厄达替尼属于全世界首款获得批准上市的治疗尿路上皮癌的靶向药物，在2019年4月份获得了美国FDA的批准进入了美国市场。尿路上皮癌属于前列腺癌的一个分支，它主要出现在膀胱、肾脏和输尿管等部位，使得这些部位病变，出现肿瘤。据了解，在中国，尿路上皮癌的患者不如欧美等国家发生率高，不过该病症也是威胁中国人群的一大病症。目前，随着医疗水平的不断进步，厄达替尼治疗尿路上皮癌的效果还是非常不错的，许多患者都在选择这款药物来治疗，接下来，我们一起看看厄达替尼这款药物吧！ 厄达替尼常见的不良反应有哪些？ 接受厄达替尼治疗的患者，最常见的副作用包括口腔炎、肌酐升高、口干症、ALT升高、低钠血症、白蛋白减少、血红蛋白下降、AST升高、干眼症、手足综合症、低磷血症、高钙血症、骨骼肌疼痛、高磷血症、乏力、腹泻、甲床剥离症、碱性磷酸酶升高、食欲下降、味觉障碍、皮肤干燥、低镁血症、脱发、便秘、腹痛、恶心。 主要出现的严重的达到3级以上的副作用有指甲失养症、甲沟炎、角膜炎、高磷血症、口腔炎、手足综合症、指甲疾病、甲床剥离症。 以上便是患者在使用厄达替尼期间可能出现的一些副作用，如果患者出现了严重的副作用时，请及时入院诊断治疗哦！如果您需要购买厄达替尼的话，请联系医伴旅客服。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。

厄达替尼是一款具有抗肿瘤活性的 FGFR1~4 酪氨酸激酶抑制剂，可用于治疗有FGFR3或FGFR2基因突变的含铂化疗期间或之后进展的局部晚期或转移性膀胱癌患者，通过靶向癌细胞上的受体起作用，肿瘤生长和血管生成（肿瘤血液供应的发展）被阻断，导致细胞死亡。那么，厄达替尼的不良反应是什么,如何处理? 厄达替尼的不良反应是什么 厄达替尼虽然治疗效果显著，但也是有不良反应的，常见的不良反应为高磷血症、口腔炎、乏力、肌酐升高、干眼症、脱发、手足综合症、腹泻、口干症、甲床剥离症、ALT升高、碱性磷酸酶升高、低钠血症、食欲下降、白蛋白减少、味觉障碍、血红蛋白下降、皮肤干燥、便秘、低磷血症、腹痛、AST升高、低镁血症、高钙血症、恶心和骨骼肌疼痛。患者的体质和病情不同，不良反应的表现也是不一样的。 厄达替尼不良反应如何处理 针对厄达替尼不同的不良反应，处理措施也是不一样的。在服用厄达替尼前进行眼科检查，包括光学相干层析成像（OCT），并在服药头4个月，每1个月检查一次，4个月后，每3个月检查一次。通常对于严重一些的不良反应是通过剂量的调整来处理，但患者不可自行增减药物剂量，以免产生影响病情的反应。建议患者遵医嘱用药。 厄达替尼推荐起始剂量为8mg每日一次，空腹或随餐口服，在治疗过程中一定要警惕不良反应的产生，一旦出现要积极处理。厄达替尼是一种实验性、每日一次的、口服、泛FGFR酪氨酸激酶抑制剂，以上就是厄达替尼的不良反应是什么和如何处理的内容，希望可以帮助到您！ 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：吃厄达替尼能活多久,疗效好吗?

厄达替尼（Erdafitinib）为一种口服给药的泛成纤维细胞生长因子受体(FGFR)酪氨酸激酶抑制剂,由杨森制药公司生产,于2019年4月12日获美国食品和药物管理局加速批准用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌成人患者.临床试验表明,FGFR突变的晚期或转移性尿路上皮癌患者接受Erd治疗可取得较好的疗效。 杨森制药是中国最早创建的合资企业之一，经过近二十多年的发展，西安杨森没有辜负保罗·杨森博士和创建先驱们的期望，无论是在生产、经营、还是企业文化等各个方面都获得了显著的成绩。二十多年来，西安杨森也得到了中国政府及社会各界的高度认可。杨森制药的厄达替尼现已在海外成功上市，其在拥有强大功效与作用的同时，也具有一定的副作用。 临床试验BLC2001对厄达替尼的安全性进行了评价。其常见的不良反应及实验室异常( ≥20% ) ,包括食欲下降、恶心﹑腹泻腹痛﹑便秘、口干、味觉障碍、疲劳、皮肤干燥、干眼症﹑角膜炎脱发、甲剥离、手足综合征、口腔炎﹑肌酐升高﹑谷丙转氨酶升高﹑谷草转氨酶升高﹑碱性磷酸酶升高、钠减低、白蛋白降低、血红蛋白降低、血磷升高或降低﹑低镁血症﹑高钙血症、肌肉骨骼疼痛。 41%的患者使用厄达替尼后出现严重不良反应。13%的患者因不良反应而永久停药,永久停药最常见的原因包括眼部疾病(6%)。68%的患者出现剂量中断,最常见的需要中断剂量的不良反应包括高磷血症(24%) 、口炎(17%)、眼部疾病(17%)和手足综合征(8%)。 热文推荐：杨森制药的厄达替尼用途和疗效 https://www.1blv.com/newsDetail/96477.html 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。

