导语：与标准治疗相比，泊洛妥珠单抗+ R-CHP首次在未经治疗的弥漫性大B细胞淋巴瘤患者中显示出临床意义上的无进展生存期改善，且安全性与标准治疗水平相当。 POLARIX III期研究的关键数据显示，与标准治疗相比，泊洛妥珠单抗+ R-CHP在未经治疗的弥漫性大B细胞淋巴瘤患者中显示出临床意义上的无进展生存期改善，且安全性与标准治疗水平相当，此为20年来首次。在既往未经治疗的大B细胞淋巴瘤患者中，约40%的患者接受目前的标准疗法治疗后没有痊愈，并且预后较差。 2022年3月25日，罗氏宣布，欧洲药品管理局人用医药产品委员会(CHMP)已建议批准泊洛妥珠单抗（polatuzumab vedotin，Polivy）联合利妥昔单抗（rituximab，MabThera）+环磷酰胺（cyclophosphamide）、多柔比星（doubicin）和泼尼松（R-CHP）用于既往未经治疗的弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)。 泊洛妥珠单抗+ R-CHP是20多年来第一个显著改善疗效的方案。关于泊洛妥珠单抗联合疗法的批准，预计将在不久的将来由欧盟委员会作出最后决定。 DLBCL是最常见的一种非霍奇金淋巴瘤，据估计，欧洲每年有4万人被诊断出患有该疾病。十位患者中大约有4位在接受一线治疗后出现复发，大多数需要后续治疗的患者预后不佳。 罗氏首席医疗官兼全球产品开发主管Levi Garraway博士表示:“在新诊断为弥漫性大b细胞淋巴瘤的患者中，有相当一部分患者对现有疗法反应不充分。因此，我们需要更多的治疗选择，以增加患者的治愈机会，我们期待着将泊洛妥珠单抗联合疗法尽快应用于DLBCL患者。” CHMP的建议是基于III期POLARIX研究(GO39942)的疗效和安全性数据，该研究对泊洛妥珠单抗联合R-CHP化疗方案与标准治疗：利妥昔单抗+环磷酰胺、多柔比星、长春新碱和泼尼松(R-CHOP)在DLBCL一线治疗中的疗效和安全性进行了比较。研究显示，28.2个月的中位随访时间过后，试验组的无进展生存期(PFS)显著高于R-CHOP组（HR 0.73; 95% CI: 0.57–0.95; P<0.02）。 在安全性方面，泊洛妥珠单抗+ R-CHP与R-CHOP组的对比包括：3-4级不良事件发生率(AEs;(57.7% vs 57.5%)、严重AEs (34.0% vs 30.6%)、5级AEs (3.0% vs 2.3%)和导致剂量减少的AEs (9.2% vs . 13.0%)，两组的安全性相当。 关于泊洛妥珠单抗（polatuzumab vedotin，Polivy®） 泊洛妥珠单抗是一流的抗CD79b抗体药物偶联物（ADC）。CD79b蛋白在大多数B细胞中特异性表达，B细胞是一种影响某些类型非霍奇金淋巴瘤(NHL)的免疫细胞，使其成为开发新疗法的一个有希望的靶点。泊洛妥珠单抗与CD79b等癌细胞结合并通过输送抗癌剂杀死这些B细胞，同时这种药物被认为能将对正常细胞的影响降至最低。罗氏利用Seagen ADC技术开发出泊洛妥珠单抗，目前正在对其用于几种非霍奇金淋巴瘤的治疗进行研究。泊洛妥珠单抗目前在欧盟上市，用于治疗复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤。 关于弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL) DLBCL是最常见的非霍奇金淋巴瘤(NHL)，约占NHL病例的三分之一。DLBCL是一种攻击性(快速增长)型NHL，虽然一线治疗通常对其有作用，但多达40%的患者会复发或成为难治性，此时挽救性治疗选择有限，生存期短。据估计，全球每年约有15万人被诊断为DLBCL。 参考资料： https://www.roche.com/media/releases/med-cor-2022-03-25b

泊洛妥珠单抗是一种专门靶向CD79b的首创( first-in-class)ADC,由一种人源化CD79b抗体与抗有丝分裂剂单甲基阿司他丁E(MMAE)偶联而成,可以抑制B细胞分裂的活性。MMAE是一种小分子抗有丝分裂的药物,通过一个可分裂的连接体与抗体共价结合。该单克隆抗体与B细胞特异性表面蛋白CD79b结合,结合CD79b后泊洛妥珠单抗被内化,连接蛋白被溶酶体蛋白酶裂解,从而使MMAE在细胞内传递,抑制癌细胞分裂和诱导细胞凋亡。2019年6月10日,FDA批准瑞士制药巨头罗氏(Roche)旗下基因泰克公司的泊洛妥珠单抗上市,联合苯达莫司汀及利妥昔单抗,用于已经接受2种化疗方法且效果不明显的弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）患者的治疗。 泊洛妥珠单抗多少钱？现在在菏泽可以购买吗？ 很抱歉的告诉大家，目前在中国泊洛妥珠单抗是并没有上市的药物。这也就代表着菏泽的患者是无法在国内购买到泊洛妥珠单抗这个药物的，唯一的途径就是前往国外，但前往国外就要面临着语言不通的困难，并且患者将无法保证药物的真实性，再加上出国来回的费用和医药费，这绝对不是简单的一笔小数目，这就让很多患者十分头疼了。在这时患者可以选择国内的海外医疗服务机构医伴旅，医伴旅是一个靠谱的机构，可以帮助您海外购药，药物保证正品，省去您来回费用，便捷又安全。如还有更多关于泊洛妥珠单抗的疑问，欢迎联系医伴旅，医伴旅竭诚为您服务。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：MMAE偶联物泊洛妥珠单抗治疗淋巴瘤效果显著！

