阿法替尼(afatinib)说明书
阿法替尼(afatinib)
用于治疗特定类型的非小细胞肺癌(NSCLC)患者。
阿法替尼(afatinib)相关药讯
阿法替尼服用后有什么症状?
肺癌是发病率和死亡率都非常高的一种恶性肿瘤,近些年确诊人数屡创新高,其中80%的患者属于非小细胞肺癌,这类患者除了传统的手术切除、放化疗等手段,当前以TKI类(酪氨酸激酶抑制剂)为代表的靶向治疗药物广泛应用于临床,显著提高了患者的生存治疗,也带来了更好的治疗体验,减轻患者身心的双重折磨。 阿法替尼 目前用于非小细胞肺癌的靶向药种类较多,患者需要通过基因检测确定突变靶点后再对症下药。第二代靶向药要阿法替尼(吉泰瑞)是可作用于整个ErbB家族的酪氨酸激酶抑制剂,敏感靶点主要针对EGFR和HER2突变或扩增。 通常在服用阿法替尼(吉泰瑞)两周左右患者会感觉到症状减轻,如疼痛感缓解,咳嗽,低热,食欲下降等都有一定程度的好转,整个人的精神状态较之以前有很大的改变。 有的患者吸收度或病况不同,见效时间可能相对慢一点,患者不必过分着急,可在服用1个月后,到医院做CT检查,检查病灶大小,看是否有明显的变化,以此来直观判断阿法替尼疗效。
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2019-07-12 11:27
阿法替尼一个疗程多久?
阿法替尼全称为马来酸阿法替尼片,又叫吉泰瑞、2929,是非小细胞肺癌治疗的第二代靶向药物,阿法替尼(吉泰瑞)阿法替尼能与表皮生长因子受体(EGFR)不可逆的结合,是第一个可作用于双靶点的靶向药物,除却对EGFR18到21号外显因子突变疗效显著外,对罕见的EGFR突变如L861Q、G719X和S768I也有明显效果。其有效率和疾病控制率都比一代靶向药物更为强效,在非小细胞肺癌患者的治疗中发挥了显著的疗效。 阿法替尼 吉泰瑞阿法替尼片还是美国FDA唯一获批可以二线治疗肺鳞癌的靶向药。在针对阿法替尼和厄洛替尼治疗肺鳞癌效果的LUX-Lung8 研究结果(AbstractNo:8002)显示,ⅢB/Ⅳ期肺鳞癌一线失败后EGFR-TKI 二线治疗,阿法替尼(n=398)与厄洛替尼(n=397)两组的mOS 分别为7.9个月和6.8 个月,死亡风险降低19%;mPFS 分别为2.6 个月vs. 1.9 个月(HR 0.81,95%CI 0.69~0.96,P=0.010)。阿法替尼和厄洛替尼两组的ORR 分别为5.5% 和 2.8%(P=0.055),DCR分别是50.5% 和39.5%(P=0.002)。 吉泰瑞阿法替尼的疗效有目共睹,吉泰瑞的价格也是患者关心的话题,那么吉泰瑞多少钱一瓶呢?可咨询医伴旅,德国原研版阿法替尼目前的价格,去除医保报销后,一个月需六千多元左右,目前患者使用最常见的阿法替尼还有印度版。 印度版阿法替尼是最接近原版的,临床上也证明两者可以替代服用,因此印度版阿法替尼无论是在药效上,原料配方以及药物安全性上都是很有保障的。印度版阿法替尼一盒一疗程,为一个月用量,每盒价格为原研版的一半左右。 印版阿法替尼和原研版的用法用量也相同,每天推荐服用剂量为40mg,一天一次。一次一片,空腹服药,进食后至少3小时或进食前至少1小时服药。整片吞服最好,如果患者有吞咽困难可以用水搅拌吞服。对于对阿法替尼不耐受的患者可以遵从医嘱,减少服药剂量。
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2019-07-12 11:20
阿法替尼耐药了怎么办?
