾病、基线肝酶升高以及伴随的药物治疗可能会增加肝毒性的风险;监测肝酶和胆红素。 胚胎-胎儿毒性:泊洛妥珠单抗可能导致胎儿伤害。建议女性对胎儿有潜在风险的生殖潜力,并在治疗期间和最后一次给药后至少2个月内不要母乳喂养。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:泊洛妥珠单抗是什么药?https://www.1blv.com/newsDetail/101562.html
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2021-04-02 09:41
泊洛妥珠单抗是什么药?
泊洛妥珠单抗是什么药?
泊洛妥珠单抗是什么药?泊洛妥珠单抗Polivy是一种新型抗体-药物偶联物,2019年6月在美国获批上市,适应症是与化疗药物苯达莫司汀和利妥昔单抗产品(称为“BR”组合)联合治疗成人弥漫性大B细胞淋巴瘤患者(DLBCL)的药物,这些患者之前接受过至少两次治疗但恶化或复发。 弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)是最常见的成人非霍奇金淋巴瘤(约占三分之一),是一种侵袭性血液癌症,通常每复发一次,病情就会变得更加难以治疗,泊洛妥珠单抗联合用药的新方案为DLBCL患者的治疗带来了新的选择。 泊洛妥珠单抗的用法用量:泊洛妥珠单抗Polivy为每21天静脉注射1.8mg/kg,泊洛妥珠单抗Polivy与苯达莫司汀和利妥昔单抗产品合用6个周期。在每个周期的第一天,按任何顺序使用泊洛妥珠单抗Polivy、苯达莫司汀和利妥昔单抗。 当泊洛妥珠单抗Polivy与苯达莫司汀Bendamustine、利妥昔单抗Ristova合用时,苯达莫司汀Bendamustine的推荐剂量为90mg/ m²/天每个周期的第一和第二天。利妥昔单抗Ristova的推荐剂量为375mg/ m²静脉注射在每个周期的第一天。如果耐受先前的输注,则可以在30分钟内给予后续输注。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:泊洛妥珠单抗的副作用https://www.1blv.com/newsDetail/101558.html
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2021-04-02 09:38
泊洛妥珠单抗多少钱?
泊洛妥珠单抗多少钱?
泊洛妥珠单抗是一种靶向B细胞抗原受体复合物相关蛋白β链(CD79b)的ADC,泊洛妥珠单抗在美国于2019年6月获得加速批准,联合BR疗法治疗既往已接受至少2种疗法的R/R DLBCL患者;在欧盟,于2020年1月获得有条件批准,联合BR疗法治疗不适合造血干细胞移植的R/R DLBCL患者。在美国和欧盟,泊洛妥珠单抗均被授予治疗DLBCL的孤儿药资格,并分别被授予突破性药物资格(BTD)和优先药物资格(PRIME)。 泊洛妥珠单抗Polivy为每21天静脉注射1.8mg/kg,泊洛妥珠单抗Polivy与苯达莫司汀和利妥昔单抗产品合用6个周期。在每个周期的第一天,按任何顺序使用泊洛妥珠单抗、苯达莫司汀和利妥昔单抗。当泊洛妥珠单抗与苯达莫司汀Bendamustine、利妥昔单抗合用时,苯达莫司汀Bendamustine的推荐剂量为90mg/ m²/天每个周期的第一和第二天。利妥昔单抗Ristova的推荐剂量为375mg/ m²静脉注射在每个周期的第一天。如果耐受先前的输注,则可以在30分钟内给予后续输注。 泊洛妥珠单抗多少钱? 据了解美国基因泰克公司生产的泊洛妥珠单抗一盒的价格约93510元,由于汇率浮动价格不固定,医伴旅是一家海外医疗服务公司,泊洛妥珠单抗的具体价格请咨询医伴旅客服了解。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:塞替派的功效与作用https://www.1blv.com/newsDetail/101555.html
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2021-04-02 09:24
泊洛妥珠单抗纳入医保了吗?
泊洛妥珠单抗纳入医保了吗?