2019年6月10日,FDA批准瑞士制药巨头罗氏(Roche)旗下基因泰克公司的泊洛妥珠单抗(Polivy)上市,联合苯达莫司汀及利妥昔单抗,用于已经接受2种化疗方法且效果不明显的弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）患者的治疗。此项获批是基于一项全球性Ib/Ⅱ期临床研究数据,FDA给予了突破性疗法认定、加速批准和孤儿药资格认定。试验结果显示MMAE治疗组完全缓解率达到了40%,标准治疗组仅为18% 。从缓解持续时间(DOR)来看，泊洛妥珠单抗治疗组完全缓解的患者中,有64%患者DOR≥6个月、48%患者DOR≥1年;标准治疗组完全缓解的患者中比例分别仅为30%和20%。由此可见，MMAE偶联物泊洛妥珠单抗治疗淋巴瘤效果显著。 弥漫性大B细胞淋巴瘤是非霍奇金淋巴瘤(NHL)中发病率最多的肿瘤,发病比例男性略高于女性,前期典型症状包括淋巴结肿大、发热、反复盗汗和体质量减轻等,在美国,每年有超过18 000人被诊断出患有DLBCLP。通过系统化治疗,绝大部分弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)患者可获得较好缓解,但有30%~40%的患者会最终出现病情复发。泊洛妥珠单抗的获批可以为那些急需新药的缓解病情的患者带来新的希望。 在实验中观察到的泊洛妥珠单抗的副作用为疲劳，血小板减少严重，发热，周围神经病变，骨髓抑制，贫血，腹泻，周围神经病变，肿瘤裂解综合征，中性粒细胞减少，输液相关反，肺炎，肝毒性，机会性感染，食欲下降，胚胎-胎儿毒性等等。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 热文推荐：Enhertu现在能够在山西购买到吗？

泊洛妥珠单抗是CD79b指导的抗体-药物偶联物，具有抗B细胞的活性。该药品与化疗药物苯达莫司汀和利妥昔单抗（称为“BR”组合）联合治疗成人弥漫性大B细胞淋巴瘤患者 （DLBCL）。在GO29044 I/II期临床试验中，45位弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）患者接受了R-CHP+泊洛妥珠单抗的一线治疗，客观缓解率（ORR）是91%，完全缓解率（CR）是78%，治疗效果显著，泊洛妥珠单抗（Polatuzumab vedotin-piiq）可改善患者的生活质量，减轻患者痛苦。那泊洛妥珠单抗多少钱一盒？哪里卖便宜的泊洛妥珠单抗？ 泊洛妥珠单抗还没有在国内上市，因此无法提供该药品在国内的价格，患者也无法在国内的药店或医院药房购买到该药品。需要使用泊洛妥珠单抗（Polatuzumab vedotin-piiq）治疗淋巴瘤的患者只能购买海外版本，患者亲自出国购买药品代价也是比较高的，不仅要承担来往国外的路费、购买药品的费用，还要面临语言不通等问题，十分不方便。 患者还有另外一种选择，就是通过国内靠谱的海外医疗服务公司购买，国内专业的海外医疗服务公司（如医伴旅）不仅可以了解到海外上市的泊洛妥珠单抗（Polatuzumab vedotin-piiq）的价格及最新资讯，还可以帮助患者海外购买到该药品，购药渠道正规，保证药物正品。想要了解泊洛妥珠单抗（Polatuzumab vedotin-piiq）价格、购买渠道的患者，可以向国内专业的海外医疗服务公司（如医伴旅）客服咨询。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：MMAE偶联物泊洛妥珠单抗治疗淋巴瘤效果如何？

