Vyxeos被美国食品药品监督管理局（FDA）批准用于治疗两种类型的急性髓系白血病（AML），即新确诊的治疗相关性AML（t-AML）和伴骨髓增生异常相关性AML（AML-MRC），Vyxeos通过将两种常用化疗药组合使用，显着提高化疗效果，延长患者的生存时间。今天来了解一下Vyxeos作用与功效。 Vyxeos的获批，是基于5项临床研究的数据，包括一项关键性III期临床研究。该研究在309例既往未接受治疗的（初治）高危AML年老患者（60-75岁）中开展。将Vyxeos与标准的阿糖胞苷+柔红霉素（7+3）化疗方案进行了对比。 数据显示，与对照组（7+3）相比，Vyxeos治疗组总生存期（OS）实现了统计学意义的显著改善（中位OS：9.6个月 vs 5.9个月，双边p=0.005，HR[95%CI]=0.69[0.52,0.90]）、完全缓解率显著提高（37% vs 26%，p=0.036）、造血干细胞移植（HSCT）率提高（34% vs 25%）。 “针对特定高风险的AML患者群体，Vyxeos是首款获批的疗法，”美国FDA肿瘤卓越中心与药物评估和研究中心下属血液学和肿瘤学产品办公室的Richard Pazdur博士说道：“Vyxeos将两种常见的化疗疗法组合到一起，比起它们的单独使用，能帮助一些患者活得更久。” Vyxeos是一种先进的脂质体制剂，将化疗药物阿糖胞苷（cytarabine）和柔红霉素（daunorubicin）以5:1摩尔比配比并封装在一个纳米尺度的脂质体递送载体。这种纳米级脂质体递送载体可增强疗效，同时限制了单独服用每种药物的风险。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：Vyxeos中文说明书

Vyxeos中文说明书 通用名：Daunorubicin and cytarabine 商品名：Vyxeos 全部名称：柔红霉素/阿糖胞苷复方冻干粉注射剂，Vyxeos，Daunorubicin and cytarabine 适应症： 治疗相关性急性髓系白血病（t-AML）和伴骨髓增生异常相关改变的急性髓细胞白血病（AML-MRC） 用法用量： 诱导治疗：VYXEOS 每单位剂量/㎡(即Daunorubicin 44 mg/㎡ 及Cytarabine 100 mg/㎡)，静脉输注超过90分钟，第一周期在第1,3,5天使用，间隔2~5周后进行第二周期用药（若无不可接受的毒性反应），第二周期在第1,3天使用。 巩固治疗：在诱导治疗后5~8周开始，VYXEOS 2/3单位剂量/㎡(即Daunorubicin 29 mg/㎡ 及Cytarabine 65 mg/㎡)，静脉输注超过90分钟，第1,3天使用；间隔周期为5~8周，至少使用2个巩固治疗周期。 不良反应： 最常见的不良反应（发生率≥25％）： 出血事件，发热性中性粒细胞减少，皮疹，水肿，恶心，黏膜炎，腹泻，便秘，肌肉骨骼疼痛，乏力，腹痛，呼吸困难，头痛，咳嗽，食欲减退，心律失常，肺炎，菌血症，寒战，睡眠障碍和呕吐。 注意事项： （1）严重或致命出血伴持续性血小板减少：在恢复正常前需监测血细胞计数。 （2）心脏毒性：不建议心脏功能差的患者使用VYXEOS。心脏功能受损的患者应终止使用VYXEOS，除非使用VYXEOS利大于弊。 （3）若发生重度或危及生命的过敏反应，停止使用VYXEOS，使用标准处理方法给予治疗，监测直到症状体征缓解。 （4）柔红霉素可能导致药物溢出部位的局部组织坏死，输注时需要注意监测。 （5）胚胎毒性：可能致胎儿危害。告知患者对胎儿的潜在风险和使用有效避孕。 以上就是Vyxeos说明书的内容，希望可以帮助到您！ 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：阿替利珠单抗是免疫治疗药物吗？