泊洛妥珠单抗,又称Poliy。是一种靶向CD79b的首创的抗体偶联药物 ( ADC), 泊洛妥珠单抗的一端连接着着靶向B细胞表面的特异CD79b蛋白,另一端则连有化疗药物。泊洛妥珠单抗的工作原理就是能够在人体内具有特异性的结合后进入B细胞的同时就会释放另一端的化疗药物,从而迅速的剿灭癌细胞来控制癌症的病情。 泊洛妥珠单抗Polivy(polatuzumab vedotin-piiq)是靶向CD79b的一流药物,CD79b是在B细胞非霍奇金淋巴瘤中突出的蛋白质。现在,它将作为弥散性大B细胞淋巴瘤的一部分上市销售,该方案还包括化疗苯达莫司汀和一种利妥昔单抗。泊洛妥珠单抗的疗效获得了广大的好评,不仅授予了治疗DLBCL的孤儿药资格,还被分别授予突破性药物资格(BTD) 和优先药物资格(PRIME) 的殊荣。 POLIVY的推荐剂量为每21天静脉注射1.8mg/kg,与苯达莫司汀和利妥昔单抗产品合用6个周期。在每个周期的第一天,按任何顺序使用POLIVY、苯达莫司汀和利妥昔单抗。当三者合用时,苯达莫司汀的推荐剂量为90mg/ m²/天每个周期的第一和第二天。利妥昔单抗的推荐剂量为375mg/ m²静脉注射在每个周期的第一天。如果耐受先前的输注,则可以在30分钟内给予后续输注。 泊洛妥珠单抗纳入医保了吗?目前泊洛妥珠单抗在我国并未上市,也就不具备进入医保的资格。也就是说,患者如果想要购买该药物就必然需要出国购买。出国购药之行路途遥远,需耗费大量的人力物力,再加上巨额的医药费,压垮了不少患者家庭。但据医伴旅了解到的泊洛妥珠单抗的价格大约93510元一盒,由于汇率长期都处于一个波动的状态,价格随汇率有所波动,并非一成不变。更多有关于泊洛妥珠单抗的资讯,详情请联系医伴旅为您解答。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:泊洛妥珠单抗哪里可以买到?
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2021-03-10 17:25
泊洛妥珠单抗哪里可以买到?
泊洛妥珠单抗哪里可以买到?
帕妥珠单抗是一种重组人源化单抗,其靶向细胞为人表皮生长因子受体2蛋白(HER2)的二聚化结构区,通过抑制配体-启动细胞内信号的两条主要信号通路,丝裂原-激活的蛋白(MAP)激酶和磷酸肌醇3 - 激酶(PI3K),从而导致细胞生长停止和凋亡。单独帕妥珠单抗抑制人肿瘤细胞增殖,而帕妥珠单抗和曲妥单抗的联用显着增强抗肿瘤活性。 帕妥珠单抗是CD79b定向的抗体-药物偶联物,与苯达莫司汀和利妥昔单抗产品联合使用,至少在经过两次以上的治疗后,可用于治疗成年复发性或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(未另作说明)的成年患者。 帕妥珠单抗在美国于2019年6月获得加速批准,联合BR疗法治疗既往已接受至少2种疗法的R/R DLBCL患者;在欧盟,于2020年1月获得有条件批准,联合BR疗法治疗不适合造血干细胞移植的R/R DLBCL患者。在美国和欧盟,Polivy均被授予治疗DLBCL的孤儿药资格,并分别被授予突破性药物资格(BTD)和优先药物资格(PRIME)。 泊洛妥珠单抗最常见的不良反应(≥20%)包括中性粒细胞减少,血小板减少,贫血,周围神经病变,疲劳,腹泻,发热,食欲下降和肺炎。说明书其他节更加详细讨论以下不良反应:周围神经病变、输液相关反应、骨髓抑制、严重和机会性感染、进行性多灶性白质脑病(PML)、肿瘤裂解综合征、肝毒性、胚胎-胎儿毒性。 目前泊洛妥珠单抗在我国并未上市,也就不具备进入医保的资格。也就是说,患者如果想要购买该药物就必然需要出国购买。出国购药之行路途遥远,需耗费大量的人力物力,再加上巨额的医药费,压垮了不少患者家庭。但据医伴旅了解到的泊洛妥珠单抗的价格大约93510元一盒,由于汇率长期都处于一个波动的状态,价格随汇率有所波动,并非一成不变。更多有关于泊洛妥珠单抗的资讯,详情请联系医伴旅为您解答。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:泊洛妥珠单抗治疗淋巴瘤的效果显著吗?