泊洛妥珠单抗是一种靶向CD79b的首创ADC，其一端靶向B细胞表面特异的CD79b蛋白，另一端则连有化疗药物。当其在体内特异性地结合并进入B细胞后，就会释放化疗药物，对细胞进行杀伤，从而控制癌症病情。泊洛妥珠单抗（Polatuzumab vedotin-piiq）联合BR疗法治疗既往已接受至少2种疗法的复发/难治性弥漫大B细胞淋巴瘤（R/R DLBCL）患者。那MMAE偶联物泊洛妥珠单抗治疗淋巴瘤效果如何？ 一项全球性Ib/II期临床研究GO29365的数据证实了MMAE偶联物泊洛妥珠单抗治疗淋巴瘤效果显著。该研究随机分配80例已过度预治疗的复发/难治性弥漫大B细胞淋巴瘤（R/R DLBCL）患者至2个方案组：泊洛妥珠单抗+苯达莫司汀+利妥昔单抗（PBR），苯达莫司汀+利妥昔单抗（BR）。 结果表明：泊洛妥珠单抗（Polatuzumab vedotin-piiq）组完全缓解率达到了40％，BR方案组仅为18％；泊洛妥珠单抗组的总生存期（OS）为12.4个月，BR方案组总生存期（OS）为4.7个月；泊洛妥珠单抗组的缓解持续时间（DOR）为10.3个月，BR方案组的缓解持续时间（DOR）为4.1个月。通过以上试验数据可知，泊洛妥珠单抗可延长患者的生存期，延长缓解持续时间，改善患者的生活质量，减轻患者的痛苦，对患者的病情能产生积极作用，治疗效果显著。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 热文推荐：儿童应该怎样服用氨己烯酸片？长期用有哪些副作用

Polivy（泊洛妥珠单抗）是一种靶向CD79b的首创款抗体偶联药物（ADC），在体内特异性地结合并进入B细胞后，对细胞进行杀伤，从而控制癌症病情。Polivy于2019年在美国上市，与化疗药物苯达莫司汀和利妥昔单抗产品（称为“BR”组合）联合治疗成人弥漫性大B细胞淋巴瘤患者 （DLBCL）。 那么，Polivy（泊洛妥珠单抗）治疗淋巴瘤效果怎么样？ 一项全球性Ib/II期临床研究GO29365的数据，80例已过度预治疗的R/R DLBCL患者分为两个方案组：Polivy+苯达莫司汀+利妥昔单抗（PBR）；苯达莫司汀+利妥昔单抗（BR）。结果显示：PBR组完全缓解率达到了40%，BR方案组仅为18%。PBR总生存期中位OS为12.4个月，BR总生存期中位OS为4.7个月；在缓解持续时间PBR方案组中位DOR为10.3个月，BR方案组中位DOR为4.1个月。可见Polivy（泊洛妥珠单抗）的参与治疗效果显著。 那么，Polivy（泊洛妥珠单抗）应该怎么服用呢？ Polivy（泊洛妥珠单抗）是一种冻干粉针剂，每21天静脉注射1.8mg/kg，与苯达莫司汀和利妥昔单抗产品合用6个周期。当三者合用时，苯达莫司汀的推荐剂量为90mg/m²/天每个周期的第一和第二天。利妥昔单抗的推荐剂量为375mg/m²静脉注射在每个周期的第一天。如果未预先用药，应在用Polivy前至少30分钟服用抗组胺药和退热药。在输注过程中及输注结束后至少30分钟应对患者进行监测。患者不可随意更改剂量和用法，以免产生不耐受反应。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：西多福韦（Cidofovir）疗效怎么样？西多福韦需要注意什么？

弥漫大B细胞淋巴瘤在整个NHL中占比高达1/3，属于B细胞发生的实体肿瘤，该疾病临床表现多样。男性发病率大于女性并且发展迅速。当淋巴瘤压迫和浸润各器官时，通常表现为高热以及各器官症状，药物Polivy对该疾病治疗效果显著。 Polivy适应症 2019年6月10日FDA加速批准Polivy（polatuzumab，泊洛妥珠单抗）与化疗药物苯达莫司汀和利妥昔单抗产品（称为“BR”组合）联合治疗之前接受过至少两次治疗但恶化或复发的成人DLBCL患者。 Polivy作用机制：将分裂细胞扼杀在“摇篮”！ Polivy是一种CD79b导向的抗体 - 药物偶联物，可以有效抑制B细胞的活性。小分子MMAE是一种抗有丝分裂剂，通过可切割的接头共价附着在抗体上。单克隆抗体与CD79b结合，CD79b是一种B细胞特异性表面蛋白，是B细胞受体的一种成分。在结合CD79b时，进行内化，并且连接子被溶酶体蛋白酶切割，以实现MMAE的细胞内递送。MMAE与微管结合，通过抑制细胞分裂和诱导细胞凋亡来杀死分裂细胞。 Polivy临床数据：安全有效，为DLBCL患者提供新选择！ 随机选取80名患者使用Polivy，中位年龄为69岁（范围：30-86岁），66%为男性，71%为白人。大多数患者（98%）有DLBCL，但未另行说明。在25名获得部分或完全缓解的患者中，16名（64%）的DOR至少为6个月，12名（48%）的DOR至少为12个月。在BR组，在达到部分或完全缓解的10名患者中，3名（30%）的DOR持续至少6个月，2名（20%）的DOR持续至少12个月。数据证明该药物安全有效，为DLBCL患者提供新选择！ Polivy注意事项：服用前须知！ 1、该药物可能会引起周围神经病变，出现不良反应请及时咨询医师。 2、如果出现出血或者感染，请定期检测血细胞计数。 3、出现恶心呕吐请立即就医。 4、对具有生殖潜力或者胎儿具有潜在风险。 更多新药信息请关注医伴旅，我们将持续为您更新，关于药物购买渠道请咨询医伴旅客服。

弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）是最常见的非霍奇金淋巴瘤(NHL)，是一种侵袭性(生长速度快)NHL。据估计，全世界每年约有15万人被诊断为DLBCL。尽管其可以对一线治疗产生缓解，但多达40%的患者会复发或患有难治性疾病，此时，挽救性治疗的选择有限，因此急需新的治疗方案。 2021年12月14日，罗氏公司公布了3期POLARIX试验的结果，在既往未经治疗的DLBCL患者中，与当前的护理标准联合利妥昔单抗加环磷酰胺、多柔比星、长春新碱和强的松(R-CHOP)相比，polvy (polatuzumab vedotin，泊洛妥珠单抗)联合MabThera /Rituxan (rituximab，利妥昔单抗)加环磷酰胺、多柔比星和强的松(R-CHP)使疾病进展、复发或死亡(无进展生存期，PFS）的风险显著降低了27%。Polvy的安全性结果与之前试验的安全性一致，并且Polivy + R-CHP与R-CHOP的安全性具有可比性。 罗氏公司首席医疗官Levi Garraway博士说:“在这种侵袭性淋巴瘤患者中，多达40%的患者会在初始治疗后复发，此时，他们的预后较差并且治疗选择有限。基于Polivy的治疗方案有望改变DLBCL患者的病情，因此我们正与世界各地的卫生当局合作，尽快提供这种重要的、潜在的新治疗方案。” 关键的 3期POLARIX试验的首个有效性和安全性数据显示，中位随访28.2个月后，与R-CHOP相比，Polivy + R-CHP显著改善了既往未经治疗的DLBCL患者的无进展生存期（PFS）。对于既往未经治疗的DLBCL患者来说，PFS是一个具有临床意义的疾病相关结局，因为它代表了一线治疗的目标：避免疾病复发、疾病进展和死亡。在安全性方面，Polivy + R-CHP与R-CHOP组具有可比性，包括3-4级不良事件(AEs；57.7% vs . 57.5%)、严重AEs (34.0% vs . 30.6%)、5级AEs (3.0% vs . 2.3%)，以及导致剂量减少的AEs (9.2% vs . 13.0%)。 目前，Polivy在复发或难治性(R / R) DLBCL的治疗中被用作一种现成的、固定疗程的治疗方案，并在全球70多个国家（包括欧盟和美国）获批与Bendamustine（苯达莫司汀）和MabThera/Rituxan联合治疗R / R DLBCL。 罗氏公司将继续探索Polivy可能带来的益处，以解决未满足的治疗需求。目前，在正在评估Polivy与CD20xCD3 T细胞结合双特异性抗体Mosunetuzumab和Glofitamab联合应用的效果；由艾伯维公司和罗氏公司合作进行的研究也正在评估Polivy联合Venclexta /Venclyxto (venetoclax，维奈克拉片)的疗效；以及在3期POLARGO研究中，研究Polivy与MabThera/Rituxan联合吉西他滨和奥沙利铂的治疗效果。 参考资料： https://www.roche.com/media/releases/med-cor-2021-12-14.htm

弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)是B细胞非霍奇金淋巴瘤（B-NHL）中最常见的亚型,约占所有新诊断B-NHL患者的40%。虽然利妥昔单抗的应用使患者预后有了明显改善，且利妥昔单抗联合环磷酰胺＋多柔比星＋长春新碱＋泼尼松已成为公认的治疗DLBCL的金标准，但对于一些复发难治性（RR）患者仍不容乐观，中位生存期仅为9～12个月。因此非常需要积极开发新的治疗DLBCL的药物。泊洛妥珠单抗为一种新型抗体药物偶联物，由基因泰克制药公司研制，于2019年6月10日获美国食品和药物管理局（FDA）快速批准与苯达莫司汀和利妥昔单抗联合治疗至少接受过2次前期治疗的R/R DLBCL成人患者，泊洛妥珠单抗治疗淋巴瘤效果十分显著，以下便来看看。 靶向CD79b的 ADC类药物泊洛妥珠单抗联合苯达莫斯汀和利妥昔单抗(Pola-BR)在不适合接受移植或移植后复发的DLBCL患者中CR为40% ,接近CD19 CART疗效。中位PFS和OS分别为9.5个月和12.4个月。Pola-BR组有更多患者发生严重血液学毒性,而加入 泊洛妥珠单抗所发生的神经毒性全部为轻度。2019年美国血液学年会进一步更新了该研究的结果,共46例患者接受Pola-BR治疗,17例( 38% )患者疗效维持时间超过12个月,13例(29%)疗效维持时间超过24个月。该方案为复发难治DLBCL患者带来更多治疗选择。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：抗癌新药泊洛妥珠单抗的功效及副作用

