




厄达替尼的适应症是携带FGFR3基因变异(突变或融合)的局部晚期或转移性尿路上皮癌(mUC)成人患者,且既往接受过至少一线系统治疗(含PD-1/PD-L1抑制剂)后疾病进展,其疗程用药量和价格信息对患者治疗决策具有重要影响。
厄达替尼的疗程用药量需要根据治疗方案和药物规格进行精确计算,确保治疗连续性的同时避免浪费。
根据FDA批准的用药方案,厄达替尼的推荐起始剂量为每日8mg(2片4mg药片),根据耐受性可增至每日9mg(3片3mg药片)。治疗持续至疾病进展或出现不可耐受毒性。以4mg*28粒的原研药计算,每月约需2盒。
对于使用3mg规格仿制药的患者:若选择3mg*28片包装,每日9mg剂量下每月需3盒;使用5mg*28片包装时,可按5mg+4mg组合给药。患者应根据实际用药方案选择合适规格。
综合考虑治疗效果和用药经济性,建议患者在医生指导下,按照3-6个月的治疗周期规划购药量,既保证持续治疗,又避免药品过期浪费。
厄达替尼的价格跨度较大,了解不同产品的价格差异有助于患者做出合理选择。
美国杨森公司生产的原研药(4mg*28粒/盒)售价约5402美元,6个月疗程(12盒)总费用约65544美元,适合经济条件较好的患者。
老挝卢修斯制药的3mg*28片/盒的价格约60美元,6个月疗程费用约1079美元;孟加拉耀品国际4mg*60片/盒的价格约480美元,疗程费用约1952美元。
不同产地的厄达替尼价格差异显著,患者可根据自身经济状况和治疗需求,在医生指导下选择适合的药品版本。
特殊人群使用厄达替尼需要特别注意剂量调整和安全监测。
厄达替尼具有明确的胚胎-胎儿毒性,孕妇绝对禁用。育龄女性用药期间及停药后1个月内必须采取可靠避孕措施。哺乳期女性治疗期间应暂停哺乳。
65岁以上老年患者使用厄达替尼时,疗效与年轻患者相当,但可能对不良反应更敏感。建议起始剂量选择较低范围,并加强不良反应监测。
轻度肝功能损害患者无需调整剂量,中重度肝损患者应减量使用。肾功能损害患者通常无需调整剂量,但需密切监测肾功能变化。
特殊人群使用厄达替尼时,必须由专业医生评估获益风险比,制定个体化治疗方案,并做好用药期间的密切监测。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年10月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=212018