Vyxeos(柔红霉素/阿糖胞苷复方冻干粉注射剂)治疗相关性急性髓系白血病(t-AML)和伴骨髓增生异常相关改变的急性髓细胞白血病(AML-MRC)。Vyxeos是首款针对特定类型急性髓性白血病(AML)的上市治疗药物,通过将两种常用化疗药组合使用,显着提高化疗效果,延长患者的生存时间。
Vyxeos治疗白血病的效果怎么样?
FDA授予Vyxeos突破性药物资格,主要基于一项关键性III期临床试验的强劲疗效数据。该研究在既往未接受治疗的(初治)高危AML年老患者中开展,数据显示,与标准的阿糖胞苷+柔红霉素(7+3)疗法相比,Vyxeos治疗使总生存期(OS)实现了统计学意义的显著改善,达到了研究的主要终点。研究中,Vyxeos治疗组中位生存时间为9.56个月,对照组(7+3)为5.95个月。此外,与对照组(7+3)相比,Vyxeos治疗组死亡风险降低31%,缓解率也具有统计学意义的显著改善。Vyxeos治疗组患者1年存活率达、2年存活率达都要高于对照组(7+3)。Vyxeos治疗组60天全因死亡率低于对照组。
Vyxeos治疗效果显著,但接受该药品进行治疗也会产生一定的副作用或不良反应,Vyxeos(柔红霉素/阿糖胞苷复方冻干粉注射剂)最常见的不良反应:出血事件/发热性中性粒细胞减少/皮疹/水肿/恶心/黏膜炎/腹泻/便秘/肌肉骨骼疼痛/乏力/腹痛/呼吸困难/头痛/咳嗽/食欲减退/心律失常/肺炎/菌血症/寒战/睡眠障碍/呕吐等等。
使用Vyxeos进行治疗可能会导致心脏毒性:不建议心脏功能差的患者使用Vyxeos。心脏功能受损的患者应终止使用Vyxeos,除非患者使用Vyxeos进行治疗的利大于弊。使用Vyxeos进行治疗可能会导致胚胎毒性:可能致胎儿危害。在使用Vyxeos治疗前应告知患者对胎儿的潜在风险和使用有效避孕。
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