Vyxeos中文说明书

Vyxeos中文说明书

通用名：Daunorubicin and cytarabine

商品名：Vyxeos

全部名称：柔红霉素/阿糖胞苷复方冻干粉注射剂，Vyxeos，Daunorubicin and cytarabine

适应症：

Vyxeos治疗相关性急性髓系白血病（t-AML）和伴骨髓增生异常相关改变的急性髓细胞白血病（AML-MRC）

用法用量：

诱导治疗：Vyxeos每单位剂量/㎡(即Daunorubicin 44 mg/㎡ 及Cytarabine 100 mg/㎡)，静脉输注超过90分钟，第一周期在第1,3,5天使用，间隔2~5周后进行第二周期用药（若无不可接受的毒性反应），第二周期在第1,3天使用。

巩固治疗：在诱导治疗后5~8周开始，Vyxeos 2/3单位剂量/㎡(即Daunorubicin 29 mg/㎡ 及Cytarabine 65 mg/㎡)，静脉输注超过90分钟，第1,3天使用；间隔周期为5~8周，至少使用2个巩固治疗周期。

不良反应：

Vyxeos最常见的不良反应（发生率≥25％）：出血事件，发热性中性粒细胞减少，皮疹，水肿，恶心，黏膜炎，腹泻，便秘，肌肉骨骼疼痛，乏力，腹痛，呼吸困难，头痛，咳嗽，食欲减退，心律失常，肺炎，菌血症，寒战，睡眠障碍和呕吐。

注意事项：

（1）严重或致命出血伴持续性血小板减少：在恢复正常前需监测血细胞计数。

（2）心脏毒性：不建议心脏功能差的患者使用Vyxeos。心脏功能受损的患者应终止使用Vyxeos，除非使用Vyxeos利大于弊。

（3）若发生重度或危及生命的过敏反应，停止使用Vyxeos，使用标准处理方法给予治疗，监测直到症状体征缓解。

（4）柔红霉素可能导致药物溢出部位的局部组织坏死，输注时需要注意监测。

（5）胚胎毒性：可能致胎儿危害。告知患者对胎儿的潜在风险和使用有效避孕。

以上就是Vyxeos说明书的内容，希望可以帮助到您！

注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。