视神经脊髓炎（NMO）是视神经与脊髓同时或相继受累的急性或亚急性脱髓鞘病变。主要临床表现可以有六大类，主要有视神经的损害、脊髓损害以及极后区综合征，比如视神经的损害，可以出现急剧的视力下降，甚至会出现失明，伴有眼睛的疼痛以及视野的缺损。美国食品和药物管理局（FDA）已批准视神经脊髓炎谱系障碍注射剂 沙妥珠单抗预填充注射器，用于治疗抗水通道蛋白-4（AQP4）抗体阳性的视神经脊髓炎谱系障碍（NMOSD）成人患者。接下来了解一下沙妥珠单抗预填充注射器2021年最新版说明： 【适应症】 沙妥珠单抗（satralizumab-mwge）是一种白介素6（IL-6）受体拮抗剂，可用于治疗抗水通道蛋白4（AQP4）抗体阳性的成年患者视神经脊髓炎谱系疾病（NMOSD）。 【用法用量】 沙妥珠单抗（satralizumab-mwge）首次给药前需要进行乙型肝炎病毒，结核病和肝转氨酶筛查。每次使用前，请确定是否存在活动感染。 前3次给药的沙妥珠单抗（satralizumab-mwge）推荐负荷量为在第0、2和4周皮下注射120mg，随后每4周维持120mg的维持剂量。 【不良反应】 沙妥珠单抗（satralizumab-mwge）最常见的不良反应（发生率至少15％）是：鼻咽炎，头痛，上呼吸道感染，胃炎，皮疹，关节痛，四肢疼痛，疲劳和恶心等等。 【注意事项】 感染：在活动感染患者中延迟沙妥珠单抗（satralizumab-mwge）给药直至感染消失。不建议在治疗期间接种活疫苗或减毒活疫苗。 肝酶升高：在治疗期间监测ALT和AST水平；可能需要中断沙妥珠单抗（satralizumab-mwge）。 中性粒细胞计数减少：在沙妥珠单抗（satralizumab-mwge）治疗期间监测中性粒细胞。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 热文推荐：【哪里买性价比高】奈拉滨现在国内有吗？奈拉滨哪里可以买到？

沙妥珠单抗（satralizumab-mwge）中文用药说明书：中文药名：沙妥珠单抗；英文药名： satralizumab-mwge。 【适应症】沙妥珠单抗（satralizumab-mwge）是一种白介素6（IL-6）受体拮抗剂，可用于治疗抗水通道蛋白4（AQP4）抗体阳性的成年患者视神经脊髓炎谱系疾病（NMOSD）。 【用法用量】沙妥珠单抗（satralizumab-mwge）以单剂量预填充的注射剂量以120mg/mL的剂量注射。首次给药前需要进行乙型肝炎病毒，结核病和肝转氨酶筛查。每次使用前，请确定是否存在活动感染。前3次给药的沙妥珠单抗推荐负荷量为在第0、2和4周皮下注射120mg，随后每4周维持120mg的维持剂量。 【警告和注意事项】 1.感染：在活动感染患者中延迟沙妥珠单抗（satralizumab-mwge）给药直至感染消失。不建议在治疗期间接种活疫苗或减毒活疫苗。2.肝酶升高：在治疗期间监测ALT和AST水平；可能需要中断沙妥珠单抗。3.中性粒细胞计数减少：在治疗期间监测中性粒细胞。 【不良反应】沙妥珠单抗（satralizumab-mwge）最常见的不良反应（发生率至少15％）是鼻咽炎，头痛，上呼吸道感染，胃炎，皮疹，关节痛，四肢疼痛，疲劳和恶心。 【禁忌】禁用于对沙妥珠单抗（satralizumab-mwge）或任何非活性成分过敏，活动性乙型肝炎感染，活动性或未经治疗的潜伏性结核病的患者。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 热文推荐：沙妥珠单抗入医保了吗？报销比例是多少？https://www.1blv.com/newsDetail/106007.html

