引言 表皮生长因子受体（EGFR）是一种受体酪氨酸激酶。已知携带EGFR外显子19和21突变的肺癌（特别是腺癌）对EGFR-TKI治疗敏感。阿法替尼（afatinib、BIBW 2992、Gilotrif）是第二代不可逆酪氨酸激酶抑制剂（TKI），在罕见EGFR突变肺癌中更具活性，尤其是外显子18突变。 病例报告 一名53岁的男子因为右侧肺部放射线造影异常（无症状）被送往我院。患者的美国东部肿瘤协作组（ECOG）体力状态评分为0。 计算机断层扫描（CT）显示右下叶4.5cm肿块，正电子发射断层扫描-计算机断层扫描（PET-CT）显示FDG高代谢肿块。患者接受了电视辅助胸腔镜右下肺叶切除术，并被诊断为腺泡状腺癌，IIIA期pT2bN2M0。在原发性肿瘤中检测到表皮生长因子受体（EGFR）突变（外显子19缺失L747-A750insP）。患者接受顺铂和吉西他滨的辅助化疗（顺铂每3周1次，第1天和第8天为40 mg/m2，吉西他滨第1天和第8天，1,000 mg/m2）。 手术后7个月进行的PET-CT显示右肺门高代谢肿块，表明肺癌局部复发。患者接受同步放化疗[放疗，60 Gy；化疗，每周紫杉醇（45 mg/m2）和卡铂（曲线下面积=2）]。然而，在治疗期间患者出现头痛，并且磁共振成像检测到多处脑转移。尽管放化疗成功控制了肺门复发，但对脑转移无效。 因此，使用伽玛刀放射外科治疗，然后每日口服150mg厄洛替尼。在给药21天后，患者出现重度腹泻和发烧，停用厄洛替尼。不良事件症状消失后，患者开始每日口服100mg厄洛替尼，但再次服药后5天，血清天冬氨酸转氨酶和丙氨酸转氨酶水平分别增加至583U/L和1383 U/L（4级不良事件，根据不良事件通用术语标准，版本4.0）。因此停用厄洛替尼，患者开始接受常规随访。 厄洛替尼停药17个月后，患者出现腹痛；癌胚抗原（CEA）水平增加到38.6 ng/mL。PET-CT显示胰脏内存在一处2.5cm的高代谢结节，没有其他复发迹象。使用内窥镜超声引导的细针穿刺（EUS-FNA）进行胰腺肿块活检，结节病理诊断为先前肺腺癌的胰腺转移。 确定胰腺转移的EGFR状态与原发性肺肿瘤相同[外显子19缺失（del19）L747-A750insP，没有T790M突变的证据]。因此，阿法替尼以每日口服40mg剂量给药。患者的腹痛立即消失，CEA水平也大致降低到正常范围，一过性增加到41.7 ng/mL。使用止泻药控制腹泻，肝毒性严重程度低于1级。 阿法替尼治疗10个月后进行的随访PET-CT扫描中，转移性结节和胰腺FDG高代谢完全消失。在阿法替尼治疗4个月后，先前使用伽玛刀放射外科治疗过的脑转移复发，再次成功使用伽玛刀放射外科治疗。 讨论 肺癌的胰腺转移很少见。Maeno等人报道，850例肺癌患者中有26例胰腺转移（3％），而腺癌患者中的比例为2.3％。尚未建立胰腺转移性肺癌的最佳治疗方案。据我们所知，本文为首次报道胰腺转移性肺腺癌对EGFR-酪氨酸激酶抑制剂（TKI）的完全反应病例。 在LUX-Lung 3和6临床试验中，与接受顺铂化疗的患者相比，接受一线阿法替尼治疗的患者的无进展生存期改善；此外，携带del19 EGFR突变的患者总生存期延长。对于本文患者，由于EGFR突变状态较有利，阿法替尼可显著作用于胰腺转移。 EUS-FNA活检是一种有高度敏感度和高度特异性（分别为86.8％和95.5％）的胰腺肿块诊断方法。转移部位的活检很关键，因为EGFR突变状态对选择TKI经治患者的适当药物治疗方案至关重要。 在决定使用哪种TKI时，务必考虑药物相关的不良事件。在脑转移的初始治疗期间，由于重度肝毒性，厄洛替尼不得不停用。确诊胰腺转移后，阿法替尼是首选，因为阿法替尼相关重度肝毒性的发生率低于吉非替尼或厄洛替尼。 对于本文患者，阿法替尼不能完全控制脑转移。尽管如此，Hoffknecht等人报道，35％的（11/31）非小细胞肺癌患者使用阿法替尼对脑转移有效。阿法替尼在脑脊液（CSF）中的有效浓度尚未确定；本文患者脑脊液中阿法替尼的浓度可能尚未达到有效水平。此外，已知T790M EGFR突变在存在器官转移时是异质的。这可能是阿法替尼对脑转移无效的原因，没有确定本文患者CSF中阿法替尼的浓度或脑转移的EGFR突变状态。阿法替尼与伽玛刀放射外科治疗相结合，完全控制了胰腺转移和脑转移。 本内容为医伴旅版权所有，转载请注明出处。 医伴旅：寻找优质医疗资源，伴您走上康复之旅

