导读：西妥昔单抗（Cetuximab，C225，爱必妥）是FDA批准上市的人/鼠嵌合型抗表皮生长因子受体（EGFR）的IgG1型单克隆抗体，主要用于转移性结直肠癌、局部晚期或复发/转移性头颈部鳞状细胞癌、晚期非小细胞肺癌及其他恶性实体瘤的治疗。该药针对不同的适应症有不同的用法用量，最终用法用量应由主治医生根据患者的身体情况以及疾病情况来制定。作用机制西妥昔单抗作为一种抗表皮生长因子单克隆抗体，能有效抑制表皮生长因子的磷酸化，从而破坏细胞增殖，阻断血管新生，诱导细胞凋亡，展现出了良好的抗肿瘤作用。它在临床上对于治疗相关癌症疾病具有显著疗效，为众多患者带来了新的治疗希望。然而，患者在使用时仍需注意可能产生的副作用，遵循医嘱，确保治疗的安全性和有效性。头颈部鳞状细胞癌的推荐剂量（SCCHN）西妥昔单抗与放射疗法相结合，初始剂量400mg/m2，放疗前一周静脉输注120分钟。放疗期间每周60分钟输注250mg/m2。为确保疗效，放疗前1小时需完成西妥昔单抗给药。西妥昔单抗可单用或联合铂类药物和氟尿嘧啶治疗。每周方案为初始400毫克/平方米，输注120分钟，后每周60分钟输注250毫克/平方米。每两周方案则为初始和后续均为500毫克/平方米，每2周输注120分钟。具体用法需遵医嘱。结直肠癌（CRC）的推荐剂量西妥昔单抗可作为单药或联合伊立替康或FOLFIRI方案（包括伊立替康、氟尿嘧啶和亚叶酸钙）进行治疗。每周方案为初始剂量400毫克/平方米，静脉输注120分钟，后续每周输注60分钟，剂量为250毫克/平方米。每两周方案则是初始和后续剂量均为500毫克/平方米，每2周静脉输注120分钟。无论哪种方案，均需在伊立替康或FOLFIRI治疗前1小时完成艾比特思给药。患者应持续接受治疗，直至疾病进展或出现不可接受的毒性反应。在整个治疗过程中，患者应密切监测身体状况，遵循医嘱，确保治疗的安全性和有效性

西妥昔单抗适用于治疗K-RAS野生型、表达EGFR的转移性结直肠癌(mCRC)，还适用于头颈部鳞状细胞癌，不适用于Ras突变型结的治疗或Ras突变检测结果未知的情况。患者用药前应提前咨询医生，在医生的指导下用药。西妥昔单抗适应症西妥昔单抗是一种表皮生长因子受体(EGFR)抑制剂，具有FDA批准的以下适应症：1、KRAS野生型(无突变)转移性结直肠癌：西妥昔单抗可提高其他治疗失败的结直肠癌患者的总生存期和无进展生存期，并保留生活质量指标。使用有限制，携带结直肠肿瘤的K-ras突变患者未从西妥昔单抗中获益，而携带肿瘤的野生型K-ras患者则从西妥昔单抗中受益。如果检测到密码子12或13中的KRAS突变，则转移性结直肠癌患者不应接受抗EGFR抗体治疗。2、头颈癌(鳞状细胞)：联合高剂量放疗加西妥昔单抗治疗局部晚期头颈癌可改善局部控制并降低死亡率，且不会增加与头颈部放疗相关的常见毒性作用。西妥昔单抗联合铂类氟尿嘧啶化疗作为头颈部复发或转移性鳞状细胞癌患者的一线治疗可提高总体生存率。未经FDA批准的用途包括：结直肠癌晚期、非小细胞肺癌(NSCLC)、表达EGFR的晚期皮肤癌和鳞状细胞皮肤癌。西妥昔单抗的联合治疗1、EPIC试验：西妥昔单抗和伊立替康相比单独使用伊立替康可改善无进展生存期和缓解率，并带来更好的生活质量。2、BOND试验：西妥昔单抗单独给药或与伊立替康联合治疗伊立替康难治性结直肠癌患者时具有临床显着活性。3、CRYSTAL试验：与单独使用FOLFIRI相比，西妥昔单抗联合FOLFIRI一线治疗可降低转移性结直肠癌进展的风险。西妥昔单抗的益处仅限于KRAS野生型肿瘤患者。4、在FOLFIRI中添加西妥昔单抗作为一线治疗也表明KRAS野生型mCRC患者的生存率有所提高。BRAF肿瘤突变将是预后不良的指标。西妥昔单抗治疗效果目的：BEACON CRC评估了在1-2种既往治疗方案进展后的BRAFV600E突变转移性结直肠癌（mCRC）患者中encorafenib加西妥昔单抗加或不加binimetinib与研究者选择的伊立替康或FOLFIRI加西妥昔单抗的比较。在之前的分析中，binimetinib、encorafenib加西妥昔单抗（三联）和encorafenib加西妥昔单抗方案改善了总生存期（OS）和客观缓解率（ORR）。方法：在这项开放标签的III期试验中，665名BRAF V600E突变型mCRC患者以1:1:1随机接受三联、三联或对照治疗。主要终点是OS和独立审查的ORR，将三联组与对照组进行比较。结果：患者接受三联疗法、三联疗法或对照疗法。三胎组的中位OS为9.3个月，对照组的中位OS为5.9个月，二重组的中位OS为9.3个月。三胎组的确认ORR为26.8%，双胎组的确认ORR为19.5%，对照组的确认ORR为1.8%。结论：在这项研究中，与标准化疗相比，encorafenib联合西妥昔单抗改善了既往接受治疗的转移性患者的OS、ORR和无进展生存期。由此可见，encorafenib加西妥昔单抗是一种新的标准治疗方案，适用于既往接受过BRAF V600E mCRC治疗的患者。西妥昔单抗不良反应1、中枢神经系统：疲劳、疼痛、周围感觉神经病变、头痛、失眠、意识模糊、寒战、寒战、焦虑、抑郁。2、皮肤科：脱屑、瘙痒、皮疹、指甲变化、甲沟炎、掌跖红肿感觉、皮肤裂痕、痤疮样皮疹、放射性皮炎、干皮病、寻常痤疮、脱发。3、内分泌和代谢：低镁血症、脱水、低钙血症、体重减轻、低钾血症。4、胃肠道：腹泻、口腔炎、厌食、恶心、腹痛、便秘、呕吐、消化不良、口干。5、血液学和肿瘤学：中性粒细胞减少症、白细胞减少症。6、肝脏：血清碱性磷酸酶升高、血清ALT升高、血清AST升高。7、感染：感染、无中性粒细胞减少症的感染。8、呼吸系统：呼吸困难、咳嗽、咽炎。9、其他：发烧、输液相关反应等。相关热文推荐：帕博利珠单抗用完后感觉胸闷、憋气怎么回事？