沙妥珠单抗入医保了吗？报销比例是多少？沙妥珠单抗还没有在国内上市，因此沙妥珠单抗没有进入医保，因此也没有沙妥珠单抗医保报销的比例相关信息。 沙妥珠单抗由Roche公司的子公司Genentech公司开发，是首个也是唯一一个美国食品药品监督管理局（FDA）批准的皮下注射疗法，用于治疗抗水通道蛋白-4（AQP4）抗体阳性的成年患者的视神经脊髓炎谱系障碍（NMOSD）。NMOSD是一种罕见的中枢神经系统自身免疫性疾病，主要损害视神经和脊髓，导致失明、肌无力和瘫痪。通常与AQP4s有关，AQP4s是一种特异性攻击和损伤星形胶质细胞的致病性抗体，可导致视神经、脊髓和大脑的炎症性损伤。 第八届ACTRIMS-ECTRIMS联合会议MSVirtual2020上公布了抗炎药沙妥珠单抗治疗视神经脊髓炎谱系障碍（NMOSD）的最新数据。临床试验结果显示，沙妥珠单抗显著降低了NMOSD的严重程度和复发风险、降低了SAkura 3期研究（SakuraStar，SAkuraSky）双盲期的复发严重程度。此外，来自SAkura开放标签扩展（OLE）研究的汇总数据支持了长期使用沙妥珠单抗降低复发风险的持续效果。数据继续显示，沙妥珠单抗具有有利的安全性特征。 以上就是沙妥珠单抗的相关介绍，患者了解更多沙妥珠单抗的药品信息，可以联系客服咨询。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 热文推荐：沙妥珠单抗是化疗药还是靶向药？https://www.1blv.com/newsDetail/106006.html

沙妥珠单抗是化疗药还是靶向药？沙妥珠单抗是一种单抗药物，2020年6月，E沙妥珠单抗在日本首次获批上市；8月15日美国FDA已批准沙妥珠单抗作为首个和唯一一个皮下治疗Aquaporin-4（AQP4）抗体阳性的视神经脊髓炎谱系障碍（NMOSD）成人患者的药物。 抗体阳性的视神经脊髓炎谱系障碍（NMOSD）是一种罕见的失能性中枢神经系统（CNS）自身免疫性疾病，在全球范围内影响着多达数十万人，常被误诊为多发性硬化，主要损害视神经和脊髓，导致失明、肌无力和瘫痪。抗体阳性的视神经脊髓炎谱系障碍（NMOSD）患者经常会出现疾病复发，免疫系统对自身组织的反复攻击会导致神经损伤逐步积累和残疾。患者会出现视力、运动功能和生活质量的下降，严重NMOSD发作可以导致死亡。 FDA的批准沙妥珠单抗治疗抗体阳性的视神经脊髓炎谱系障碍（NMOSD）患者基于两项随机对照3期临床试验结果，研究结果显示，在AQP4抗体阳性亚组中，76.5%的接受沙妥珠单抗单药治疗的患者在96周时无复发，而安慰剂组为41.1%。在评价沙妥珠单抗与基线免疫抑制剂联合使用的另一项研究中，91.1%的接受Ensprng治疗的AQP4抗体阳性患者在96周时无复发，而安慰剂组为56.8%。沙妥珠单抗的剂型为注射液，前3次给药的推荐剂量为120 mg，在第0、2和4周，皮下注射，随后每4周维持剂量为120 mg，可由患者自己或护理人员注射。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 热文推荐：阿帕他胺片是什么药？阿帕他胺中文用药说明书！https://www.1blv.com/newsDetail/106001.html

沙妥珠单抗可以治疗视神经脊髓炎谱系障碍吗？可以的，沙妥珠单抗适用于治疗视神经脊髓炎谱系障碍患者。 视神经脊髓炎（NMO）是视神经与脊髓同时或相继受累的急性或亚急性脱髓鞘病变。主要临床表现可以有六大类，主要有视神经的损害、脊髓损害以及极后区综合征，比如视神经的损害，可以出现急剧的视力下降，甚至会出现失明，伴有眼睛的疼痛以及视野的缺损。而脊髓的损害可以出现急速进展的截瘫、四肢瘫以及大小便障碍，或者发生脊髓休克，有时候也可以出现疼痛，出现疼痛性的痉挛发作。美国食品和药物管理局（FDA）已批准视神经脊髓炎谱系障碍注射剂，用于治疗抗水通道蛋白-4（AQP4）抗体阳性的视神经脊髓炎谱系障碍（NMOSD）成人患者。 沙妥珠单抗用法用量：1.首次给药前需要进行乙型肝炎病毒，结核病和肝转氨酶筛查。2.每次使用前，请确定是否存在活动感染。3.前3次给药的沙妥珠单抗推荐负荷量为在第0、2和4周皮下注射120mg，随后每4周维持120mg的维持剂量。 特殊人群用药：怀孕：没有足够的数据表明孕妇使用沙妥珠单抗会产生发育风险。哺乳期：没有关于人乳中是否存在沙妥珠单抗，沙妥珠单抗对母乳喂养婴儿的影响或沙妥珠单抗对乳汁产生的影响的信息。儿童：尚未确定儿科患者的安全性和有效性。老年人：沙妥珠单抗的临床研究未包括足够多的65岁及以上的患者，无法确定他们对年轻患者的反应是否不同。但是，NMOSD患者的人群药代动力学分析并未显示年龄会影响沙妥珠单抗的药代动力学。通常，在给老年人服用药物时应小心谨慎。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 热文推荐：沙妥珠单抗预填充注射器一针的价格是多少？可以走医保吗https://www.1blv.com/newsDetail/105892.html

