由Jazz Pharmaceuticals带来的Vyxeos是一款复方脂质体注射剂,由柔红霉素(daunorubicin)和阿糖胞苷(cytarabine)两款药物以44mg/100mg的比例组合而成。这款疗法由于其创新性和潜在的治疗前景,得到了业界的普遍好评。先前,它曾获得美国FDA颁发的孤儿药资格、突破性疗法认定、以及快速通道资格。自启动滚动新药申请后,这款疗法又获得了优先审评资格。
在一项有309名患者参与的临床试验中,Vyxeos的安全性与疗效得到了验证。这些招募的患者均为新近诊断的T-AML或AML-MRC患者,他们随机被分为两组,一组接受Vyxeos的治疗,一组接受阿糖胞苷与柔红霉素的直接治疗(经典的7+3疗法)。试验表明,接受Vyxeos治疗的患者,中位总生存期达到了9.56个月,较对照组的5.95个月有显著提高。它的安全性也得到了充分的评估。综合这些数据,美国FDA批准让这款突破性疗法上市。
爵士制药公司Jazz Pharmaceuticals Public Limited Company(NASDAQ:JAZZ)创立于2003年,总部位于爱尔兰都柏林,全职雇员1620人,是一家商用阶段的生物制药公司,从事医药产品的识别,开发和商业化应用。患者可以通过国内专业的海外医疗服务机构获取爵士制药的Vyxeos。
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