西妥昔单抗是一种治疗结直肠癌和头颈癌的药物，此药已经在中国上市，并且被纳入医保，西妥昔单抗进入医保的中标价格在1100-1300元。但由于各地区医保政策的差异，具体报销比例及报销后价格尚不明确。西妥昔单抗的用途一、西妥昔单抗适用于KRAS突变阴性（野生型）、表达信号生长因子受体（EGFR）的结直肠癌（CRC）患者。具体适应症如下：1、与FOLFIRI（伊立替康、氟尿硫醚、亚叶酸）联合用于一线治疗2、与伊立替康联合治疗对伊立替康疗法的患者3、表明作为单一药物治疗失败的奥沙利铂和伊立替康化疗或伊立替康不耐受的患者。二、适用于治疗晚期头颈鳞状细胞癌具体如下：1、与放射治疗联合用于局部或区域癌症的根本治疗。2、与铂类药物5-FU联合用于局部性局部疾病或转移性患者的一线治疗。3、适用于既往铂类治疗失败的抑制性或转移性癌症的单一疗法。西妥昔单抗医保报销比例及报销后价格西妥昔单抗已被纳入医保范畴，但是由于每个地区的医保报销政策不同，因此具体报销比例没有统一标准。根据西妥昔单抗的药品中标价格信息，西妥昔单抗进入医保的原价大概在1100-1300元之间，不同厂家生产的药物价格也有所差异。因此若想了解具体医保后具体价格信息，患者可咨询当地医保局了解。西妥昔单抗其他版本的价格土耳其版西妥昔单抗，100mg/20ml一盒的价格大概在1050-1150元，500mg/100ml规格的售价大概在4125-4225元。据了解，国内有关西妥昔单抗德国默克生产的相关报价在500-600元左右，规格为100mg/20ml，具体购药流程可咨询医伴旅客服。 关于西妥昔单抗的具体价格信息，还可于阅读相关文章：德国默克生产的西妥昔单抗有更便宜的吗？结直肠癌(CRC)的推荐剂量1、每周用量：初始剂量：400 毫克/平方米，静脉输注 120 分钟。后续剂量：每周输注60分钟，每次250毫克/平方米。2、两周一次剂量：初始剂量和后续剂量：500 毫克/平方米，每2周静脉输注120分钟。以上推荐剂量来自于美国FDA药物说明书，仅供参考，不做为用药指导，具体使用剂量患者应在医生的指导下明确。西妥昔单抗注意事项1、定期监测：使用西妥昔单抗治疗期间应定期检查病情进展情况，以免药物不良反应影响用药。2、避免阳光直射：西妥昔单抗会使患者对阳光更加敏感。服用此药期间以及最后一次服药后2个月内，应注意防晒，避免阳光直射。如果无法避免暴露在阳光下，可以穿上防护服并使用防晒霜，。不可使用太阳灯。3、药物副作用：西妥昔单抗会降低身体抵抗感染的能力，如果治疗期间出现发烧、发冷、喉咙痛或其他感冒或流感症状，应及时咨询医生并处理。尽量避免与生病的人在一起。4、药物相互作用：除非医生指示，否则应避免服用含有阿司匹林、对乙酰氨基酚、布洛芬、萘普生或酮洛芬的产品，这些药物可能会掩盖发烧。5、注意避孕：服用此药时请勿怀孕。西妥昔单抗可能会对未出生的孩子产生严重的副作用。因此治疗期间应使用适当的避孕方法。最后一次服药后至少2个月内避免怀孕服用此药期间或最后一次服药后2个月内请勿母乳喂养婴儿。总结西妥昔单抗已在中国上市，在国内药店以及医院均可购买到，但目前上不明确具体报销后价格，患者可咨询当地医保局明确。此外，患者也可以选择海外版的西妥昔单抗，具体可根据自身经济选择。相关热文推荐： 利奈唑胺会导致肌肉关节痛吗？

西妥昔单抗是一种嵌合的单克隆抗体，是首个获准用于治疗转移性结肠直肠癌的单克隆抗体药物，临床还用于治疗头颈癌，能提高头颈癌患者的存活率。关于西妥昔单抗(Cetuximab)西妥昔单抗(Cetuximab)是一种嵌合单克隆抗体(mab )，能够选择性结合表皮生长因子受体(EGFR )，从而抑制EGF连接和磷酸化级联中断。因此，它能够防止通常与癌症恶性化相关的细胞增殖、血管生成和转移，对结直肠癌、头颈癌的治疗具有优异的疗效。西妥昔单抗(Cetuximab)适应症1、头颈癌：局部或区域性晚期头颈部鳞状细胞癌联合放射治疗、复发性局部区域疾病或转移性头颈部鳞状细胞癌联合以氟尿啼呢为基础的铂类治疗，以及铂类药物治疗后复发或转移的头颈部鳞状细胞癌进展。2、结直肠癌：由FDA批准的试验确定的K-Ras野生型、表达EGFR的转移性结肠直肠癌与FOLFIRI联合用于一线治疗，在对基于伊立替康的化疗难治的患者中联合伊立替康，作为奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗失败或对伊立替康不耐受的患者的单药。使用限制：西妥昔单抗(Cetuximab)不适用于Ras突变型结直肠癌的治疗或Ras突变试验结果未知的情况。西妥昔单抗(Cetuximab)功效作用抗表皮生长因子受体(EGFR)单克隆抗体西妥昔单抗(Cetuximab)特异性与EGFR高亲和力结合，从而阻断表皮生长因子 (EGF)、转化生长因子α(TGFα)与EGFR结合及其引起的细胞增殖。体内外的临床前实验都显示西妥昔单抗(Cetuximab)通过调节细胞周期、抑制血管生成和转移及促进凋亡等抑制肿瘤，而且可以增加放化疗疗效。Ⅰ、Ⅱ期临床试验显示，药代动力学呈剂量依赖非线性关系，半衰期长、高效低毒，在人体耐受良好。大量临床试验已证实西妥昔单抗(Cetuximab)单药及联合化疗或联合放疗均取得令人鼓舞的结果。西妥昔单抗(Cetuximab)治疗结直肠癌的效果多项临床研究证实，西妥昔单抗(Cetuximab)是一种新型的 EGFR单克隆抗体，用于结直肠癌的治疗。从转移性结直肠癌治疗的角度综述西妥昔单抗(Cetuximab)这一EGFR抗体的临床观察结果，回顾分析了多篇近年发表的关于西妥昔单抗(Cetuximab)在结直肠癌和其它恶性肿瘤临床应用的文献。西妥昔单抗(Cetuximab)在转移性结直肠肿瘤的无进展生存期的延长上获得了肯定的疗效(3.9月vs2.56月,P<0.01)。体内外实验显示， 西妥昔单抗(Cetuximab)能显著抑制人大肠癌的增殖、促进其凋亡、抑制血管生成及转移，是晚期大肠癌的一线疗法。一项研究表明，晚期结直肠癌一线治疗使用西妥昔单抗(Cetuximab)联合化疗有较好的疗效，不良反应可耐受。西妥昔单抗(Cetuximab)治疗头颈癌的效果一项EXTREME试验结果表明，在复发性和/或转移性头颈部鳞癌的一线治疗中，西妥昔单抗(Cetuximab)与铂类药物联用能明显改善患者的生存期、中位无进展生存期和治疗反应率。背景与目的：头颈部鳞癌患者高表达表皮生长因子受体(EGFR)西妥昔单抗(cetuximab)作为一种抗EGFR的新型人鼠嵌合性单克隆抗体能有效抑制肿瘤细胞的生长。观察了西妥昔单抗(Cetuximab)联合其他治疗方法治疗晚期头颈部肿瘤的近期疗效、毒副反应。方法：20例头颈部鳞癌患者接受包括西妥昔单抗的综合治疗，C225每周一次给药，第一个星期400mg/m2，以后每个星期250mg/m2，综合疗法包括以铂类药物为基础的化疗、适形放疗和调强化放疗，疗效根据 RESIST评估。结果：全组20例，病情稳定1例(5%)，CR 9例(45%)，部分缓解50%，有效率(CR+PR)为95%。结论：西妥昔单抗(Cetuximab)联合治疗头颈部肿瘤安全有效。总结西妥昔单抗(Cetuximab)是一种新型表皮生长因子受体抑制剂，对于头颈癌和结直肠癌治疗效果明显，患者可在医生的指导下正确用药。相关热文推荐：肠癌一直用西妥昔单抗(Cetuximab)能使肿瘤缩小吗？