Vyxeos（柔红霉素/阿糖胞苷复方冻干粉注射剂）治疗相关性急性髓系白血病（t-AML）和伴骨髓增生异常相关改变的急性髓细胞白血病（AML-MRC）。Vyxeos是首款针对特定类型急性髓性白血病（AML）的上市治疗药物，通过将两种常用化疗药组合使用，显着提高化疗效果，延长患者的生存时间。 Vyxeos治疗白血病的效果怎么样？ FDA授予Vyxeos突破性药物资格，主要基于一项关键性III期临床试验的强劲疗效数据。该研究在既往未接受治疗的（初治）高危AML年老患者中开展，数据显示，与标准的阿糖胞苷+柔红霉素（7+3）疗法相比，Vyxeos治疗使总生存期（OS）实现了统计学意义的显著改善，达到了研究的主要终点。研究中，Vyxeos治疗组中位生存时间为9.56个月，对照组（7+3）为5.95个月。此外，与对照组（7+3）相比，Vyxeos治疗组死亡风险降低31%，缓解率也具有统计学意义的显著改善。Vyxeos治疗组患者1年存活率达、2年存活率达都要高于对照组（7+3）。Vyxeos治疗组60天全因死亡率低于对照组。 Vyxeos治疗效果显著，但接受该药品进行治疗也会产生一定的副作用或不良反应，Vyxeos（柔红霉素/阿糖胞苷复方冻干粉注射剂）最常见的不良反应：出血事件/发热性中性粒细胞减少/皮疹/水肿/恶心/黏膜炎/腹泻/便秘/肌肉骨骼疼痛/乏力/腹痛/呼吸困难/头痛/咳嗽/食欲减退/心律失常/肺炎/菌血症/寒战/睡眠障碍/呕吐等等。 使用Vyxeos进行治疗可能会导致心脏毒性：不建议心脏功能差的患者使用Vyxeos。心脏功能受损的患者应终止使用Vyxeos，除非患者使用Vyxeos进行治疗的利大于弊。使用Vyxeos进行治疗可能会导致胚胎毒性：可能致胎儿危害。在使用Vyxeos治疗前应告知患者对胎儿的潜在风险和使用有效避孕。 以上就是关于Vyxeos（柔红霉素/阿糖胞苷复方冻干粉注射剂）的介绍，患者若对Vyxeos还有其他疑问（如药品价格，购买渠道等），可以向医伴旅客服咨询。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：Vyxeos适用人群及注意事项

美国FDA批准药物Vyxeos（柔红霉素/阿糖胞苷复方冻干粉注射剂）用于2种成人初治急性髓性白血病：治疗相关性急性髓系白血病（t-AML）和伴骨髓增生异常相关改变的急性髓细胞白血病（AML-MRC）。Richard Pazdur医学博士表示，Vyxeos是首个获批专用于某些高风险急性髓细胞白血病AML患者的药物。与单独接受两种药物治疗相比，Vyxeos把两种常见的化疗药物组合到一种单一制剂中可使部分患者生存更久。Vyxeos（柔红霉素/阿糖胞苷复方冻干粉注射剂）的获批对这些预后极差的急性髓细胞白血病AML患者提来代表了一次重大治疗进展。 柔红霉素daunorubicin具有抗细胞毒性和细胞毒活性，其通过与DNA形成复合物、抑制拓扑异构酶II活性、抑制DNA聚合酶活性、影响基因表达调控和产生DNA损伤自由基来实现。阿糖孢苷cytarabine是细胞周期相位特异性抗肿瘤药物，仅在细胞分裂的S期才影响细胞。阿糖孢苷cytarabine主要通过抑制DNA聚合酶起作用。 注射Vyxeos的注意事项： 柔红霉素可能导致药物溢出部位的局部组织坏死，输注时需要注意监测。 使用Vyxeos（柔红霉素/阿糖胞苷复方冻干粉注射剂）进行治疗可能会导致严重或致命出血伴持续性血小板减少：在恢复正常前需监测血细胞计数。 使用Vyxeos进行治疗可能会导致心脏毒性：不建议心脏功能差的患者使用Vyxeos。心脏功能受损的患者应终止使用Vyxeos，除非患者使用Vyxeos进行治疗的利大于弊。 使用Vyxeos进行治疗可能会导致胚胎毒性：可能致胎儿危害。在使用Vyxeos治疗前应告知患者对胎儿的潜在风险和使用有效避孕。 对Vyxeos中任一成分过敏的患者不可使用该药品进行治疗。 以上就是关于Vyxeos（柔红霉素/阿糖胞苷复方冻干粉注射剂）的介绍，患者若对Vyxeos还有其他疑问（如药品价格，购买渠道等），可以向医伴旅客服咨询。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：Vyxeos副作用及处理方法