对于许多肺癌晚期的患者来说,药物耐药性出现恐怕是最害怕听到的消息,许多肺癌晚期患者治疗失败都是因为自己服用的药物出现了耐药,病情恶化复发,不过好在我们用于治疗肺癌的抗癌靶向药物非常多,但是患者最担心的还是药品的耐药问题那具体阿法替尼什么时候出现耐药?下面我们一起来了解一下。 阿法替尼 阿法替尼(GILOTRIF)作为首个第二代、不可逆EGFR TKI靶向药物,能与EGFR不可逆结合,从而达到关闭细胞信号通路、抑制肿瘤生长的目的。 与一代靶向药物吉非替尼比较,阿法替尼(GILOTRIF)降低肺癌进展风险和治疗失败风险达26%,治疗两年后接受阿法替尼治疗的无进展患者数是接受吉非替尼治疗的两倍。 因为阿法替尼可以与与EGFR不可逆结合,所以阿法替尼的抗耐药性也比较强大,正常人服用阿法替尼出现耐药,可会在6个月到18个月左右出现耐药。 但是不同的患者,治疗方案不同,服用阿法替尼的反应不同,出现耐药的时间也是不仅相同的,具体的耐药时间不好说! 很多患者关心阿法替尼耐药的问题,还会关心阿法替尼耐药以后治疗的问题,其实正常情况下,如果患者服用阿法替尼出现耐药,建议患者做一下基因检查,对于出现T790M,L858R和19号外显子缺失的患者,可以选择使用奥西替尼(塔格瑞斯)治疗。
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2019-07-12 11:04
阿法替尼适应症中哪些被纳入医保
阿法替尼是表皮生长因子受体和人表皮生长因子受体2酪氨酸激酶的强效、不可逆的双重抑制剂。阿法替尼会不可逆地与EGFR结合,从而达到关闭癌细胞信号通路、抑制肿瘤生长的目的。 阿法替尼适应症有哪些: 1、具有表皮生长因子受体基因敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌,既往未接受过EGFR酪氨酸激酶抑制剂治疗; 2、含铂化疗期间或化疗后疾病进展的局部晚期或转移性鳞状组织学类型的非小细胞肺癌。 3、美国FDA批准阿法替尼用于治疗外显子19缺失或外显子21 L858R置换的转移性NSCLC。 4、阿法替尼也适用于特定类型的EGFR突变阳性的非小细胞肺癌的一线治疗。 肺癌靶向药阿法替尼在国内的售价较高,多数患者没能力购买,2018年国家将阿法替尼纳入医保报销目录。
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2019-05-13 15:31
印度阿法替尼和国产阿法替尼的价格对比
阿法替尼是第二代EGFR(表皮生长因子受体)靶向药物,被批准用于既往未接受过表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗的、具有EGFR基因敏感突变的局部晚期或转移性NSCLC患者,及含铂化疗期间或化疗后疾病进展的局部晚期或转移性鳞状组织学NSCLC患者。 目前,阿法替尼获中国国家食品药品监督管理局(CFDA)批准上市,用于EGFR突变的非小细胞肺癌患者的治疗。 国内阿法替尼的价格与印度阿法替尼的价格是多少? 据医伴旅了解到,国内的阿法替尼是由德国生产的,规格是40mg/28粒,一个月需要9000左右。医保报销后一个月是6000左右。印度版阿法替尼,是德国阿法替尼的仿制药,规格是40mg*30片,价格在3000左右。
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2019-05-13 15:12
阿法替尼耐药后可以用什么药?
阿法替尼是一种口服EGFR酪氨酸激酶抑制剂,阿法替尼获批用于转移性非小细胞肺癌患者的一线靶向治疗。 大家都知道,长期服用一种药,容易耐药性,那么服用阿法替尼多久会耐药?阿法替尼耐药后可以用什么药? 一般来说,阿法替尼可会在6个月到18个月左右出现耐药。但根据患者自身肺癌发展的阶段不同,阿法替尼的治疗反应也不同,所以耐药时间也会不同。 阿法替尼耐药后,多数患者会出现T790M突变。奥希替尼是一种不可逆的三代EGFR-TKI,获批用于存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞性肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。
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2019-05-13 14:29
阿法替尼的副作用可根据减量来抑制
阿法替尼是新一代表皮生长因子受体(EGFR)和人表皮生长因子受体2(HER2)酪氨酸激酶的强效抑制剂。阿法替尼用作EGFR突变阳性非小细胞肺癌的治疗。 阿法替尼的推荐剂量为40mg,每日一次。本品不应与食物同服。在进食后至少3小时或进食前至少1小时服用本品。患者服用阿法替尼最常见的副作用为腹泻和皮肤相关不良事件,以及口腔炎和甲沟炎。专家解释,当服用阿法替尼出现副作用时,可以通过降低剂量来降低副作用的发生率。 当患者服用阿法替尼,出现严重不耐受的副作用时,首次可以减去10mg剂量,如服用阿法替尼还不耐受,可以减量至20mg,如果减量至20mg时仍出现不能耐受的情况,则需要永久停止阿法替尼。
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2019-05-13 14:10
阿法替尼耐药后怎么办?