肠癌一直用西妥昔单抗(Cetuximab)可能会使肿瘤缩小，但每个患者的病情严重程度以及对药物的敏感度不同，因此具体缩小程度因人而异。关于西妥昔单抗(Cetuximab)表皮生长因子受体(EGFR)在非小细胞肺癌 (NSCLC)患者中存在过表达。西妥昔单抗(Cetuximab)是一种单克隆抗体，可竞争性结合EGFR细胞外配体区，抑制肿瘤生长，与放化疗有协同作用。西妥昔单抗(Cetuximab)已在中国、瑞士和美国等国家上市，治疗表达EGFR的转移性结直肠癌。推荐剂量为首次负荷量400mg·m-2，每周维持剂量250mg·m-2。西妥昔单抗(Cetuximab)单独治疗最常见的3/4级不良反应有腹痛和痤疮样皮疹、恶心、虚弱、呕吐等。西妥昔单抗(Cetuximab)治疗肠癌原理西妥昔单抗(Cetuximab)是一种嵌合的单克隆抗体，它选择性地与表皮生长因子受体，存在于正常细胞(皮肤和毛发细胞)和许多肿瘤细胞(如结肠癌、直肠癌)的表面，特异性地结合，从而抑制肿瘤细胞的增殖,诱导肿瘤细胞凋亡。西妥昔单抗(Cetuximab)治疗结肠直肠癌(CRC)的用法用量在开始治疗前，使用FDA批准的测试来确定EGFR的表达状态。在开始使用西妥昔单抗(Cetuximab)治疗前，也要确认没有Ras突变。1、每周用量：初始剂量为400mg/m²，静脉输注120分钟；后续剂量为250mg/m²，每周输注60 分钟。2、两周剂量：初始和后续剂量为500mg/m²，120分钟静脉滴注，每两周一次。西妥昔单抗(Cetuximab)治疗肠癌的效果目的：阳性BEACON结直肠癌(CRC)安全性导入，评估先前接受BRAFV600E突变转移性CRC(mCRC)治疗的患者中的恩考芬尼(Encorafenib)+西妥昔单抗(Cetuximab)+ 比美替尼(Binimetinib)，促使设计II期ANCHOR这项研究旨在评估一线encorafenib + binimetinib +西妥昔单抗治疗BRAFV600E突变mCRC的疗效、安全性和生活质量。方法：在这项多中心、开放性、单组研究中，BRAFV600E突变的mCRC患者在28天的周期中接受口服encorafenib 300 mg每天一次和binimetinib 45 mg每天两次，加上静脉注射西妥昔单抗(Cetuximab)400 mg/m2在第1周期的第1天一次，然后在第7个周期中每周一次250 mg/m2，从第8个周期开始在第1和第15天各一次500 mg/m2。主要终点是局部评估的确认客观缓解率(cORR)，次要终点包括集中评估的cORR、无进展生存期、总生存期(OS)、生活质量以及安全性和耐受性。结果：在95例患者中，局部评估的完全缓解率为47.4% ，全部为部分缓解。中位随访时间为20.1个月，中位无进展生存期和中位OS分别为5.8个月、18.3个月。根据患者对变化的总体印象，从第3个周期到第10个周期，≥30%的患者持续报告症状有显著改善。结论：ANCHOR CRC研究表明，科学驱动的encorafenib + binimetinib +西妥昔单抗(Cetuximab)组合在BRAFV600E突变mCRC的一线治疗中是有效的，提高了疾病缓解率鱼控制率，延长疾病无进展生存期。西妥昔单抗(Cetuximab)治疗肠癌的注意事项1、输液反应：监测输液后的患者。对于严重的输注反应，立即停止并永久停用西妥昔单抗(Cetuximab)。2、心肺停止：在西妥昔单抗(Cetuximab)期间和之后监测血清电解质。3、肺毒性：西妥昔单抗(Cetuximab)因急性发作或肺部症状恶化而中断或永久停药。4、皮肤毒性：监控皮肤中毒和感染的后果，减少日晒。5、低镁血症和伴随的电解质异常：在治疗过程中以及在治疗完成之后，最少8个星期都要接受监控，如果需要的话，还要进行电解质的补充。总结总的来说，西妥昔单抗(Cetuximab)治疗肠癌疗效明显，能够使肿瘤在一定程度上缩小，缓解肿瘤引起的不适症状，提高患者的生存质量，延长寿命。相关热文推荐：厄洛替尼(特罗凯)适应症,功效作用,副作用,用法用量,注意事项,疗效？

西妥昔单抗2023年医保价格西妥昔单抗于2006年7月在中国上市，2019年纳入医保，报销条件限1.RAS基因野生型的转移性结直肠癌；2.头颈部鳞状细胞癌。目前了解到西妥昔单抗的集采价格大概是是1083元左右一盒，规格是20ml:0.1g。通过国内专业的海外医疗服务机构（如医伴旅）的帮助了解到德国默克西妥昔单抗注射液100mg/20ml 规格的价格大概是580元左右一盒，但价格受多种因素影响不固定。有需要的患者可以根据自己的情况选择，可以在国内的医院药房购买，也可以通过国内专业的海外医疗服务机构（如医伴旅）的帮助获取，具体费用和获取流程建议咨询客服人员。西妥昔单抗的治疗效果西妥昔单抗通过与肿瘤细胞表面的Paget细胞的PDGFR结合，阻止其与内皮细胞表面受体P3的结合，从而抑制肿瘤细胞增殖，在服用药物之后能够达到抑制癌细胞扩散和转移的效果，可以帮助肿瘤体积缩小，而且还可以减少肿瘤血管的生成和转移。西妥昔单抗与 irinotecan（伊立替康）合并使用，治疗经内含irinotecan 之细胞毒性治疗失败且具有表皮生长因子受体表现型的转移性直肠结肠癌的病患。西妥昔单抗的试验疗效西妥昔单抗联合化疗是RAS野生型（wt）转移性结直肠癌（mCRC）患者的标准一线治疗方案；然而，西妥昔单抗联合亮菌甲素、氟尿嘧啶和奥沙利铂（FOLFOX）的疗效从未在对照随机III期试验中得到证实。据悉，TAILOR试验（NCT01228734）是首个在一线FOLFOX基础上加用西妥昔单抗的随机、多中心、III期研究，该研究前瞻性地选择了RAS wt人群，从而为西妥昔单抗加用FOLFOX与单用FOLFOX的疗效和安全性提供了确证数据。试验方法TAILOR是一项在中国患者中开展的开放标签、随机（1:1）、多中心III期试验，该试验比较了FOLFOX-4联合或不联合西妥昔单抗治疗RAS wt（KRAS/NRAS，外显子2至4）mCRC的疗效。试验结果在由393名RAS wt mCRC患者组成的修正意向治疗人群中，与单用FOLFOX-4相比，在FOLFOX-4基础上加用西妥昔单抗可显著改善无进展生存时间这一主要终点（危险比为0.69，中位数分别为9.2个月对7.4个月），以及总生存时间这一次要终点（300例事件后的当前评估：危险比为0.76），以及次要终点总生存时间（300例事件后的当前评估：危险比为0.76）和总反应率（几率比为2.41，分别为61.1%对39.5%）。治疗耐受性良好，没有新的或意外的安全性发现。试验结论TAILOR研究达到了所有目标和相关临床终点，证实西妥昔单抗联合FOLFOX是RAS wt mCRC患者有效的一线标准治疗方案。总结西妥昔单抗也称为爱必妥，西妥昔单抗注射液，Cetuximab，Erbitux，可以延长患者的生存期，提高患者的生活质量。建议患者在医生的指导下用药，对症治疗。相关热文推荐：米伐木肽的购药渠道及价格是多少?参考文献Qin S, Li J, Wang L, Xu J, Cheng Y, Bai Y, Li W, Xu N, Lin LZ, Wu Q, Li Y, Yang J, Pan H, Ouyang X, Qiu W, Wu K, Xiong J, Dai G, Liang H, Hu C, Zhang J, Tao M, Yao Q, Wang J, Chen J, Eggleton SP, Liu T. Efficacy and Tolerability of First-Line Cetuximab Plus Leucovorin, Fluorouracil, and Oxaliplatin (FOLFOX-4) Versus FOLFOX-4 in Patients With RAS Wild-Type Metastatic Colorectal Cancer: The Open-Label, Randomized, Phase III TAILOR Trial. J Clin Oncol. 2018 Oct 20;36(30):3031-3039. doi: 10.1200/JCO.2018.78.3183. Epub 2018 Sep 10. PMID: 30199311; PMCID: PMC6324088.