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2021-03-10 17:17
泊洛妥珠单抗治疗淋巴瘤的效果显著吗?
泊洛妥珠单抗治疗淋巴瘤的效果显著吗?
泊洛妥珠单抗(Polivy)是靶向CD79b的一流药物,CD79b是在B细胞非霍奇金淋巴瘤中突出的蛋白质。现在,它将作为弥散性大B细胞淋巴瘤的一部分上市销售,该方案还包括化疗苯达莫司汀和一种利妥昔单抗。罗氏(Roche)控股的日本药企中外制药(Chugai)近期公布了抗体药物偶联物(ADC)泊洛妥珠单抗(polatuzumab vedotin)联合苯达莫司汀和利妥昔单抗(以下简称:BR疗法)治疗复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(R/R DLBCL)的日本Ⅱ期研究(JO40762/P-DRIVE研究)的阳性结果。 JO40762(P-DRIVE)是一项开放标签、单臂研究,入组了35例R/R DLBCL患者,正在评估Polivy联合BR疗法治疗的疗效和安全性。研究中,患者接受三周一疗程、总共六个疗程治疗。主要终点是研究者在主要反应评估(PRA,最后一次用药后6-8周)时通过PET-CT评估的完全缓解率(CRR)。结果显示,研究达到了CRR主要终点。与以往研究相比,Polivy联合BR疗法治疗没有观察到新的安全信号。 值得一提的是,Polivy是获批治疗R/R DLBCL的首个化学免疫疗法,与常用治疗方案(BR)相比,该药联合BR方案可显著改善患者的临床结局。 目前泊洛妥珠单抗在我国并未上市,也就不具备进入医保的资格。也就是说,患者如果想要购买该药物就必然需要出国购买。出国购药之行路途遥远,需耗费大量的人力物力,再加上巨额的医药费,压垮了不少患者家庭。但据医伴旅了解到的泊洛妥珠单抗的价格大约93510元一盒,由于汇率长期都处于一个波动的状态,价格随汇率有所波动,并非一成不变。更多有关于泊洛妥珠单抗的资讯,详情请联系医伴旅为您解答。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:泊洛妥珠单抗的禁忌及不良反应
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2021-03-10 17:10
淋巴瘤新药泊洛妥珠单抗多少钱?在哪买的到?
淋巴瘤新药泊洛妥珠单抗多少钱?在哪买的到?