随着医疗事业的推进，靶向药物的不断上市，有效的提高了癌症治疗效率，但是其价格昂贵，多数家庭负担不起昂贵的药费。目前国家已经将十七种抗癌药物纳入医保报销目录，其中靶向药阿法替尼已经纳入医保。 阿法替尼是表皮生长因子受体和人表皮生长因子受体2酪氨酸激酶的强效、不可逆的双重抑制剂。阿法替尼适应症有哪些： 1、具有表皮生长因子受体基因敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌，既往未接受过EGFR酪氨酸激酶抑制剂治疗； 2、含铂化疗期间或化疗后疾病进展的局部晚期或转移性鳞状组织学类型的非小细胞肺癌。 3、阿法替尼也适用于特定类型的EGFR突变阳性的非小细胞肺癌的一线治疗。

阿法替尼（afatinib、BIBW 2992、Gilotrif）是一种强效、不可逆的酪氨酸激酶抑制剂，阿法替尼作用的靶点包括EGFR、对HER2基因突变及ErbB4的信号通路等均有抑制作用。 临床实验显示，阿法替尼在HER2外显子20突变非小细胞肺癌（NSCLC）研究中，显示出可控的毒性特征和疾病缓解。试验纳入HER2外显子20插入突变的非吸烟肺腺癌患者，分析阿法替尼一线治疗在HER2外显子20插入突变NSCLC患者中反应。 试验招募了3例阿法替尼治疗HER2外显子20插入突变的非吸烟肺腺癌患者，进行阿法替尼的治疗，结果显示，在应用阿法替尼1-2周内，可观察到明显的疾病缓解，24天之后，胸部CT影像学检查确定肿瘤病灶缩小了23%，并且未观察到副作用。

阿法替尼的推荐剂量为每日40mg，每日一次，可在进食后至少3小时或进食前至少1小时服用，直至疾病进展或发生无法耐受的毒副作用。如漏服，距下次服药12小时内不要补服。 阿法替尼出现不良反应如何调整剂量： 服用阿法替尼出现一些严重不良反应时，应考虑停用或修改剂量。当患者出现持续且超过7天或难以忍受的皮肤反应，2级或更高级别腹泻，3级或者更高级别的其他副作用等情况时，需要停用阿法替尼。 阿法替尼调整剂量第一次可以减量10mg，如果不耐受，可以再继续减量，最低减量到20mg，如服用20mg患者还不耐受，则需要永久停止使用阿法替尼。

阿法替尼时由勃林格殷格翰公司研发的肺癌靶向药物，获FDA批准用于铂类化疗后疾病进展的晚期肺鳞状细胞癌患者和治疗EGFR基因突变的转移性非小细胞肺癌。 多项临床试验证实，阿法替尼一线治疗非小细胞肺癌，能够显著地改善患者无进展生存期，且显示出更好的安全性和耐受性。 阿法替尼如何服用，妇女妊娠期如何服用阿法替尼： 阿法替尼应在经验丰富的医生指导下使用，40mg，每日一次，整片吞服，不应与食物同服。持续治疗直至疾病发生进展或患者不能耐受。 没有妊娠期妇女使用阿法替尼的相关研究。因此对人体的潜在风险未知。应建议育龄妇女在接受本品期间避免怀孕。治疗期间以及末次给药后至少2周内应采取充分的避孕措施。如果在妊娠期间使用本品或患者在接受本品治疗期间怀孕，应告知患者药物对胎儿的潜在危害。