Vyxeos（柔红霉素/阿糖胞苷复方冻干粉注射剂）是一种由化疗药物柔红霉素（daunorubicin）和阿糖孢苷（cytarabine）组成的固定剂量复方药物。Vyxeos是首款针对特定类型急性髓性白血病（AML）的上市治疗药物，通过将两种常用化疗药组合使用，显着提高化疗效果，延长患者的生存时间。美国FDA批准药物Vyxeos（柔红霉素/阿糖胞苷复方冻干粉注射剂）用于2种成人初治急性髓性白血病：治疗相关性急性髓系白血病（t-AML）和伴骨髓增生异常相关改变的急性髓细胞白血病（AML-MRC）。 基于动物数据，脂质体进入并持续存在于骨髓中，在那里它们被骨髓细胞完整地取出。在携带白血病的小鼠中，脂质体被白血病细胞摄取的程度大于正常骨髓细胞。细胞内化后，脂质体经历降解，在细胞内环境中释放出阿糖胞苷cytarabine和柔红霉素daunorubicin。这款疗法由于其创新性和潜在的治疗前景，得到了业界的普遍好评。先前，它曾获得美国FDA颁发的孤儿药资格、突破性疗法认定、以及快速通道资格。自启动滚动新药申请后，这款疗法又获得了优先审评资格。 白血病新药Vyxeos去哪买的到？ 据医伴旅了解到，目前性价比较高的Vyxeos的价格大约在71150元左右。由于汇率浮动价格不固定，患者若想要了解该药品的具体价格信息，或是想要海外购买性价比较高的Vyxeos（柔红霉素/阿糖胞苷复方冻干粉注射剂），可以向国内靠谱的海外医疗服务公司（如医伴旅）咨询。 使用Vyxeos（柔红霉素/阿糖胞苷复方冻干粉注射剂）进行治疗可能会导致严重或致命出血伴持续性血小板减少：在恢复正常前需监测血细胞计数。使用Vyxeos进行治疗可能会导致心脏毒性：不建议心脏功能差的患者使用Vyxeos。心脏功能受损的患者应终止使用Vyxeos，除非患者使用Vyxeos进行治疗的利大于弊。使用Vyxeos进行治疗可能会导致胚胎毒性：可能致胎儿危害。在使用Vyxeos治疗前应告知患者对胎儿的潜在风险和使用有效避孕。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：白血病治疗药物Vyxeos使用方法

用于注射的Vyxeos（柔红霉素和阿糖胞苷）是用于注射的脂质体制剂，其柔红霉素和阿糖胞苷的固定摩尔比为1:5。柔红霉素：阿糖胞苷为1：5的摩尔比已被证明在体外和鼠模型中具有协同杀死白血病细胞的作用。美国FDA批准药物Vyxeos（柔红霉素/阿糖胞苷复方冻干粉注射剂）用于2种成人初治急性髓性白血病：治疗相关性急性髓系白血病（t-AML）和伴骨髓增生异常相关改变的急性髓细胞白血病（AML-MRC）。 白血病治疗药物Vyxeos使用方法： 诱导治疗：Vyxeos 每单位剂量/㎡（即柔红霉素daunorubicin 44 mg/㎡ 及阿糖胞苷cytarabine 100 mg/㎡），静脉输注超过90分钟，第一周期在第1,3,5天使用，间隔2~5周后进行第二周期用药（若无不可接受的毒性反应），第二周期在第1,3天使用。 巩固治疗：在诱导治疗后5~8周开始，Vyxeos 2/3单位剂量/㎡（即柔红霉素daunorubicin 29 mg/㎡ 及阿糖胞苷cytarabine 65 mg/㎡），静脉输注超过90分钟，第1,3天使用；间隔周期为5~8周，至少使用2个巩固治疗周期。患者在接受Vyxeos（柔红霉素/阿糖胞苷复方冻干粉注射剂）治疗期间，不可擅自增加或减少药物剂量，增加药物剂量不会使病情迅速好转，反而会导致不良反应的发生，因此患者应严格按照医生的诊疗建议用药。 使用Vyxeos（柔红霉素/阿糖胞苷复方冻干粉注射剂）进行治疗可能会导致严重或致命出血伴持续性血小板减少：在恢复正常前需监测血细胞计数。使用Vyxeos进行治疗可能会导致心脏毒性：不建议心脏功能差的患者使用Vyxeos。心脏功能受损的患者应终止使用Vyxeos，除非患者使用Vyxeos进行治疗的利大于弊。 以上就是关于Vyxeos（柔红霉素/阿糖胞苷复方冻干粉注射剂）的介绍，患者若对Vyxeos还有其他疑问（如药品价格，购买渠道等），可以向医伴旅客服咨询。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：Vyxeos多少钱一瓶？怎么购买？