厄达替尼（Erdafitinib）是一种口服 FGFR 抑制剂，能结合并抑制 FGFR，导致 FGFR 磷酸化的抑制和 FGFR 相关信号转导通路的抑制，从而抑制肿瘤细胞增殖和FGFR 过度表达肿瘤细胞死亡。该药的开发公司杨森制药早在2011年就开始运用IPAD设备进行管理活 动，是国内医药行业内第一个将IPAD应用到生产管理、销售管理、人力资源管理、培训管理等诸多方面的企业。 杨森制药的厄达替尼此前已经在美国被批准用于治疗尿路上皮癌（UC）。目前，正在进行用于治疗肝癌、非小细胞肺癌、前列腺癌、淋巴瘤和食道癌的临床研究。目前正处于一个更加个体化精准医疗的时代，根据患者特定的基因突变或生物标志物提供相应的靶向疗法正在成为治疗癌症的标准。 厄达替尼作为第一个针对FGFR基因变异的转移性膀胱癌患者的治疗方案，给晚期UC患者带来希望。最常见的不良反应（≥20%）包括腹泻、口干、甲剥离、食欲降低、口腔炎、疲 劳、肌酐升高、味觉异常、干眼症、皮肤干燥、便秘、腹痛、恶心和肌肉骨骼疼痛、秃发、手掌-足底红斑感觉障碍、血红蛋白降低、丙氨酸氨基转移酶升高、天冬氨酸氨基转移酶升高、血磷升高、血钙增加、血钠降低、血镁减少、碱性磷酸酶升高、白蛋白降低等。 厄达替尼最常见的3级和更高级别不良反应（>1%）是口腔炎、指甲营养不良、手掌-足底红斑麻痹综合征、甲沟炎、指甲紊乱、角膜炎、甲剥离和高磷血症。针对不同的副作用，患者需采取针对性的措施进行对症处理才能避免不良事件的发生。 热文推荐：杨森制药的厄达替尼怎么购买？ https://www.1blv.com/newsDetail/96456.html 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。

厄达替尼是一种激酶抑制剂，用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌的成人患者，通过阻止一种特定的酶发挥作用，可以减缓癌细胞的生长。厄达替尼阻断癌细胞中的靶标，肿瘤生长和血管生成（肿瘤血液供应的发展）被阻断，导致细胞死亡。那么，吃厄达替尼能活多久,疗效好吗? 吃厄达替尼能活多久 厄达替尼开放性单臂试验BLC2001（NCT02365597）数据，纳入了87名患者，治疗效果显示，病人客观缓解率ORR（肿瘤缩小30%以上）为32.2%，完全缓解率CR（肿瘤完全消失）为2.3%，部分缓解率PR为29.9%，中位持续缓解时间DOR为5.4个月。不同的病患，体质不同，病情不同，生存期也是不一样的，不能确定具体能活多久。若果患者服药后没有产生不耐受反应，患者就可以持续用药，疗效也就会延续。 厄达替尼疗效 厄达替尼的疗效是非常显著的，一经上市就受到了患者的关注，II期临床试验BLC2001，87例晚期FGFR基因突变的膀胱癌患者接受靶向治疗后，在既往接受过免疫治疗的22例患者中，客观缓解率为59%。中位无进展生存期为5.5个月，中位总生存期为13.8个月。另一项纳入187例晚期实体瘤的一期临床试验，26例膀胱癌患者，疗效维持的中位时间为5.6个月。 厄达替尼具有抗肿瘤活性，也叫Erdafitinib，Balversa，常见的不良反应有口腔炎，疲劳，肌酐增加，腹泻，便秘，腹痛，口干 ，甲减，脱发，A皮肤干燥，干眼症，手掌 - 足底红斑感觉综合征，恶心和肌肉骨骼疼痛等，建议患者遵医嘱用药。以上就是吃厄达替尼能活多久和疗效的内容，希望可以帮助到您！ 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：厄达替尼有忌口吗,生活中要注意什么?

