美国基因泰克公司的泊洛妥珠单抗效果怎么样？

泊洛妥珠单抗（Poliy）是一种靶向CD79b的首创抗体偶联药物(ADC)，其一端靶向B细胞表面特异的CD79b蛋白，另一端则连有化疗药物。当泊洛妥珠单抗在体内特异性地结合并进入B细胞后，就会释放化疗药物，对细胞进行杀伤，从而控制癌症病情。

泊洛妥珠单抗由美国基因泰克公司开发而成，当前基因泰克公司的研发工作获得了不断突破，研发成果开始进行审批，斯万森和博耶开始着手准备产品的生产，作为其生产的重磅药品之一，泊洛妥珠单抗（Polatuzumab vedotin-piiq）在美国于2019年6月获得加速批准，联合BR疗法治疗既往已接受至少2种疗法的RIR DLBCL患者;在欧盟，泊洛妥珠单抗Polivy于2020年1月获得有条件批准，联合BR疗法治疗不适合造血干细胞移植的R/R DLBCL患者。

泊洛妥珠单抗在美国和欧盟获得批准，均基于一项全球性Ib川期临床研究GO29365的数据。该研究的I期部分随机分配8O例已过度预治疗的R/R DLBCL患者至2个方案组:(1)泊洛妥珠单抗+苯达莫司汀+利妥昔单抗(PBR);(2）苯达莫司汀+利妥昔单抗(BR)。这些患者既往接受治疗的中位数为2(PBR方案组范围1-7，BR方案组范围1-5)。

结果表明:PBR(含泊洛妥珠单抗方案)组完全缓解率高于BR方案组。研究还表明，PBR方案组与BR方案组相比总生存期延长了一倍以上。此外，在缓解持续时间(DOR，即病情首次缓解至疾病恶化之间的时间)方面，PBR方案组与BR方案组相比更长。安全性方面，PBR方案组和BR方案组最常见的不良事件包括:贫血、血小板减少、中性粒细胞减少、疲劳、腹泻、恶心和发热。

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