泊洛妥珠单抗在美国和欧盟获得批准,均基于一项全球性Ib/II期临床研究GO29365的数据。该研究的II期部分随机分配80例已过度预治疗的复发弥漫大B淋巴瘤(R/R DLBCL)患者至2个方案组:(1)泊洛妥珠单抗+苯达莫司汀+利妥昔单抗(PBR);(2)苯达莫司汀+利妥昔单抗(BR)。这些患者既往接受治疗的中位数为2(PBR方案组范围1-7,BR方案组范围1-5)。
这是第一个随机关键性临床研究,显示在不适合造血干细胞移植的R/R DLBCL患者中缓解率高于BR(一种常用的治疗方案)。结果表明:PBR方案组完全缓解率达到了40%(n=16/40,95%CI:25-57),BR方案组仅为18%(n=7/40,95%CI:7-33)。研究还表明,PBR方案组与BR方案组相比总生存期(中位OS:12.4个月 vs 4.7个月;HR=0.42)延长了一倍以上。
此外,在缓解持续时间(DOR,即病情首次缓解至疾病恶化之间的时间)方面,PBR方案组与BR方案组相比更长(中位DOR:10.3个月 vs 4.1个月,HR=0.44)。安全性方面,PBR方案组和BR方案组最常见的不良事件包括:贫血、血小板减少、中性粒细胞减少、疲劳、腹泻、恶心和发热。
目前泊洛妥珠单抗在我国并未上市,也就不具备进入医保的资格。也就是说,患者如果想要购买该药物就必然需要出国购买。出国购药之行路途遥远,需耗费大量的人力物力,再加上巨额的医药费,压垮了不少患者家庭。但据医伴旅了解到的泊洛妥珠单抗的价格大约93510元一盒,由于汇率长期都处于一个波动的状态,价格随汇率有所波动,并非一成不变。更多有关于泊洛妥珠单抗的资讯,详情请联系医伴旅为您解答。
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