厄达替尼用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌的成人患者，是一种靶向FGFR的激酶抑制剂，厄达替尼具有潜在的抗肿瘤活性，是有效的、具有选择性和口服生物活性的泛成纤维细胞生长因子受体FGFR抑制剂，那么，厄达替尼有忌口吗,生活中要注意什么? 厄达替尼有忌口吗 厄达替尼用药期间需注意有些食物是会影响疗效的，患者用药期间尽量避免吃葡萄柚、石榴和杨桃（及其果汁）等，避免食用会增加磷水平的大部分食物，包括：快餐、包装食品和方便食品、加工奶酪、增加风味的新鲜或冷冻肉类、苏打水、调味水、瓶装茶、能量或运动饮料，另外，在没有事先咨询医生的情况下，不要服用任何补充剂。 厄达替尼生活中要注意什么 厄达替尼治疗期间患者容易出现视力模糊、视觉漂浮物或视疲劳等眼部疾病，干眼症发生比例增高，在服用厄达替尼前进行眼科检查。患者用药期间76%的患者血清磷酸盐超过正常值上限。厄达替尼有胚胎-胎儿毒性，在服药期间和停药一月内，使用有效的避孕措施。 厄达替尼用药期间平时要做好防晒，注意皮肤和指甲的护理。口腔干燥和口腔炎症也会多发，要做好防护，及时在餐后刷牙。用药期间患者也应做好定期复诊，若出现了不耐受反应，也应及时和医生联系，不可自行处理，以免影响治疗。 厄达替尼治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌的成人患者需满足：第一，有FGFR3或FGFR2基因突变；第二，在至少一种先前的铂类化疗方案进行中或化疗后出现疾病进展，包括新辅助或辅助铂类化疗方案治疗的12个月内。以上就是厄达替尼有忌口吗和生活中要注意什么的内容。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：盐酸替波替尼片的功效及副作用是什么?

膀胱癌（Bladder cancer,BC）是泌尿系统最常见的恶性肿瘤，死亡率和复发率均较高，是一个重大的公共卫生问题。目前，外科手术联合化疗仍是治疗BC的标准方法。大多数化疗药物的治疗目标是诱导肿瘤细胞死亡。越来越多的证据表明，常规化疗的临床成功不仅仅依赖于细胞毒性，还取决于肿瘤内免疫监测的恢复。厄达替尼(Erdafitinib)是一种FGFR抑制剂,FGFRs是一个受体酪氨酸激酶家族,可在多种类型肿瘤中被基因突变激活,从而促进肿瘤细胞的生存和增殖,该药物可通过靶向FGFR的基因变异发挥作用。该药由西安杨森制药有限公司开发,代表了第一个针对FGFR基因变异的转移性膀胱癌患者的治疗方案。 厄达替尼现在能够在滨州购买到吗？ 很可惜，厄达替尼并未在国内上市，因此并没有销售渠道，由于没有上市，也就不曾进入医保，滨州的患者如果想要购买，除了自己海外购药以外，还可以选择国内海外医疗服务机构医伴旅来帮忙购药。如果选择海外购药，不管是出国来回，还是药品真假，花费的时间和精力都有可能竹篮打水一场空，但如果选择医伴旅，购药有保障，且药品价格要比患者自行海外购买的药品要实惠很多。与其无头苍蝇一般的自己购药，不如选择信赖医伴旅，还有更多关于厄达替尼的资讯，详情请咨询医伴旅，竭诚为您解答各种疑难问题。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 热文推荐：使用利奈唑胺你必须要注意以下的事情

膀胱癌是泌尿系统中最常见的一种恶性肿瘤，主要发生在40岁以上的男性或者女性。首个针对膀胱癌的靶向药厄达替尼Erdafitinib终于在美国获批上市，用于治疗有FGFR3或FGFR2基因突变的含铂化疗期间或之后进展的局部晚期或转移性膀胱癌患者，包括接受新辅助或辅助铂化疗12个月内有疾病进展的患者。这意味着，膀胱癌进入精准治疗时代。那膀胱癌靶向药厄达替尼Erdafitinib疗效如何？ 厄达替尼Erdafitinib疗效 一项临床试验评估了厄达替尼Erdafitinib的有效性，该项临床试验招募了87名局部晚期或转移性膀胱癌患者。 试验结果显示：所有患者客观缓解率（ORR）为32.2％，完全缓解率（CR）为2.3％，部分缓解率（PR）为29.9％，中位持续缓解时间（DOR）为5.4个月。对FGFR3点突变的患者，治疗后客观缓解率（ORR）为40.6％；对FGFR3融合突变的患者，客观缓解率（ORR）为11.1％。通过该项试验结果可知，厄达替尼Erdafitinib能提高客观缓解率，延长持续缓解时间，改善患者的生活质量及疾病进展状况，对患者的病情能产生积极作用，厄达替尼Erdafitinib治疗膀胱癌效果显著。 以上就是关于厄达替尼Erdafitinib疗效的介绍，患者如果想要了解到更多关于该药品的最新药物资讯（如厄达替尼Erdafitinib的价格、购买方式、注意事项、使用方法等等），可随时联系医伴旅客服。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 热文推荐：全球首个！美国FDA批准艾伏尼布用于治疗IDH1突变胆管癌