虽然弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)患者经标准R-CHOP方案治疗可获得治愈,但仍有30%~40%的患者出现复发或者难治，其中 30%~40%的患者经挽救化疗后续予自体造血干细胞移植(ASCT)仍可治愈;而对于不适合移植或挽救化疗无效或移植后复发的患者,预后差。泊洛妥珠单抗由一种人源化抗CD79b抗体与抗有丝分裂剂MMAE(单甲基阿司他丁E)偶联而成的抗体药物偶联物(ADC),单药或联合CD20单抗治疗复发/难治性DLBCL的客观有效率(ORR)为13%~56% ,但完全缓解率(CR)低,仅0~15% ,提示需联合其他药物以提高疗效。BR方案治疗不可移植的复发/难治性DLBCL的疗效不佳,中位无进展生存期PFS)仅3.6~6.7个月,泊洛妥珠单抗联合BR可能提高疗效。 在实验中发现的泊洛妥珠单抗的副作用为：发热，血小板减少严重和机会性感染、周围神经病变，进行性多灶性白质脑病（PML）、周围神经病变，肿瘤裂解综合征，中性粒细胞减少，输液相关反，骨髓抑制，贫血，腹泻，疲劳，食欲下降和肺炎，肝毒性，胚胎-胎儿毒性等等。如果您现在正在使用泊洛妥珠单抗，小编这边建议患者一定要按照医嘱进行正确的用药，部分患者总以为只要增加药物剂量就可以提高药物本身的效果，也以为只要减少药物剂量就可以减少副作用的发生，但实际并不是这样的，如果私自更改药物剂量，可能会引起更多不良反应，因此不要盲目用药。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 热文推荐：氨己烯酸片在中国上市了吗？南阳哪里可以买到？

弥漫性大B细胞淋巴瘤是非霍奇金淋巴瘤(NHL)中发病率最多的肿瘤,发病比例男性略高于女性,前期典型症状包括淋巴结肿大、发热、反复盗汗和体质量减轻等，在美国,每年有超过18 000人被诊断出患有DLBCL。罗氏（Roche）控股的日本药企中外制药（Chugai）近日宣布，日本厚生劳动省（MHLW）已批准Polivy（泊洛妥珠单抗）30mg和140mg静脉输液，联合苯达莫司汀（bendamustine，冻干制剂）和利妥昔单抗（rituximab）（BR疗法），用于治疗复发性或难治性（R/R）弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）。 泊洛妥珠是一种专门靶向CD79b的首创ADC,由一种人源化CD79b抗体与抗有丝分裂剂单甲基阿司他丁E(MMAE)偶联而成,可以抑制B细胞分裂的活性。MMAE是一种小分子抗有丝分裂的药物,通过一个可分裂的连接体与抗体共价结合。该单克隆抗体与B细胞特异性表面蛋白CD79b结合，结合CD79b后Polivy 被内化,连接蛋白被溶酶体蛋白酶裂解,从而使MMAE在细胞内传递,抑制癌细胞分裂和诱导细胞凋亡。 泊洛妥珠单抗的副作用为：输液相关反应、骨髓抑制、贫严重和机会性感染、中性粒细胞减少，周围神经病变，进行性多灶性白质脑病（PML）、疲劳，血小板减少，血，腹泻，发热等。在使用泊洛妥珠单抗的期间，建议患者要严格按照医嘱进行用药，才能够最大程度的发挥泊洛妥珠单抗的作用。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：MMAE偶联物泊洛妥珠单抗治疗淋巴瘤效果显著

弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)是一组高度侵袭性非霍奇金淋巴瘤,经过标准R-CHOP方案治疗,仍有约30%~40%的患者会复发进展。泊洛妥珠单抗为一种新型抗体药物偶联物，由基因泰克制药公司研制，于2019年6月10日获美国食品和药物管理局（FDA)快速批准与苯达莫司汀和利妥昔单抗联合治疗至少接受过2次前期治疗的R/R DLBCL成人患者。根据相关实验表现出MMAE偶联物泊洛妥珠单抗治疗淋巴瘤效果显著，以下便来介绍一下。 靶向CD79b的ADC类药物泊洛妥珠单抗联合苯达莫斯汀和利妥昔单抗(Pola-BR)在不适合接受移植或移植后复发的DLBCL患者中CR为40% ,接近CD19 CART疗效。中位PFS和OS分别为9.5个月和12.4个月。Pola-BR组有更多患者发生严重血液学毒性,而加入泊洛妥珠单抗所发生的神经毒性全部为轻度。2019年美国血液学年会进一步更新了该研究的结果,共46例患者接受Pola-BR治疗,17例(38%)患者疗效维持时间超过12个月，13例(29%)疗效维持时间超过24个月。该方案为复发难治DLBCL患者带来更多治疗选择。 在实验中观察到的泊洛妥珠单抗的副作用为：严重和机会性感染、进行性多灶性白质脑病（PML）、中性粒细胞减少，周围神经病变，疲劳，血小板减少，输液相关反应、骨髓抑制、贫血，腹泻，发热，食欲下降和肺炎、周围神经病变、肿瘤裂解综合征、肝毒性、胚胎-胎儿毒性。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 热文推荐：氨己烯酸片在国内上市了吗？在济南可以使用医保吗？