泊洛妥珠单抗Polivy是一种抗体药物缀合物,ADC),是第一个针对CD79b的ADC。ADC的一端靶向B细胞表面的特异性CD79b蛋白,另一端连接化疗药物。假设当它在体内特异性结合B细胞时,会释放化疗药物,杀死细胞,从而控制癌症。泊洛妥珠单抗与化疗药物苯达莫司汀和利妥昔单抗产品(称为“BR”组合)联合治疗成人弥漫性大B细胞淋巴瘤患者 (DLBCL),这些患者之前接受过至少两次治疗但恶化或复发。 泊洛妥珠单抗是一种CD79b导向的抗体-药物偶联物(ADC),由三部分组成:1)针对人CD79b的人源化免疫球蛋白G1 (IgG1)单克隆抗体;2)小分子抗有丝分裂剂MMAE;3) 是由MMAE和泊洛妥珠单抗通过马来酰亚胺基己酰基-缬氨酸-瓜氨酸-对氨基苄氧基羰基(mc-vc-PAB)共价连接而成,该连接物可被蛋白酶裂解。 2019年6月,Polivy在美国获批,结合BR疗法治疗过去至少接受过两次治疗的R/R DLBCL患者;在欧盟,2020年1月,有条件批准治疗不适合造血干细胞移植的R/R DLBCL患者。在美国和欧盟,Polivy被授予治疗DLBCL的孤儿药资格,并分别被授予突破药资格(BTD)和优先药资格(PRIME)。 淋巴瘤新药泊洛妥珠单抗多少钱?在哪买的到?目前泊洛妥珠单抗在我国并未上市,也就不具备进入医保的资格。也就是说,患者如果想要购买该药物就必然需要出国购买。出国购药之行路途遥远,需耗费大量的人力物力,再加上巨额的医药费,压垮了不少患者家庭。但据医伴旅了解到的泊洛妥珠单抗的价格大约93510元一盒,由于汇率长期都处于一个波动的状态,价格随汇率有所波动,并非一成不变。更多有关于泊洛妥珠单抗的资讯,详情请联系医伴旅为您解答。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:泊洛妥珠单抗保存条件
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2021-03-10 16:52
泊洛妥珠单抗保存条件
泊洛妥珠单抗保存条件
淋巴瘤是最常见的血液系统恶性疾病,其中又以弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)最为多发。自CD20单抗应用以来,淋巴瘤治愈率有明显提升,但仍有将近一半的患者属于复发或难治的,其治疗需求一直未能满足。泊洛妥珠单抗是一种CD79b抗体药物偶联物,独特作用机制使其在复发难治DLBCL的治疗中崭露头角,并获得美国食品药品监督管理局(FDA)优先审查上市,同时在一线治疗的相关研究中也展现出卓越疗效。 泊洛妥珠单抗保存条件?泊洛妥珠单抗应当保存在2℃至8℃(36°F至46°F)的温度下冷藏。不要冻结或震荡。 除了疗效令人侧目,泊洛妥珠单抗的安全性也不错,这与泊洛妥珠单抗的作用机制具有很大的相关性。正如前面所讲,泊洛妥珠单抗是CD79b单抗与MMAE的偶联物,CD79b的表达主要集中在B淋巴细胞,骨髓中大部分细胞和神经细胞上都没有CD79b表达,而MMAE的毒性作用主要是骨髓抑制和神经毒性,因此泊洛妥珠单抗特异性的CD79b靶向作用,很好地规避了MMAE的毒副反应,使其安全性得到了保证。 目前泊洛妥珠单抗在我国并未上市,也就不具备进入医保的资格。也就是说,患者如果想要购买该药物就必然需要出国购买。出国购药之行路途遥远,需耗费大量的人力物力,再加上巨额的医药费,压垮了不少患者家庭。但据医伴旅了解到的泊洛妥珠单抗的价格大约93510元一盒,由于汇率长期都处于一个波动的状态,价格随汇率有所波动,并非一成不变。更多有关于泊洛妥珠单抗的资讯,详情请联系医伴旅为您解答。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:泊洛妥珠单抗对淋巴瘤有多大的效果?
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2021-03-10 16:40
泊洛妥珠单抗对淋巴瘤有多大的效果?
泊洛妥珠单抗对淋巴瘤有多大的效果?