膀胱癌是最常见的泌尿系统恶性肿瘤,约占全部恶性肿瘤的1.5%~3%左右,90%以上是移行上皮癌，少数为鳞癌和腺癌,75%为浅表性,20%为浸润性。膀胱癌发病率有逐年增加的趋势，且早期诊断比较困难,5%确诊时已经发生转移,70%以上的膀胱癌治疗后复发,30%的复发膀胱癌恶性程度增加。在国际上，其病死率位于癌症患者死亡的前十位,严重威胁人类健康。目前针对膀胱癌，厄达替尼的热度非常之高。那厄达替尼的使用方法和副作用你知道吗？ 厄达替尼的使用方法：最初8 mg 口服 每天1次; 根据血清磷酸盐（PO4）水平和14-21天的耐受性增加至9mg 口服 每天1次。如果血清磷酸盐水平<5.5 mg / dL并且没有眼部疾病或≥2级不良反应，则将剂量增加至9 mg 每天1次。 厄达替尼的副作用：血红蛋白下降、皮肤干燥、口干症、甲床剥离症、ALT升高、口腔炎、食欲下降、高钙血症、恶心、AST升高、碱性磷酸酶升高、低钠血症、高磷血症、白蛋白减少、味觉障碍、低镁血症、干眼症、便秘、低磷血症、腹痛、骨骼肌疼痛、脱发、手足综合症、乏力、肌酐升高、腹泻等。 医伴旅小编在最后想要提醒目前正在使用厄达替尼的患者，最近有很多不严谨的消息说如果患者觉得使用药物后效果不佳，可以增加药物剂量，或者是认为在用药期间副作用过大可以减少药物剂量的说法，这些都是没有科学依据的，只有谨遵医嘱用药，才能最大程度的发挥药物本身的作用。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：膀胱癌首款靶向药厄达替尼获批上市！

靶向治疗是一种疗效确切、耐受性较好的新型治疗模式,特别在实体恶性肿瘤的治疗中已取得较好的效果满。因此,针对晚期或转移性膀胱癌的靶向抑制剂是目前该领域的研究热点之一。经过先期大量的研究,终于在2019年4月12日美国FDA加速批准了用于治疗成年患者局部晚期和转移性膀胱癌的首个靶向抑制剂厄达替尼( erdafitinib,商品名: Balversa)。厄达替尼是首个针对转移性膀胱癌患者成纤维细胞生长因子受体( FCFR)基因改变的个体化治疗药物,可通过靶向FCFR的遗传改变调节细胞生长和分裂。 膀胱癌是泌尿系统中发病率最高的恶性肿瘤，我国膀胱癌的发生率呈现逐年增高的趋势,位于肿瘤所致死亡风险的第8位。在膀胱恶性肿瘤中，尿路上皮细胞恶性肿瘤占95%以上,而其中又以移形细胞癌发生风险最高。 厄达替尼获FDA批准上市是基于一项多中心、开放标签单臂Ⅱ期临床研究( BLC2001，NCTO2365597) 。入组的患者至少经过一线化疗,同时允许入组经免疫治疗的受试者。试验纳入87例受试者,客观缓解率达到了32.3%[全缓解率(CR)2.3%,部分缓解率(PR) 29.9% ]。在2018年ASCO公布的结果显示经过11个月的随访,21.2%的受试者依然在进行厄达替尼治疗,中位无进展生存期(PFS)为5.5个月( 95% CI:4.2 ~6.0),中位总生存期(OS)为13.8个月( 95% CI: 9.8-NE)。值得注意的是研究中22名受试者曾接受过抗PD-L1/PD-1免疫治疗,先前的客观响应率仅5% ,而对厄达替尼的客观响应率达到59%。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 热文推荐：艾伏尼布多少钱？南京在哪里可以购买到？

厄达替尼是有效的、具有选择性和口服生物活性的泛成纤维细胞生长因子受体FGFR抑制剂，于2019年4月被美国FDA批准上市用于治疗膀胱癌。早在2018年3月，厄达替尼被美国食品和药物管理局授予治疗尿路上皮癌的突破性疗法。厄达替尼具有潜在的抗肿瘤活性，是由强生公司的Janssen制药公司研发生产的，可以抑制FGFR过表达的肿瘤细胞中的肿瘤细胞增殖和肿瘤细胞死亡。 那么，厄达替尼用法用量是怎样的？ 厄达替尼的规格是4mg*14粒和4mg*28粒，推荐的剂量是最初每天1次，8 mg 口服 ; 根据血清磷酸盐（PO4）水平和14-21天的耐受性增加至9mg 口服，每天1次。如果血清磷酸盐水平<5.5 mg / dL并且没有眼部疾病或≥2级不良反应，则将剂量增加至9 mg 每天1次。厄达替尼可持续用药直到患者疾病有了变化或者出现了不可耐受的毒性反应，可以和食物一起服用，也可以不和食物一起服用，但不可随意更改剂量和用法。 那么，厄达替尼的副作用是什么？ 干眼症、脱发、手足综合症、便秘、口腔炎、乏力、高磷血症、肌酐升高、腹泻、口干症、甲床剥离症、ALT升高、碱性磷酸酶升高、AST升高、低镁血症、低磷血症、低钠血症、食欲下降、白蛋白减少、味觉障碍、血红蛋白下降、皮肤干燥、腹痛、高钙血症、恶心和骨骼肌疼痛等是厄达替尼比较常见的副作用，建议患者遵医嘱用药，以免产生不耐受反应。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：首款治疗膀胱癌的靶向药厄达替尼获批上市！

