Enspryng是第一个也是唯一一个获FDA批准治疗AQP4抗体阳性视神经脊髓炎谱系障碍（NMOSD）的皮下治疗方案，可由患者自己或护理人员，每4周皮下注射一次。同时，Enspryng是第一个也是唯一一个靶向抑制白细胞介素-6受体（IL-6R）活性治疗NMOSD的治疗方案。今天咱们来了解一下Enspryng在中国上市了吗？ 2020年6月，罗氏在中国提交的视神经脊髓炎谱系疾病新药Enspryng上市申请，按优先审评审批程序第六十八条：（一）临床急需的短缺药品、防治重大传染病和罕见病等疾病的创新药和改良型新药拟纳入优先审评程序，并于2020年7月获得优先审评资格。 NMOSD是一种罕见的、终生的、使人衰弱的中枢神经系统自身免疫性疾病，常被误诊为多发性硬化症（MM）。NMOSD主要损害视神经和脊髓，导致失明、肌无力和瘫痪。在2项关键III期研究中，Enspryng作为一种单一疗法和作为基线免疫抑制剂治疗（IST）的附加疗法，在广泛的NMOSD患者群体中显示了强大的疗效，并显著降低了复发的风险。 Enspryng是一种人源化单克隆抗体，是唯一针对NMOSD的批准疗法，旨在靶向和抑制白介素6（IL-6）受体活性，据信在与NMOSD相关的炎症中起关键作用。使用新颖的循环抗体技术设计了治疗方法，与传统技术相比，该技术可延长抗体循环时间，每四周皮下给药一次。 Enspryng的III期阳性结果既有单一疗法，又与基线免疫抑制剂疗法同时使用，表明IL-6抑制是NMOSD的有效治疗方法。Enspryng的III期临床开发计划包括两项研究：SAkuraStar和SAkuraSky。Enspryng也已在加拿大，日本和瑞士获得批准。包括欧盟和中国在内的众多监管机构正在审查申请。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 热文推荐：CTLA-4抑制剂伊匹单抗多少钱一支？ K药副作用及处理

罗氏Enspryng（satralizumab）靶向IL-6受体，是一种运用SMART™️再循环技术的人源化IgG2单抗，通过皮下注射给药，在第0、2、4周以及此后每4周给药一次，旨在通过抑制IL-6信号通路，抑制NMOSD疾病过程，如抑制NMOSD特异性抗体AQP4-IgG的产生及中枢神经系统内外的炎症反应等，从而抑制疾病复发。 患者在拿到罗氏Enspryng后一定要仔细阅读说明书，了解药物的特性和禁忌事项。患者在接受Enspryng治疗期间，不可擅自增加或减少药物剂量，正确用药才会对病情有帮助。 我们来看下使用罗氏Enspryng的注意事项。（1）首次给药前需要进行乙型肝炎病毒，结核病和肝转氨酶筛查。每次使用前，请确定是否存在活动感染。（2）前3次给药的ENSPRYNG推荐负荷量为在第0、2和4周皮下注射120mg，随后每4周维持120mg的维持剂量。（3）Enspryng可能会影响患者的免疫系统。 患者可能更容易感染，甚至是严重或致命的感染。 患者如果有感染迹象（发烧，发冷，咳嗽，疲倦，肌肉疼痛，腹泻，胃痉挛，排尿增多，排尿时灼热，皮肤溃疡或发红，肿胀或压痛），请致电医生。（4）如果您有下列过敏反应的征兆，请停止使用这种药物并获得紧急医疗救助：头晕胃痛，呕吐；呼吸困难；脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。 相关热文推荐：罗氏Enspryng治疗神经脊髓炎效果如何？https://www.1blv.com/newsDetail/96680.html 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。