泊洛妥珠单抗在美国和欧盟获得批准,均基于一项全球性Ib/II期临床研究GO29365的数据。该研究的II期部分随机分配80例已过度预治疗的复发弥漫大B淋巴瘤(R/R DLBCL)患者至2个方案组:(1)泊洛妥珠单抗+苯达莫司汀+利妥昔单抗(PBR);(2)苯达莫司汀+利妥昔单抗(BR)。这些患者既往接受治疗的中位数为2(PBR方案组范围1-7,BR方案组范围1-5)。 这是第一个随机关键性临床研究,显示在不适合造血干细胞移植的R/R DLBCL患者中缓解率高于BR(一种常用的治疗方案)。结果表明:PBR方案组完全缓解率达到了40%(n=16/40,95%CI:25-57),BR方案组仅为18%(n=7/40,95%CI:7-33)。研究还表明,PBR方案组与BR方案组相比总生存期(中位OS:12.4个月 vs 4.7个月;HR=0.42)延长了一倍以上。 此外,在缓解持续时间(DOR,即病情首次缓解至疾病恶化之间的时间)方面,PBR方案组与BR方案组相比更长(中位DOR:10.3个月 vs 4.1个月,HR=0.44)。安全性方面,PBR方案组和BR方案组最常见的不良事件包括:贫血、血小板减少、中性粒细胞减少、疲劳、腹泻、恶心和发热。 目前泊洛妥珠单抗在我国并未上市,也就不具备进入医保的资格。也就是说,患者如果想要购买该药物就必然需要出国购买。出国购药之行路途遥远,需耗费大量的人力物力,再加上巨额的医药费,压垮了不少患者家庭。但据医伴旅了解到的泊洛妥珠单抗的价格大约93510元一盒,由于汇率长期都处于一个波动的状态,价格随汇率有所波动,并非一成不变。更多有关于泊洛妥珠单抗的资讯,详情请联系医伴旅为您解答。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:泊洛妥珠单抗一支多少钱?
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泊洛妥珠单抗一支多少钱?
泊洛妥珠单抗一支多少钱?
泊洛妥珠单抗Polivy是一款抗体偶联药物(ADC),是一种靶向CD79b的首创ADC,其一端靶向B细胞表面特异的CD79b蛋白,另一端则连有化疗药物。当泊洛妥珠单抗Poliy在体内特异性地结合并进入B细胞后,就会释放化疗药物,对细胞进行杀伤,从而控制癌症病情。 Polivy泊洛妥珠单抗在美国于2019年6月获得加速批准,联合BR疗法治疗既往已接受至少2种疗法的R/R DLBCL患者;在欧盟,泊洛妥珠单抗Polivy于2020年1月获得有条件批准,联合BR疗法治疗不适合造血干细胞移植的R/R DLBCL患者。在美国和欧盟,Polivy泊洛妥珠单抗均被授予治疗DLBCL的孤儿药资格,并分别被授予突破性药物资格(BTD)和优先药物资格(PRIME)。 泊洛妥珠单抗的推荐剂量为每21天静脉注射1.8mg/kg,与苯达莫司汀和利妥昔单抗产品合用6个周期。在每个周期的第一天,按任何顺序使用POLIVY、苯达莫司汀和利妥昔单抗。当三者合用时,苯达莫司汀的推荐剂量为90mg/ m²/天每个周期的第一和第二天。利妥昔单抗的推荐剂量为375mg/ m²静脉注射在每个周期的第一天。如果耐受先前的输注,则可以在30分钟内给予后续输注。 泊洛妥珠单抗一支多少钱?目前泊洛妥珠单抗在我国并未上市,也就不具备进入医保的资格。也就是说,患者如果想要购买该药物就必然需要出国购买。出国购药之行路途遥远,需耗费大量的人力物力,再加上巨额的医药费,压垮了不少患者家庭。但据医伴旅了解到的泊洛妥珠单抗的价格大约93510元一盒,由于汇率长期都处于一个波动的状态,价格随汇率有所波动,并非一成不变。更多有关于泊洛妥珠单抗的资讯,详情请联系医伴旅为您解答。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:注射泊洛妥珠单抗的注意事项
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2021-03-10 16:23
注射泊洛妥珠单抗的注意事项
注射泊洛妥珠单抗的注意事项
