沙妥珠单抗（satralizumab-mwge ）

沙妥珠单抗是一种针对白细胞介素-6(IL-6)受体功能的重组人源化单克隆抗体。细胞因子IL-6被认为是引发NMOSD炎症的重要因素；沙妥珠单抗通过与可溶性和膜结合的IL-6受体结合来抑制IL-6介导的信号传导，可能减少NMOSD的复发和神经损伤。

药品称呼

通用名：satralizumab-mwge

商品名：Enspryng

全部名称：沙妥珠单抗预填充注射器，沙妥珠单抗，satralizumab-mwge，Enspryng

禁忌

尚不明确。

贮藏

在原装纸箱中于2°C至8°C（36°F至46°F）冷藏，以防光照。 不要冻结。 不要摇晃。

作用机制

satralizumab-mwge在NMOSD中发挥治疗作用的确切机制尚不清楚，但推测涉及通过与可溶性和膜结合IL-6受体结合而抑制IL-6介导的信号传导。

安全与疗效

FDA宣布批准Enspryng(Satralizumab-mwge)上市，这项批准是基于两项随机对照的3期临床试验，证明了Enspryng在治疗NMOSD的有效性和安全性。

第一项研究纳入了95名成年患者，其中64名抗AQP4阳性。

结果显示，与安慰剂(非活性治疗)相比，治疗第96周时，Enspryng治疗组有76.5%的患者无复发，安慰剂组仅为41.1%，减少了74%的NMOSD复发。

第二项研究纳入76名成年患者，其中52名抗AQP4阳性。结果显示，与安慰剂相比，

治疗第96周时，接受Enspryng治疗的AQP4抗体阳性患者有91.1%无复发，安慰剂组为56.8%，减少了78%的复发。

完整说明书详见：https://nctr-crs.fda.gov/fdalabel/services/spl/set-ids/64c156a4-9bad-4d45-a294-0733c141f47b/spl-doc?hl=Enspryng