泊洛妥珠单抗是什么药物？泊洛妥珠单抗由一种人源化抗CD79b抗体与抗有丝分裂剂MMAE(单甲基阿司他丁E)偶联而成的抗体药物偶联物(ADC),单药或联合CD20单抗治疗复发/难治性DLBCL的客观有效率(ORR)为13%~56% ,但完全缓解率(CR)低,仅0~15% ,提示需联合其他药物以提高疗效。BR方案治疗不可移植的复发/难治性DLBCL的疗效不佳,中位无进展生存期(PFS)仅3.6~6.7个月,泊洛妥珠单抗联合BR可能提高疗效。第二代CD20单抗奥滨尤妥珠单抗相较利妥昔单抗能更好地使免疫系统攻击并杀死B细胞,与泊洛妥珠单抗及苯达莫司汀联合治疗是具有前景的方案。 泊洛妥珠单抗的推荐剂量为每21天静脉注射1.8mg/kg，与苯达莫司汀和利妥昔单抗产品合用6个周期。在每个周期的第一天，按任何顺序使用泊洛妥珠单抗、苯达莫司汀和利妥昔单抗。当三者合用时，苯达莫司汀的推荐剂量为90mg/ m²/天每个周期的第一和第二天。利妥昔单抗的推荐剂量为375mg/ m²静脉注射在每个周期的第一天。如果耐受先前的输注，则可以在30分钟内给予后续输注。 泊洛妥珠单抗副作用：周围神经病变、腹泻、血清脂肪酶升高、食欲下降、体重减轻、低蛋白血症、头晕、肺炎、血清淀粉酶升高、血钙降低、血清天冬氨酸转氨酶升高、血清肌酐升高、呕吐、发热性中性粒细胞减少症、贫血、中性粒细胞减少症、血小板减少症、淋巴细胞减少、血清丙氨酸转氨酶升高、低钾血症、低钙血症、上呼吸道感染、发热、输液相关反应等。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 热文推荐：氨己烯酸片在中国上市了吗？

泊洛妥珠单抗（Polivy）是CD79b指导的抗体-药物偶联物，具有抗B细胞的活性。单克隆抗体与CD79b结合，CD79b是B细胞特异性表面蛋白，它是B细胞受体的组分。在结合CD79b后，将泊洛妥珠单抗（Polivy）内化，并且通过溶酶体蛋白酶切割接头以使得能够细胞内递送MMAE。MMAE通过抑制细胞分裂和诱导细胞凋亡而与微管结合并杀死分裂细胞。泊洛妥珠单抗（Polivy）与化疗药物苯达莫司汀和利妥昔单抗（Rituxan）联合治疗成人弥漫性大B细胞淋巴瘤患者 （DLBCL），这些患者之前接受过至少两次治疗但恶化或复发。那泊洛妥珠单抗（Polivy）治疗淋巴瘤的效果怎么样？ 泊洛妥珠单抗（Polivy）治疗效果 泊洛妥珠单抗（Polivy）在1b / 2期积极试验结果最终使其获得了监管绿灯。试验结果显示该组合的疗效优于苯达莫司汀和利妥昔单抗（Rituxan）配对的常用治疗方案。在该试验中，40％的患者使用泊洛妥珠单抗（Polivy）组合达到完全疗效反应，而苯达莫司汀和利妥昔单抗（Rituxan）组患者的疗效反应率仅为18％。在治疗过程结束时，泊洛妥珠单抗（Polivy）组合中45％的患者达到了客观反应，而苯达莫司汀和利妥昔单抗（Rituxan）组仅为18％。泊洛妥珠单抗（Polivy）的治疗效果是十分显著的。 泊洛妥珠单抗副作用 泊洛妥珠单抗（Polivy）副作用包括有：周围神经病变、头晕、血钙降低、低钾血症、体重减轻、低蛋白血症、腹泻、血清脂肪酶升高、食欲下降、血清淀粉酶升高、中性粒细胞减少症、血小板减少症、淋巴细胞减少、输液相关反应等等。 以上就是关于泊洛妥珠单抗（Polivy）治疗效果的介绍，患者如果想要了解更多关于泊洛妥珠单抗（Polivy）的药物资讯，可以向医伴旅客服咨询。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 热文推荐：雷帕鸣北京医保可以报销吗？