西妥昔单抗的副作用西妥昔单抗的副作用包括发烧、头痛、痤疮样红疹、胃肠不适、恶心、呕吐、呼吸困难、疲倦等，患者的体质和病情不同，用药后的副作用表现也是不一样的。西妥昔单抗的副作用处理措施1、寒战、发热：建议适量饮用温水，同时可以适量食用富含维生素的蔬菜水果，如西红柿、苹果等，以提高机体免疫力，有助于缓解不适症状。2、头痛：西妥昔单抗注射液还可能会使患者的脑神经受到损伤，从而出现头痛的情况。建议患者多卧床休息进行改善，也可以遵医嘱配合使用布洛芬缓释胶囊、对乙酰氨基酚片等药物进行治疗。3、皮疹：使用毛巾包裹冰块放置于皮疹部位，能够起到镇静皮肤、缓解皮疹瘙痒的作用，冷敷后需要注意保持皮肤清洗、干燥。出现皮疹若皮疹症状严重，需立即停止使用西妥昔单抗注射液，并遵医嘱使用外用药物、口服药物进行治疗。4、胃肠道不适：通常建议患者在餐后30-60分钟再服用西妥昔单抗，以减少对胃肠道的刺激。如果服用西妥昔单抗时剂量较低，可通过减少药物剂量以减少其对胃肠道的刺激。西妥昔单抗的作用功效西妥昔单抗是一种人鼠嵌合性的单克隆抗体，可以与血管内皮细胞表面的一种糖蛋白进行结合，通过抑制血管内皮细胞增殖，从而达到治疗疾病的作用。西妥昔单抗抑制肿瘤细胞分泌的血管生长因子，减少肿瘤血管的新生和转移，通常和伊立替康联合应用治疗转移性结直肠癌的患者。西妥昔单抗属于一种抗肿瘤的药物。在服用药物之后能够达到抑制癌细胞扩散和转移的效果，可以帮助肿瘤体积缩小。西妥昔单抗的注意事项1、西妥昔单抗可引起严重和致命的输液反应。症状包括气道阻塞（支气管痉挛、喘鸣、声音嘶哑）、低血压、休克、意识丧失、心肌梗死和/或心脏骤停。每次输注西妥昔单抗后，在配备复苏设备和其他治疗全身性过敏反应所需的药物的环境中监测患者至少 1 小时。对于需要输液反应治疗的患者，监测 1 小时以上以确认反应消退。中断输注，恢复后，以较慢的速度恢复输注剂量，或根据严重程度永久停用西妥昔单抗。2、西妥昔单抗可引起心肺骤停。对于有冠状动脉疾病、充血性心力衰竭或心律失常病史的 SCCHN 患者，应仔细考虑使用西妥昔单抗联合放疗或氟尿嘧啶铂类治疗。在西妥昔单抗期间和之后监测血清电解质，包括血清镁、钾和钙。3、西妥昔单抗可引起间质性肺病 （ILD）。监测患者肺毒性的体征和症状。对于急性发作或肺部症状恶化，应中断或永久停用西妥昔单抗。对于确诊的ILD，永久停用西妥昔单抗。4、西妥昔单抗可引起皮肤毒性，监测接受西妥昔单抗治疗的患者的皮肤毒性和感染性后遗症。指导患者在西妥昔单抗治疗期间限制阳光照射。根据痤疮样皮疹或皮肤黏膜疾病的严重程度，停用、减少剂量或永久停用西妥昔单抗。相关热文推荐：鲁索替尼乳膏在哪里能买到?

药物成分 活性成分：西妥昔单抗。 其他成分：氯化钠、甘氨酸、一水合柠檬酸、氧化钠(1M)、注射用水。 研发和上市信息 西妥昔单抗(Cetuximab) 由ImClone（礼来的子公司）研发，于2004年2月12日获得美国食品药品管理局批准上市，2004年6月29日获得欧洲药物管理局批准上市，并由百时美施贵宝、礼来和默克雪兰诺在美国、欧洲、日本和中国共同销售，商品名为Erbitux。 作用机制 西妥昔单抗是一种表皮生长因子受体（EGFR）拮抗剂，能特异性结合正常细胞和肿瘤细胞上的EGFR，并竞争性抑制EGF及其它配体（如转化生长因子α）与该受体的结合。 适应症 1、RAS基因野生型的转移性结直肠癌 (1)与FOLFOX或FOLFIRI方案联合用于一线治疗。 (2)与伊立替康联合用于经含伊立替康治疗失败后的患者。 2、头颈部鳞状细胞癌 与铂类和氟尿唏院化疗联合用于一线治疗复发或转移性疾病。 功效与作用 1、抑制肿瘤细胞的增殖和侵袭：西妥昔单抗能够抑制EGFR受体的激活，从而干扰肿瘤细胞生长和扩散的过程。 2、增强免疫治疗效果：西妥昔单抗可以富集较多的CD8+的T淋巴细胞，从而增加免疫点抑制剂（PD-1/PD-L1）的疗效。它也可以通过抗体依赖性细胞介导的细胞毒作用，发挥抗肿瘤的免疫效应。 3、联合治疗转移性结直肠癌：西妥昔单抗可以与伊立替康结合使用，治疗转移性结直大肠癌的患者。 用法用量 西妥昔单抗的起始剂量为400mg/㎡，静脉滴注时间120分钟，滴速应控制在5ml/min以内，维持剂量为一周250mg/㎡，滴注时间不可少于60分钟。 副作用 1、神经系统疾病：头痛。 2、眼器官疾病：结膜炎、眼睑炎、角膜炎。 3、呼吸系统、胸及纵隔疾病：肺栓塞、间质性肺病。 4、胃肠系统疾病：腹泻、恶心、呕吐。 5、代谢及营养类疾病：低镁血症、脱水、低钙血症、食欲减退、体重降低。 6、血管及淋巴管类疾病：深静脉血栓。 7、肝胆系统疾病：肝酶水平升高。 8、皮肤及皮下组织类疾病：皮肤反应。 副作用处理措施 1、头痛：保持良好的作息时间，避免熬夜，适当进行体育锻炼，如轻度的有氧运动，避免精神压力过大，保持心情舒畅，也可在医生指导下使用止痛药物，如布洛芬、扑热息痛等。 2、结膜炎：保持眼部卫生，避免与他人共用毛巾、洗脸盆等，不要用手揉眼睛，以防止感染加重，可在医生指导下使用抗过敏眼药水、抗生素眼药水等。 3、腹泻：注意饮食清淡，避免食用油腻、辛辣、高纤维的食物，适当补充水分和电解质，如口服补液盐，可在医生指导下使用止泻药物，如蒙脱石散、洛哌丁等。 4、恶心、呕吐：避免异味、油腻食物，保持饮食清淡，适当补充水分，防止脱水，可以在医生指导下使用止吐药物，如昂丹司琼等。 5、食欲减退：保持饮食多样化，尝试增加食欲，适当增加调味料，如醋、柠檬汁等，提高口感。 6、皮肤反应：避免接触可能导致过敏的物质，保持皮肤清洁，避免抓挠受损皮肤，可在医生指导下使用抗过敏药物、激素类药物涂抹。 注意事项 1、输液相关反应：发生轻至中度输液反应时，可减慢输液速度或服用抗组胺药物，若发生严重的输液反应需立即停止输液，静脉注射肾上腺素、糖皮质激素、抗组胺药物并给予支气管扩张剂及输氧等治疗。 2、呼吸系统疾病：如果诊断为间质性肺疾病，应立即停用西妥昔单抗，并对患者进行适当的治疗。 3、眼部疾病：如果出现急性或恶性的流泪、光敏感、视力模糊、眼睛疼痛等症状，应该及时就医确诊。有角膜炎、溃疡性角膜炎和严重干眼病史的患者应谨慎使用西妥昔单抗。 价格 西妥昔单抗目前已经纳入医保，药品中标的的价格是1165元、1295元不等，具体的价格需要根据具体的医保报销比例和政策进行分析。 储存 西妥昔单抗应贮藏在冰箱中冷藏保存，温度是2-8℃，开启后应立即使用，不可以冰冻，应放置在儿童不可触及的地方。 临床疗效研究 研究背景 在复发性或转移性头颈部鳞状细胞癌患者中，使用西妥昔单抗显著增加程序性细胞死亡蛋白1 (PD-1)抑制剂的抗肿瘤作用。，初步分析表明，人乳头瘤病毒(人乳头瘤病毒)阳性疾病比人乳头瘤病毒阴性疾病受益更少。因此，进行了一项荟萃分析，以评估联合治疗的疗效是否因复发性或转移性头颈部鳞状细胞癌的人乳头瘤病毒状态而异。 研究方法 确定了接受PD-1抑制剂单一疗法或西妥昔单抗加PD-1抑制剂联合疗法的复发性或转移性头颈部鳞状细胞癌患者的临床试验，684名患者接受PD-1抑制剂单一治疗，118名患者接受联合治疗。 研究结果 与PD-1抑制剂单药治疗相比，加用西妥昔单抗改善了人乳头瘤病毒阴性疾病的ORR，单药治疗与联合治疗的合并ORR为15%比46%，但在人乳头瘤病毒阳性疾病中没有。在人乳头瘤病毒阴性疾病中，加用西妥昔单抗的疗效与1年OS率一致，单药治疗与联合治疗的合并1年OS率分别为36%、59%。 研究结论 人乳头瘤病毒阴性复发性或转移性头颈部鳞状细胞癌患者中，PD-1抑制剂联合西妥昔单抗治疗比PD-1抑制剂单药治疗更有效。 参考文献： Zhang S, Zheng M, Nie D, Xu L, Tian H, Wang M, Liu W, Feng Z, Han F. Efficacy of cetuximab plus PD-1 inhibitor differs by HPV status in head and neck squamous cell carcinoma: a systematic review and meta-analysis. J Immunother Cancer. 2022 Oct;10(10):e005158. doi: 10.1136/jitc-2022-005158. PMID: 36253001; PMCID: PMC9577924. 相关热文推荐：贝伐珠单抗适应症,功效与作用,用法用量,副作用,注意事项,价格