阿法替尼(afatinib)是表皮生长因子受体(EGFR)和人表皮生长因子受体2(HER2)酪氨酸激酶的强效、不可逆的双重抑制剂。阿法替尼作为肺癌第二代靶向药,治疗肺癌的效果受到很多患者的认可。 根据患者自身情况不同,阿法替尼的吸收也不同,有一部分患者服用了一段时间阿法替尼(afatinib)后就开始产生耐药了。对于普通患者,阿法替尼可会在6个月到18个月左右出现耐药。 那么阿法替尼(afatinib)耐药后怎么办呢? 阿法替尼耐药后,患者应重新进行基因检测,阿法替尼耐药多数患者会出现T790M进行突变,奥希替尼(Osimertinib、泰瑞沙、AZD9291)阿斯利康公司研发的第三代口服药物,用于EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌药物。
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2019-05-13 13:49
阿法替尼治疗肺癌时的优势
阿法替尼是第二代EGFR靶向药物,阿法替尼会不可逆地与EGFR结合,从而达到关闭癌细胞信号通路、抑制肿瘤生长的目的。阿法替尼获批用于肺癌患者的治疗。 阿法替尼治疗肺癌时的优势有哪些? 1. 阿法替尼作用的靶点不仅只针对于EGFR,而且对HER2基因突变及ErbB4的信号通路均有抑制作用。 2. 阿法替尼的作用强度更大,阿法替尼能够 与EGFR酪氨酸激酶区的结合是不可逆性的。 3. 阿法替尼对部分EGFR的罕见突变(如Gly719Xaa, Leu861Gln, and Ser768Ile)有明显抑制活性。 孟加拉碧康制药生产的Afanix是阿法替尼在全球的首仿药,也是迄今为止唯一获得政府监管机构批准合法生产的仿制药。
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2019-05-13 11:29
阿法替尼治疗EGFR+的肺癌患者效果如何
阿法替尼第二代EGFR(表皮生长因子受体)靶向药物,获中国国家食品药品监督管理局批准,用于治疗EGFR基因突变阳性的非小细胞肺癌(NSCLC)患者。 我国非小细胞肺癌占肺癌总数的70%左右,且在中国的非小细胞肺癌患者中高达50%。据估计,在亚洲肺癌患者中,出现EGFR罕见突变(L861Q、G719X或S7681)的NSCLC患者数约10%。 阿法替尼治疗EGFR基因突变阳性的非小细胞肺癌(NSCLC)的相关临床试验,对比了阿法替尼与标准化疗治疗的EGFR基因突变阳性的非小细胞肺癌(NSCLC)的疗效,结果显示,患者的主要终点PFS显著延长。在试验中,与标准化疗相比,阿法替尼可显著延缓肿瘤生长。 目前阿法替尼用作EGFR突变阳性非小细胞肺癌的治疗,已在60多个国家获得批准。
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2019-05-13 11:11
阿法替尼治疗鳞状非小细胞肺癌有明显疗效
阿法替尼是一种口服EGFR酪氨酸激酶抑制剂,美国食药监局FDA批准阿法替尼用于治疗晚期鳞状细胞非小细胞肺癌(NSCLC,晚期肺鳞癌)。 临床试验显示,阿法替尼治疗晚期鳞状非小细胞肺癌有明显疗效。试验纳入795例晚期鳞状细胞NSCLC患者进行试验,患者以1:1的比例随机分组接受阿法替尼或厄洛替尼的治疗。阿法替尼组患者每天接受40mg,厄洛替尼组患者每天接受150mg。 结果显示,两组患者的总生存期分别为7.9个月和6.8个月。阿法替尼的无进展生存期为2.4个月,厄洛替尼为1.9个月。客观反应率在两组之间相似,分别为6%和11%。两组治疗的患者中,口腔炎和腹泻的发生率更高。
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2019-05-13 10:51
阿法替尼治疗NSCLC患者,明显增加了PFS