沙妥珠单抗预填充注射器是第一个也是唯一一个获FDA批准治疗AQP4抗体阳性NMOSD的皮下治疗方案，可由患者自己或护理人员，每4周皮下注射一次。同时，沙妥珠单抗是第一个也是唯一一个靶向抑制白细胞介素-6受体（IL-6R）活性治疗NMOSD的治疗方案。美国食品和药物管理局（FDA）已批准沙妥珠单抗注射剂，用于治疗抗水通道蛋白-4（AQP4）抗体阳性的视神经脊髓炎谱系障碍（NMOSD）成人患者。 两项随机对照的3期临床试验，证明了沙妥珠单抗预填充注射器在治疗NMOSD的有效性和安全性。 第一项研究纳入了95名成年患者，其中64名抗AQP4阳性。结果显示，与安慰剂(非活性治疗)相比，治疗第96周时，沙妥珠单抗治疗组有76.5%的患者无复发，安慰剂组仅为41.1%，减少了74%的NMOSD复发。 第二项研究纳入76名成年患者，其中52名抗AQP4阳性。结果显示，与安慰剂相比，治疗第96周时，接受沙妥珠单抗治疗的AQP4抗体阳性患者有91.1%无复发，安慰剂组为56.8%，减少了78%的复发。 沙妥珠单抗预填充注射器一针的价格是多少？可以走医保吗 沙妥珠单抗预填充注射器目前还没有在国内上市，因此没有沙妥珠单抗在国内的售价，沙妥珠单抗预填充注射器也没有进入医保。更多沙妥珠单抗预填充注射器的药品信息，患者可以联系医伴旅客服咨询。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 热文推荐：沙妥珠单抗长期注射的不良反应导致鼻咽炎的几率有多大https://www.1blv.com/newsDetail/105891.html

satralizumab-mwge中文名为沙妥珠单抗预填充注射器，沙妥珠单抗是首个也是唯一一个NMOSD药物，利用Chugai制药公司的新型循环抗体技术，用于靶向和阻断白细胞介素-6（IL-6）受体的活性。 下面跟随医伴旅一起来看看它的说明书： 【适应症】satralizumab-mwge（沙妥珠单抗预填充注射器）是一种白介素6（IL-6）受体拮抗剂，可用于治疗抗水通道蛋白4（AQP4）抗体阳性的成年患者视神经脊髓炎谱系疾病（NMOSD）。 【剂量和给药】satralizumab-mwge（沙妥珠单抗预填充注射器）以单剂量预填充的注射剂量以120mg/mL的剂量注射。首次给药前需要进行乙型肝炎病毒，结核病和肝转氨酶筛查。每次使用前，请确定是否存在活动感染。前3次给药的沙妥珠单抗推荐负荷量为在第0、2和4周皮下注射120mg，随后每4周维持120mg的维持剂量。 【警告和注意事项】 1.感染：在活动感染患者中延迟satralizumab-mwge（沙妥珠单抗预填充注射器）给药直至感染消失。不建议在治疗期间接种活疫苗或减毒活疫苗。2.肝酶升高：在治疗期间监测ALT和AST水平；可能需要中断沙妥珠单抗。3.中性粒细胞计数减少：在治疗期间监测中性粒细胞。 【不良反应】satralizumab-mwge（沙妥珠单抗预填充注射器）最常见的不良反应（发生率至少15％）是鼻咽炎，头痛，上呼吸道感染，胃炎，皮疹，关节痛，四肢疼痛，疲劳和恶心。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 热文推荐：印度仿制药Epclusa国内买一盒价格是多少https://www.1blv.com/newsDetail/105800.html

沙妥珠单抗是继Soliris（eculizumab）和Uplizna（inebilizumab-cdon）之后，第三种获批的治疗NMOSD的药物。沙妥珠单抗是一种透明、无色至微黄色的溶液，剂量强度为120mg/ml，可用单剂量预充注射器用于皮下注射。沙妥珠单抗治疗NMOSD的确切机制尚不清楚，但被认为通过与可溶性和膜结合的IL-6受体结合来抑制IL-6介导的信号传导。 沙妥珠单抗是利用Chugai公司专有抗体工程技术研发的。与传统技术相比，这种技术能让抗体循环时间更长，每四周皮下注射一次。 沙妥珠单抗打完多久见效？每个患者对于药物的敏感度是不一样的，所以说患者在服用沙妥珠单抗以后，药物的起效时间是有长有短的，有的患者起效的时间比较短，有的患者相对来说起效的时间会长一些。另外不同的药物见效时间上也会有所不同。因此在用药一段时间以后要及时的进行复查，这才是判断沙妥珠单抗是否起效的关键。 目前沙妥珠单抗在我国并未上市，也就不具备进入医保的资格。也就是说，患者如果想要购买该药物就必然需要出国购买。出国购药之行路途遥远，需耗费大量的人力物力，再加上巨额的医药费，压垮了不少患者家庭。但据医伴旅目前所知道的沙妥珠单抗比起其他版本来更具有性价比，且为海外直邮，方便快捷，100％正品。由于汇率长期都处于一个波动的状态，价格随汇率有所波动，并非一成不变。更多有关于沙妥珠单抗的资讯，详情请联系医伴旅为您解答。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：注射沙妥珠单抗的注意事项

视神经脊髓炎谱系障碍（NMOSD）是一种罕见的、终生的、使人衰弱的中枢神经系统自身免疫性疾病，常被误诊为多发性硬化症（MM）。NMOSD主要损害视神经和脊髓，导致失明、肌无力和瘫痪。沙妥珠单抗（Enspryng）是一种靶向结合白介素6受体（IL-6R）的人源化单克隆抗体，IL-6R据认为在NMOSD患者的炎症中起关键作用。2020年8月，Enspryng获得美国FDA批准，用于治疗抗水通道蛋白-4（AQP4）抗体阳性的NMOSD成人患者。 首次给药前需要进行乙型肝炎病毒，结核病和肝转氨酶筛查。每次使用前，请确定是否存在活动感染。前3次给药的沙妥珠单抗推荐负荷量为在第0、2和4周皮下注射120mg，随后每4周维持120mg的维持剂量。 注射沙妥珠单抗的注意事项： （1）感染：在活动感染患者中延迟ENSPRYNG给药直至感染消失。不建议在治疗期间接种活疫苗或减毒活疫苗。 （2）肝酶升高：在治疗期间监测ALT和AST水平；可能需要中断ENSPRYNG。 （3）中性粒细胞计数减少：在治疗期间监测中性粒细胞。 目前沙妥珠单抗在我国并未上市，也就不具备进入医保的资格。也就是说，患者如果想要购买该药物就必然需要出国购买。出国购药之行路途遥远，需耗费大量的人力物力，再加上巨额的医药费，压垮了不少患者家庭。但据医伴旅目前所知道的沙妥珠单抗比起其他版本来更具有性价比，且为海外直邮，方便快捷，100％正品。由于汇率长期都处于一个波动的状态，价格随汇率有所波动，并非一成不变。更多有关于沙妥珠单抗的资讯，详情请联系医伴旅为您解答。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：沙妥珠单抗在国内买的到吗？

沙妥珠单抗（Enspryng）是一种完全人源化的IL-6受体单克隆抗体，可以抑制IL-6信号通路，并且抑制炎症的产生和抑制B细胞分化为浆细胞阻止AQP4自身抗体的产生。Enspryng是第一个也是唯——个靶向抑制L-6受体活性治疗NMOSD的治疗方案。尤其需要说明的是，Enspryng采用了新型再循环抗体技术设计，与传统技术相比，可以延长至每4周一次皮下给药，可由患者或者家属在接受培训后自行在家中给药。 “对于视神经脊髓炎谱系障碍（NMOSD）的患者来说，复发会引起毁灭性、不可逆转和致残的神经功能”美国科罗拉多州大学神经学和眼科大学医学博士、Enspryng关键性临床试验JeffreyBennett教授讲到，“拥有一种可以在家里皮下给药的方法，并且已经证明对复发频率的影响对患者而言是一项重要的进步”。 沙妥珠单抗在国内买的到吗？目前沙妥珠单抗在我国并未上市，也就不具备进入医保的资格。也就是说，患者如果想要购买该药物就必然需要出国购买。出国购药之行路途遥远，需耗费大量的人力物力，再加上巨额的医药费，压垮了不少患者家庭。但据医伴旅目前所知道的沙妥珠单抗比起其他版本来更具有性价比，且为海外直邮，方便快捷，100％正品。由于汇率长期都处于一个波动的状态，价格随汇率有所波动，并非一成不变。如果您想要购买沙妥珠单抗却又不想出国，可以联系国内的海外医疗机构（医伴旅）来帮助您购买该药物。更多有关于沙妥珠单抗的资讯，详情请联系医伴旅为您解答。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：沙妥珠单抗适应症

近日，美国食品和药物管理局（FDA）已批准沙妥珠单抗（Enspryng）注射剂，用于治疗抗水通道蛋白-4（AQP4）抗体阳性的视神经脊髓炎谱系障碍（NMOSD）成人患者。NMOSD是一种罕见的、终生的、使人衰弱的中枢神经系统自身免疫性疾病，常被误诊为多发性硬化症（MM）。NMOSD主要损害视神经和脊髓，导致失明、肌无力和瘫痪。 罗氏（Roche）近日在第八届ACTRIMS-ECTRIMS联合会议MSVirtual2020上公布了抗炎药沙妥珠单抗（Enspryng）治疗视神经脊髓炎谱系障碍（NMOSD）的最新数据。结果显示，Enspryng显著降低了NMOSD的严重程度和复发风险、降低了SAkura 3期研究（SakuraStar，SAkuraSky）双盲期的复发严重程度。此外，来自SAkura开放标签扩展（OLE）研究的汇总数据支持了长期使用Enspryng降低复发风险的持续效果。数据继续显示，Enspryng具有有利的安全性特征。 目前沙妥珠单抗在我国并未上市，也就不具备进入医保的资格。也就是说，患者如果想要购买该药物就必然需要出国购买。出国购药之行路途遥远，需耗费大量的人力物力，再加上巨额的医药费，压垮了不少患者家庭。但据医伴旅目前所知道的沙妥珠单抗比起其他版本来更具有性价比，且为海外直邮，方便快捷，100％正品。由于汇率长期都处于一个波动的状态，价格随汇率有所波动，并非一成不变。更多有关于沙妥珠单抗的资讯，详情请联系医伴旅为您解答。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：沙妥珠单抗中国上市了吗？

沙妥珠单抗是第一个也是唯一一个获FDA批准治疗AQP4抗体阳性NMOSD的皮下治疗方案，可由患者自己或护理人员，每4周皮下注射一次。同时，沙妥珠单抗是第一个也是唯一一个靶向抑制白细胞介素-6受体（IL-6R）活性治疗NMOSD的治疗方案。在2项关键III期研究（SakuraStar，SAkuraSky）中，沙妥珠单抗作为一种单一疗法和作为基线免疫抑制剂治疗（IST）的附加疗法，在广泛的NMOSD患者群体中显示了强大的疗效，并显著降低了复发的风险。 沙妥珠单抗最常见的毒副作用有普通感冒症状（鼻咽炎）、头痛、上呼吸道感染、胃黏膜炎、皮疹、关节疼痛、四肢疼痛、疲劳和恶心。沙妥珠单抗可能会增加发生严重感染(如乙型肝炎和结核复发)的风险。其他需注意的是肝酶水平可能升高、中性粒细胞水平下降、过敏反应等。用药期间不宜接种活性疫苗，如果确有需要接种活性疫苗，应在接种至少4周后才开始使用沙妥珠单抗。 沙妥珠单抗中国上市了吗？目前沙妥珠单抗在我国并未上市，也就不具备进入医保的资格。也就是说，患者如果想要购买该药物就必然需要出国购买。出国购药之行路途遥远，需耗费大量的人力物力，再加上巨额的医药费，压垮了不少患者家庭。但据医伴旅目前所知道的沙妥珠单抗比起其他版本来更具有性价比，且为海外直邮，方便快捷，100％正品。由于汇率长期都处于一个波动的状态，价格随汇率有所波动，并非一成不变。更多有关于沙妥珠单抗的资讯，详情请联系医伴旅为您解答。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：沙妥珠单抗安全性及疗效

沙妥珠单抗（Enspryng）获“孤儿药”和“突破性药物”资格，被批准用于治疗抗水通道蛋白-4(AQP4)抗体阳性的视神经脊髓炎谱系障碍(NMOSD）成年患者。 Enspryng是一种完全人源化的L-6受体单克隆抗体，可以抑制L-6信号通路，并且抑制炎症的产生和抑制B细胞分化为浆细胞阻I止AQP4自身抗体的产生。Enspyng是第一个也是唯一一个靶向抑制IL-6受体活性治疗NMOSD的治疗方案。 FDA的此次批准基于两项随机对照3期临床试验结果，一项研究结果显示，在AQP4抗体阳性亚组中，76.5%的接受Enspryng单药治疗的患者在96周时无复发，而安慰剂组为41.1%。在评价Enspyng与基线免疫抑制剂联合使用的另一项研究中，91.1%的接受Ensprng治疗的AQP4抗体阳性患者在96周时无复发，而安慰剂组为56.8%。EnSpyng的剂型为注射液，前3次给药的推荐剂量为120 mg，在第0、2和4周，皮下注射，随后每4周维持剂量为120 mg，可由患者自己或护理人员注射。 目前沙妥珠单抗在我国并未上市，也就不具备进入医保的资格。也就是说，患者如果想要购买该药物就必然需要出国购买。出国购药之行路途遥远，需耗费大量的人力物力，再加上巨额的医药费，压垮了不少患者家庭。但据医伴旅目前所知道的沙妥珠单抗比起其他版本来更具有性价比，且为海外直邮，方便快捷，100％正品。由于汇率长期都处于一个波动的状态，价格随汇率有所波动，并非一成不变。更多有关于沙妥珠单抗的资讯，详情请联系医伴旅为您解答。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：沙妥珠单抗用途和效果

罗氏（Roche）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准沙妥珠单抗（Enspryng），用于治疗抗水通道蛋白-4（AQP4）抗体阳性的视神经脊髓炎谱系障碍（NMOSD）成人患者。截至目前，Enspryng也在日本、加拿大、瑞士获得了批准，并正在接受欧盟和中国在内许多监管机构的审查。在日本、美国、欧盟、Enspryng均被授予了孤儿药资格（ODD），在美国还被授予了突破性药物资格（BTD）。 在一项单独的汇总分析中，与最初在安慰剂组的患者相比，Enspryng在合并的双盲期和开放标签延长期（OLE）将复发风险降低了51%（HR=0.49；95%CI:0.31-0.79；p=0.002）。这种效应在水通道蛋白-4抗体（AQP4-IgG）血清阳性患者中更为明显，这类患者病程更为严重，与安慰剂组相比，复发风险降低了66%（HR=0.34；95%CI:0.19-0.62；p<0.001）。 目前沙妥珠单抗在我国并未上市，也就不具备进入医保的资格。也就是说，患者如果想要购买该药物就必然需要出国购买。出国购药之行路途遥远，需耗费大量的人力物力，再加上巨额的医药费，压垮了不少患者家庭。但据医伴旅目前所知道的沙妥珠单抗比起其他版本来更具有性价比，且为海外直邮，方便快捷，100％正品。由于汇率长期都处于一个波动的状态，价格随汇率有所波动，并非一成不变。更多有关于沙妥珠单抗的资讯，详情请联系医伴旅为您解答。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：沙妥珠单抗副作用大吗？

美国FDA于2020年8月17日宣布批准基因泰克公司药物沙妥珠单抗( Enspryng)用于抗水通道蛋白4( AQP4)抗体阳性的成人患者治疗视神经脊髓炎谱系疾病(NMOSD)。 NMOSD是一种罕见的、终生的、使人衰弱的中枢神经系统自身免疫性疾病，常被误诊为多发性硬化症（MM）。NMOSD主要损害视神经和脊髓，导致失明、肌无力和瘫痪。沙妥珠单抗( Enspryng)是一种靶向结合白介素6受体（IL-6R）的人源化单克隆抗体，IL-6R据认为在NMOSD患者的炎症中起关键作用。 沙妥珠单抗( Enspryng)在NMOSD中发挥治疗作用的确切机制尚不清楚，但推测涉及通过与可溶性和膜结合IL-6受体结合而抑制IL-6介导的信号传导。 首次给药前需要进行乙型肝炎病毒，结核病和肝转氨酶筛查。每次使用前，请确定是否存在活动感染。前3次给药的ENSPRYNG推荐负荷量为在第0、2和4周皮下注射120mg，随后每4周维持120mg的维持剂量。 目前沙妥珠单抗在我国并未上市，也就不具备进入医保的资格。也就是说，患者如果想要购买该药物就必然需要出国购买。出国购药之行路途遥远，需耗费大量的人力物力，再加上巨额的医药费，压垮了不少患者家庭。但据医伴旅目前所知道的沙妥珠单抗比起其他版本来更具有性价比，且为海外直邮，方便快捷，100％正品。由于汇率长期都处于一个波动的状态，价格随汇率有所波动，并非一成不变。更多有关于沙妥珠单抗的资讯，详情请联系医伴旅为您解答。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：沙妥珠单抗说明书

【药品名称】沙妥珠单抗预填充注射器，沙妥珠单抗，satralizumab-mwge，Enspryng 【作用机理】satralizumab-mwge在NMOSD中发挥治疗作用的确切机制尚不清楚，但推测涉及通过与可溶性和膜结合IL-6受体结合而抑制IL-6介导的信号传导。 【适应症和用途】沙妥珠单抗是一种白介素6（IL-6）受体拮抗剂，可用于治疗抗水通道蛋白4（AQP4）抗体阳性的成年患者视神经脊髓炎谱系疾病（NMOSD）。 【剂量和给药】首次给药前需要进行乙型肝炎病毒，结核病和肝转氨酶筛查。每次使用前，请确定是否存在活动感染。前3次给药的沙妥珠单抗推荐负荷量为在第0、2和4周皮下注射120mg，随后每4周维持120mg的维持剂量。 【剂量形式和强度】注射剂：以单剂量预填充的注射剂量以120mg/mL的剂量注射对satralizumab或任何非活性成分活动性乙型肝炎感染活动性或未经治疗的潜伏性结核。 【警告和注意事项】 1.感染：在活动感染患者中延迟沙妥珠单抗给药直至感染消失。不建议在治疗期间接种活疫苗或减毒活疫苗。 2.肝酶升高：在治疗期间监测ALT和AST水平；可能需要中断沙妥珠单抗。 3.中性粒细胞计数减少：在治疗期间监测中性粒细胞。 【不良反应】最常见的不良反应（发生率至少15％）是鼻咽炎，头痛，上呼吸道感染，胃炎，皮疹，关节痛，四肢疼痛，疲劳和恶心。 【贮藏】在原装纸箱中于2°C至8°C（36°F至46°F）冷藏，以防光照。 不要冻结。 不要摇晃。在管理之前，如有必要，可以将沙妥珠单抗（如果未打开）从冰箱中取出并返回冰箱。 在不超过30°C（86°F）的温度下，制冷退出的总总时间不应超过8天。 以上为沙妥珠单抗说明书，请在医生指导下正确用药。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 热文推荐：奥拉迪约进入医保了吗？

美国食品药品监督管理局（FDA）已批准Enspryng作为首个也是唯一的皮下治疗药物患有抗水通道蛋白4（AQP4）抗体阳性的视神经脊髓炎视光频谱疾病（NMOSD）的成年人。Enspryng是一种人源化单克隆抗体，是唯一针对NMOSD的批准疗法，旨在靶向和抑制白介素6（IL-6）受体活性，据信在与NMOSD相关的炎症中起关键作用。那么，Enspryng治疗效果怎么样？ SAkuraSky是一项III期多中心，随机，双盲，安慰剂对照研究，旨在评估Enspryng与NMOSD患者基线免疫抑制剂治疗相结合的疗效和安全性。主要终点是在双盲期内由独立审核委员会裁定首次PDRas的时间。SAkuraSky研究的结果发表在2019年11月28日的《新英格兰医学杂志》（NEJM）中。 将76例成年患者按1：1比例随机分配到以下两个治疗组中的任意一个：Enspryng（120 mg）或安慰剂添加至基线治疗（硫唑嘌呤，霉酚酸酯和/或皮质类固醇）。两种治疗均在第0、2和4周皮下给药。随后的治疗以4周的间隔继续进行。当患者经历PDR时，双盲治疗期结束。当PDR总数达到26时，研究结束。 经历PDR或研究完成后，两组患者在OLE期均接受Enspryng治疗。纳入AQP4抗体阳性或阴性的视神经脊髓炎（NMO，根据2006年的诊断标准定义）和AQP4抗体阳性的NMOSD患者。 Enspryng是靶向IL-6受体活性的人源化单克隆抗体。细胞因子IL-6被认为是NMOSD的关键驱动因子，触发炎症级联反应并导致损伤和残疾。与新型技术相比，Enspryng是使用新型回收抗体技术设计的，与传统技术相比，它可以延长抗体持续时间，并且每四周皮下给药一次。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：Enspryng适用于什么病症？

使用新颖的循环抗体技术设计了治疗方法，与传统技术相比，该技术可延长抗体循环时间，每四周皮下给药一次。Enspryng是一种人源化单克隆抗体，是唯一针对NMOSD的批准疗法，旨在靶向和抑制白介素6（IL-6）受体活性，据信在与NMOSD相关的炎症中起关键作用。今天来了解一下Enspryng适用于什么病症？ 适应症：Enspryng是一种白介素6（IL-6）受体拮抗剂，可用于治疗抗水通道蛋白4（AQP4）抗体阳性的成年患者视神经脊髓炎谱系疾病（NMOSD）。 Enspryng剂量和给药： 1.首次给药前需要进行乙型肝炎病毒，结核病和肝转氨酶筛查。 2.每次使用前，请确定是否存在活动感染。 3.前3次给药的Enspryng推荐负荷量为在第0、2和4周皮下注射120mg，随后每4周维持120mg的维持剂量。 Enspryng是第一个也是唯一一个获FDA批准治疗AQP4抗体阳性视神经脊髓炎谱系障碍（NMOSD）的皮下治疗方案，可由患者自己或护理人员，每4周皮下注射一次。同时，Enspryng是第一个也是唯一一个靶向抑制白细胞介素-6受体（IL-6R）活性治疗NMOSD的治疗方案。 在2项关键III期研究中，Enspryng作为一种单一疗法和作为基线免疫抑制剂治疗（IST）的附加疗法，在广泛的NMOSD患者群体中显示了强大的疗效，并显著降低了复发的风险。 NMOSD是一种罕见的，终生并使人衰弱的中枢神经系统自身免疫性疾病，通常被误诊为多发性硬化症，主要损害视神经和脊髓，导致失明，肌肉无力和瘫痪。美国食品药品监督管理局（FDA）已批准Enspryng作为首个也是唯一的皮下治疗药物患有抗水通道蛋白4（AQP4）抗体阳性的视神经脊髓炎视光频谱疾病（NMOSD）的成年人。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：Enspryng的安全性与疗效