阿法替尼的推荐剂量为40mg，每日一次。本品不应与食物同服。在进食后至少3小时或进食前至少1小时服用本品。应持续治疗直至疾病发生进展或患者不能耐受。患者服用阿法替尼应在专业的医生指导下使用。不可私自修改剂量。 服用阿法替尼过量会出现哪些情况？服用阿法替尼过量怎么办？ 阿法替尼服用过量的相关试验证实，2名各摄入360mg阿法替尼（作为混合服药的一部分）的健康青少年的药物过量相关不良反应是恶心、呕吐、乏力、头晕、头痛、腹痛和淀粉酶升高（<1.5倍ULN)。 阿法替尼药物过量没有专门的解毒剂。当怀疑药物过量时，应停止给予本品，并采取支持治疗。患者也可通过催吐或洗胃来清除未吸收的阿法替尼。

阿法替尼是一种口服EGFR酪氨酸激酶抑制剂，治疗EGFR基因敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌 (NSCLC）和铂类化疗后疾病进展的肺部鳞状细胞癌患者。 阿法替尼的推荐剂量为40mg，每日一次。阿法替尼不应与食物同服。在进食后至少3小时或进食前至少1小时服用本品。肝功能损害者服用阿法替尼如何调整剂量？ 对于轻度或中度肝功能损害的患者无需调整阿法替尼起始剂量。尚未在严重(Child Pugh C级）肝功能不全的患者中研究阿法替尼的药代动力学。

阿法替尼（afatinib、Gilotrif）是一种强效、不可逆的酪氨酸激酶抑制剂，靶点细胞生长因子蛋白激酶（EGFR）与人细胞生长因子蛋白激酶2（HER2），适用于治疗晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者。 在我国非小细胞肺癌约占肺癌的总数的80%-85%，非小细胞型肺癌包括鳞状细胞癌（鳞癌）、腺癌、大细胞癌，阿法替尼为我国非小细胞肺癌，特别是晚期非小细胞肺癌提供了治疗新选择。 阿法替尼单次给药通过肾脏的排泄量不足5%。如给药不合理，会对发生肾脏造成损害。服用阿法替尼发生肾功能损害怎么处理？ 阿法替尼说明书显示，目前尚未专门在肾功能损害患者中研究本品的安全性、药代动力学和有效性。临床试验的群体药代动力学数据，对于轻度或中度肾功能损害的患者无需调整阿法替尼的剂量

阿法替尼是由勃林格殷格翰公司生产研发的用来治疗EGFR ( ErbB1)突变阳性的非小细胞肺癌患者的靶向药物。美国食药监局FDA批准阿法替尼用于治疗晚期鳞状细胞非小细胞肺癌(NSCLC，晚期肺鳞癌)。 阿法替尼治疗肺鳞癌效果好不好，临床试验纳入了795例晚期肺鳞癌患者，研究人员将这些患者以1:1的比例随机分组接受每日40mg阿法替尼(患者人数398)或每天150mg厄洛替尼(患者人数397)直至进展。分析其疗效。 结果表明，阿法替尼的无进展生存期为2.4个月，厄洛替尼为1.9个月。阿法替尼使疾病进展风险降低18%，死亡风险降低19%。此外，阿法替尼组有更多的患者获得疾病控制（51% vs. 40%）。与特罗凯相比，两组的总生存期对比为（7.9月vs 6.8月）。　　 阿法替尼治疗晚期肺鳞癌患者在疾病控制率及患者的无进展生存期有着不错的治疗效果。