泊洛妥珠单抗注意事项: 周围神经病变:POLIVY可引起周围神经病变,甚至是严重病例。周围神经病变早在治疗的第一个周期就出现,是一种累积效应。POLIVY可能加重已存在的周围神经病变。周围神经病变以感觉为主;然而,运动和感觉运动周围神经病变也会发生。监测周围神经病变的症状,如感觉减退、感觉过敏、感觉异常、感觉异常、神经痛、烧灼感、虚弱或步态障碍。出现新发或恶化的周围神经病变的患者可能需要延迟、减少剂量或停用POLIVY。 输液相关反应:包括发热、寒颤、皮疹或呼吸问题等症状。使用抗组胺药和解热药进行预先治疗。并在整个输注期间密切监测患者,中断或停止输注反应。 骨髓抑制:POLIVY治疗可导致严重或严重的骨髓抑制,包括中性粒细胞减少、血小板减少和贫血。监测全血细胞计数。使用剂量延迟或减少和生长因子支持进行管理。监测感染迹象。 严重和机会性感染:发生了致命或严重感染,包括机会性感染,如败血症、肺炎(包括肺孢子虫病和其他真菌性肺炎)、疱疹病毒感染和巨细胞病毒感染。应密切监测患者的细菌,真菌或病毒感染迹象;对肺孢子虫肺炎和疱疹病毒进行预防。 进行性多灶性白质脑病(PML):监测患者对PML的新的或恶化的神经,认知或行为改变的预防。 肿瘤裂解综合征:可引起肿瘤溶解综合征。肿瘤负荷高、肿瘤增殖快的患者发生肿瘤溶解综合征的风险增加。密切监测高肿瘤负荷或快速增殖性肿瘤的患者;包括肿瘤裂解综合征预防。 肝毒性:预测存在的肝脏疾病、基线肝酶升高以及伴随的药物治疗可能会增加肝毒性的风险;监测肝酶和胆红素。 胚胎-胎儿毒性:可能导致胎儿伤害。建议女性对胎儿有潜在风险的生殖潜力,并在治疗期间和最后一次给药后至少2个月内不要母乳喂养。 以上为泊洛妥珠单抗的注意事项,更多有关资讯详情咨询医伴旅。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:帕妥珠单抗详细说明书 结肠癌如何治疗
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2021-03-10 16:03
美国基因泰克公司的泊洛妥珠单抗怎么用?
美国基因泰克公司的泊洛妥珠单抗怎么用?
泊洛妥珠单抗(Polatuzumab vedotin-piiq)是一种靶向B细胞抗原受体复合物相关蛋白β链(CD79b)的ADC,由3个组分构成:(1)靶向CD79的重组人源化IgG1单抗Polatuzumab;(2)可裂解型linker,mc-vc-PABC;(3)小分子药物MMAE(单甲基奥瑞他汀E)。抗体和MMAE经linker共价偶联在半胱氨酰上,药物抗体比率(DAR)平均为3~4。 基因泰克公司的科学突破开创了生物科技企业发展的先河,其通过在多种疾病协会进行宣传运动,与病人团体或当地医院联合制定疾病早起检查、筛查方案,还出版医疗时事通讯,旨在帮助人们更好地预防疾病,而泊洛妥珠单抗就是其为治疗淋巴瘤患者生产的一款药品。这一阶段,基因泰克的企业价值观进一步深化,正直、勇气、激情这三点公司价值观得以确立并持续发展。那么,美国基因泰克公司的泊洛妥珠单抗怎么用? 泊洛妥珠单抗是一种冻干粉针剂,其推荐使用方法及剂量为:为每21天静脉注射1.8mg/kg,与苯达莫司汀和利妥昔单抗产品合用6个周期。在每个周期的第一天,按任何顺序使用泊洛妥珠单抗、苯达莫司汀和利妥昔单抗。 当泊洛妥珠单抗、苯达莫司汀和利妥昔单抗三者合用时,苯达莫司汀的推荐剂量为90mg/ m²/天每个周期的第一和第二天。利妥昔单抗的推荐剂量为375mg/ m²静脉注射在每个周期的第一天。如果耐受先前的输注,则可以在30分钟内给予后续输注。 热文推荐:美国基因泰克公司的泊洛妥珠单抗效果怎么样? https://www.1blv.com/newsDetail/97365.html 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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2021-02-25 15:14
美国基因泰克公司的泊洛妥珠单抗效果怎么样?
美国基因泰克公司的泊洛妥珠单抗效果怎么样?
