瑞士罗氏Enspryng中文说明书

Enspryng（satralizumab）是一种靶向白介素6受体（IL-6R）的pH依赖性结合人源化单克隆抗体，IL-6R据认为在NMOSD患者的炎症中起关键作用。该药由中外制药（Chugai Pharma）采用其新型抗体回收技术开发的第一个产品。我们来了解下瑞士罗氏Enspryng中文说明书。

2020年8月，美国食品和药物管理局（FDA）批准Enspryng（satralizumab），用于治疗抗水通道蛋白-4（AQP4）抗体阳性的视神经脊髓炎谱系障碍（NMOSD）成人患者。截至目前，Enspryng也在日本、加拿大、瑞士获得了批准，并正在接受欧盟和中国在内许多监管机构的审查。在日本、美国、欧盟、Enspryng均被授予了孤儿药资格（ODD），在美国还被授予了突破性药物资格（BTD）。

Enspryng是目前唯一一款获批治疗NMOSD的白细胞介素-6（IL-6）单抗药物，IL-6信号通路在NMOSD导致的相关炎症中发挥关键作用。视神经脊髓炎谱系疾病（NMOSD）是一种罕见的中枢神经系统自身免疫性疾病，患者体内的免疫系统会错误地攻击体内的健康细胞和蛋白质，尤其是视神经和脊髓中的细胞和蛋白质。所以，NMOSD主要损害视神经和脊髓，导致失明、肌无力和瘫痪。约50%的患者因NMOSD发作而引起永久性视力障碍和瘫痪。

瑞士罗氏Enspryng的推荐使用方法为：前3次给药的Enspryng推荐负荷量为在第0、2和4周皮下注射120mg，随后每4周维持120mg的维持剂量。

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