引言 多形性癌（PPC）是肉瘤样癌的罕见病理亚型，约占所有肺癌病例的0.1-0.4％。根据2015年世界卫生组织（WHO）肺部肿瘤的组织学分类，PPC包括低分化腺癌，鳞状细胞癌，腺鳞癌或未分化的大细胞癌，肉瘤样癌占≥10％。一般来说，此类癌症对化疗的反应较差，预后比其他非小细胞肺癌（NSCLC）更差。研究发现，晚期PPC对常规细胞毒性化疗的反应非常差（15％-17％），中位总生存期仅为5-8个月。 一些研究报道提到了用第一代酪氨酸激酶抑制剂（TKI）化疗成功治疗；然而，尚未确定肺多形性癌的有效治疗方法。因此，开发更有效的治疗方法至关重要。 使 表皮生长因子受体（EGFR）是一种受体酪氨酸激酶，EGFR突变对肺癌化疗具有非常强的影响。已知携带EGFR外显子19和21突变的肺癌（特别是腺癌）对EGFR-TKI治疗敏感。阿法替尼（afatinib、BIBW 2992、Gilotrif）是第二代不可逆酪氨酸激酶抑制剂（TKI），在罕见EGFR突变肺癌中更具活性，尤其是外显子18突变，其占所有EGFR突变中的约5％。 在这里，报告了一例多形性癌，其中所有组分（腺癌，鳞状细胞癌和梭形细胞）中均存在EGFR外显子18突变（G719X），用阿法替尼成功治疗并最后成功切除。据我们所知，这是多形性癌接受阿法替尼治疗后进行手术切除的首次报道。 病例报告 一名59岁的女性患者（有吸烟史）因痰中带血而来到我院。胸片显示，左肺出现异常。病史：乳腺切除术治疗左乳腺癌。 肿瘤标志物癌胚抗原和细胞角蛋白19片段均在正常范围内，鳞状细胞癌抗原水平高达2.3 ng/mL。胸部计算机断层扫描（CT）显示28×28mm结节，左上叶有空腔，双侧肺门和纵隔淋巴结肿大。进行支气管镜检查，经支气管活检的组织学检查显示EGFR外显子18中G719X突变阳性腺鳞癌。 氟脱氧葡萄糖-正电子发射断层扫描/计算机断层扫描（FDG-PET/CT）显示，双侧肺门和纵隔淋巴结高代谢，疾病被诊断为cT1bN3M0，IIIB期。经过3个月的阿法替尼治疗（40mg/天），CT显示原发肿瘤缩小，FDG-PET显示肿瘤FDG高代谢消失，而双侧肺门和纵隔淋巴结肿大仍存在。 关于阿法替尼治疗，原发肿瘤和淋巴结的反应存在差异。因此，认为肿大的淋巴结并不都是淋巴结转移，也包括淋巴结的结节病样反应。计划进行电视胸腔镜手术以获得进一步的诊断信息，并进行左上叶切除术和纵隔淋巴结清扫术。切除的肿瘤包含腺癌、鳞状细胞癌和梭形细胞成分，肺门和纵隔淋巴结中没有任何恶性细胞受累。 淋巴结的组织病理学检查显示非干酪样上皮细胞肉芽肿。因此，该疾病被诊断为多形性癌（pT2aN0M0，IB期）。样本中的所有组分携带相同的EGFR外显子18 G719X突变。虽然患者术后未接受辅助化疗，但术后1年无复发迹象。 讨论 有关罕见突变患者（如外显子18突变）对EGFR-TKI反应的临床信息非常有限。在实验模型中，观察到阿法替尼在外显子18 G719X细胞中的临床前效果。根据LUX-Lung 3和LUX-Lung 6研究，18名G719X突变阳性患者中有14名对阿法替尼有良好反应。在另一项研究中观察到类似的临床益处，并表明对阿法替尼的反应率78％（14/18）高于第一代TKI的35％（8/23）。此外，Tanizaki等人认为，罕见EGFR突变（包括外显子18突变）阳性NSCLC患者可能使用阿法替尼治疗有效，但第一代或第三代药物无效。罕见G719X突变NSCLC患者应该用EGFR-TKI治疗，而阿法替尼可能是一种新的有效治疗药物。 总之，本文报道了一例罕见的多形性癌，其EGFR外显子18存在突变，使用阿法替尼成功治疗后行手术切除。 本内容为医伴旅版权所有，转载请注明出处。 医伴旅：寻找优质医疗资源，伴您走上康复之旅