阿法替尼适用于具有表皮生长因子受体(EGFR)基因敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌 ,既往没有进行过EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗和含铂化疗期间或化疗后疾病进展的局部晚期或转移性鳞状组织学类型的非小细胞肺癌患者。 阿法替尼治疗NSCLC患者的疗效如何?一项关于阿法替尼与吉非替尼治疗NSCLC的临床研究。 结果显示,阿法替尼有效降低非小细胞肺癌患者的进展风险和治疗失败风险,达到27%。患者的无进展生存时间PFS明显增加,且PFS的改善随时间推移更加显著,治疗2年后,阿法替尼组吉非替尼组患者的存活且无进展的患者数量(18个月后:27% 与 15%;24个月后:18% 与 8%)。
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2019-05-13 10:30
阿法替尼治疗KARS基因突变肺腺癌的效果
阿法替尼(afatinib)是二代EGFR抑制剂的一种。有研究显示,第二代EGFR抑制剂是一种多ERBB抑制剂,可以阻断了KRAS突变型肺癌细胞的增殖。 Kras是一种鼠类肉瘤病毒癌基因,K-Ras对人类癌症影响最大。对于有携带KRAS基因突变肺癌患者来说,治疗比较困难。 临床试验针对第二代的阿法替尼对小鼠模型进行试验,发现afatinib是起作用的。他试验仔细分析KRAS突变、EGFR被敲除的癌细胞,仔细分析发现EGFR的近亲ERBB2、ERBB3、ERBB4的表达飙升了。从另一个角度也证实了ERBB家族对KRAS驱动肺癌肿瘤形成的重要性。 阿法替尼作为第二代EGFR抑制剂,阿法替尼不仅可以抑制EGFR的活性,还可以抑制ERBB2、ERBB3、ERBB4的活性,因此阿法替尼对KARS基因突变肺腺癌有一定的治疗效果。
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2019-05-13 10:16
阿法替尼治疗肺腺癌效果好不好
阿法替尼是德国勃林格殷格翰公司研发的肺癌靶向药物,用于肺腺癌和肺鳞癌患者的治疗。阿法替尼治疗肺腺癌效果好不好? 临床试验证实,阿法替尼治疗肺腺癌的效果。一项名为LUX-Lung3研究纳入345例未接受过治疗的EGFR突变阳性ⅢB期或Ⅳ期肺腺癌患者患者按2:1比例随机分入阿法替尼组或化疗组(培美曲塞+顺铂),进行分析。 结果显示,研究中位随访41个月,对比阿法替尼和化疗(培美曲塞/顺铂)治疗非小细胞肺癌EGFR基因突变的患者,阿法替尼的无进展生存期为11.1个月,化疗为6.9个月。阿法替尼组和化疗组中位总生存均为28.2个月。
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2019-05-13 09:35
阿法替尼一个疗程大概多久
阿法替尼是第二代、不可逆EGFR TKI靶向药物,阿法替尼被国家食品药品监督管理总局(CFDA)批准用于:EGFR敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC),既往未接受过TKI治疗患者的一线治疗。 临床试验显示,阿法替尼对特定类型EGFR突变阳性非小细胞肺癌患者的治疗较为有效。 能显著延缓肿瘤生长,延长患者的生存期。 阿法替尼需要服药多久,一个疗程是多久的时间? 阿法替尼推荐剂量为40mg,每日一次。在进食后至少3小时或进食前至少1小时服用本品。专家解释:阿法替尼一个疗程是一个月。肿瘤患者都知道,在临床中使用的靶向药品都是需长期服用的。
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2019-05-10 16:17
阿法替尼可不可以用于肺鳞癌的治疗
阿法替尼是第二代多靶点激酶抑制剂,适应于治疗具有表皮生长因子受体(EGFR)基因敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。 美国FDA批准了阿法替尼新适应症,用于二线治疗铂类化疗后进展的晚期肺鳞癌。阿法替尼第二个被FDA批准的适应症是用于铂类化疗进展后的鳞状非小细胞肺癌。 试验对比了阿法替尼与一代TKI厄洛替尼治疗一线经至少四个周期铂类药物化疗的IIIB/IV期鳞状非小细胞肺癌。结果显示,阿法替尼治疗铂类化疗时或化疗后病情恶化的晚期肺鳞癌能将患者的中位总生存期延长至7.9个月,死亡风险降低了19%。 阿法替尼是肺鳞癌患者的治疗新选择。阿法替尼口服给药比较方便,且治疗肺鳞癌具有临床可控的安全性。