Vyxeos是首款针对特定类型急性髓性白血病（AML）的上市治疗药物，通过将两种常用化疗药组合使用，显着提高化疗效果，延长患者的生存时间。美国FDA批准药物Vyxeos（柔红霉素/阿糖胞苷复方冻干粉注射剂）用于2种成人初治急性髓性白血病：治疗相关性急性髓系白血病（t-AML）和伴骨髓增生异常相关改变的急性髓细胞白血病（AML-MRC）。 Richard Pazdur医学博士表示，Vyxeos是首个获批专用于某些高风险急性髓细胞白血病AML患者的药物。与单独接受两种药物治疗相比，Vyxeos把两种常见的化疗药物组合到一种单一制剂中可使部分患者生存更久。Vyxeos（柔红霉素/阿糖胞苷复方冻干粉注射剂）的获批对这些预后极差的急性髓细胞白血病AML患者提来代表了一次重大治疗进展。 Vyxeos多少钱一瓶？怎么购买？ 据医伴旅了解到，目前性价比较高的Vyxeos的价格大约在71150元左右。由于汇率浮动价格不固定，患者若想要了解该药品的具体价格信息，或是想要海外购买性价比较高的Vyxeos（柔红霉素/阿糖胞苷复方冻干粉注射剂），可以向国内靠谱的海外医疗服务公司（如医伴旅）咨询。 Vyxeos用法用量： 诱导治疗：Vyxeos 每单位剂量/㎡(即柔红霉素 44 mg/㎡ 及阿糖胞苷 100 mg/㎡)，静脉输注超过90分钟，第一周期在第1,3,5天使用，间隔2~5周后进行第二周期用药（若无不可接受的毒性反应），第二周期在第1,3天使用。 巩固治疗：在诱导治疗后5~8周开始，Vyxeos 2/3单位剂量/㎡(即柔红霉素 29 mg/㎡ 及阿糖胞苷 65 mg/㎡)，静脉输注超过90分钟，第1,3天使用；间隔周期为5~8周，至少使用2个巩固治疗周期。 Vyxeos治疗效果显著，但接受该药品进行治疗也会产生一定的副作用或不良反应，Vyxeos（柔红霉素/阿糖胞苷复方冻干粉注射剂）最常见的不良反应：出血事件/发热性中性粒细胞减少/皮疹/水肿/恶心/黏膜炎/腹泻/便秘/肌肉骨骼疼痛/乏力/腹痛/呼吸困难/头痛/咳嗽/食欲减退/心律失常/肺炎/菌血症/寒战/睡眠障碍/呕吐等等。患者在接受治疗前，应到医院做详细检查，并按照医生的诊疗建议严格用药。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：注射Vyxeos的注意事项