阿法替尼是新一代口服小分子酪氨酸激酶抑制剂（TKI），阿法替尼会不可逆地与EGFR结合，从而达到关闭癌细胞信号通路、抑制肿瘤生长的目的。 阿法替尼适应症包括哪些？阿法替尼适用于哪些患者的治疗： 1、具有表皮生长因子受体(EGFR)基因敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌 (NSCLC)，既往未接受过EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗 2、含铂化疗期间或化疗后疾病进展的局部晚期或转移性鳞状组织学类型的非小细胞肺癌(NSCLC) 3、2018年，美国FDA扩大了afatinib（Gilotrif，阿法替尼）的一线适应症范围，用于治疗非耐药性罕见EGFR突变（L861Q、G719X和/或S768I）的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）。

阿法替尼是肺癌靶向药物的一种，多项研究数据显示阿法替尼对于肺癌患者的治疗效果优于吉非替尼、厄洛替尼等其他的肺癌药物。 临床试验分析了阿法替尼一线治疗肺癌的效果与吉非替尼的疗效，试验共319名feiai 患者，随机分组接受阿法替尼（n=160）或吉非替尼（n=159）治疗。 试验显示，相较于吉非替尼，一线使用阿法替尼治疗可以将肺癌进展的风险显著降低26%，而且随着时间推移，阿法替尼组无进展生存期的改善较吉非替尼组更加明显（18个月时，26%比15%，P=0.0176；24个月时，18%比8%，P=0.0184）。 结果进一步证明了阿法替尼针对肺癌具有明显的活性，且阿法替尼治疗肺癌疗效显著优于吉非替尼。

阿法替尼，又名吉泰瑞。由德国制药公司勃林格殷格翰生产研发的针对非小细胞肺癌EGFR突变治疗的第二代靶向药。阿法替尼已经获得中国食品和药物管理局(CFDA)的进口药品许可证(IDL)资格。 目前国内出售的阿法替尼是由德国研发生产的，规格是40mg/28粒，一个月需要9000元左右。价格昂贵，很多普通家庭的患者承受不起昂贵的费用，目前，将阿法替尼纳入了医保，但纳入医保报销后一个月是6000元左右。 碧康制药生产的Afanix是该药在全球的首仿药，也是迄今为止唯一获得政府监管机构批准合法生产的仿制药。孟加拉版阿法替尼规格是40mg/30粒，一个盒约3000元左右，价格便宜，患者可以接受。

阿法替尼（afatinib、BIBW 2992、Gilotrif）是一种强效、不可逆的酪氨酸激酶抑制剂，目前，阿法替尼已在美国等多个国家获批作为表皮生长因子受体EGFR突变癌细胞的非小细胞肺癌的一线治疗药物。 阿法替尼是一种不可逆的泛EGFR抑制剂，在晚期经治NSCLC患者的临床试验中，研究报告了阿法替尼治疗晚期NSCLC患者的表现出一定潜力，具有良好的效果。 面对阿法替尼，患者会带来一些问题，例如阿法替尼吃多长时间有效果： 资料显示，阿法替尼一般是在服药一个月左右时患者才会有明显的感受，但由于个体有差异性，每个患者用药起效时间不一样，需要结合患者的实际病情来决定，一般患者用药一段时间后，建议先观察一下，有效果继续服用。

阿法替尼是表皮生长因子受体（EGFR）和人表皮生长因子受体2（HER2）酪氨酸激酶的强效、不可逆的双重抑制剂。阿法替尼(afatinib)适应于肺鳞癌患者的治疗。 肺鳞癌是肺癌最常见的类型，肺鳞癌又称肺鳞状上皮细胞癌，包括梭形细胞癌，占原发性肺癌的40%～51%。肺鳞癌的发生与吸烟有密切关系。数据显示，阿法替尼是肺鳞癌治疗的二线靶向用药。阿法替尼治疗晚期肺鳞癌效果怎么样？ 一项Ⅲ 期临床试验LUX-Lung 8试验，比较了阿法替尼与厄洛替尼二线治疗含铂方案失败的晚期肺鳞癌患者临床效果。试验共纳入795例患者, 患者随机接受阿法替尼与厄洛替尼的治疗，主要研究终点指标为无进展生存期。 结果显示，与厄洛替尼组相比,，阿法替尼延长了肺鳞癌患者的无进展生存期和总生存期。两组的无进展生存期比为（2.7个月vs. 1.9个月），两组的总生存期比为（7.9个月 vs. 6.8个月），两组的客观缓解率无明显差异, 分别为6%和3%。

引言 在肺腺癌中，人表皮生长因子2（HER2/ERBB2）致癌驱动突变的发生率为1-4％。对于IV期HER2肺癌患者，诊断后的中位总生存期为1.6-1.9年。到目前为止，在临床患者中发现的HER2突变通常是位于HER2蛋白激酶结构域外显子20的框内插入YVMA（p.A775_G776insYVMA）。 阿法替尼（afatinib、BIBW 2992、Gilotrif）是一种口服HER家族阻断剂，它可以共价结合并不可逆地阻断所有具有激酶活性的HER家族成员。在几项针对HER2外显子20突变非小细胞肺癌（NSCLC）的回顾性研究中，阿法替尼显示出可控的安全性和有希望的治疗结果。 HER2激酶结构域中的外显子20突变已经得到充分表征，但细胞外结构域突变的相关研究很少。HER2 S310位点突变位于HER2细胞外结构域中。在少数NSCLC患者中检测出S310Y突变，但是没有报道靶向该突变的临床有效药物。在本文中，描述了一名肺腺癌患者中阿法替尼靶向HER2外显子8 S310Y突变的治疗效果。 病例报告 2015年5月，一名41岁的男性（吸烟20支/天，10年），于2015年5月到门诊就诊，间歇性咳嗽、左胸疼痛2个月。 胸部计算机断层扫描（CT）显示肺左上叶舌段肿块。没有观察到纵隔淋巴结肿大或胸膜增厚。未出现双侧肺积液。在双腔插管胸腔镜下，在左上肺行楔形切除术。手术期间，发现左肺浸润性腺癌，胸膜和横膈膜结节。该患者被诊断为IV期左上肺腺癌。 术后该患者接受吉西他滨（1600mg，D1，D8）和卡铂（500mg，D2）化疗4周，然后接受吉西他滨（1600mg，D1，D8）单药治疗3个周期。出现化疗引起的厌食和骨髓抑制的不良反应。患者实现疾病稳定（SD），在11个月后经历疾病进展（PD），并观察到左肺病变增大和脑转移。 正电子发射断层扫描-计算机断层扫描（PET-CT）显示，肺部病变数量增加，累及锁骨上窝淋巴结、左胸膜和胸椎。磁共振成像（MRI）显示脑转移。 进行靶向测序，评估血浆循环肿瘤DNA（ctDNA）和活检组织。结果显示，HER2外显子8 S310Y错义突变NM_004448.3（HER2）：c.929C>A（p.Ser310Tyr），液体活检中等位基因比例（AF）为0.57％，组织样本中为38.9％。没有发现其他阿法替尼靶向的突变。 从2016年5月起，患者接受不可逆的HER家族抑制剂阿法替尼（40 mg）治疗。开始治疗后不久，患者出现快速的临床症状缓解。阿法替尼治疗期间，表现出轻度皮疹、疲劳和食欲不振的副作用。开始阿法替尼治疗两个月后，肺部病变获得部分反应（PR），颅内病变中几乎完全反应（CR）。头部和胸部CT扫描显示左肺部病变数量减少，胸膜结节和纵隔淋巴结缩小，脑部肿瘤几乎消失。 然而，2016年10月该患者肺病变增大，胸腔积液增加，疾病进展（PD）。还观察到肝转移，无进展生存期（PFS）为5个月。 NGS测序在肝穿刺活检中检测出HER2外显子8 S310Y突变（等位基因比例=15.2％）。CT引导下经皮射频消融治疗肝转移。同时，继续接受阿法替尼治疗（40 mg，QD），肝外病变实现疾病稳定（SD），进展缓慢。在2017年3月5个月后出现了肺部病变扩大并发生脑转移。患者在几周后去世。 第二代EGFR-TKI阿法替尼是一种口服、选择性和不可逆的ErbB家族（EGFR，HER2和HER4）阻滞剂，可以用于HER2罕见突变非小细胞肺癌。 本内容为医伴旅版权所有，转载请注明出处。 医伴旅：寻找优质医疗资源，伴您走上康复之旅

