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阿法替尼适应症

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郭药师
2025-01-21 16:59:51
已帮助: 714人

阿法替尼是第二代口服小分子酪氨酸激酶抑制剂(TKI),是表皮生长因子受体(EGFR)和人表皮生长因子受体2(HER2)酪氨酸激酶的强效、不可逆的双重抑制剂。阿法替尼于2013年7月在美国上市。

阿法替尼获批的适应症:

2013年,阿法替尼经美国食品药品监督管理局(FDA)批准用于治疗外显子19缺失或外显子21 L858R置换的转移性非小细胞肺癌患者;

2016年,阿法替尼经美国FDA批准治疗铂类化疗后疾病进展的肺部鳞状细胞癌患者;

2017年,阿法替尼获得国家食品药品监督管理总局(CFDA)批准用于表皮生长因子受体(EGFR)突变阳性肺癌患者的一线治疗,以及肺鳞癌患者的二线治疗。

2018,美国FDA正式批准扩大阿法替尼(Afatinib)的一线适应症范围,用于非耐药性罕见EGFR突变(L861Q、G719X和/或S768I)的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年4月7日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=201292

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