




西妥昔单抗联合化疗的有效率比较高,在一项临床研究中指出,西妥昔单抗联合化疗治疗K-ras野生型患者总有效率为60%-70%,中位生存期则为28个月。
西妥昔单抗(Cetuximab)为单克隆抗体,能与 EGFR特异结合,可使细胞表面表达的 EGFR抑制有丝分裂,从而导致细胞凋亡,抑制 EGFR活性的单抗,可与伊立替康联合用药用于伊立替康治疗失效的EGFR阳性的转移性结肠癌。
研究背景:在K-ras野生型结直肠癌患者中,使用西妥昔单抗联合化疗作为一线治疗的有效性和安全性已经得到充分证实。一般来说,每周西妥昔单抗与双周化疗FOLFOX-4或FOLFIRI一起给药。
研究方法:II期前瞻性研究调查了每两周一次西妥昔单抗500 mg/m(2)联合化疗FOLFOX-4或FOLFIRI作为中国K-ras野生型转移性结直肠癌患者的一线治疗的有效性和安全性。
研究结果:共15例中国患者接受了中位12个周期的化疗+西妥昔单抗。在12个周期的化疗+西妥昔单抗治疗后,6名(40%)非进展性疾病患者接受了西妥昔单抗维持治疗,中位随访时间为23.7个月,OR值为40%,部分反应率为40%,疾病控制率为87%,中位PFS和OS分别为7.8个月和17.9个月。
对于西妥昔单抗维持期,自开始西妥昔单抗维持期以来的中位PFS为6.8个月,中位OS为17.0个月。仅有的3-4级毒性为化疗期的中性粒细胞减少(26.7%)和维持期的痤疮样皮疹(16.7%)。
研究结论:每两周一次的西妥昔单抗联合化疗是有效和安全的。
在一项随机试验中比较西妥昔单抗与伊立替康联合治疗(n=218) 和西妥昔单抗单药治疗(n=111)的有效性和安全性。
相比西妥昔单抗单药治疗, 西妥昔单抗与伊立替康联合治疗降低了疾病进展整体风险约46%,并显著增加了客观反应率。在该项随机试验中,总体生存时间的改善并未达到统计学意义,但是在随后的治疗中,大约50%的西妥昔单药治疗组患者在疾病进展后接受了西妥昔单抗和伊立替康的联合治疗,这一治疗改变可能影响了试验的总生存时间。
推荐西妥昔单抗的起始剂量为400mg/㎡,持续滴注为、120分钟,滴速应控制在5ml/min内,维持剂量为一周250mg/㎡,滴注时间不至少为60分钟。
Chan WL, Lee VH, Siu WK, Ho PY, Liu RK, Leung TW. Biweekly cetuximab and first-line chemotherapy in chinese patients with k-ras wild-type colorectal cancers. South Asian J Cancer. 2014 Jul;3(3):175-8. doi: 10.4103/2278-330X.136802. PMID: 25136526; PMCID: PMC4134610.
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参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm