




西妥昔单抗属于一种抗肿瘤的药物,能够达到抑制癌细胞扩散和转移的效果,可以帮助肿瘤体积缩小,而且还可以减少肿瘤血管的生成和转移。西妥昔单抗可以用于头颈部鳞状细胞癌 (SCCHN),也可以与 irinotecan(伊立替康)合并使用,治疗经内含irinotecan 之细胞毒性治疗失败且具有表皮生长因子受体表现型的转移性直肠结肠癌(CRC)的患者。
一项试验(NCT00079066),572例结直肠癌患者表达免疫组织化学检测的EGFR,他们之前曾接受过氟嘧啶、伊立替康和奥沙利铂或有这些药物治疗禁忌症的患者接受随机分组,初始剂量为每平方米体表面积400毫克西妥昔单抗,然后每周输注250毫克每平方米加上最佳支持性护理(287名患者)或单独最佳支持性护疗(285名患者)。主要终点是总生存率。
结果:与单独的最佳支持性护理相比,西妥昔单抗治疗可显著提高总生存率(死亡风险比为0.77)和无进展生存率(疾病进展或死亡风险比0.68)。在多变量Cox比例风险模型中调整后,这些益处是稳健的。
西妥昔单抗组的中位总生存期为6.1个月,单独接受支持性护理组为4.6个月。西妥昔单抗组有23名患者(8.0%)出现部分反应,但单独接受支持性护理组没有出现部分反应;接受西妥昔单抗治疗的患者中,有31.4%的患者病情稳定,单独接受支持性护理的患者中有10.9%病情稳定。
西妥昔单抗组的生活质量得到了更好的保护,身体功能和整体健康状况评分的恶化程度较低。西妥昔单抗治疗与特征性皮疹有关;2级或更高级别的皮疹与生存率的提高密切相关。西妥昔单抗组3级或更高级不良事件的发生率为78.5%,单独接受支持性护理组为59.1%。
结论:西妥昔单抗提高了其他治疗失败的癌症患者的总体生存率和无进展生存率,并保留了生活质量指标。
参考文献
Jonker DJ, O'Callaghan CJ, Karapetis CS, Zalcberg JR, Tu D, Au HJ, Berry SR, Krahn M, Price T, Simes RJ, Tebbutt NC, van Hazel G, Wierzbicki R, Langer C, Moore MJ. Cetuximab for the treatment of colorectal cancer. N Engl J Med. 2007 Nov 15;357(20):2040-8. doi: 10.1056/NEJMoa071834. PMID: 18003960.
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参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm