帕妥珠单抗是一种重组人源化单抗,其靶向细胞为人表皮生长因子受体2蛋白(HER2)的二聚化结构区,通过抑制配体-启动细胞内信号的两条主要信号通路,丝裂原-激活的蛋白(MAP)激酶和磷酸肌醇3 - 激酶(PI3K),从而导致细胞生长停止和凋亡。单独帕妥珠单抗抑制人肿瘤细胞增殖,而帕妥珠单抗和曲妥单抗的联用显着增强抗肿瘤活性。
帕妥珠单抗是CD79b定向的抗体-药物偶联物,与苯达莫司汀和利妥昔单抗产品联合使用,至少在经过两次以上的治疗后,可用于治疗成年复发性或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(未另作说明)的成年患者。
帕妥珠单抗在美国于2019年6月获得加速批准,联合BR疗法治疗既往已接受至少2种疗法的R/R DLBCL患者;在欧盟,于2020年1月获得有条件批准,联合BR疗法治疗不适合造血干细胞移植的R/R DLBCL患者。在美国和欧盟,Polivy均被授予治疗DLBCL的孤儿药资格,并分别被授予突破性药物资格(BTD)和优先药物资格(PRIME)。
泊洛妥珠单抗最常见的不良反应(≥20%)包括中性粒细胞减少,血小板减少,贫血,周围神经病变,疲劳,腹泻,发热,食欲下降和肺炎。说明书其他节更加详细讨论以下不良反应:周围神经病变、输液相关反应、骨髓抑制、严重和机会性感染、进行性多灶性白质脑病(PML)、肿瘤裂解综合征、肝毒性、胚胎-胎儿毒性。
目前泊洛妥珠单抗在我国并未上市,也就不具备进入医保的资格。也就是说,患者如果想要购买该药物就必然需要出国购买。出国购药之行路途遥远,需耗费大量的人力物力,再加上巨额的医药费,压垮了不少患者家庭。但据医伴旅了解到的泊洛妥珠单抗的价格大约93510元一盒,由于汇率长期都处于一个波动的状态,价格随汇率有所波动,并非一成不变。更多有关于泊洛妥珠单抗的资讯,详情请联系医伴旅为您解答。
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