爵士制药的Vyxeos对白血病有多大的效果？

柔红霉素（daunorubicin）与阿糖胞苷（cytarabine）的固定组合药物——Vyxeos被美国食品药品监督管理局（FDA）批准用于治疗两种类型的急性髓系白血病（AML），即新确诊的治疗相关性AML（t-AML）和伴骨髓增生异常相关性AML（AML-MRC）。爵士制药公司Jazz Pharmaceuticals Public Limited Company(NASDAQ:JAZZ)创立于2003年，总部位于爱尔兰都柏林，全职雇员1620人，是一家商用阶段的生物制药公司，从事医药产品的识别，开发和商业化应用。那么，爵士制药的Vyxeos对白血病有多大的效果？

FDA授予Vyxeos突破性药物资格，主要基于一项关键性III期临床试验的强劲疗效数据。该研究在既往未接受治疗的（初治）高危AML年老患者中开展，数据显示，与标准的阿糖胞苷+柔红霉素（7+3）疗法相比，Vyxeos治疗使总生存期（OS）实现了统计学意义的显著改善，达到了研究的主要终点。研究中，Vyxeos治疗组中位生存时间为9.56个月，对照组（7+3）为5.95个月。此外，与对照组（7+3）相比，Vyxeos治疗组死亡风险降低31%，缓解率也具有统计学意义的显著改善。Vyxeos治疗组患者1年存活率达41.5%，2年存活率达31.3%，而对照组（7+3）1年存活率为27.6%、2年存活率为12.3%。Vyxeos治疗组60天全因死亡率为13.7%，对照组为21.2%。

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