泊洛妥珠单抗(Poliy)是一种靶向CD79b的首创抗体偶联药物(ADC),其一端靶向B细胞表面特异的CD79b蛋白,另一端则连有化疗药物。当泊洛妥珠单抗在体内特异性地结合并进入B细胞后,就会释放化疗药物,对细胞进行杀伤,从而控制癌症病情。 泊洛妥珠单抗由美国基因泰克公司开发而成,当前基因泰克公司的研发工作获得了不断突破,研发成果开始进行审批,斯万森和博耶开始着手准备产品的生产,作为其生产的重磅药品之一,泊洛妥珠单抗(Polatuzumab vedotin-piiq)在美国于2019年6月获得加速批准,联合BR疗法治疗既往已接受至少2种疗法的RIR DLBCL患者;在欧盟,泊洛妥珠单抗Polivy于2020年1月获得有条件批准,联合BR疗法治疗不适合造血干细胞移植的R/R DLBCL患者。 泊洛妥珠单抗在美国和欧盟获得批准,均基于一项全球性Ib川期临床研究GO29365的数据。该研究的I期部分随机分配8O例已过度预治疗的R/R DLBCL患者至2个方案组:(1)泊洛妥珠单抗+苯达莫司汀+利妥昔单抗(PBR);(2)苯达莫司汀+利妥昔单抗(BR)。这些患者既往接受治疗的中位数为2(PBR方案组范围1-7,BR方案组范围1-5)。 结果表明:PBR(含泊洛妥珠单抗方案)组完全缓解率高于BR方案组。研究还表明,PBR方案组与BR方案组相比总生存期延长了一倍以上。此外,在缓解持续时间(DOR,即病情首次缓解至疾病恶化之间的时间)方面,PBR方案组与BR方案组相比更长。安全性方面,PBR方案组和BR方案组最常见的不良事件包括:贫血、血小板减少、中性粒细胞减少、疲劳、腹泻、恶心和发热。 热文推荐:美国基因泰克公司的抗癌新药泊洛妥珠单抗哪里有? https://www.1blv.com/newsDetail/97361.html 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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2021-02-25 15:09
美国基因泰克公司的抗癌新药泊洛妥珠单抗哪里有?
美国基因泰克公司的抗癌新药泊洛妥珠单抗哪里有?
泊洛妥珠单抗(Polivy)是一款抗体偶联药物(ADC),同时也是一种靶向CD79b的首创ADC,其一端靶向B细胞表面特异的CD79b蛋白,另一端则连有化疗药物。当其在体内特异性地结合并进入B细胞后,就会释放化疗药物,对细胞进行杀伤,从而控制癌症病情。 该药在美国于2019年6月获得加速批准,联合BR疗法治疗既往已接受至少2种疗法的复发/难治性弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)患者;在欧盟,于2020年1月获得有条件批准,联合BR疗法治疗不适合造血干细胞移植的复发/难治性弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)患者。在美国和欧盟,Polivy均被授予治疗DLBCL的孤儿药资格,并分别被授予突破性药物资格(BTD)和优先药物资格(PRIME)。在这些已上市国家和地区,患者均可买到所需的药品。 目前抗癌新药泊洛妥珠单抗的研发公司基因泰克有超过 1100 名研究员、科学家、博士后人员并进行很广泛的科学研发,覆盖了从分子生物、蛋白质化学到生物资讯与生理学等不同领域。基因泰克公司不断坚持科学发展,以保持高水平的研发,弥合产品的医疗差异化,满足的多样化、复杂化医疗需求,泊洛妥珠单抗的上市也为诸多患者的治疗带来了极大的转机。 国内有需要泊洛妥珠单抗的患者,在经济条件和形势允许的条件下是可以自己出国购药的,但是由于购药过程中往往会遇到诸多障碍,比如语言不通、购药流程复杂等,故患者大都倾向于联系国内一些专业且正规的海外医疗服务机构(比如医伴旅)来获取所需药品的购药渠道。 热文推荐:美国基因泰克公司的泊洛妥珠单抗在中国上市了吗? https://www.1blv.com/newsDetail/97357.html 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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2021-02-25 15:02
美国基因泰克公司的泊洛妥珠单抗在中国上市了吗?