Vyxeos（柔红霉素/阿糖胞苷复方冻干粉注射剂）治疗相关性急性髓系白血病（t-AML）和伴骨髓增生异常相关改变的急性髓细胞白血病（AML-MRC）。 柔红霉素daunorubicin具有抗细胞毒性和细胞毒活性，其通过与DNA形成复合物、抑制拓扑异构酶II活性、抑制DNA聚合酶活性、影响基因表达调控和产生DNA损伤自由基来实现。阿糖胞苷cytarabine是细胞周期相位特异性抗肿瘤药物，仅在细胞分裂的S期才影响细胞。阿糖胞苷cytarabine主要通过抑制DNA聚合酶起作用。 基于动物资料，脂质体进入并持续存在于骨髓中，能被骨髓细胞完全吸收。在携带白血病的小鼠中，脂质体被白血病细胞吸收的程度比正常的骨髓细胞更大。在细胞内化后，脂质体在细胞内环境中降解释放阿糖胞苷cytarabine和柔红霉素daunorubicin。 Vyxeos治疗效果显著，但接受该药品进行治疗也会产生一定的副作用或不良反应，患者在接受治疗前，应到医院做详细检查，并按照医生的诊疗建议严格用药。 注射Vyxeos的注意事项： 若发生重度或危及生命的过敏反应，停止使用Vyxeos，使用标准处理方法给予治疗，监测直到症状体征缓解。 柔红霉素可能导致药物溢出部位的局部组织坏死，输注时需要注意监测。 使用Vyxeos（柔红霉素/阿糖胞苷复方冻干粉注射剂）进行治疗可能会导致严重或致命出血伴持续性血小板减少：在恢复正常前需监测血细胞计数。 使用Vyxeos进行治疗可能会导致心脏毒性：不建议心脏功能差的患者使用Vyxeos。心脏功能受损的患者应终止使用Vyxeos，除非患者使用Vyxeos进行治疗的利大于弊。 使用Vyxeos进行治疗可能会导致胚胎毒性：可能致胎儿危害。在使用Vyxeos治疗前应告知患者对胎儿的潜在风险和使用有效避孕。 以上就是关于Vyxeos（柔红霉素/阿糖胞苷复方冻干粉注射剂）的介绍，患者若对Vyxeos还有其他疑问（如药品价格，购买渠道等），可以向医伴旅客服咨询。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐： Vyxeos储存方法

由Jazz Pharmaceuticals带来的Vyxeos是一款复方脂质体注射剂，由柔红霉素（daunorubicin）和阿糖胞苷（cytarabine）两款药物以44mg/100mg的比例组合而成。这款疗法由于其创新性和潜在的治疗前景，得到了业界的普遍好评。柔红霉素（daunorubicin）与阿糖胞苷（cytarabine）的固定组合药物——Vyxeos被美国食品药品监督管理局（FDA）批准用于治疗两种类型的急性髓系白血病（AML），即新确诊的治疗相关性AML（t-AML）和伴骨髓增生异常相关性AML（AML-MRC）。 在一项有309名患者参与的临床试验中，Vyxeos（柔红霉素/阿糖胞苷复方冻干粉注射剂）的安全性与疗效得到了验证。这些招募的患者均为新近诊断的T-AML或AML-MRC患者，他们随机被分为两组，一组接受Vyxeos的治疗，一组接受阿糖胞苷与柔红霉素的直接治疗（经典的7+3疗法）。试验表明，接受Vyxeos（柔红霉素/阿糖胞苷复方冻干粉注射剂）治疗的患者，中位总生存期达到了9.56个月，较对照组的5.95个月有显著提高。Vyxeos的安全性也得到了充分的评估。综合这些数据，美国FDA批准让这款突破性疗法上市。 使用Vyxeos进行治疗可能会导致心脏毒性：不建议心脏功能差的患者使用Vyxeos。心脏功能受损的患者应终止使用Vyxeos，除非患者使用Vyxeos进行治疗的利大于弊。使用Vyxeos进行治疗可能会导致胚胎毒性：可能致胎儿危害。在使用Vyxeos治疗前应告知患者对胎儿的潜在风险和使用有效避孕。 Vyxeos储存方法：将未重构的Vyxeos样品瓶存放在冰箱中，温度为2°C至8°C（36°F至46°F），直立。 小瓶应存放在其原始纸箱中以防光。 以上就是关于Vyxeos（柔红霉素/阿糖胞苷复方冻干粉注射剂）的介绍，患者若对Vyxeos还有其他疑问（如药品价格，购买渠道等），可以向医伴旅客服咨询。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：治疗急性髓系白血病新药-Vyxeos