西妥昔单抗联合化疗的有效率比较高，在一项临床研究中指出，西妥昔单抗联合化疗治疗K-ras野生型患者总有效率为60%-70%，中位生存期则为28个月。 西妥昔单抗 西妥昔单抗(Cetuximab)为单克隆抗体，能与 EGFR特异结合，可使细胞表面表达的 EGFR抑制有丝分裂，从而导致细胞凋亡，抑制 EGFR活性的单抗，可与伊立替康联合用药用于伊立替康治疗失效的EGFR阳性的转移性结肠癌。 西妥昔单抗联合化疗的效果 研究背景：在K-ras野生型结直肠癌患者中，使用西妥昔单抗联合化疗作为一线治疗的有效性和安全性已经得到充分证实。一般来说，每周西妥昔单抗与双周化疗FOLFOX-4或FOLFIRI一起给药。 研究方法：II期前瞻性研究调查了每两周一次西妥昔单抗500 mg/m(2)联合化疗FOLFOX-4或FOLFIRI作为中国K-ras野生型转移性结直肠癌患者的一线治疗的有效性和安全性。 研究结果：共15例中国患者接受了中位12个周期的化疗+西妥昔单抗。在12个周期的化疗+西妥昔单抗治疗后，6名(40%)非进展性疾病患者接受了西妥昔单抗维持治疗，中位随访时间为23.7个月，OR值为40%，部分反应率为40%，疾病控制率为87%，中位PFS和OS分别为7.8个月和17.9个月。 对于西妥昔单抗维持期，自开始西妥昔单抗维持期以来的中位PFS为6.8个月，中位OS为17.0个月。仅有的3-4级毒性为化疗期的中性粒细胞减少(26.7%)和维持期的痤疮样皮疹(16.7%)。 研究结论：每两周一次的西妥昔单抗联合化疗是有效和安全的。 西妥昔单抗联合伊立替康治疗的疗效 在一项随机试验中比较西妥昔单抗与伊立替康联合治疗(n=218) 和西妥昔单抗单药治疗(n=111)的有效性和安全性。 相比西妥昔单抗单药治疗， 西妥昔单抗与伊立替康联合治疗降低了疾病进展整体风险约46%，并显著增加了客观反应率。在该项随机试验中，总体生存时间的改善并未达到统计学意义，但是在随后的治疗中，大约50%的西妥昔单药治疗组患者在疾病进展后接受了西妥昔单抗和伊立替康的联合治疗，这一治疗改变可能影响了试验的总生存时间。 西妥昔单抗的用法用量 推荐西妥昔单抗的起始剂量为400mg/㎡，持续滴注为、120分钟，滴速应控制在5ml/min内，维持剂量为一周250mg/㎡，滴注时间不至少为60分钟。 参考文献： Chan WL, Lee VH, Siu WK, Ho PY, Liu RK, Leung TW. Biweekly cetuximab and first-line chemotherapy in chinese patients with k-ras wild-type colorectal cancers. South Asian J Cancer. 2014 Jul;3(3):175-8. doi: 10.4103/2278-330X.136802. PMID: 25136526; PMCID: PMC4134610. 相关热文推荐：西妥昔单抗用药后肿瘤明显缩小吗？

西妥昔单抗用药后可以使肿瘤明显缩小。各项研究表明，西妥昔单抗在多种肿瘤治疗中具有显著的临床效果，可以显著缩小肿瘤体积，延长患者的生存期。在多项临床试验结果显示，客观缓解率比较高，且大部分患者肿瘤明显缩小。 西妥昔单抗 西妥昔单抗(Cetuximab)是一种靶向表皮生长因子受体（EGFR）的抗体，可以结合并阻断EGFR信号通路，从而抑制肿瘤细胞的增殖和血管生成，促进肿瘤细胞的凋亡。 2020年4月8日，食品药品监督管理局批准encorafenib与西妥昔单抗联合用于治疗既往治疗后通过FDA批准的试验检测到BRAF V600E突变的转移性结直肠癌(CRC)成年患者。 2021年4月6日，FDA批准了一种新的剂量方案，即每两周120分钟静脉输注500mg/ml的西妥昔单抗(商品名为Erbitux)，用于治疗K-Ras野生型、表达EGFR的结直肠癌或头颈部鳞状细胞癌。 西妥昔单抗缩小肿瘤体积 西妥昔单抗联合阿霉素和顺铂治疗晚期乳腺癌的临床试验结果显示，客观缓解率（ORR）达到46%，意味着近一半的患者肿瘤显著缩小30%以上。 在一项试验中研究了西妥昔单抗(CE)加贝伐单抗(BE)加或不加奥沙利铂(OX)的HAI是否能抑制大鼠模型中的肿瘤生长。WAG/Rij大鼠接受包膜下肝肿瘤移植。10天后，动物接受HAI或sCHT的CE加BE、OX或所有三种药物，盐水处理的动物作为对照。 在第13天，对肝脏和肿瘤组织进行组织学和免疫组织化学研究。在对照组中，肿瘤生长了大约50%。单独的OX不能抑制肿瘤生长。相反，与sCHT相比，CE加BE作为HAI给药显著降低了肿瘤生长。 CE+BE的HAI与OX组合产生了甚至更显著的肿瘤生长抑制，免疫组织化学显示肿瘤细胞增殖和肿瘤血管形成减少。研究表明CE+BE的HAI对抑制肿瘤生长是有效的。 西妥昔单抗的治疗效果 TAILOR是一项开放标签、随机(1:1)、多中心、III期试验，在中国患者中进行，比较在RAS wt (KRAS/NRAS，外显子2至4) mCRC中FOLFOX-4与西妥昔单抗的有无。 在393例RAS wt mCRC患者的改良意向性治疗人群中，与FOLFOX-4单独治疗相比，FOLFOX-4联合西妥昔单抗治疗显著改善了无进展生存期，为9.2个月，延长了总存活时间，总存活时间为20.7个月，总体反应率分别为61.1%、39.5%。治疗耐受性良好，没有新的或意外的安全性发现。 TAILOR研究符合其所有目标和相关临床终点，证实西妥昔单抗联合FOLFOX是RAS wt mCRC患者的有效标准一线治疗方案。 参考文献： 1、Qin S, Li J, Wang L, Xu J, Cheng Y, Bai Y, Li W, Xu N, Lin LZ, Wu Q, Li Y, Yang J, Pan H, Ouyang X, Qiu W, Wu K, Xiong J, Dai G, Liang H, Hu C, Zhang J, Tao M, Yao Q, Wang J, Chen J, Eggleton SP, Liu T. Efficacy and Tolerability of First-Line Cetuximab Plus Leucovorin, Fluorouracil, and Oxaliplatin (FOLFOX-4) Versus FOLFOX-4 in Patients With RAS Wild-Type Metastatic Colorectal Cancer: The Open-Label, Randomized, Phase III TAILOR Trial. J Clin Oncol. 2018 Oct 20;36(30):3031-3039. doi: 10.1200/JCO.2018.78.3183. Epub 2018 Sep 10. PMID: 30199311; PMCID: PMC6324088. 2、Sperling J, Brandhorst D, Schäfer T, Ziemann C, Benz-Weißer A, Scheuer C, Kollmar O, Schilling MK, Menger MD. Liver-directed chemotherapy of cetuximab and bevacizumab in combination with oxaliplatin is more effective to inhibit tumor growth of CC531 colorectal rat liver metastases than systemic chemotherapy. Clin Exp Metastasis. 2013 Apr;30(4):447-55. doi: 10.1007/s10585-012-9550-9. Epub 2012 Nov 27. PMID: 23187934; PMCID: PMC3616223. 相关热文推荐：尼达尼布可以治疗间质性肺炎吗？

