




厄达替尼是一种针对FGFR基因突变的口服靶向药物,主要用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌。该药物通过精准抑制FGFR信号通路发挥抗肿瘤作用,但需要严格遵循用药规范。本文将详细介绍厄达替尼的标准用法用量、常见副作用表现以及特殊人群用药注意事项,为患者提供一定的用药参考。
厄达替尼的用药方案需要根据基因检测结果和患者个体情况制定,规范的用药方法对治疗效果至关重要。
使用前必须通过FDA批准的伴随诊断检测确认肿瘤存在FGFR3基因突变,仅适用于铂类化疗后进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌成人患者。基因检测结果为阴性者不建议使用。
起始剂量为8mg(2片4mg)每日一次,整片吞服不受进食影响。治疗14-21天后评估血清磷酸盐水平,若低于9.0mg/dL且无严重不良反应,可增至9mg(3片3mg)每日一次,持续用药直至疾病进展或出现不可耐受毒性。
出现呕吐不需补服,次日按原计划继续用药。漏服应尽快补服,但不可双倍剂量补偿。根据不良反应严重程度可能需要暂停用药或减量,具体调整需遵医嘱。
定期监测血清磷酸盐水平和眼部状况是剂量调整的重要依据,患者应严格遵循复查计划。
厄达替尼可能引起多系统不良反应,及时识别和处理对保证治疗连续性非常重要。
高磷血症发生率最高,需定期监测并控制饮食磷酸盐摄入。眼部病变包括干眼症和视网膜病变,所有患者都应预防性使用人工泪液。指甲改变、口腔炎和皮肤干燥也较常见,可通过对症护理缓解。
中枢性浆液性视网膜病变可导致永久性视力损害,需立即停药。软组织矿化可能引发血管钙化等并发症,需严格控制血磷水平。肝功能异常需定期监测,必要时调整剂量。
大多数不良反应可通过早期干预得到控制,患者不应因轻微副作用擅自停药。
不同人群对药物的代谢和耐受性存在差异,需要个体化用药方案。
孕妇禁用,药物具有明确胚胎毒性。哺乳期女性治疗期间应暂停母乳喂养,药物可能通过乳汁分泌。育龄期患者需采取可靠避孕措施至停药后1个月。
老年患者无需调整起始剂量,但需加强监测。中重度肝功能损害者应减量使用。CYP2C9代谢不良者血药浓度可能升高,需密切观察不良反应。
18岁以下患者安全性和有效性尚未确立,不推荐使用。特殊情况需由专科医生评估风险收益比后谨慎使用。
特殊人群用药需综合考虑疾病严重程度和潜在风险,在专业医生指导下制定个体化方案。
参考资料: FDA说明书更新于2024年10月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=212018