




阿法替尼是一种口服EGFR酪氨酸激酶抑制剂,美国食药监局FDA批准阿法替尼用于治疗晚期鳞状细胞非小细胞肺癌(NSCLC,晚期肺鳞癌)。
临床试验显示,阿法替尼治疗晚期鳞状非小细胞肺癌有明显疗效。试验纳入795例晚期鳞状细胞NSCLC患者进行试验,患者以1:1的比例随机分组接受阿法替尼或厄洛替尼的治疗。阿法替尼组患者每天接受40mg,厄洛替尼组患者每天接受150mg。
结果显示,两组患者的总生存期分别为7.9个月和6.8个月。阿法替尼的无进展生存期为2.4个月,厄洛替尼为1.9个月。客观反应率在两组之间相似,分别为6%和11%。两组治疗的患者中,口腔炎和腹泻的发生率更高。
参考资料: FDA说明书更新于2022年4月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=201292