西妥昔单抗治疗结直肠癌的效果 TAILOR试验（NCT01228734）是第一项在一线FOLFOX中添加西妥昔单抗的随机、多中心、III期研究，前瞻性地选择RAS wt人群，从而为西妥昔单抗加FOLFOX与单独FOLFOX的疗效和安全性提供了确证数据。 TAILOR是一项针对中国患者的开放标签、随机（1:1）、多中心III期试验，比较FOLFOX-4与西妥昔单抗在RAS wt（KRAS/NRAS，外显子2-4）mCRC（转移性结直肠癌）中的作用。 结果：在393名RAS wt-mCRC患者的改良意向治疗人群中，与单独使用FOLFOX-4相比，在FOLFOX-4中添加西妥昔单抗显著改善了无进展生存时间的主要终点（风险比为0.69，中位数分别为9.2和7.4个月），以及总生存时间的次要终点（300例事件后的当前评估：危险比，0.76，中位数，分别为20.7和17.8个月）和总有效率（比值比，2.41，61.1%和39.5%）。治疗耐受性良好，没有新的或意外的安全性发现。 结论：TAILOR研究符合其所有目标和相关临床终点，证实西妥昔单抗联合FOLFOX是RAS wt-mCRC患者的有效标准护理一线治疗方案。 西妥昔单抗的作用功效 西妥昔单抗主要用于治疗肿瘤，能够阻断受体相关激酶的活化，抑制癌细胞的生长，诱导癌细胞的凋亡，起到抗肿瘤的作用，是一种能与人体表皮生长因子受体（EGFR）特异性结合的肿瘤靶向治疗药物，具有良好的功效与作用。 西妥昔单抗的副作用 西妥昔单抗的副作用常见的包括皮肤瘙痒、恶心、呕吐、头晕、眩晕、发红、脱皮、起泡、干燥、皮疹、刺激性和过敏性皮炎、呼吸困难、寒战、食欲不振、胸闷、咳嗽、血压下降、风湿、肌肉酸痛、肌肉松弛和疲劳等。患者的体质和病情不同，用药后的副作用表现也是不一样的，建议患者遵医嘱用药，对症治疗。 相关热文推荐：奥贝胆酸治疗肝硬化的效果怎么样? 参考文献 Qin S, Li J, Wang L, Xu J, Cheng Y, Bai Y, Li W, Xu N, Lin LZ, Wu Q, Li Y, Yang J, Pan H, Ouyang X, Qiu W, Wu K, Xiong J, Dai G, Liang H, Hu C, Zhang J, Tao M, Yao Q, Wang J, Chen J, Eggleton SP, Liu T. Efficacy and Tolerability of First-Line Cetuximab Plus Leucovorin, Fluorouracil, and Oxaliplatin (FOLFOX-4) Versus FOLFOX-4 in Patients With RAS Wild-Type Metastatic Colorectal Cancer: The Open-Label, Randomized, Phase III TAILOR Trial. J Clin Oncol. 2018 Oct 20;36(30):3031-3039. doi: 10.1200/JCO.2018.78.3183. Epub 2018 Sep 10. PMID: 30199311; PMCID: PMC6324088.

西妥昔单抗(ERBITUX)用于治疗头颈鳞癌时需要每周或每两周使用一次，通常推荐用药6-8个疗程左右。但由于每个患者的病情情况以及个人体质等存在差异，因此无法明确头颈鳞癌患者使用西妥昔单抗治疗的时间。建议患者在医生的指导下，根据自身的具体情况明确使用时间。 头颈鳞癌用药剂量 西妥昔单抗用于治疗头颈鳞癌时，初始剂量为400mg/m2，后续剂量为250mg/m2，在放射治疗期间(6-7周)，每周输注60分钟。 作为单药剂或与基于铂的治疗和氟尿嘧啶组合：以单剂形式或与铂类药物和氟尿嘧啶联合用药的方式，每周或每两周使用一次， 每周初始剂量为400mg/m2，120分钟静脉输注，后续剂量为250mg/m2，每周输注60分钟。双周剂量为初始和后续剂量:500mg/m2，每2周静脉输注120分钟。 需注意的是，患者在使用氟尿嘧啶进行铂类药物治疗前1小时完成给药，继续治疗，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。 结直肠癌用药剂量 开始治疗前，使用FDA批准的检测方法测定 EGFR 表达状态。此外，在开始使用西妥昔单抗治疗前，确认不存在Ras突变。 西妥昔单抗作为单药或与伊立替康或FOLFIRI(伊立替康、氟尿嘧啶、亚叶酸钙)联合用药以单剂形式或与伊立替康或FOLFIRI(伊立替康、氟尿嘧啶、亚叶酸钙)联合用药，每周或每两周一次。 每周剂量为初始剂量400 mg/m2，120分钟静脉输注，后续剂量为250mg/m2，每周输注60分钟。双周剂量为初始和后续剂量为500 mg/m2，每2周静脉输注120分钟。 需注意的是在服用伊立替康或FOLFIRI前1小时完成给药。继续治疗，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。 不良反应剂量调整 1、输液反应：患者出现1或2级输液反应时，应将输液速度减慢50%，出现3级或者4级输液反应时，应立即永久停用西妥昔单抗。 2、皮肤毒性和感染性后遗症：第一次出现时3级或4级，应延迟输注1至2周，如果情况有所改善，继续以250mg/m2的剂量给药。如果没有改善，则停用药物。 第二次出现3级或4级，延迟输注1至2周，如果情况改善，继续以200 mg/m2的剂量给药。如果没有改善，则停用ERBITUX。 第3次出现3级或4级延迟输注1至2周，如果情况好转，继续使用150mg/m2。如果没有改善，则停用ERBITUX。第4次出现3级或4级则停止使用ERBITUX。

西妥昔单抗是靶向抗肿瘤药。西妥昔单抗作为肿瘤靶向起效的一类药物，主要通过作用于特异的相关受体，从而发挥抗肿瘤的功效，目前已被应用于K-Ras野生型转移性结直肠癌中的治疗。 关于西妥昔单抗 结直肠癌是发生于结直肠内的恶性的肿瘤。近年来,该病症发病率呈明显增长趋势，且病死率较高，严重危害人体的身体健康。结直肠癌缺乏特异性表现,多数患者确诊时已处于中晚期，出现转移情况，导致患者错过最佳治疗时间，患者生存率降低，预后较差。经过不断发展，临床上逐渐提出生物靶向药物治疗，如西妥昔单抗,可有效阻止细胞分化,进而避免形成新的血管，并对肿瘤细胞进行灭杀,具有良好的抑制作用，应用价值较高。 西妥昔单抗治疗结直肠癌 研究目的：探究西妥昔单抗联合化疗治疗在K-Ras野生型转移性结直肠癌中的应用及患者生存情况分析[1]。 研究方法：选取2019年12月至2020年12月滨州市第二人民医院进行K-Ras野生型转移性结直肠癌治疗的患者60例的研究资料进行回顾性分析，按照治疗方式分为对照组和观察组，各30例。对照组采取化疗治疗，观察组采取西妥昔单抗联合化疗，经过8周期治疗后，比较两组患者的客观缓解率（ORR)、疾病控制率DCR)及药物不良反应，在随访1年后比较两组患者的生存状况。 研究结果：两组患者客观缓解率比较,差异无统计学意义(P>0.05);观察组患者疾病控制率高于对照组(P<0.05);经过1年随访后，对照组患者生存6例，死亡人数24例;观察组患者生存15例，死亡15例(P<0.05)﹔观察组患者生存时间长于对照组(P<0.05);两组患者药物不良反应比较，差异无统计学意义(P>0.05)。 研究结论：将西妥昔单抗联合化疗治疗用于K-Ras野生型转移性结直肠癌患者的治疗中能够提高治疗效果，延长患者的生存期，改善患者生存现状，且未增加不良反应。 参考文献 [1]牟丽丽.西妥昔单抗联合化疗治疗在K-Ras野生型转移性结直肠癌中的应用及患者生存情况分析[J].大医生,2022,7(18):139-141.DOI:10.19604/j.cnki.dys.2022.18.010. 相关热文推荐：巴瑞克替尼医保能报销吗？ https://www.1blv.com/newsDetail/120303.html