视神经脊髓炎谱系障碍NMOSD是一种罕见的、终生的、使人衰弱的中枢神经系统自身免疫性疾病，常被误诊为多发性硬化症（MM）。NMOSD主要损害视神经和脊髓，导致失明、肌无力和瘫痪。与传统技术相比，这种技术可以延长抗体循环的持续时间，最大限度地抑制IL-6信号，同时将慢性病中的安全风险降至最低。NMOSD患者会经历不可预测的严重复发，直接导致累积的、不可逆的神经损伤和残疾。通过早期治疗预防复发，可对预防残疾产生积极影响，这是NMOSD疾病管理的首要目标。 罗氏Enspryng治疗神经脊髓炎效果如何？Enspryng是第一个也是唯一一个获FDA批准治疗AQP4抗体阳性视神经脊髓炎谱系障碍（NMOSD）的皮下治疗方案，可由患者自己或护理人员，每4周皮下注射一次。同时，Enspryng是第一个也是唯一一个靶向抑制白细胞介素-6受体（IL-6R）活性治疗NMOSD的治疗方案。在2项关键III期研究中，Enspryng作为一种单一疗法和作为基线免疫抑制剂治疗（IST）的附加疗法，在广泛的NMOSD患者群体中显示了强大的疗效，并显著降低了复发的风险。 相关热文推荐：罗氏Enspryng储存方法https://www.1blv.com/newsDetail/96678.html 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。

罗氏Enspryng储存方法为，需要在原装纸箱中于2°C至8°C（36°F至46°F）冷藏，以防光照，不要冻结，不要摇晃。患者在拿到Enspryng后一定要仔细阅读说明书，了解药物的特性和禁忌事项。然后按照医生的指示按剂量服用药物，不要盲目的私自用药，正确用药才会对病情有帮助。 Enspryng是一种靶向结合白介素6受体（IL-6R）的人源化单克隆抗体，IL-6R据认为在NMOSD患者的炎症中起关键作用。该药由罗氏旗下中外制药（Chugai Pharma）采用新型抗体回收技术开发。与传统技术相比，这种技术可以延长抗体循环的持续时间，最大限度地抑制IL-6信号，同时将慢性病中的安全风险降至最低。NMOSD患者会经历不可预测的严重复发，直接导致累积的、不可逆的神经损伤和残疾。通过早期治疗预防复发，可对预防残疾产生积极影响，这是NMOSD疾病管理的首要目标。瑞士罗氏公司始创于1896年，总部位于瑞士巴塞尔，是一家以研发为基础、创新为驱动的全球医疗保健企业，拥有全球领先的制药和诊断业务。作为全球最大的生物技术公司，罗氏在抗肿瘤、抗病毒、炎症、代谢和中枢神经系统等领域拥有一流的差异化药物。 相关热文推荐：瑞士罗氏Enspryng中文说明书https://www.1blv.com/newsDetail/96675.html 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。

Enspryng（satralizumab）是一种靶向白介素6受体（IL-6R）的pH依赖性结合人源化单克隆抗体，IL-6R据认为在NMOSD患者的炎症中起关键作用。该药由中外制药（Chugai Pharma）采用其新型抗体回收技术开发的第一个产品。我们来了解下瑞士罗氏Enspryng中文说明书。 2020年8月，美国食品和药物管理局（FDA）批准Enspryng（satralizumab），用于治疗抗水通道蛋白-4（AQP4）抗体阳性的视神经脊髓炎谱系障碍（NMOSD）成人患者。截至目前，Enspryng也在日本、加拿大、瑞士获得了批准，并正在接受欧盟和中国在内许多监管机构的审查。在日本、美国、欧盟、Enspryng均被授予了孤儿药资格（ODD），在美国还被授予了突破性药物资格（BTD）。 Enspryng是目前唯一一款获批治疗NMOSD的白细胞介素-6（IL-6）单抗药物，IL-6信号通路在NMOSD导致的相关炎症中发挥关键作用。视神经脊髓炎谱系疾病（NMOSD）是一种罕见的中枢神经系统自身免疫性疾病，患者体内的免疫系统会错误地攻击体内的健康细胞和蛋白质，尤其是视神经和脊髓中的细胞和蛋白质。所以，NMOSD主要损害视神经和脊髓，导致失明、肌无力和瘫痪。约50%的患者因NMOSD发作而引起永久性视力障碍和瘫痪。 瑞士罗氏Enspryng的推荐使用方法为：前3次给药的ENSPRYNG推荐负荷量为在第0、2和4周皮下注射120mg，随后每4周维持120mg的维持剂量。 相关热文推荐：瑞士罗氏Enspryng有什么副作用？https://www.1blv.com/newsDetail/96674.html 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。

