




肺鳞癌即鳞状细胞癌,是来源于支气管上皮的一种恶性上皮性肿瘤, 阿法替尼获批用于治疗晚期肺鳞癌患者。
一项三期临床试验,对比了阿法替尼和特罗凯,用于晚期肺鳞癌患者的疗效和安全性。试验共入组了795名一线治疗失败的晚期肺鳞癌患者,患者随机接受阿法替尼或特罗凯的治疗,平均随访了18.4个月。
结果提示:阿法替尼治疗肺鳞癌优于特罗凯。阿法替尼组的疾病控制率、无疾病进展生存时间、总生存时间分别为51%、2.6个月、7.9个月;特罗凯组为40%、1.9个月、6.8个月,两组患者的整体健康相关的生存质量比36% vs 28%。
由于临床试验数据表现优异,2016年4月,美国FDA批准阿法替尼用于晚期肺鳞癌的二线治疗。阿法替尼是目前唯一一款获批准的用于肺鳞癌治疗的二线靶向用药。
参考资料: FDA说明书更新于2022年4月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=201292