罗氏Enspryng获批适应症

罗氏Enspryng（satralizumab）是一种IL-6R单抗，通过阻断IL-6信号转导，调节NMOSD疾病发生的多个环节，如抑制NMOSD特异性抗体AQP4-IgG的产生及中枢神经系统内外的炎症反应等。罗氏已在包括美国、中国和欧盟在内的全球十多个国家及地区递交了Satralizumab的上市许可申请。我们看了解下罗氏Enspryng获批适应症。

目前，罗氏Enspryng已在日本和美国获批。2020年06月29日，罗氏宣布Enspryng在日本获批上市，用于水通道蛋白-4抗体（AQP4-IgG）血清阳性的儿童和成人，预防视神经脊髓炎谱系障碍（NMOSD，包括NMO）的复发。2020年8月，美国食品和药物管理局（FDA）批准Enspryng，用于治疗抗水通道蛋白-4（AQP4）抗体阳性的视神经脊髓炎谱系障碍（NMOSD）成人患者。

视神经脊髓炎谱系疾病（NMOSD）是一种罕见的中枢神经系统自身免疫性疾病，患者体内的免疫系统会错误地攻击体内的健康细胞和蛋白质，尤其是视神经和脊髓中的细胞和蛋白质。所以，NMOSD主要损害视神经和脊髓，导致失明、肌无力和瘫痪。约50%的患者因NMOSD发作而引起永久性视力障碍和瘫痪。Enspryng是第一个也是唯一一个获FDA批准治疗AQP4抗体阳性视神经脊髓炎谱系障碍（NMOSD）的皮下治疗方案。

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