罗氏Enspryng（satralizumab）是一种IL-6R单抗，通过阻断IL-6信号转导，调节NMOSD疾病发生的多个环节，如抑制NMOSD特异性抗体AQP4-IgG的产生及中枢神经系统内外的炎症反应等。罗氏已在包括美国、中国和欧盟在内的全球十多个国家及地区递交了Satralizumab的上市许可申请。2020年6月，罗氏在中国提交的视神经脊髓炎谱系疾病新药Enspryng上市申请，按优先审评审批程序第六十八条：（一）临床急需的短缺药品、防治重大传染病和罕见病等疾病的创新药和改良型新药拟纳入优先审评程序，并于2020年7月获得优先审评资格。 瑞士罗氏Enspryng适用于什么病症？Enspryng是一种靶向结合白介素6受体（IL-6R）的人源化单克隆抗体，IL-6R据认为在NMOSD患者的炎症中起关键作用。视神经脊髓炎谱系疾病（NMOSD）是一种罕见的中枢神经系统自身免疫性疾病，患者体内的免疫系统会错误地攻击体内的健康细胞和蛋白质，尤其是视神经和脊髓中的细胞和蛋白质。所以，NMOSD主要损害视神经和脊髓，导致失明、肌无力和瘫痪。约50%的患者因NMOSD发作而引起永久性视力障碍和瘫痪。 罗氏（Roche）在第八届ACTRIMS-ECTRIMS联合会议MSVirtual2020上公布了抗炎药Enspryng治疗视神经脊髓炎谱系障碍（NMOSD）的最新数据。结果显示，Enspryng显著降低了NMOSD的严重程度和复发风险、降低了SAkura 3期研究（SakuraStar，SAkuraSky）双盲期的复发严重程度。 相关热文推荐：罗氏Enspryng使用说明https://www.1blv.com/newsDetail/96672.html 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。

罗氏Enspryng（satralizumab）是一种靶向白介素6受体（IL-6R）的pH依赖性结合人源化单克隆抗体，IL-6R据认为在NMOSD患者的炎症中起关键作用，通过阻断IL-6信号转导，调节NMOSD疾病发生的多个环节，如抑制NMOSD特异性抗体AQP4-IgG的产生及中枢神经系统内外的炎症反应等。。 NMOSD是一种罕见的、终生的、使人衰弱的中枢神经系统自身免疫性疾病，常被误诊为多发性硬化症（MM）。NMOSD主要损害视神经和脊髓，导致失明、肌无力和瘫痪。与传统技术相比，这种技术可以延长抗体循环的持续时间，最大限度地抑制IL-6信号，同时将慢性病中的安全风险降至最低。NMOSD患者会经历不可预测的严重复发，直接导致累积的、不可逆的神经损伤和残疾。通过早期治疗预防复发，可对预防残疾产生积极影响，这是NMOSD疾病管理的首要目标。 最后来了解下罗氏Enspryng使用说明。患者在拿到Enspryng后一定要仔细阅读说明书，了解药物的特性和禁忌事项。然后按照医生的指示按剂量服用药物，不要盲目的私自用药。成人视神经脊髓炎的常用剂量：在第0、2和4周皮下注射120 mg，然后每4周皮下注射120 mg。首次给药前需要进行乙型肝炎病毒，结核病和肝转氨酶筛查。每次使用前，请确定是否存在活动感染。 相关热文推荐：罗氏Enspryng获批适应症https://www.1blv.com/newsDetail/96671.html 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。