2023年4月21-22日，CSCO指南大会在广州市召开。此次大会全新重磅发布《中国临床肿瘤学会（CSCO）头颈部肿瘤诊疗指南2023版》，以下就是大会上头颈部肿瘤专场的更新亮点！速速查看！ 一.头颈部肿瘤是什么？ 头颈部肿瘤是我国比较常见的恶性肿瘤，约占到全身恶性肿瘤的20%-30%。头颈部肿瘤一般是指头颅底部到锁骨上，颈椎前的所有恶性肿瘤，但不包括头颅内、颈椎及眼内的恶性肿瘤，比较常见的有鼻咽癌、喉癌、甲状腺癌、唇癌等。头颈部肿瘤患者的临床症状依据肿瘤部位而有所不同，部分患者可表现为呼吸不畅、吞咽疼痛、局部肿胀、咳嗽咳血等。（图片来自百度百科，侵权删） 二.2023年CSCO大会头颈部肿瘤专场两大更新亮点 1.新增鼻腔鼻窦肿瘤 2023年CSCO新版指南更新的亮点之一就是新增了鼻腔鼻窦肿瘤的章节尽管鼻腔鼻窦肿瘤的发病率不高，但是它的诊疗路径、治疗结果和预后都有自己的特点。国外的权威指南如美国《AJCC癌症分期手册》、NCCN（美国国立综合癌症网络）都对其有独立的分期。 在本次CSCO头颈部肿瘤新版诊疗指南中的鼻腔鼻窦肿瘤专题中，我们还新增了对其分期、诊断、治疗等方面的推荐，但因为世界上还没有一份关于鼻腔鼻窦肿瘤的权威指南，所以对其进行的研究大多都是回顾性的，样本很少，所以没有足够的循证医学证据，但最终在所有编委会成员的共同努力下完成了这一非常重要的章节。 2.靶向治疗推荐等级调整 新增替雷利珠单抗+吉西他滨+顺铂 (1A类)c、特瑞普利单抗 (2A类)f、卡瑞利珠单抗 (2A类)f升级为Ⅰ级推荐，而Ⅲ级推荐新增帕博利珠单抗+西托昔单抗 (2A类] b、纳武利尤单抗+西妥昔单抗 (2A类] b，如下图。 众所周知，头颈部肿瘤是所有肿瘤中EGFR（表皮生长因子受体）表达最高的，针对 EGFR的靶向药物，如西妥昔单抗，已在中国及美国获得批准用于复发、转移性头颈部肿瘤，并逐步纳入国家基本医疗保险目录。因此，2023CSCO头颈部肿瘤新版诊疗指南将其推荐等级进行了上调。 近年来，由于部分病人很难耐受化学疗法，而免疫联合模式作为一种治疗手段却具有良好的增效作用。因缺少确凿的循证医学依据，所以仅能将其作为复发转移的头颈鳞癌治疗的三级推荐。另外，虽然免疫疗法已成为一线和二线的标准疗法，但其在更大范围内仍然面临着疗效瓶颈。 三.结语 以上就是小编对于2023年CSCO大会头颈部肿瘤专场的更新亮点解读，希望能给对头颈部肿瘤专科的医生带来帮助。在此，期待在未来能看到更多临床组合方案治疗的探索，给深受头颈部肿瘤困扰的患者带来新的希望！

2023年4月21-22日，CSCO指南大会在广州市召开。此次大会全新重磅发布《中国临床肿瘤学会（CSCO）头颈部肿瘤诊疗指南2023版》，本文整理汇总了大会中更新的重点药物，请大家跟随小编一起来了解吧~ 头颈部肿瘤 头颈部肿瘤一般是指头颅底部到锁骨上，颈椎前的所有除头颅内、颈椎及眼内之外的恶性肿瘤，比较常见的有鼻咽癌、喉癌、甲状腺癌、唇癌等。头颈部肿瘤患者的临床症状依据肿瘤部位而有所不同，部分患者可表现为呼吸不畅、吞咽疼痛、局部肿胀、咳嗽咳血等。 2023CSCO头颈部肿瘤专场更新药物汇总 大会主要对以下药物进行调整：新增替雷利珠单抗+吉西他滨+顺铂 (1A类)c、特瑞普利单抗 (2A类)f、卡瑞利珠单抗 (2A类)f升级为Ⅰ级推荐，而Ⅲ级推荐新增帕博利珠单抗+西托昔单抗 (2A类] b、纳武利尤单抗+西妥昔单抗 (2A类] b。 本文整理汇总了大会中更新的重点药物，药物详情如下： 1.雷利珠单抗 替雷利珠单抗注射液，可用于复发或转移性鼻咽癌的一线治疗。2022年6月10日，中国国家药品监督管理局（NMPA）批准百济神州抗PD-1抗体药物百泽安（替雷利珠单抗注射液）联合化疗用于复发或转移性鼻咽癌（NPC）患者的一线治疗,这是百泽安在国内获批的第九项适应证，也是国内获批适应症最多的PD-1药物。 2.特瑞普利单抗 特瑞普利单抗可用于鼻咽癌的一线治疗。2021年6月7日，中山大学肿瘤防治中心主任、院长徐瑞华教授应邀在全球肿瘤领域盛会——美国临床肿瘤学会（ASCO）年会的全体大会作报告，汇报的主题是《JUPITER-02：一项比较特瑞普利单抗或安慰剂联合吉西他滨和顺铂一线治疗复发或转移性鼻咽癌的随机、双盲、Ⅲ期临床研究》，介绍了JUPITER-02研究的成果，这是ASCO年会官方记录中首个入选全体大会的中国创新药物研究。 3.西妥昔单抗 西妥昔单抗是一种肿瘤靶向治疗药物，可与表达于正常细胞和多种癌细胞表面的EGF（表皮生长因子）受体特异性结合，并竞争性阻断EGF和其他配体。主要是在临床上用于治疗头颈部的鳞状细胞癌，它能减慢肿瘤的进展，延长患者的生存期。无论是单药治疗还是联合放、化疗，该药在EGFR 表达阳性的恶性肿瘤中均能发挥出色的抗肿瘤活性，可显著提高放、化疗效果。

西妥昔单抗和贝伐珠单抗的作用功效 西妥昔单抗靶向EGFR（表皮生长因子受体），适用于头颈癌、结直肠癌、非小细胞肺癌等，主要作用就是与表皮生长因子受体结合，西妥昔单抗可与肿瘤细胞表面的表皮生长因子受体结合，阻止该受体与其他配体的结合，抑制酪氨酸激酶的活性，减少增殖信号向肿瘤细胞传导，诱导肿瘤细胞发生死亡，达到杀死肿瘤细胞的目的。 贝伐珠单抗靶向VEGF（血管内皮生长因子受体），许多肿瘤治疗都需要血管抑制，因此，获批的适应症包括：结直肠癌、乳腺癌、胶质母细胞瘤、非小细胞肺癌、卵巢和输卵管癌、肾癌等。通过抑制人类血管内皮生长因子的生物学活性而发挥其作用，使用它可以减少肿瘤微血管的生成，并且抑制转移灶的进展。 西妥昔单抗和贝伐珠单抗可以联用吗 RAS野生型和BRAF突变型晚期结直肠癌的转变，化疗可考虑一线奥沙利铂；耐药后，可采用维洛非尼联合西妥昔单抗+伊立替康的方案。对于KRAS突变的晚期结直肠癌患者，可使用贝伐单抗或其他药物。如果想联合使用西妥昔单抗和贝伐珠单抗，建议在医生的指导下进行。 Oncologist杂志上发表了一项相关研究结果，一项多中心，随机，双盲，安慰剂对照II期试验，纳入既往未进行抗EGFR治疗的伊立替康难治性转移性结直肠癌（mCRC）。患者随机分配至西妥昔单抗500 mg/m2，贝伐单抗5 mg/kg，伊立替康180 mg/m2（或先前的耐受剂量）（CBI）或西妥昔单抗、伊立替康和安慰剂（CI），每2周进行一次，直到疾病进展或无法忍受的毒性。 CBI和CI的中位PFS分别为9.7个月和5.5个月。中位OS为19.7个月，CBI和CI为10.2个月。研究表明，CBI（西妥昔单抗和贝伐珠单抗以及伊立替康组）联合治疗不能改善患者PFS（无进展生存期），但改善患者OS（总生存期），未来值得进一步探索。 相关热文推荐：西妥昔单抗不良反应

西妥昔单抗不良反应 西妥昔单抗可以用于治疗头颈部鳞状细胞癌 （SCCHN）和 K-Ras野生型表达EGFR的结直肠癌（CRC），患者的体质和病情不同，用药后的不良反应也是不一样的，以下的不良反应总结了西妥昔单抗在表达EGFR的复发性转移性结直肠癌患者中的不良反应。 在研究CP354-02和BOND中，在9923例表达EGFR的复发性转移性结直肠癌患者中，以推荐剂量与伊立替康联合施用推荐剂量的西妥昔单抗。 西妥昔单抗最常见的不良反应是痤疮样皮疹（88%），虚弱/不适（73%），腹泻（72%）和恶心（55%）。西妥昔单抗最常见的3-4级不良反应包括腹泻（22%）、白细胞减少（17%）、虚弱/不适（16%）和痤疮样皮疹（14%）。 在一项随机、开放标签、主动对照试验（BEACON CRC）中，在400例BRAF V2E突变阳性转移性CRC患者中评估了西妥昔单抗（初始剂量250mg / m 2，随后每周300mg /m 216）与恩可非尼（600mg每日一次）联合的安全性。BEACON CRC 试验排除了有吉尔伯特综合征病史、左心室射血分数异常、QTc 延长 （>480 ms）、未控制的高血压以及视网膜静脉阻塞病史或当前证据的患者。 西妥昔单抗联合恩可拉非尼治疗患者的中位暴露持续时间为4.4个月，伊立替康或输注1-氟尿嘧啶（6-FU）/亚叶酸（FA）/伊立替康（FOLFIRI）联合西妥昔单抗的患者的中位暴露持续时间为5.5个月。 接受西妥昔单抗联合恩可拉非尼的患者最常见（≥25%）不良反应是疲劳，恶心，腹泻，痤疮样皮炎，腹痛，食欲下降，关节痛和皮疹。 在接受西妥昔单抗联合恩可拉非尼的患者中，<10%发生的其他临床重要不良反应是：胃肠道疾病，胰腺炎。 建议患者在医生的指导下用药，若出现了不耐受反应，及时联系医生，对症治疗，更多详情可以阅读药物说明书。 相关热文推荐：西妥昔单抗用药注意事项