美国基因泰克公司的泊洛妥珠单抗在中国上市了吗?
泊洛妥珠单抗(Polatuzumab vedotin-piiq)为抗体偶联药物(ADC),其可靶向作用于B细胞表面特异的CD79b蛋白,对细胞进行杀伤,从而控制癌症病情的发展。该药由美国基因泰克公司研发,于2019年6月获得FDA加速批准上市,主要与化疗药物苯达莫司汀和利妥昔单抗产品(称为“BR”组合)联合治疗成人弥漫性大B细胞淋巴瘤患者(DLBCL);2020年1月,Polivy在欧盟有条件的批准上市,适应症同样为成人弥漫性大B细胞淋巴瘤患者(DLBCL)的治疗。 泊洛妥珠单抗的开发公司美国基因泰克研发的药物在全球的销量非常大,如针对肿瘤抗原的靶向治疗药物阿瓦斯汀(Avastin)、赫赛汀(Heceptin)、美罗华(Rituxan)以及特罗凯(Tarceva),其中,阿瓦斯汀、赫赛汀都是销售额过 10 亿美元以上的重磅药物。作为其旗下的重要产品之一,泊洛妥珠单抗在中国上市了吗? 由于基因泰克公司的泊洛妥珠单抗在海外获批上市时间相对较短,再加上受到专利期及其他一些因素的影响,使得该药当前还没有获批在国内上市,也还未纳入医保范围内。不过,相信在各方的共同努力推动下,该药也会尽快与国内患者见面,届时也会纳入医保为患者购药带来更多的实惠。 在此之前,患者若是想要购买泊洛妥珠单抗进行治疗,那么就只能先到国外进行购药了。当然,为了能够更加便捷地获得所需的药品,患者还可以通过医伴旅来获取其购药渠道。 热文推荐:美国基因泰克公司的泊洛妥珠单抗的作用与功效 https://www.1blv.com/newsDetail/97353.html 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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2021-02-25 14:58
美国基因泰克公司的泊洛妥珠单抗的作用与功效
美国基因泰克公司的泊洛妥珠单抗的作用与功效
泊洛妥珠单抗(Polatuzumab vedotin-piiq)于2019年6月10日获美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,商品名为Polivy®,与苯达莫司汀和利妥昔单抗联合治疗至少接受过2次治疗的复发性或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(r/r DLBCL)成人患者。该药物于2017年9月获得美国FDA突破性疗法认定,于2016年12月获得治疗DLBCL的孤儿药指定。该药是首款CD79b 靶向抗体偶联物(ADC)。 1980年,美国基因泰克公司上市,一个小时内每股从35美元剧涨至88美元,公司的身价因此激增至3500万美元。这一事件是美国股市涨幅最大的案例之一。美联社是这样评价该公司的:基因泰克拥有一系列各种各样的产品,他们在生物产品领域的成功几乎是不可复制的。该公司在美国生物技术产业发展过程中所起的作用,可与掀起个人电脑革命的苹果公司相媲美。作为美国基因泰克公司旗下的重要产品之一,泊洛妥珠单抗的成功上市无疑为患者的治疗提供了新的机会和选择。 作为靶向CD79b蛋白的抗体偶联药物,泊洛妥珠单抗主要是通过破坏B细胞分裂而发挥作用。小分子MMAE通过linker附着于抗体上。抗体与CD79b结合,CD79b是一种B细胞特异性表面蛋白,是B细胞受体组成部分,在DLBCL患者中异常表达。 与CD79b结合后,泊洛妥珠单抗被内化,并且linker被溶酶体蛋白酶裂解从而释放出MMAE。MMAE与微管蛋白结合,破坏微管网络结构,从而抑制细胞分裂并诱导细胞凋亡。 热文推荐:美国基因泰克公司的泊洛妥珠单抗在国内有卖的吗? https://www.1blv.com/newsDetail/97349.html 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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