Vyxeos（柔红霉素/阿糖胞苷复方冻干粉注射剂）是一种由化疗药物柔红霉素（daunorubicin）和阿糖孢苷（cytarabine）组成的固定剂量复方药物。Vyxeos是首款针对特定类型急性髓性白血病（AML）的上市治疗药物，通过将两种常用化疗药组合使用，显着提高化疗效果，延长患者的生存时间。美国FDA批准药物Vyxeos（柔红霉素/阿糖胞苷复方冻干粉注射剂）用于2种成人初治急性髓性白血病：治疗相关性急性髓系白血病（t-AML）和伴骨髓增生异常相关改变的急性髓细胞白血病（AML-MRC）。 Richard Pazdur医学博士表示，Vyxeos是首个获批专用于某些高风险急性髓细胞白血病AML患者的药物。与单独接受两种药物治疗相比，Vyxeos把两种常见的化疗药物组合到一种单一制剂中可使部分患者生存更久。Vyxeos（柔红霉素/阿糖胞苷复方冻干粉注射剂）的获批对这些预后极差的急性髓细胞白血病AML患者提来代表了一次重大治疗进展。 Vyxeos治疗效果显著，但接受该药品进行治疗也会产生一定的副作用或不良反应，Vyxeos（柔红霉素/阿糖胞苷复方冻干粉注射剂）最常见的不良反应：出血事件/发热性中性粒细胞减少/皮疹/水肿/恶心/黏膜炎/腹泻/便秘/肌肉骨骼疼痛/乏力/腹痛/呼吸困难/头痛/咳嗽/食欲减退/心律失常/肺炎/菌血症/寒战/睡眠障碍/呕吐等等。 使用Vyxeos（柔红霉素/阿糖胞苷复方冻干粉注射剂）进行治疗可能会导致严重或致命出血伴持续性血小板减少：在恢复正常前需监测血细胞计数。使用Vyxeos进行治疗可能会导致心脏毒性：不建议心脏功能差的患者使用Vyxeos。心脏功能受损的患者应终止使用Vyxeos，除非患者使用Vyxeos进行治疗的利大于弊。使用Vyxeos进行治疗可能会导致胚胎毒性：可能致胎儿危害。在使用Vyxeos治疗前应告知患者对胎儿的潜在风险和使用有效避孕。 以上就是关于Vyxeos（柔红霉素/阿糖胞苷复方冻干粉注射剂）的介绍，患者若对Vyxeos还有其他疑问（如药品价格，购买渠道等），可以向医伴旅客服咨询。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：白血病新药Vyxeos中文说明书

白血病新药Vyxeos中文说明书： 【适应症】 Vyxeos（柔红霉素/阿糖胞苷复方冻干粉注射剂）治疗相关性急性髓系白血病（t-AML）和伴骨髓增生异常相关改变的急性髓细胞白血病（AML-MRC）。阿糖胞苷通过抑制DNA聚合酶起作用。 【用法用量】 诱导治疗：Vyxeos每单位剂量/㎡(即Daunorubicin 44 mg/㎡ 及Cytarabine 100 mg/㎡)，静脉输注超过90分钟，第一周期在第1,3,5天使用，间隔2~5周后进行第二周期用药（若无不可接受的毒性反应），第二周期在第1,3天使用。 巩固治疗：在诱导治疗后5~8周开始，Vyxeos2/3单位剂量/㎡(即Daunorubicin 29 mg/㎡ 及Cytarabine 65 mg/㎡)，静脉输注超过90分钟，第1,3天使用；间隔周期为5~8周，至少使用2个巩固治疗周期。 【不良反应】 Vyxeos（柔红霉素/阿糖胞苷复方冻干粉注射剂）最常见的不良反应：出血事件/发热性中性粒细胞减少/皮疹/水肿/恶心/黏膜炎/腹泻/便秘/肌肉骨骼疼痛/乏力/腹痛/呼吸困难/头痛/咳嗽/食欲减退/心律失常/肺炎/菌血症/寒战/睡眠障碍/呕吐等等。 【注意事项】 使用Vyxeos（柔红霉素/阿糖胞苷复方冻干粉注射剂）进行治疗可能会导致严重或致命出血伴持续性血小板减少：在恢复正常前需监测血细胞计数。 使用Vyxeos进行治疗可能会导致心脏毒性：不建议心脏功能差的患者使用Vyxeos。心脏功能受损的患者应终止使用Vyxeos，除非使用Vyxeos利大于弊。 若发生重度或危及生命的过敏反应，停止使用Vyxeos，使用标准处理方法给予治疗，监测直到症状体征缓解。 柔红霉素可能导致药物溢出部位的局部组织坏死，输注时需要注意监测。 使用Vyxeos进行治疗可能会导致胚胎毒性：可能致胎儿危害。告知患者对胎儿的潜在风险和使用有效避孕。 将未重构的Vyxeos样品瓶存放在冰箱中，温度为2°C至8°C（36°F至46°F），直立。 小瓶应存放在其原始纸箱中以防光。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 热文推荐：凡德他尼治疗甲状腺髓样癌的效果怎么样？

