2020年8月,美国食品和药物管理局(FDA)批准罗氏Enspryng(satralizumab),用于治疗抗水通道蛋白-4(AQP4)抗体阳性的视神经脊髓炎谱系障碍(NMOSD)成人患者。那么罗氏Enspryng在中国上市了吗?
据医伴旅了解,罗氏已在包括美国、中国和欧盟在内的全球十多个国家及地区递交了Satralizumab的上市许可申请。目前,Enspryng还没有在国内上市。不过在2020年6月,罗氏在中国提交的视神经脊髓炎谱系疾病新药Enspryng上市申请,按优先审评审批程序第六十八条:(一)临床急需的短缺药品、防治重大传染病和罕见病等疾病的创新药和改良型新药拟纳入优先审评程序,并于2020年7月获得优先审评资格。
罗氏Enspryng的治疗效果不错,Enspryng由罗氏制药研发生产。自1896年成立以来,罗氏始终致力于不断探索更好的疾病预防、诊断和治疗方案,持续为社会做出贡献。在世界卫生组织基本药物目录中,有29个罗氏开发的药品,包括用以挽救生命的抗生素、抗疟药和抗肿瘤药物。罗氏连续七年蝉联道琼斯可持续发展指数制药、生物技术和生命科学领域的领导者 。
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