西妥昔单抗于2006年7月在中国上市,2019年纳入医保,报销条件限1.RAS基因野生型的转移性结直肠癌;2.头颈部鳞状细胞癌。
目前了解到西妥昔单抗的集采价格大概是是1083元左右一盒,规格是20ml:0.1g。
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西妥昔单抗通过与肿瘤细胞表面的Paget细胞的PDGFR结合,阻止其与内皮细胞表面受体P3的结合,从而抑制肿瘤细胞增殖,在服用药物之后能够达到抑制癌细胞扩散和转移的效果,可以帮助肿瘤体积缩小,而且还可以减少肿瘤血管的生成和转移。西妥昔单抗与 irinotecan(伊立替康)合并使用,治疗经内含irinotecan 之细胞毒性治疗失败且具有表皮生长因子受体表现型的转移性直肠结肠癌的病患。
西妥昔单抗联合化疗是RAS野生型(wt)转移性结直肠癌(mCRC)患者的标准一线治疗方案;然而,西妥昔单抗联合亮菌甲素、氟尿嘧啶和奥沙利铂(FOLFOX)的疗效从未在对照随机III期试验中得到证实。据悉,TAILOR试验(NCT01228734)是首个在一线FOLFOX基础上加用西妥昔单抗的随机、多中心、III期研究,该研究前瞻性地选择了RAS wt人群,从而为西妥昔单抗加用FOLFOX与单用FOLFOX的疗效和安全性提供了确证数据。
TAILOR是一项在中国患者中开展的开放标签、随机(1:1)、多中心III期试验,该试验比较了FOLFOX-4联合或不联合西妥昔单抗治疗RAS wt(KRAS/NRAS,外显子2至4)mCRC的疗效。
在由393名RAS wt mCRC患者组成的修正意向治疗人群中,与单用FOLFOX-4相比,在FOLFOX-4基础上加用西妥昔单抗可显著改善无进展生存时间这一主要终点(危险比为0.69,中位数分别为9.2个月对7.4个月),以及总生存时间这一次要终点(300例事件后的当前评估:危险比为0.76),以及次要终点总生存时间(300例事件后的当前评估:危险比为0.76)和总反应率(几率比为2.41,分别为61.1%对39.5%)。治疗耐受性良好,没有新的或意外的安全性发现。
TAILOR研究达到了所有目标和相关临床终点,证实西妥昔单抗联合FOLFOX是RAS wt mCRC患者有效的一线标准治疗方案。
西妥昔单抗也称为爱必妥,西妥昔单抗注射液,Cetuximab,Erbitux,可以延长患者的生存期,提高患者的生活质量。建议患者在医生的指导下用药,对症治疗。
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参考文献
Qin S, Li J, Wang L, Xu J, Cheng Y, Bai Y, Li W, Xu N, Lin LZ, Wu Q, Li Y, Yang J, Pan H, Ouyang X, Qiu W, Wu K, Xiong J, Dai G, Liang H, Hu C, Zhang J, Tao M, Yao Q, Wang J, Chen J, Eggleton SP, Liu T. Efficacy and Tolerability of First-Line Cetuximab Plus Leucovorin, Fluorouracil, and Oxaliplatin (FOLFOX-4) Versus FOLFOX-4 in Patients With RAS Wild-Type Metastatic Colorectal Cancer: The Open-Label, Randomized, Phase III TAILOR Trial. J Clin Oncol. 2018 Oct 20;36(30):3031-3039. doi: 10.1200/JCO.2018.78.3183. Epub 2018 Sep 10. PMID: 30199311; PMCID: PMC6324088.
注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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