​​​泊洛妥珠单抗(Polivy)是靶向CD79b的一流药物，CD79b是在B细胞非霍奇金淋巴瘤中突出的蛋白质。现在，它将作为弥散性大B细胞淋巴瘤的一部分上市销售，该方案还包括化疗苯达莫司汀和一种利妥昔单抗。虽然可以使用Rituxan加化学疗法作为初始治疗，但泊洛妥珠单抗(Polivy)三联体将填补复发或难治性病例的空白。以下为淋巴瘤靶向药泊洛妥珠单抗(Polivy)的临床试验。 GO29365研究的随机II期部分，在80例没有资格接受自体干细胞移植（ASCT）的R/R DLBCL患者中比较了Polivy+BR、BR的疗效和安全性。结果显示，Polivy+BR组与BR组相比，完全缓解率大幅提高（CR：40% vs 17.5%）。在39例接受Polivy治疗的患者中，有36例（92.3%）出现不良反应。最常见的不良反应为：中性粒细胞减少53.8%（21/39）、血小板减少41.0%（16/39）、腹泻和贫血各33.3%（13/39）、疲劳和恶心各23.1%（9/39）、发热和周围神经病变各20.5%（8/39）。 P-DRIVE研究中，在35例没有资格接受ASCT的R/R DLBCL患者中评估了Polivy+BR的疗效和安全性。结果显示，完全缓解率（CR）为34.3%。在接受Polivy治疗的35例患者中，33例（94.3%）出现不良反应。最常见的不良反应为贫血37.1%（13/35）、恶心31.4%（11/35）、血小板减少和中性粒细胞减少各25.7%（9/35）、便秘/血小板减少/中性粒细胞减少各22.9%（8/35）、不适和食欲下降各20.0%（7/35）。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：[新特药直通车]泊洛妥珠单抗，淋巴瘤患者最佳选择

泊洛妥珠单抗(Polivy)在美国于2019年6月获得加速批准，联合BR疗法治疗既往已接受至少2种疗法的难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(R/R DLBCL)患者；在欧盟，于2020年1月获得有条件批准，联合BR疗法治疗不适合造血干细胞移植的R/R DLBCL患者。在美国和欧盟，泊洛妥珠单抗均被授予治疗DLBCL的孤儿药资格，并分别被授予突破性药物资格（BTD）和优先药物资格（PRIME）。 泊洛妥珠单抗在美国和欧盟获得批准，基于全球Ib/II临床研究GO29365的数据。在本研究的第二阶段，将80例过度预处理的右/右肝硬变患者随机分为两个方案组:(1)泊洛妥珠单抗+苯达莫司汀+利妥昔单抗(PBR)；(2)苯达莫司汀加利妥昔单抗(BR)。这些患者先前治疗的中位数为2(范围1-7/2(PBR组和范围1-5/溴组))。 这是首个随机的重点临床研究，显示不适合造血干细胞移植的R/R DLBCL患者的缓解率高于BR(常用的治疗方案)。结果显示，PBR组完全缓解率为40%(16/40，95%可信区间:25-57)，而布朗组仅为18%(7/40，95%可信区间:7-33)。研究还显示，PBR方案组的总生存时间与BR方案组相比(中位操作系统:12.4个月vs 4.7个月；HR=0.42)增加了一倍多。此外，就缓解持续时间(DOR，即从首次缓解到疾病恶化的时间)而言，PBR方案组比溴方案组长(DOR中位数:10.3个月对4.1个月，心率=0.44)。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：泊洛妥珠单抗怎么样？泊洛妥珠单抗能治疗淋巴瘤吗？

泊洛妥珠单抗怎么样？泊洛妥珠单抗能治疗淋巴瘤吗？泊洛妥珠单抗(Polivy)是一款抗体偶联药物（ADC），是一种靶向CD79b的首创ADC，其一端靶向B细胞表面特异的CD79b蛋白，另一端则连有化疗药物。按设想，当其在体内特异性地结合并进入B细胞后，就会释放化疗药物，对细胞进行杀伤，从而控制癌症病情。Polivy在美国于2019年6月获得加速批准，联合BR疗法治疗既往已接受至少2种疗法的难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(R/R DLBCL)患者；在欧盟，于2020年1月获得有条件批准，联合BR疗法治疗不适合造血干细胞移植的R/R DLBCL患者。在美国和欧盟，Polivy均被授予治疗DLBCL的孤儿药资格，并分别被授予突破性药物资格（BTD）和优先药物资格（PRIME）。 泊洛妥珠单抗（Polivy）的获批是基于一项全球性Ib/II期临床研究GO29365的数据。受试者均为复发性或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤的患者。在标准治疗基础上加入泊洛妥珠单抗（Polivy）的治疗（PBR）组，完全缓解率为40%，而标准治疗（苯达莫司汀+利妥昔单抗，BR）组，完全缓解率仅为18%。泊洛妥珠单抗为复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤患者带来新的生存希望。临床试验中泊洛妥珠单抗（Polivy）最常见的副作用（≥20％）包括中性粒细胞减少，血小板减少，贫血，周围神经病变，疲劳，腹泻，发热，食欲下降和肺炎等。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：泊洛妥珠单抗在哪里有卖？泊洛妥珠单抗多少钱一盒？

