




厄达替尼是一种针对特定基因突变的靶向治疗药物,在泌尿系统肿瘤治疗领域具有重要地位。本文将从该药物的适应症、药理作用机制以及使用禁忌三个方面进行详细介绍。厄达替尼主要用于特定基因突变的尿路上皮癌患者,通过抑制FGFR信号通路发挥抗肿瘤作用,了解禁忌症可避免不当用药风险。
厄达替尼具有明确的临床应用范围,主要针对特定基因突变类型的肿瘤患者,了解其适应症有助于精准选择治疗人群。
厄达替尼适用于携带FGFR2或FGFR3基因突变或融合的局部晚期或转移性尿路上皮癌成人患者,这些患者需在铂类化疗期间或之后出现疾病进展。
使用前必须通过FDA批准的伴随诊断检测确认肿瘤存在FGFR3遗传改变,这种精准医疗模式确保了药物只用于可能获益的患者群体。
该药获批用于至少接受过一种全身治疗后疾病进展的患者,通常作为二线或后线治疗选择,不推荐用于初治患者。
患者应接受专业基因检测确认适用性,不可随意用药。
厄达替尼通过独特的药理机制发挥抗肿瘤作用,其治疗效果已在临床研究中得到验证。
作为FGFR1-4的强效选择性抑制剂,厄达替尼可阻断FGFR信号通路,抑制肿瘤细胞增殖和存活。这种靶向作用使其对FGFR突变肿瘤特别有效。
关键临床试验显示,在FGFR突变尿路上皮癌患者中,厄达替尼可产生持久的肿瘤缓解。客观缓解率达到具有临床意义的水平,部分患者可获得长期疾病控制。
相比传统化疗,厄达替尼具有更好的靶向性和更可控的不良反应。其口服给药方式也提高了治疗便利性。
厄达替尼为特定基因突变患者提供了新的治疗选择,代表了精准医疗在泌尿肿瘤领域的应用。
厄达替尼并非适用于所有患者,某些情况下需禁用或谨慎使用。
对厄达替尼或任何辅料过敏的患者禁用,严重肝功能损害患者不建议使用,因药物主要通过肝脏代谢。
孕妇禁用,动物研究显示该药具有胚胎-胎儿毒性,哺乳期妇女应停止哺乳,儿童患者的安全性和有效性尚未确立。
避免与强效CYP3A4诱导剂或抑制剂合用,可能显著影响药物浓度,慎与可能改变血清磷酸盐水平的药物联用。
患者应如实告知医生自身健康状况及用药史,严格遵医嘱用药。
参考资料: FDA说明书更新于2024年10月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=212018