厄达替尼具有潜在的抗肿瘤活性，是有效的、具有选择性和口服生物活性的泛成纤维细胞生长因子受体FGFR抑制剂。厄达替尼是膀胱癌的第一个靶向药，于2019年4月12日经美国FDA批准上市，是一种靶向FGFR的激酶抑制剂，用于治疗携带有FGFR3或FGFR2突变的铂类化疗后疾病进展的局部晚期或转移性膀胱癌成人患者。 临床试验招募了87名局部晚期或转移性膀胱癌患者，这些病人至少在一次化疗中或化疗后有疾病进展，并且携带FGFR3基因突变或者FGFR基因融合。治疗的结果是：所有病人客观缓解率ORR（肿瘤缩小30% 以上）为32.2%，完全缓解率CR（肿瘤完全消失）为2.3%，部分缓解率PR为29.9%，中位持续缓解时间DOR为5.4个月。对于不同的基因突变类型，厄达替尼的疗效不一样。对FGFR3点突变的患者，治疗后客观缓解率ORR为40.6%；对FGFR3融合突变的患者，客观缓解率ORR为11.1%；而对FGFR2融合突变的患者，ORR为0%，也就是治疗无效。 厄达替尼曾经获得FDA授予膀胱癌的突破性疗法认定，该药物的新药申请也获得了优先审评资格。厄达替尼比较常见的副作用主要是口腔炎、疲劳、腹泻、口腔干燥、甲床分离症。比较严重的副作用主要是疲劳、甲床分离症、口腔炎、跖掌红斑感觉异常综合征、干眼症、尿路感染等，建议患者应在医生的指导下使用厄达替尼，对症治疗才能达到效果。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：艾伏尼布有什么不良反应？需要注意什么事项？

膀胱癌是泌尿系统最常见的恶性肿瘤之一。膀胱癌主要包括尿路上皮癌、鳞状细胞癌、腺癌等，其中，尿路上皮癌占所有膀胱癌的90%。2020年，膀胱癌是全球癌症新发病例数排名第十位的癌症，占比3%，约为57万。中国2020年膀胱癌新发患者人数8.6万，预计2025年将超过10万人。 膀胱癌的治疗 新发膀胱癌患者中，近四分之一的存在肌层浸润（MIBC）或远处转移（metastatic MIBC），而肿瘤分期和采用的治疗策略是预后的主要预测因素，因此对 MIBC 患者需要更为积极的治疗。 根治性膀胱切除术（RC）联合新辅助铂类化疗（如果耐受）是非转移性 MIBC 的推荐治疗标准。但是，RC围手术期 30%～67%的并发症发病率，对患者的生活质量产生显著影响。此外，73 岁的中位发病年龄，预示着 MIBC 患者术后并发症的发生率更高，甚至不适合RC。保留膀胱治疗则对这一类患者和希望保留膀胱的患者成为一种可接受的替代方案。 目前医学界正在不断尝试最大限度经尿道膀胱肿瘤切除联合同步放化疗的三联治疗（TMT）方案。随着新辅助化疗（NAC）在 RC 治疗中的逐渐巩固，NAC与TMT联合的治疗方式也在不断尝试。 除此之外，随着医学技术的不断发展，更多的膀胱癌患者选择靶向药和免疫治疗。近年来，靶向药物、免疫检查点抑制剂（ICIs）在晚期尿路上皮癌治疗中成功应用，为广大膀胱癌患者带来了新的治疗选择。 厄达替尼（Erdafitinib，Balversa） 2019年04月，美国食品和药物管理局（FDA）已加速批准Balversa，用于携带特定成纤维细胞生长因子受体（FGFR）基因改变的局部晚期或转移性尿路上皮癌（mUC）成人患者。 Balversa是美国FDA批准的第一种FGFR激酶抑制剂，用于携带易感FGFR3或FGFR2基因改变、并且接受至少一种含铂化疗期间或之后（包括新辅助或辅助含铂化疗12个月内）病情进展的局部晚期或转移性UC成人患者。 这次批准是基于一项纳入了87位FGFR3或FGFR2基因突变膀胱癌患者的临床试验。试验数据表明，完全缓解为2.3%，部分缓解率为29.9%。结果还显示，接受Balversa治疗的患者中，中位缓解持续时间（DoR）为5.4个月（95%CI:4.3-6.9）。 膀胱内注射卡介苗（BCG） 卡介苗是计划免疫法定的疫苗之一，每位新生儿都必须接种，用于预防肺结核。1976年，摩拉里斯（Morales）医生首次将卡介苗直接注入膀胱治疗复发性浅表膀胱癌获得成功。随后各国医生对用卡介苗治疗和预防表浅膀胱癌进行了大量临床观察和研究，结果表明，卡介苗灌注治疗术后残存膀胱癌的完全缓解率为50%～90%（平均70%），有效降低了膀胱癌复发率，推迟肿瘤复发和病情进展时间。 用法用量：取本品2瓶（120mg），溶于40～50ml生理盐水并充分摇匀，按外科导尿手术，将导尿管插入膀胱腔，将稀释好的药液，经导尿管注入。注入后，患者不断变换体位，如左侧、右侧、仰卧和俯卧，各约30分钟，经2小时后自行排除药液。对高龄患者或体弱者卡介苗用量可减半（60mg/次）。卡介苗灌注一般在手术后1～2周待受损组织恢复后进行。给药周期为：开始每周灌注1次，共6次；继之每2周1次，共3次；以后每月1次，直至1年，总计19次。每半年1次检查膀胱癌有无复发。必要时每月1次再持续1～2年以巩固疗效。 卡介苗膀胱内灌注最常见的不良反应是膀胱炎，约95％的患者灌注后均有不同程度的尿频、尿急和尿痛，可伴血尿，部分患者同时还有类似感冒的全身症状：低热（38.5°C以下）、流涕、全身不适等。这些全身反应是人体对卡介苗的超敏反应，而不是感染，症状多在2天自行消失，无需治疗。 阿替利珠单抗（Atezolizumab，泰圣奇，Tecentriq） 阿替利珠单抗是首个获批的PD-L1抗体。2016年5月，FDA批准用于治疗尿路上皮癌，在含铂类化疗方案治疗中或治疗后疾病出现进展或在含铂类化疗方案术前新辅助或术后辅助治疗的12个月内。 每次1200毫克静脉注射超过60分钟，每3周一次，直到疾病进展或产生不可耐受的毒性反应。最常见不良反应(≥ 20%的患者)包括：疲乏，食欲减退，恶心，尿路感染，发热和便秘。 参考资料 中国临床肿瘤学进展2021

