西妥昔单抗用药后肿瘤明显缩小吗？

西妥昔单抗用药后可以使肿瘤明显缩小。各项研究表明，西妥昔单抗在多种肿瘤治疗中具有显著的临床效果，可以显著缩小肿瘤体积，延长患者的生存期。在多项临床试验结果显示，客观缓解率比较高，且大部分患者肿瘤明显缩小。

西妥昔单抗

西妥昔单抗(Cetuximab)是一种靶向表皮生长因子受体（EGFR）的抗体，可以结合并阻断EGFR信号通路，从而抑制肿瘤细胞的增殖和血管生成，促进肿瘤细胞的凋亡。

2020年4月8日，食品药品监督管理局批准encorafenib与西妥昔单抗联合用于治疗既往治疗后通过FDA批准的试验检测到BRAF V600E突变的转移性结直肠癌(CRC)成年患者。

2021年4月6日，FDA批准了一种新的剂量方案，即每两周120分钟静脉输注500mg/ml的西妥昔单抗(商品名为Erbitux)，用于治疗K-Ras野生型、表达EGFR的结直肠癌或头颈部鳞状细胞癌。

西妥昔单抗缩小肿瘤体积

西妥昔单抗联合阿霉素和顺铂治疗晚期乳腺癌的临床试验结果显示，客观缓解率（ORR）达到46%，意味着近一半的患者肿瘤显著缩小30%以上。

在一项试验中研究了西妥昔单抗(CE)加贝伐单抗(BE)加或不加奥沙利铂(OX)的HAI是否能抑制大鼠模型中的肿瘤生长。WAG/Rij大鼠接受包膜下肝肿瘤移植。10天后，动物接受HAI或sCHT的CE加BE、OX或所有三种药物，盐水处理的动物作为对照。

在第13天，对肝脏和肿瘤组织进行组织学和免疫组织化学研究。在对照组中，肿瘤生长了大约50%。单独的OX不能抑制肿瘤生长。相反，与sCHT相比，CE加BE作为HAI给药显著降低了肿瘤生长。

CE+BE的HAI与OX组合产生了甚至更显著的肿瘤生长抑制，免疫组织化学显示肿瘤细胞增殖和肿瘤血管形成减少。研究表明CE+BE的HAI对抑制肿瘤生长是有效的。这种效果在与OX联合使用时更加明显。

西妥昔单抗的治疗效果

TAILOR是一项开放标签、随机(1:1)、多中心、III期试验，在中国患者中进行，比较在RAS wt (KRAS/NRAS，外显子2至4) mCRC中FOLFOX-4与西妥昔单抗的有无。

在393例RAS wt mCRC患者的改良意向性治疗人群中，与FOLFOX-4单独治疗相比，FOLFOX-4联合西妥昔单抗治疗显著改善了无进展生存期，为9.2个月，延长了总存活时间，总存活时间为20.7个月，总体反应率分别为61.1%、39.5%。治疗耐受性良好，没有新的或意外的安全性发现。

TAILOR研究符合其所有目标和相关临床终点，证实西妥昔单抗联合FOLFOX是RAS wt mCRC患者的有效标准一线治疗方案。

参考文献：

1、Qin S, Li J, Wang L, Xu J, Cheng Y, Bai Y, Li W, Xu N, Lin LZ, Wu Q, Li Y, Yang J, Pan H, Ouyang X, Qiu W, Wu K, Xiong J, Dai G, Liang H, Hu C, Zhang J, Tao M, Yao Q, Wang J, Chen J, Eggleton SP, Liu T. Efficacy and Tolerability of First-Line Cetuximab Plus Leucovorin, Fluorouracil, and Oxaliplatin (FOLFOX-4) Versus FOLFOX-4 in Patients With RAS Wild-Type Metastatic Colorectal Cancer: The Open-Label, Randomized, Phase III TAILOR Trial. J Clin Oncol. 2018 Oct 20;36(30):3031-3039. doi: 10.1200/JCO.2018.78.3183. Epub 2018 Sep 10. PMID: 30199311; PMCID: PMC6324088.

2、Sperling J, Brandhorst D, Schäfer T, Ziemann C, Benz-Weißer A, Scheuer C, Kollmar O, Schilling MK, Menger MD. Liver-directed chemotherapy of cetuximab and bevacizumab in combination with oxaliplatin is more effective to inhibit tumor growth of CC531 colorectal rat liver metastases than systemic chemotherapy. Clin Exp Metastasis. 2013 Apr;30(4):447-55. doi: 10.1007/s10585-012-9550-9. Epub 2012 Nov 27. PMID: 23187934; PMCID: PMC3616223.

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