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2019-05-10 15:27
阿法替尼应用于肺鳞癌二线治疗的效果
阿法替尼(afatinib)是一种口服EGFR酪氨酸激酶抑制剂,阿法替尼获批治疗EGFR突变的转移性非小细胞肺癌和晚期肺鳞癌患者。 阿法替尼应用于肺鳞癌二线治疗结果如何?临床试验已经证实了阿法替尼治疗肺鳞癌的临床效果,试验纳入全世界共 23 个国家 183 个癌症中心 795 例肺鳞癌患者参加。患者为成年 IIIB 或 IV 期肺鳞癌,随机接受阿法替尼或厄洛替尼 治疗,阿法替尼组患者每天接受40 mg进行治疗,厄洛替尼组患者每天接受150 mg进行治疗,直至疾病进展。 临床研究中显示,阿法替尼与一代厄洛替尼将患者的中位总生存期延长至6.8个月,相比之下阿法替尼能将患者的中位总生存期延长至7.9个月,风险降低了19%,所以对于肺鳞癌患者来说阿法替尼具有治疗优势。
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2019-05-10 14:23
阿法替尼应用于肺鳞癌二线治疗
肺鳞癌即鳞状细胞癌,是来源于支气管上皮的一种恶性上皮性肿瘤, 阿法替尼获批用于治疗晚期肺鳞癌患者。 一项三期临床试验,对比了阿法替尼和特罗凯,用于晚期肺鳞癌患者的疗效和安全性。试验一共入组了795名一线治疗失败的晚期肺鳞癌患者,1:1分配到阿法替尼或特罗凯组,平均随访了18.4个月。 结果提示:阿法替尼治疗肺鳞癌优于特罗凯。阿法替尼组的疾病控制率、无疾病进展生存时间、总生存时间分别为51%、2.6个月、7.9个月;特罗凯组的疾病控制率、无疾病进展生存时间、总生存时间分别为40%、1.9个月、6.8个月,两组患者的整体健康相关的生存质量比36% vs 28%。 由于临床试验数据表现优异,2016年4月,美国FDA批准阿法替尼用于晚期肺鳞癌的二线治疗。阿法替尼是目前唯一一款获批准的用于肺鳞癌治疗的二线靶向用药。
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2019-05-10 13:58
阿法替尼治疗肺癌期间可以停药吗
阿法替尼的推荐剂量为40mg,每日一次。阿法替尼不应与食物同服。在进食后至少3小时或进食前至少1小时服用,应持续治疗直至疾病发生进展。 患者服用阿法替尼期间需遵循医嘱,不可私自修改剂量,如由于副作用不耐受,需要咨询相关医生,通过中断治疗和减少本品的剂量等控制副作用。当患者服用阿法替尼出现以下情况时需要停止服用阿法替尼。 患者服用阿法替尼出现副作用,首次减量10mg,如还不耐受,可以再继续减量,但是最低减量到20mg,如减量到20mg患者还不耐受,需要停用阿法替尼。当出现持久性溃疡性角膜炎、间质性肺炎、充血性心衰、大疱性皮炎或者严重的肝功能损伤时,应该永久停药。当出现腹泻2级以上连续2天、肾功能不全2级以上、严重皮疹且续1周以上可以暂停用药。
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2019-05-10 11:00
阿法替尼治疗肺鳞癌晚期有效吗
阿法替尼(afatinib、BIBW 2992、Gilotrif)是一种不可逆酪氨酸激酶抑制剂,阿法替尼获美国(FDA)批准用于晚期鳞状细胞非小细胞肺癌(晚期肺鳞癌)患者的治疗。 据医伴旅了解目前用于治疗肺鳞癌的靶向药不多,阿法替尼是唯一获批的用于肺鳞癌的二线靶向治疗。一项关于阿法替尼治疗晚期肺鳞癌的III期临床试验证实,阿法替尼治疗晚期肺鳞癌疗效显著。 试验纳入795例IIIB或IV期鳞状细胞NSCLC患者,患者以1:1的比例随机分组接受每日40mg阿法替尼(398)或每天150mg厄洛替尼(397)进行治疗。主要终点指标是无进展生存期(PFS)。 结果显示,两组总生存期分别为7.9个月和6.8个月。阿法替尼的无进展生存期为2.4个月,厄洛替尼为1.9个月。阿法替尼治疗肺鳞癌延长患者的生存期。
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2019-05-10 10:33
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