膀胱癌（BC）是指发生在膀胱黏膜上的、泌尿系统最常见的恶性肿瘤，是全身十大常见肿瘤之一。尿路上皮癌（UC）是膀胱癌最常见的组织学亚型，约占所有病例数的90％。 厄达替尼（Erdafitinib）是一种口服泛FGFR抑制剂，FDA批准了首款获批针对转移性泌尿上皮癌的靶向药物厄达替尼，用于治疗携带有FGFR3或FGFR2突变的铂类化疗后疾病进展的局部晚期或转移性膀胱癌成人患者。 BLC2001（NCT02365597）临床研究招募了携带有FGFR突变（至少有一个FGFR3突变或FGFR2/3融合）的铂类化疗后疾病进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者，该项试验的主要研究终点是 ORR（客观响应率），次要终点包括 PFS（无进展生存期）、DOR（持续响应时间） 和 OS（总生存期）。 试验结果显示：经厄达替尼（Erdafitinib）治疗后，患者的mDOR为 5.6个月，mPFS为 5.5个月，mOS为 13.8个月。厄达替尼（Erdafitinib）治疗的ORR（客观响应率）为 40%；FGFR3基因突变患者的ORR（客观响应率）为49％；FGFR2/3基因融合患者的ORR（客观响应率）为16％。通过该项试验数据可知，厄达替尼能延长患者的生存期，提高缓解率，改善患者的生活质量，对患者的病情有积极作用。该药品的上市为众多尿路上皮癌、转移性膀胱癌患者带来新的治疗方案。 以上就是关于厄达替尼（Erdafitinib）的介绍，患者如果想要了解更多关于厄达替尼（Erdafitinib）的药物资讯（如使用方法、注意事项、药品价格、购买渠道等），可以向医伴旅客服咨询。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：一起了解厄达替尼（Erdafitinib）的效果及常见副作用

厄达替尼（Erdafitinib）是一种口服泛成纤维细胞生长因子受体（FGFR）酪氨酸激酶抑制剂，该药品可根据体外数据结合并抑制FGFR1，FGFR2，FGFR3和FGFR4的酶活性。美国FDA已批准厄达替尼上市，该药品主要用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌的成人患者。那厄达替尼治疗效果好不好？接受该药品治疗会出现哪些副作用？ 厄达替尼（Erdafitinib）的效果 BLC2001研究是一项多中心、开放标签、单臂二期临床试验，试验中共有87例尿路上皮癌患者可供评估。试验结果显示：经厄达替尼（Erdafitinib）治疗后，完全缓解率为2.3%，部分缓解率为29.9%，总有效率为32.2%，中位有效持续时间5.4个月。通过该项试验数据可知，厄达替尼提高有效率，延长有效持续时间，改善患者的生活质量，对患者的病情有积极作用。该药品的上市为众多尿路上皮癌患者带来新的治疗方案。 厄达替尼副作用 厄达替尼副作用包括有：高磷血症、口腔炎、乏力、肌酐升高、腹泻、甲床剥离症、ALT升高、碱性磷酸酶升高、低钠血症、食欲下降、味觉障碍、血红蛋白下降、皮肤干燥、低镁血症、干眼症、脱发、手足综合症、便秘、低磷血症、腹痛、高钙血症、恶心、骨骼肌疼痛、甲沟炎、角膜炎等等。因个体差异，每位患者在接受厄达替尼（Erdafitinib）治疗后产生的副作用、副作用的多与少、副作用的严重程度都是不一样的，这主要是由患者自身情况决定的。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 热文推荐：艾伏尼布不良反应有哪些？使用艾伏尼布时要注意什么