泊洛妥珠单抗（Polivy）是一种抗体偶联药物（ ADC），属于新型癌症靶向疗法。通过与B细胞表面特异的CD79b蛋白结合，将化疗药物释放到这些B细胞中，从而抑制细胞分裂，并诱导细胞凋亡。2019年6月10日，泊洛妥珠单抗（Polivy）获得美国FDA批准，与苯达莫司汀和利妥昔单抗联合，治疗既往已接受至少2种疗法，但出现病情进展或复发的弥漫性大B细胞淋巴瘤成人患者。泊洛妥珠单抗（Polivy）不但获得了FDA授予的突破性疗法（Breakthrough Therapy）和优先审查（Priority Review）认定，还获得了孤儿药资格认定。相信该药的上市，能为复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤患者带来新的生存希望。 泊洛妥珠单抗在哪里有卖？泊洛妥珠单抗多少钱一盒？很可惜的是泊洛妥珠单抗（Polivy）目前并没有在中国被获批上市，没有上市的药品也就没有办法进入国家医保，患者想要使用该药物就只有国外购药这一个途径，但海外购药这一方法所消耗的人力、物力以及财力都是远远不可想像的，这让许多患者十分头痛。但据医伴旅了解到的泊洛妥珠单抗（Polivy）的版本受到了许多患者的一致好评，价格在93510元左右，相比起来更适合患者长期使用，物美价廉。由于上下波动的汇率导致了价格的上涨与下降，因此具体的价格暂时并不能很准确，更多有关于泊洛妥珠单抗（Polivy）的资讯，详情请联系医伴旅为您解答。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 热文推荐：骨髓瘤注射硼替佐米能活多久？硼替佐米最少几个疗程？

泊洛妥珠单抗Polivy的适应症是与化疗药物苯达莫司汀和利妥昔单抗产品联合治疗成人弥漫性大B细胞淋巴瘤患者（DLBCL）的药物，这些患者之前接受过至少两次治疗但恶化或复发。FDA表示，泊洛妥珠单抗Polivy加BR组合（即苯达莫司汀和利妥昔单抗产品联合治疗）是新兴的用于治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤的首款免疫化疗方案。 泊洛妥珠单抗Polivy由基因技术公司生产，该公司是美国历史最久的生物技术公司，也是目前规模和实力仅次于安进的世界第二大生物技术公司。 泊洛妥珠单抗Polivy于2019年6月获得FDA加速批准上市，2020年1月，泊洛妥珠单抗Polivy在欧盟有条件的批准上市，在美国和欧盟，Polivy均被授予治疗DLBCL的孤儿药资格，并分别被授予突破性药物资格（BTD）和优先药物资格（PRIME）。那么泊洛妥珠单抗国内能买到吗？ 医伴旅小编了解到目前泊洛妥珠单抗Polivy还没有在国内获批上市，患者只能选择国外上市的泊洛妥珠单抗，医伴旅（北京）国际信息科技有限公司是一家专业从事跨国医疗咨询、海外就医转诊的公司，有需要泊洛妥珠单抗Polivy的患者可以联系医伴旅客服，由他们翻译病例，从国外药房药厂以直邮的方式把药品快递到患者手中，用药期间还会为患者指导答疑，是目前最经济可行的方案。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：泊洛妥珠单抗注射液图片及介绍 https://www.1blv.com/newsDetail/101582.html

泊洛妥珠单抗注射液介绍:泊洛妥珠单抗Polivy是一种新型抗体-药物偶联物，与仅在B细胞上发现的特定蛋白质结合，然后将化疗药物释放到这些细胞中，从而对特定的癌细胞进行杀伤。 泊洛妥珠单抗Polivy于2019年6月获得FDA加速批准上市，主要与化疗药物苯达莫司汀和利妥昔单抗产品（称为“BR”组合）联合治疗成人弥漫性大B细胞淋巴瘤患者（DLBCL）；2020年1月，Polivy在欧盟有条件的批准上市，适应症同样为成人弥漫性大B细胞淋巴瘤患者（DLBCL）的治疗。 以下是泊洛妥珠单抗注射液图片: 一个随机关键性临床研究，显示在不适合造血干细胞移植的成人弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）患者中缓解率高于BR（一种常用的治疗方案）。结果表明：泊洛妥珠单抗+苯达莫司汀+利妥昔单抗（PBR）方案组完全缓解率达到了40%（n=16/40,95%CI:25-57），BR方案组仅为18%（n=7/40）。研究还表明，PBR方案组与BR方案组相比总生存期（中位OS：12.4个月 vs 4.7个月；HR=0.42）延长了一倍以上。此外，在缓解持续时间（DOR，即病情首次缓解至疾病恶化之间的时间）方面，PBR方案组与BR方案组相比更长（中位DOR：10.3个月 vs 4.1个月，HR=0.44）。安全性方面，PBR方案组和BR方案组最常见的不良事件包括：贫血、血小板减少、中性粒细胞减少、疲劳、腹泻、恶心和发热。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：泊洛妥珠单抗注射液使用说明书https://www.1blv.com/newsDetail/101580.html