




阿法替尼是一种强效、不可逆的酪氨酸激酶抑制剂,阿法替尼作用的靶点包括EGFR、对HER2基因突变及ErbB4的信号通路等均有抑制作用。
临床实验显示,阿法替尼在HER2外显子20突变非小细胞肺癌(NSCLC)研究中,显示出可控的毒性特征和疾病缓解。试验纳入HER2外显子20插入突变的非吸烟肺腺癌患者,分析阿法替尼一线治疗在HER2外显子20插入突变NSCLC患者中反应。
试验招募了3例阿法替尼治疗HER2外显子20插入突变的非吸烟肺腺癌患者,进行阿法替尼的治疗,结果显示,在应用阿法替尼1-2周内,可观察到明显的疾病缓解,24天之后,胸部CT影像学检查确定肿瘤病灶缩小了23%,并且未观察到副作用。
参考资料: FDA说明书更新于2022年4月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=201292