上尿路上皮肿瘤的发病与吸烟及职业性致癌剂有关。该疾病起源于移行上皮，绝大多数来源于膀胱（约90%），大约8%来源于肾盂，剩余约2%来源于输尿管、尿道近端2/3（远端尿道由鳞状上皮覆盖）。厄达替尼被批准，用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌的成人患者 厄达替尼英文名是Erdafitinib或者Balversa。作为一种激酶抑制剂，用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌的成人患者，这些患者需满足以下条件： （1）有FGFR3或FGFR2基因突变 （2）在至少一种先前的铂类化疗方案进行中或化疗后出现疾病进展，包括新辅助或辅助铂类化疗方案治疗的12个月内。 作用机制 厄达替尼是一种激酶抑制剂，根据体外数据结合并抑制酶活性。厄达替尼还与RET，CSF1R，PDGFRA，PDGFRB，FLT4，KIT和VEGFR2结合。降低癌细胞表达，提高抗肿瘤活性。 疗效以及安全 相关机构为研究在局部晚期或转移性尿路上皮癌（mUC）患者中，厄达替尼的疗效和安全性，展开了一次相关实验。本次临床试验通过测定（CTA）确定用于筛查和入组患者的成纤维细胞生长因子受体（FGFR）突变状态。 受实人群由八十七名患者组成，这些患者患有在至少一次先前化疗中或之后进展的疾病，并且至少有以下遗传改变中的1种：FGFR3基因突变（R248C，S249C，G370C，Y373C）或FGFR基因融合（FGFR3-TACC3，FGFR3-BAIAP2L1，FGFR2-BICC1，FGFR2-CASP7）。 在治疗期间血清磷酸盐水平达到标准的患者，开始接受起始剂量的厄达替尼每天一次，剂量增加至9mg，每日一次;41%的患者发生剂量增加。治疗一直到疾病进展或不可接受的毒性。 实验证明，使用厄达替尼进行治疗的尿路上皮癌的成人患者疗效显著，总体反应率为32.2%。应答者包括以前对抗PD-L1 / PD-1治疗无反应的患者。 厄达替尼的作用机制对于尿路上皮癌患者安全有效，文中的实验数据也证明了这一结论。想要了解厄达替尼购买渠道，请咨询医伴旅客服。

厄达替尼Balversa是一种口服泛FGFR抑制剂。于2019年获得FDA批准治疗转移性膀胱癌。厄达替尼是有效的、具有选择性和口服生物活性的泛成纤维细胞生长因子受体FGFR抑制剂，具有潜在的抗肿瘤活性。厄达替尼是一种片剂，每天口服一次，不要咀嚼或压碎药片，可以和食物一起服用，也可以不和食物一起服用。 那么，厄达替尼的疗效怎么样呢？ 一项多中心、开放性单臂试验BLC2001（NCT02365597）数据，87名被诊断为局部晚期或转移性尿路上皮癌患者，接受厄达替尼的治疗后，结果显示，患者的中位缓解持续时间为5.4个月。患者的客观反应率为32.2％，其中完全缓解率为2.3％，部分缓解率为29.9％。对于厄达替尼，另一项纳入187名晚期实体瘤的一期临床试验，26名膀胱癌患者疗效维持的中位时间是5.6个月；11名胆管癌患者疗效维持的中位时间是11.4个月。安全性耐受，不良反应大多是轻微的。 那么，厄达替尼的副作用有哪些？ 干眼症、脱发、便秘、腹痛、高磷血症、恶心、口腔炎、乏力、肌酐升高、腹泻、口干症、甲床剥离症、ALT升高、碱性磷酸酶升高、低钠血症、食欲下降、白蛋白减少、味觉障碍、血红蛋白下降、皮肤干燥、AST升高、低镁血症、手足综合症、低磷血症、高钙血症、骨骼肌疼痛等是厄达替尼主要的副作用。患者治疗期间注意自身反应，如果不耐受，及时联系医生，对症治疗。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：厄达替尼靶向治疗转移性膀胱癌获FDA批准！