阿法替尼是第二代口服小分子酪氨酸激酶抑制剂（TKI），是表皮生长因子受体（EGFR）和人表皮生长因子受体2（HER2）酪氨酸激酶的强效、不可逆的双重抑制剂。阿法替尼于2013年7月在美国上市。 阿法替尼获批的适应症： 2013年，阿法替尼经美国食品药品监督管理局（FDA）批准用于治疗外显子19缺失或外显子21 L858R置换的转移性非小细胞肺癌患者； 2016年，阿法替尼经美国FDA批准治疗铂类化疗后疾病进展的肺部鳞状细胞癌患者； 2017年，阿法替尼获得国家食品药品监督管理总局（CFDA）批准用于表皮生长因子受体（EGFR）突变阳性肺癌患者的一线治疗，以及肺鳞癌患者的二线治疗。 2018，美国FDA正式批准扩大Afatinib(阿法替尼)的一线适应症范围，用于非耐药性罕见EGFR突变（L861Q、G719X和/或S768I）的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）。

肺癌是我国发病率和死亡率增长较快的癌症之一，肺癌又包括小细胞癌和非小细胞癌，其中非小细胞癌约占七成左右。阿法替尼是肺癌靶向药物的一种。阿法替尼靶点众多，能针对HER2阳性罕见突变，此外，阿法替尼还不可逆地与EGFR结合，从而达到关闭肿瘤细胞信号传导通路、抑制肿瘤生长的目的。 下面是医伴旅接待的一例服用阿法替尼治疗的患者案例。 家住北京的王阿姨去医院体检，被检查出非小细胞肺癌，她接受了培美曲塞联合卡铂的化疗，四个化疗周期过后，病情继续进展，王阿姨拒绝再次化疗。后来王阿姨在网上了解到阿法替尼治疗肺癌有明显效果，且阿法替尼已被多个国家用于EGFR阳性治疗的一线用药。 王阿姨了解到阿法替尼已经在我国上市，但国内阿法替尼价格较高，负担不起昂贵的药费。后经过朋友的介绍来到医伴旅服用仿制版阿法替尼，王阿姨服药一个多月后去医院检查效果，发现肿瘤缩小了很多。

我国是肺癌大国，其中非小细胞肺癌占大多数，在我国的非小细胞肺癌患者中EGFR突变高达50%。阿法替尼是一款针对EGFR的靶向药物。 目前阿法替尼已经获得中国食品和药物管理局(CFDA)的进口药品许可证(IDL)资格，用于局部晚期或转移性表皮生长因子受体突变阳性肺癌患者。阿法替尼在国内价格在2300左右，一盒是一周的剂量，一个月药费约9000元。。 相比较而言，阿法替尼的仿制药价格相对便宜，且药效与原研药相似。孟加拉碧康制药生产的Afanix是阿法替尼在全球的首仿药，价格较便宜，一盒40mg*30片，约在3000元左右，价格便宜很多患者可以接受。

阿法替尼作为新一代的肺癌靶向药，属于口服酪氨酸激酶(TKI)，阿法替尼获批用于治疗非耐药性罕见EGFR突变（L861Q、G719X和/或S768I）的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）。 多项研究数据显示阿法替尼对于肺癌患者的治疗效果优于吉非替尼、厄洛替尼等其他的肺癌药物。阿法替尼一盒多少钱是很多患者非常关注的问题，今天医伴旅给大家详细讲一下： 阿法替尼是由德国制药公司勃林格殷格翰生产研发的针对非小细胞肺癌的靶向药物。阿法替尼的原产药价格昂贵，很多患者买不起。目前碧康制药生存的阿法替尼仿制版已经获批上市，碧康制药生产的Afanix是阿法替尼在全球的首仿药，也是迄今为止唯一获得政府监管机构批准合法生产的仿制药。孟加拉版的阿法替尼一盒在3000元左右。