厄达替尼(Balversa)治疗尿路上皮癌的试验数据?
厄达替尼(Balversa)治疗尿路上皮癌的试验厄达替尼(Balversa)是一种泛成纤维细胞生长因子受体(FGFR)酪氨酸激酶抑制剂,BLC2001研究的主要分析显示,厄达替尼对晚期尿路上皮癌和预设FGFR改变的患者具有临床活性和耐受性,随访时间中位数为11个月。试验旨在评估研究初期确定的厄达替尼(Balversa)选定方案的长期疗效和安全性。研究方法在亚洲、欧洲和北美洲14个国家的126个医疗中心进行了开放标签、非比较、2期BLC2001研究(NCT02365597)。符合条件的患者年龄在18岁或以上,患有局部晚期、不可切除或转移性尿路上皮癌,至少有一种预设的FGFR改变,东部合作肿瘤学组表现状态为0-2,在接受至少一种全身化疗后或在新辅助化疗或辅助化疗后12个月内病情进展,或不符合顺铂治疗条件。研究初期确定的治疗方案是每天口服8毫克厄达替尼(Balversa),28天为一个周期,并可在药效学指导下增量至每天9毫克(8毫克/天UpT)。主要终点是研究者根据实体瘤反应评估标准1.1版评估的确诊客观反应率。对所有接受过至少一次厄达替尼(Balversa)治疗的患者进行了疗效和安全性分析。这是本研究的最终分析结果。研究结果共筛选出2328名患者,其中212人入组,101人接受了选定的厄达替尼(Balversa)8毫克/天UpT方案治疗。中位疗效随访期为24-0个月(IQR22-7-26-6)。在101名患者中,接受选定的厄达替尼(Balversa)方案治疗的患者的研究者评估客观反应率为40%。安全性与主要分析结果相似,随着随访时间的延长,没有报告新的安全性信号。101例患者中有72例(71%)发生了任何原因导致的3-4级治疗突发不良事件。最常见的任何原因引起的3-4级治疗突发不良事件是口腔炎(101例患者中有14例[14%])和低钠血症(11例[11%])。无治疗相关死亡病例。试验结论随着随访时间的延长,在局部晚期或转移性尿路上皮癌和预设的FGFR改变患者中,厄达替尼(Balversa)的选定治疗方案显示出稳定的活性和可控的安全性。厄达替尼(Balversa)的价格厄达替尼(Balversa)截止到2023年11月还没有在中国大陆地区上市,目前了解到:中国香港版厄达替尼规格4mg*28粒的价格大概是39424元左右;规格4mg*14粒的价格大概是20800元左右。孟加拉耀品国际版厄达替尼4mg*60片规格的价格大概是3500元左右。有需要的患者可以通过国内专业的海外医疗服务机构(如医伴旅)获取,可以将药物邮寄到家,保证是正品,也能减轻不小的经济负担。但价格受汇率等多种因素的影响不固定,具体费用和获取流程建议咨询客服人员,获取药物有保障。厄达替尼(Balversa)的作用功效厄达替尼(Balversa)是一种每日一次的口服泛成纤维细胞生长因子受体,可阻断成纤维细胞生长因子受体的活性,用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌患者,其有FGFR2或FGFR3的基因中具有基因突变或融合。厄达替尼(Balversa)通过抑制FGFR(成纤维细胞生长因子受体)信号通路,来抑制肿瘤细胞的生长。建议患者遵医嘱用药,对症治疗。相关热文推荐:罗莫单抗(Romosozumab)治疗骨质疏松的试验数据是怎样的?参考文献Siefker-RadtkeAO,NecchiA,ParkSH,García-DonasJ,HuddartRA,BurgessEF,FlemingMT,RezazadehKalebastyA,MelladoB,VarlamovS,JoshiM,DuranI,TagawaST,ZakhariaY,AkapameS,Santiago-WalkerAE,MongaM,O'HaganA,LoriotY;BLC2001StudyGroup.Efficacyandsafetyoferdafitinibinpatientswithlocallyadvancedormetastaticurothelialcarcinoma:long-termfollow-upofaphase2study.LancetOncol.2022Feb;23(2):248-258.doi:10.1016/S1470-2045(21)00660-4.Epub2022Jan11.PMID:35030333.