爵士制药的Vyxeos中文说明书 药品名称：Vyxeos(Daunorubicin and Cytarabine for Injection) 适应症：Vyxeos(Daunorubicin and Cytarabine for Injection)柔红霉素和阿糖胞苷复方注射剂，适用于治疗特定类型急性髓性白血病（AML）。 规格：本品为复方冻干粉注射剂，规格为440毫克/100毫克/瓶 2瓶/盒 用法用量：视治疗的癌症种类，使用的量与次数均有不同，请咨询您的用药医师。 注意事项：严重或致命的出血事件发生与VYXEOS。定期监测血液计数直至恢复。心脏：在患者的心脏功能不建议VYXEOS治疗确实偏少。患者中止VYXEOS除非有继续治疗的大于风险利益受损的心脏功能。如果发生严重或危及生命的过敏反应的，应停止VYXEOS，治疗gemäß的护理标准，并监测直至症状和体征解决。柔红霉素与当地组织坏死的药物外渗的网站被相关。小心管理VYXEOS。胚胎胎儿毒性：可导致胎儿伤害。建议的潜在风险胎儿的生殖潜力的女性，使用有效避孕。 不良反应：Vyxeos最常见的不良反应（发生率≥25％）为出血事件，发热性中性粒细胞减少，皮疹，水肿，恶心，黏膜炎，腹泻，便秘，肌肉骨骼疼痛，乏力，腹痛，呼吸困难，头痛，咳嗽，食欲减退，心律失常，肺炎，菌血症，寒战，睡眠障碍和呕吐。 请仔细阅读爵士制药的Vyxeos中文说明书并在医师指导下使用。

柔红霉素（daunorubicin）与阿糖胞苷（cytarabine）的固定组合药物——Vyxeos被美国食品药品监督管理局（FDA）批准用于治疗两种类型的急性髓系白血病（AML），即新确诊的治疗相关性AML（t-AML）和伴骨髓增生异常相关性AML（AML-MRC）。爵士制药公司Jazz Pharmaceuticals Public Limited Company(NASDAQ:JAZZ)创立于2003年，总部位于爱尔兰都柏林，全职雇员1620人，是一家商用阶段的生物制药公司，从事医药产品的识别，开发和商业化应用。那么，爵士制药的Vyxeos对白血病有多大的效果？ FDA授予Vyxeos突破性药物资格，主要基于一项关键性III期临床试验的强劲疗效数据。该研究在既往未接受治疗的（初治）高危AML年老患者中开展，数据显示，与标准的阿糖胞苷+柔红霉素（7+3）疗法相比，Vyxeos治疗使总生存期（OS）实现了统计学意义的显著改善，达到了研究的主要终点。研究中，Vyxeos治疗组中位生存时间为9.56个月，对照组（7+3）为5.95个月。此外，与对照组（7+3）相比，Vyxeos治疗组死亡风险降低31%，缓解率也具有统计学意义的显著改善。Vyxeos治疗组患者1年存活率达41.5%，2年存活率达31.3%，而对照组（7+3）1年存活率为27.6%、2年存活率为12.3%。Vyxeos治疗组60天全因死亡率为13.7%，对照组为21.2%。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。

由Jazz Pharmaceuticals带来的Vyxeos是一款复方脂质体注射剂，由柔红霉素（daunorubicin）和阿糖胞苷（cytarabine）两款药物以44mg/100mg的比例组合而成。这款疗法由于其创新性和潜在的治疗前景，得到了业界的普遍好评。先前，它曾获得美国FDA颁发的孤儿药资格、突破性疗法认定、以及快速通道资格。自启动滚动新药申请后，这款疗法又获得了优先审评资格。 在一项有309名患者参与的临床试验中，Vyxeos的安全性与疗效得到了验证。这些招募的患者均为新近诊断的T-AML或AML-MRC患者，他们随机被分为两组，一组接受Vyxeos的治疗，一组接受阿糖胞苷与柔红霉素的直接治疗（经典的7+3疗法）。试验表明，接受Vyxeos治疗的患者，中位总生存期达到了9.56个月，较对照组的5.95个月有显著提高。它的安全性也得到了充分的评估。综合这些数据，美国FDA批准让这款突破性疗法上市。 爵士制药公司Jazz Pharmaceuticals Public Limited Company(NASDAQ:JAZZ)创立于2003年，总部位于爱尔兰都柏林，全职雇员1620人，是一家商用阶段的生物制药公司，从事医药产品的识别，开发和商业化应用。患者可以通过国内专业的海外医疗服务机构获取爵士制药的Vyxeos。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。

Vyxeos是一种由化疗药物柔红霉素（daunorubicin）和阿糖孢苷（cytarabine）组成的固定剂量复方药物。这是首款针对特定类型急性髓性白血病（AML）的上市治疗药物，通过将两种常用化疗药组合使用，显着提高化疗效果，延长患者的生存时间。美国FDA批准药物Vyxeos用于2种成人初治急性髓性白血病：治疗相关性急性髓系白血病（t-AML）和伴骨髓增生异常相关改变的急性髓细胞白血病（AML-MRC）。这两种类型的AML患者，平均寿命都很短。 Richard Pazdur医学博士表示，这是首个获批专用于某些高风险AML患者的药物。与单独接受两种药物治疗相比，Vyxeos把两种常见的化疗药物组合到一种单一制剂中可使部分患者生存更久。Vyxeos的获批对这些预后极差的AML患者提来代表了一次重大治疗进展。 爵士制药公司Jazz Pharmaceuticals Public Limited Company(NASDAQ:JAZZ)创立于2003年，总部位于爱尔兰都柏林，全职雇员1620人，是一家商用阶段的生物制药公司，从事医药产品的识别，开发和商业化应用。患者大可放心选择爵士制药的Vyxeos。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。

用于注射的Vyxeos（柔红霉素和阿糖胞苷）是用于注射的脂质体制剂，其柔红霉素和阿糖胞苷的固定摩尔比为1:5。柔红霉素：阿糖胞苷为1：5的摩尔比已被证明在体外和鼠模型中具有协同杀死白血病细胞的作用。柔红霉素具有抗细胞毒性和细胞毒活性，其通过与DNA形成复合物、抑制拓扑异构酶II活性、抑制DNA聚合酶活性、影响基因表达调控和产生DNA损伤自由基来实现。阿糖胞苷是细胞周期相位特异性抗肿瘤药物，仅在细胞分裂的S期才影响细胞。阿糖胞苷主要通过抑制DNA聚合酶起作用。基于动物资料，脂质体进入并持续存在于骨髓中，能被骨髓细胞完全吸收。在携带白血病的小鼠中，脂质体被白血病细胞吸收的程度比正常的骨髓细胞更大。在细胞内化后，脂质体在细胞内环境中降解释放阿糖胞苷和柔红霉素。 爵士制药公司Jazz Pharmaceuticals Public Limited Company(NASDAQ:JAZZ)创立于2003年，总部位于爱尔兰都柏林，全职雇员1620人，是一家商用阶段的生物制药公司，从事医药产品的识别，开发和商业化应用。爵士制药的Vyxeos获批用于治疗初诊断的、与治疗相关的、伴骨髓增生异常的急性髓细胞性白血病（t-AML）。截止目前，爵士制药的Vyxeos未在中国上市。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。