罗氏Enspryng（satralizumab）是一种IL-6R单抗，通过阻断IL-6信号转导，调节NMOSD疾病发生的多个环节，如抑制NMOSD特异性抗体AQP4-IgG的产生及中枢神经系统内外的炎症反应等。罗氏已在包括美国、中国和欧盟在内的全球十多个国家及地区递交了Satralizumab的上市许可申请。我们看了解下罗氏Enspryng获批适应症。 目前，罗氏Enspryng已在日本和美国获批。2020年06月29日，罗氏宣布Enspryng在日本获批上市，用于水通道蛋白-4抗体（AQP4-IgG）血清阳性的儿童和成人，预防视神经脊髓炎谱系障碍（NMOSD，包括NMO）的复发。2020年8月，美国食品和药物管理局（FDA）批准Enspryng，用于治疗抗水通道蛋白-4（AQP4）抗体阳性的视神经脊髓炎谱系障碍（NMOSD）成人患者。 视神经脊髓炎谱系疾病（NMOSD）是一种罕见的中枢神经系统自身免疫性疾病，患者体内的免疫系统会错误地攻击体内的健康细胞和蛋白质，尤其是视神经和脊髓中的细胞和蛋白质。所以，NMOSD主要损害视神经和脊髓，导致失明、肌无力和瘫痪。约50%的患者因NMOSD发作而引起永久性视力障碍和瘫痪。Enspryng是第一个也是唯一一个获FDA批准治疗AQP4抗体阳性视神经脊髓炎谱系障碍（NMOSD）的皮下治疗方案 相关热文推荐：罗氏Enspryng在中国上市了吗？https://www.1blv.com/newsDetail/96669.html 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。

2020年8月，美国食品和药物管理局（FDA）批准罗氏Enspryng（satralizumab），用于治疗抗水通道蛋白-4（AQP4）抗体阳性的视神经脊髓炎谱系障碍（NMOSD）成人患者。那么罗氏Enspryng在中国上市了吗？ 据医伴旅了解，罗氏已在包括美国、中国和欧盟在内的全球十多个国家及地区递交了Satralizumab的上市许可申请。目前，Enspryng还没有在国内上市。不过在2020年6月，罗氏在中国提交的视神经脊髓炎谱系疾病新药Enspryng上市申请，按优先审评审批程序第六十八条：（一）临床急需的短缺药品、防治重大传染病和罕见病等疾病的创新药和改良型新药拟纳入优先审评程序，并于2020年7月获得优先审评资格。 罗氏Enspryng的治疗效果不错，Enspryng由罗氏制药研发生产。自1896年成立以来，罗氏始终致力于不断探索更好的疾病预防、诊断和治疗方案，持续为社会做出贡献。在世界卫生组织基本药物目录中，有29个罗氏开发的药品，包括用以挽救生命的抗生素、抗疟药和抗肿瘤药物。罗氏连续七年蝉联道琼斯可持续发展指数制药、生物技术和生命科学领域的领导者 。 相关热文推荐：瑞士罗氏的Enspryng是什么？https://www.1blv.com/newsDetail/96668.html 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。

Enspryng（satralizumab）是一种IL-6R单抗，通过阻断IL-6信号转导，调节NMOSD疾病发生的多个环节，如抑制NMOSD特异性抗体AQP4-IgG的产生及中枢神经系统内外的炎症反应等。2020年06月29日，罗氏宣布Enspryng（satralizumab）在日本获批上市，用于水通道蛋白-4抗体（AQP4-IgG）血清阳性的儿童和成人，预防视神经脊髓炎谱系障碍（NMOSD，包括NMO）的复发。 Enspryng是第一个也是唯一一个获FDA批准治疗AQP4抗体阳性视神经脊髓炎谱系障碍（NMOSD）的皮下治疗方案，可由患者自己或护理人员，每4周皮下注射一次。同时，Enspryng是第一个也是唯一一个靶向抑制白细胞介素-6受体（IL-6R）活性治疗NMOSD的治疗方案。在2项关键III期研究中，Enspryng作为一种单一疗法和作为基线免疫抑制剂治疗（IST）的附加疗法，在广泛的NMOSD患者群体中显示了强大的疗效，并显著降低了复发的风险。 Enspryng由罗氏研发，瑞士罗氏成立于1896年，总部位于瑞士巴塞尔，在制药和诊断领域，是世界领先的以研发为基础的健康事业公司之一。罗氏诊断拥有十分宽广的业务范围，为全世界的研究人员、医师、患者、医院和实验室提供多样化的创新性检测产品和服务。罗氏名列2020福布斯全球企业2000强榜第74位。 热文推荐：拜耳抗癌新药达罗他胺哪里有卖？https://www.1blv.com/newsDetail/96663.html 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。