小分子FGFR抑制剂厄达替尼，于2018年被美国食品和药物管理局授予治疗尿路上皮癌的突破性疗法。2019年厄达替尼（Erdafitinib）又被FDA批准用于治疗转移性或局部晚期膀胱癌。厄达替尼具有潜在的抗肿瘤活性，是首个针对膀胱癌的靶向药。 厄达替尼在表达FGFR的细胞系和异种移植模型中显示出抗肿瘤活性源自肿瘤类型，包括膀胱癌，该药可根据体外数据结合并抑制FGFR1，FGFR2，FGFR3和FGFR4的酶活性。厄达替尼的规格有4mg*14粒，4mg*28粒，推荐的剂量为最初8 mg 口服，每天1次; 根据血清磷酸盐（PO4）水平和14-21天的耐受性增加至9mg 口服，每天1次。该药可一直使用直到病情有了新的变化，或者出现了不可忍受的毒性反应。 那么，厄达替尼治疗转移性膀胱癌的疗效怎么样呢？ 临床试验招募了87名局部晚期或转移性膀胱癌患者，经厄达替尼治疗后，结果显示，对FGFR3融合突变的患者，客观缓解率ORR为11.1%；对FGFR3点突变的患者，治疗后客观缓解率ORR为40.6%；而对FGFR2融合突变的患者，治疗无效。所有病人客观缓解率ORR（肿瘤缩小30% 以上）为32.2%，中位持续缓解时间DOR为5.4个月。安全性可耐受，治疗效果显著。厄达替尼曾经获得FDA授予膀胱癌的突破性疗法认定，该药物的新药申请也获得了优先审评资格。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：奥英妥珠单抗besponsa治疗期间需要注意什么？哪里能买到？

美国FDA于2019年4月12日加速了新药厄达替尼(Erdafitinib)的审批，用于成人治疗FGFR3/FGFR2基因变异型局部晚期或转移性膀胱癌，适用于经含铂化疗无效的患者。厄达替尼由Janssen Pharmaceutical开发研制，是 FDA批准的首个针对此疾病的靶向药物。该药还被用于治疗其他癌症，如胆管癌、非小细胞肺癌、食道癌等。那么，使用厄达替尼，生活中应该注意什么？ 厄达替尼是一种口服小分子成纤维细胞生长因子抑制剂，可以结合并抑制FGFR1~4的酶活性，用于治疗由成纤维细胞生长因子突变、扩增和过度表达引起的癌症。厄达替尼通过抑制FGFR的磷酸化和信号传导途径、降低表达FGFR基因变异的细胞系的细胞活性，来发挥其作用。 厄达替尼的注意事项：患者和伴侣应在服药期间和停药一月内，使用有效的避孕措施。干眼症发生比例28%（3级6%），如果需要，使用滴眼剂。在服用厄达替尼前进行眼科检查，包括光学相干层析成像（OCT），并在服药头4个月，每1个月检查一次，4个月后，每3个月检查一次。如果发现视觉症状，马上就诊，并每三周复查一次直至症状缓解。 在这里，小编很郑重的想要告诉各位使用厄达替尼的患者，建议您在用药期间一定要按照医嘱正确用药，切勿听信旁人所说的药物剂量加倍便可提高治疗效果，也不要轻信降低剂量就可以减少副作用等谣言，只有严格按照医嘱用药，才能够对本身的治疗起到最佳的效果。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：首个针对膀胱癌的靶向药-厄达替尼

膀胱癌作为全球发病率和致死率排名前十的癌症之一,对人类健康造成了极大威胁，并加重了人们的经济负担与心理负担。目前治疗膀胱癌的方法主要有:化疗、免疫疗法、靶向治疗,其中以化疗为基础，免疫疗法和靶向治疗是近几年的研究热点。厄达替尼(Erdafitinib)由美国FDA于2019年批准上市，用于治疗成纤维细胞生长因子受体(FGFR3/FGFR2)基因变异型局部晚期或转移性膀胱癌，适用于经含铂化疗无效的患者。 厄达替尼是泛选择性FGFR抑制剂，属于I型FGFR抑制剂，它只占据ATP结合囊来发挥作用，反应良好且毒性较低。厄达替尼的疗效已在一项临床试验中得到证实;患者对厄达替尼的总体缓解率为32.2%，完全缓解率为2.3%，部分缓解率接近三分之一。并且约四分之一的受试者先前曾接受过PD-L1/PD-1靶向治疗。因此，研究也证明了一些用PD-L1/PD-1靶向药物治疗后没有反应的膀胱癌患者对厄达替尼出现应答。 厄达替尼推荐剂量为最初8 mg 口服 每天1次; 根据血清磷酸盐（PO4）水平和14-21天的耐受性增加至9mg 口服 每天1次。常见的副作用为血红蛋白下降、皮肤干燥、乏力、肌酐升高、甲床剥离症、ALT升高、便秘、低磷血症、食欲下降、碱性磷酸酶升高、低钠血症、AST升高、干眼症、脱发、低镁血症、白蛋白减少、腹痛、高高磷血症、腹泻、口干症、味觉障碍、手足综合症、口腔炎、钙血症、恶心和骨骼肌疼痛。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 热文推荐：艾伏尼布鄂州能买到吗？能用医保吗？