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瑞士罗氏Enspryng适用于什么病症?

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医学编辑刘赞
2021-02-22 17:38
已帮助: 286人

罗氏Enspryng(satralizumab)是一种IL-6R单抗,通过阻断IL-6信号转导,调节NMOSD疾病发生的多个环节,如抑制NMOSD特异性抗体AQP4-IgG的产生及中枢神经系统内外的炎症反应等。罗氏已在包括美国、中国和欧盟在内的全球十多个国家及地区递交了Satralizumab的上市许可申请。2020年6月,罗氏在中国提交的视神经脊髓炎谱系疾病新药Enspryng上市申请,按优先审评审批程序第六十八条:(一)临床急需的短缺药品、防治重大传染病和罕见病等疾病的创新药和改良型新药拟纳入优先审评程序,并于2020年7月获得优先审评资格。

瑞士罗氏Enspryng适用于什么病症?

瑞士罗氏Enspryng适用于什么病症?Enspryng是一种靶向结合白介素6受体(IL-6R)的人源化单克隆抗体,IL-6R据认为在NMOSD患者的炎症中起关键作用。视神经脊髓炎谱系疾病(NMOSD)是一种罕见的中枢神经系统自身免疫性疾病,患者体内的免疫系统会错误地攻击体内的健康细胞和蛋白质,尤其是视神经和脊髓中的细胞和蛋白质。所以,NMOSD主要损害视神经和脊髓,导致失明、肌无力和瘫痪。约50%的患者因NMOSD发作而引起永久性视力障碍和瘫痪。

罗氏(Roche)在第八届ACTRIMS-ECTRIMS联合会议MSVirtual2020上公布了抗炎药Enspryng治疗视神经脊髓炎谱系障碍(NMOSD)的最新数据。结果显示,Enspryng显著降低了NMOSD的严重程度和复发风险、降低了SAkura 3期研究(SakuraStar,SAkuraSky)双盲期的复发严重程度。

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