Vyxeos作用与功效

Vyxeos被美国食品药品监督管理局（FDA）批准用于治疗两种类型的急性髓系白血病（AML），即新确诊的治疗相关性AML（t-AML）和伴骨髓增生异常相关性AML（AML-MRC），Vyxeos通过将两种常用化疗药组合使用，显着提高化疗效果，延长患者的生存时间。今天来了解一下Vyxeos作用与功效。

Vyxeos的获批，是基于5项临床研究的数据，包括一项关键性III期临床研究。该研究在309例既往未接受治疗的（初治）高危AML年老患者（60-75岁）中开展。将Vyxeos与标准的阿糖胞苷+柔红霉素（7+3）化疗方案进行了对比。

数据显示，与对照组（7+3）相比，Vyxeos治疗组总生存期（OS）实现了统计学意义的显著改善（中位OS：9.6个月 vs 5.9个月，双边p=0.005，HR[95%CI]=0.69[0.52,0.90]）、完全缓解率显著提高（37% vs 26%，p=0.036）、造血干细胞移植（HSCT）率提高（34% vs 25%）。

“针对特定高风险的AML患者群体，Vyxeos是首款获批的疗法，”美国FDA肿瘤卓越中心与药物评估和研究中心下属血液学和肿瘤学产品办公室的Richard Pazdur博士说道：“Vyxeos将两种常见的化疗疗法组合到一起，比起它们的单独使用，能帮助一些患者活得更久。”

Vyxeos是一种先进的脂质体制剂，将化疗药物阿糖胞苷（cytarabine）和柔红霉素（daunorubicin）以5:1摩尔比配比并封装在一个纳米尺度的脂质体递送载体。这种纳米级脂质体递送载体可增强疗效，同时限制了单独服用每种药物的风险。

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