




阿法替尼第二代EGFR(表皮生长因子受体)靶向药物,获中国国家食品药品监督管理局批准,用于治疗EGFR基因突变阳性的非小细胞肺癌(NSCLC)患者。
我国非小细胞肺癌占肺癌总数的70%左右,且在中国的非小细胞肺癌患者中高达50%。据估计,在亚洲肺癌患者中,出现EGFR罕见突变(L861Q、G719X或S7681)的NSCLC患者数约10%。
阿法替尼治疗EGFR基因突变阳性的非小细胞肺癌(NSCLC)的相关临床试验,对比了阿法替尼与标准化疗治疗的EGFR基因突变阳性的非小细胞肺癌(NSCLC)的疗效,结果显示,患者的主要终点PFS显著延长。在试验中,与标准化疗相比,阿法替尼可显著延缓肿瘤生长。
目前阿法替尼用作EGFR突变阳性非小细胞肺癌的治疗,已在60多个国家获得批准。
参考资料: FDA说明书更新于2022年4月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=201292