西妥昔单抗用药注意事项 西妥昔单抗英文名称是Cetuximab，Erbitux，也称为爱必妥，可以用于治疗头颈部鳞状细胞癌 （SCCHN）和 K-Ras野生型表达EGFR的结直肠癌（CRC），虽然治疗效果显著，但用药期间也需注意以下内容。 西妥昔单抗ERBITUX可引起严重和致命的输液反应。在每次 ERBITUX 输注后，使用复苏设备和其他治疗全身过敏反应所需的药物对患者进行至少 1 小时的监测。在需要治疗输注反应的患者中，监测1小时以上以确认反应的消退。中断输注，恢复后，以较慢的速度恢复输注或根据严重程度永久停止ERBITUX。 西妥昔单抗可引起心肺骤停。对于有冠状动脉疾病、充血性心力衰竭或心律失常病史的 SCCHN 患者，应仔细考虑将 ERBITUX 联合放疗或氟尿嘧啶铂类治疗。在 ERBITUX 期间和之后监测血清电解质，包括血清镁、钾和钙 西妥昔单抗可引起间质性肺疾病 （ILD）。监测患者肺毒性的体征和症状。中断或永久停用 ERBITUX 以治疗肺部症状的急性发作或恶化。永久停用 ERBITUX 以确认 ILD。 ERBITUX 可引起皮肤毒性，包括痤疮样皮疹、皮肤干燥和开裂、甲沟炎、感染性后遗症（例如金黄色葡萄球菌败血症、脓肿形成、蜂窝织炎、睑缘炎、结膜炎、角膜炎/溃疡性角膜炎伴视力下降、唇炎）和肥大症。监测接受 ERBITUX 的患者的皮肤毒性和感染性后遗症。指导患者在 ERBITUX 治疗期间限制日晒。根据痤疮样皮疹或皮肤黏膜疾病的严重程度，保留，减少剂量或永久停止ERBITUX。 ERBITUX可引起低镁血症。低镁血症和伴随的电解质异常可在开始 ERBITUX 后数天至数月发生。在治疗期间每周监测患者的低镁血症、低钙血症和低钾血症，并在 ERBITUX 完成后至少监测 8 周。必要时补充电解质。 告知孕妇对胎儿的潜在风险。建议有生殖潜力的女性在ERBITUX治疗期间和最后一剂ERBITUX后2个月内使用有效的避孕措施。 由于ERBITUX母乳喂养的婴儿可能出现严重不良反应，建议女性在ERBITUX治疗期间和最后一剂ERBITUX后2个月内不要母乳喂养。 更多关于西妥昔单抗的注意事项内容可以阅读药物说明书，建议遵医嘱用药，对症治疗。 相关热文推荐：西妥昔单抗的皮肤反应怎么处理

西妥昔单抗的皮肤反应 西妥昔单抗可引起皮肤毒性，包括痤疮样皮疹、皮肤干燥和开裂、甲沟炎、感染性后遗症（例如金黄色葡萄球菌败血症、脓肿形成、蜂窝织炎、睑缘炎、结膜炎、角膜炎/溃疡性角膜炎伴视力下降、唇炎）和肥大症。 在临床试验中接受西妥昔单抗的1373名患者中，有82%发生痤疮样皮疹。3%的患者出现严重（4级或10级）痤疮样皮疹。痤疮样皮疹通常在治疗的前两周内发生;大多数患者停止西妥昔单抗后皮疹持续超过28天。 在接受西妥昔单抗的患者中观察到危及生命和致命的大疱性皮肤黏膜疾病，伴有水疱、糜烂和皮肤脱落。无法确定这些皮肤黏膜不良反应是否与EGFR抑制或特异质免疫相关作用（例如史蒂文斯-约翰逊综合征或中毒性表皮坏死松解症）直接相关。 监测接受西妥昔单抗的患者的皮肤毒性和感染性后遗症。指导患者在西妥昔单抗治疗期间限制日晒。根据痤疮样皮疹或皮肤黏膜疾病的严重程度，保留，减少剂量或永久停止西妥昔单抗。 西妥昔单抗的皮肤反应处理 西妥昔单抗的皮肤不良反应的发生是从轻到重的，如果在使用过程中出现重度皮肤反应，要暂时停用西妥昔单抗，等皮肤反应减轻到2级及2级以下才能重新开始进行治疗。 在使用药物的同时，可以预防性的在皮肤表面涂抹无添加剂的保湿霜。患者在出门时最好采用物理防晒，如打伞、穿冰袖、戴口罩等，生活中尽量少食辛辣、穿着宽松棉质衣物，远离过敏原，如果出现了明显的皮疹，且影响正常生活，千万要及时就医，积极处理。 建议患者在医生的指导下用药，若有不耐受，及时联系医生，对症治疗。 相关热文推荐：西妥昔单抗治疗结肠癌效果怎么样

西妥昔单抗治疗结肠癌作用 西妥昔单抗属于一种抗肿瘤的药物，能够达到抑制癌细胞扩散和转移的效果，可以帮助肿瘤体积缩小，而且还可以减少肿瘤血管的生成和转移。西妥昔单抗可以用于头颈部鳞状细胞癌 （SCCHN），也可以与 irinotecan（伊立替康）合并使用，治疗经内含irinotecan 之细胞毒性治疗失败且具有表皮生长因子受体表现型的转移性直肠结肠癌（CRC）的患者。 西妥昔单抗治疗结肠癌效果 一项试验（NCT00079066），572例结直肠癌患者表达免疫组织化学检测的EGFR，他们之前曾接受过氟嘧啶、伊立替康和奥沙利铂或有这些药物治疗禁忌症的患者接受随机分组，初始剂量为每平方米体表面积400毫克西妥昔单抗，然后每周输注250毫克每平方米加上最佳支持性护理（287名患者）或单独最佳支持性护疗（285名患者）。主要终点是总生存率。 结果：与单独的最佳支持性护理相比，西妥昔单抗治疗可显著提高总生存率（死亡风险比为0.77）和无进展生存率（疾病进展或死亡风险比0.68）。在多变量Cox比例风险模型中调整后，这些益处是稳健的。 西妥昔单抗组的中位总生存期为6.1个月，单独接受支持性护理组为4.6个月。西妥昔单抗组有23名患者（8.0%）出现部分反应，但单独接受支持性护理组没有出现部分反应；接受西妥昔单抗治疗的患者中，有31.4%的患者病情稳定，单独接受支持性护理的患者中有10.9%病情稳定。 西妥昔mab组的生活质量得到了更好的保护，身体功能和整体健康状况评分的恶化程度较低。西妥昔单抗治疗与特征性皮疹有关；2级或更高级别的皮疹与生存率的提高密切相关。西妥昔单抗组3级或更高级不良事件的发生率为78.5%，单独接受支持性护理组为59.1%。 结论：西妥昔单抗提高了其他治疗失败的癌症患者的总体生存率和无进展生存率，并保留了生活质量指标。 参考文献 Jonker DJ, O'Callaghan CJ, Karapetis CS, Zalcberg JR, Tu D, Au HJ, Berry SR, Krahn M, Price T, Simes RJ, Tebbutt NC, van Hazel G, Wierzbicki R, Langer C, Moore MJ. Cetuximab for the treatment of colorectal cancer. N Engl J Med. 2007 Nov 15;357(20):2040-8. doi: 10.1056/NEJMoa071834. PMID: 18003960. 相关热文推荐：吃尼洛替尼胶囊应注意什么