Enspryng是一种IL-6R单抗，通过阻断IL-6信号转导，调节NMOSD疾病发生的多个环节，如抑制NMOSD特异性抗体AQP4-IgG的产生及中枢神经系统内外的炎症反应等。今天咱们就来详细了解一下Enspryng的安全性与疗效。 SAkuraStar是一项III期多中心，随机，双盲，安慰剂对照研究，旨在评估Enspryng单药治疗NMOSD患者的疗效和安全性。主要终点是达到首次协议定义的复发（PDR）的时间，由双盲期间的独立审查委员会裁定。SAkuraStar研究的结果于2019年9月11日至13日在欧洲多发性硬化症治疗和研究委员会（ECTRIMS）第35届大会上发表，并于2020年5月1日发表在《柳叶刀神经病学》（The Lancet Neurology）上。 将95名成年患者按2：1的比例随机分为以下两个治疗组中的任意一个：Enspryng（120 mg）或安慰剂。两种治疗均在第0、2和4周皮下给药。随后的治疗以4周的间隔继续进行。双盲治疗期于最后一名患者入院后1.5年结束。经历PDR或研究完成后，两组患者均在开放标签扩展（OLE）期间接受Enspryng治疗。 纳入水通道蛋白4（AQP4）抗体阳性或阴性的视神经脊髓炎（NMO，如2006年的诊断标准所定义）和AQP4抗体阳性NMOSD的患者。AQP4抗体阴性患者的数量仅限于研究总人口的33％。 NMOSD患者会经历不可预测的严重复发，直接导致累积的、不可逆的神经损伤和残疾。通过早期治疗预防复发，可对预防残疾产生积极影响，这是NMOSD疾病管理的首要目标。 Enspryng最常见的不良反应（发生率≥15％）是鼻咽炎，头痛，胃炎，皮疹，关节痛，上呼吸道感染，四肢疼痛，疲劳和恶心。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：Enspryng中文说明书

Enspryng中文说明书 通用名：satralizumab-mwge 商品名：Enspryng 全部名称：沙妥珠单抗预填充注射器，沙妥珠单抗，satralizumab-mwge，Enspryng 适应症： Enspryng是一种白介素6（IL-6）受体拮抗剂，可用于治疗抗水通道蛋白4（AQP4）抗体阳性的成年患者视神经脊髓炎谱系疾病（NMOSD）。 服用方法： 成人视神经脊髓炎的常用剂量：在第0、2和4周皮下注射120 mg，然后每4周皮下注射120 mg的维持剂量。首次给药前需要进行乙型肝炎病毒，结核病和肝转氨酶筛查。每次使用前，请确定是否存在活动感染。 副作用： 1.Enspryng常见的副作用可能包括：头痛，关节痛；恶心，胃痛；疲倦;手臂，手，腿或脚有疼痛；皮疹;或者感冒症状，如鼻塞，流涕，打喷嚏，喉咙痛。 2.Enspryng可能会影响患者的免疫系统。 患者可能更容易感染，甚至是严重或致命的感染。 患者如果有感染迹象（发烧，发冷，咳嗽，疲倦，肌肉疼痛，腹泻，胃痉挛，排尿增多，排尿时灼热，皮肤溃疡或发红，肿胀或压痛），请致电医生。 3.如果您有过敏反应的征兆，请停止使用这种药物并获得紧急医疗救助，症状包括：头晕胃痛，呕吐；呼吸困难；脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。 注意事项： 1.感染：在活动感染患者中延迟Enspryng给药直至感染消失。不建议在治疗期间接种活疫苗或减毒活疫苗。 2.肝酶升高：在治疗期间监测ALT和AST水平；可能需要中断Enspryng。 3.中性粒细胞计数减少：在治疗期间监测中性粒细胞。 4.首次给药前需要进行乙型肝炎病毒，结核病和肝转氨酶筛查。每次使用前，请确定是否存在活动感染。 5.前3次给药的Enspryng推荐负荷量为在第0、2和4周皮下注射120mg，随后每4周维持120mg的维持剂量。 以上就是Enspryng说明书的内容，希望可以帮助到您！ 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：Enspryng在中国上市了吗？