AZD9291适用于既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞性肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。 在3期临床试验中，AZD9291治疗组的中位无进展生存期达到了10.1个月，比标准铂类化疗（4.4个月）多出了5.7个月，且客观缓解率达到71%，远高于标准化疗（31%）。另外，部分脑转移的患者在接受AZD9291治疗后，中位无进展生存期达到8.5个月，比标准化疗（4.2个月）多出了4.3个月。3期临床试验结果表明：与标准治疗相比，无论是否出现脑转移，使用AZD9291治疗的患者的无进展生存期显著提升，AZD9291的疗效显著，毒副作用也较轻微，是多数肺癌患者的新选择。 AZD9291要注意哪些事项呢？ 1、在服用AZD9291之前最好确认T790M突变的状态或者是EGFR的突变状态，避免浪费患者的宝贵时间。 2、如果出现严重副作用，需要服用处方药或者非处方药，需要告诉主治医师，如果因为不能耐受AZD9291副作用，可以在医生同意的情况下降低AZD9291的服用剂量，通常可以降低到40mg每天一次。 3、如果对AZD9291活性成分、辅料过敏的患者应该停止使用AZD9291。 4、AZD9291不应该和圣约翰草一起服用。 5、在服用AZD9291期间以及停止用药后的一个月内避免怀孕，同样哺乳期女性也要禁止服用AZD9291。

AZD9291主要针对EGFR+T790M突变，AZD9291适用于“既往接受过EGFR TKI治疗失败产生了耐药突变T790M的局部进展性或者转移性非小细胞肺癌患者”，同样也适用于T790M状态不明确的非小细胞肺癌脑转以及脑膜转患者。 AZD9291的注意事项有哪些呢？ 1、在服用AZD9291之前最好确认T790M突变的状态或者是EGFR的突变状态，避免浪费患者的宝贵时间。 2、如果出现严重副作用，需要服用处方药或者非处方药，需要告诉主治医师，如果因为不能耐受AZD9291副作用，可以在医生同意的情况下降低AZD9291的服用剂量，通常可以降低到40mg每天一次。 3、如果对AZD9291活性成分、辅料过敏的患者应该停止使用AZD9291。 4、AZD9291不应该和圣约翰草一起服用。 5、在服用AZD9291期间以及停止用药后的一个月内避免怀孕，同样哺乳期女性也要禁止服用AZD9291。 AZD9291药物过量：I/II期临床研究期间，有少部分患者每日服用AZD9291的剂量曾达到240mg，但并未出现剂量限制毒性。在这些研究中，接受每日160mg和240mg的剂量AZD9291的患者其典型的EGFR导致的AE(主要为腹泻和皮疹)的发生频率和严重程度较80mg剂量组出现了增加。但是在人体意外过量服药方面的经验还较为有限。其中的所有病例均为孤立的偶发事件，患者错误地加服了1次药物，并未出现临床后果。AZD9291过量后，尚没有特殊的治疗，如果怀疑药物过量，则应暂停用药，并进行对症治疗。

AZD9291适用于既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞性肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。 2017年3月，国家食品药品监督管理总局（CFDA）已正式批准AZD9291用于既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞性肺癌（NSCLC）成人患者的治疗。2018年10月的时候，中国宣布将AZD9291纳入医保报销目录，并降价70%，进入医保目录后每个月仍需1.5万元左右。 AZD9291为口服使用，AZD9291应整片和水送服，不应压碎、掰断或咀嚼。如果患者无法吞咽药物，则可将药片溶于50mL不含碳酸盐的水中。应将药片投入水中，无需压碎，直接搅拌至分散后迅速吞服。随后应再加入半杯水，以保证杯内无残留，随后迅速饮用，不应添加其它液体。需要经胃管喂饲时，可采用和上述相同的方式进行处理，只是最初溶解药物时用水15mL，后续残余物冲洗时用水15mL。这30mL液体均应按鼻胃管生产商的说明进行喂饲，同时用适量的水冲洗，这些溶解液和残余液均应在将药片加入水中后30分钟内服用。 AZD9291服用常见副作用即不良反应有咳嗽、皮肤干燥、瘙痒、口腔溃疡、贫血、血小板减少、白细胞低、甲沟炎、腹泻、恶心呕吐等。

2017年3月22日，AZD9291获得CFDA批准，正式在中国上市。2017年9月，NCCN肿瘤学临床实践指南推荐AZD9291用于一线治疗局部晚期或转移性EGFR突变阳性NSCLC患者。 2017年3月，阿斯利康（AstraZeneca）的AZD9291在中国首次获批，作为二线疗法在中国上市，使具有T790M突变的晚期非小细胞肺癌耐药患者靶向治疗方案得到进一步延续。 2018年10月，AZD9291被列入国家医保目录，用于治疗既往经表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI）治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经检测确认存在EGFR-T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。 2019年09月05日，近日中国国家药品监督管理局（NMPA）正式批准AZD9291用于具有表皮生长因子受体（EGFR）外显子19缺失或外显子21（L858R）置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的一线治疗。 在3期临床试验中，AZD9291治疗组的中位无进展生存期达到了10.1个月，比标准铂类化疗（4.4个月）多出了5.7个月，且客观缓解率达到71%，远高于标准化疗（31%）。另外，部分脑转移的患者在接受AZD9291治疗后，中位无进展生存期达到8.5个月，比标准化疗（4.2个月）多出了4.3个月。3期临床试验结果表明：与标准治疗相比，无论是否出现脑转移，使用AZD9291治疗的患者的无进展生存期显著提升，AZD9291的疗效显著，毒副作用也较轻微，是多数肺癌患者的新选择。

AZD9291是第三代口服、不可逆的选择性EGFR突变抑制剂。2015年11月13日，口服新药AZD9291获FDA加速批准，用于治疗晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者。3期临床试验结果表明：与标准治疗相比，无论是否出现脑转移，使用AZD9291治疗的患者的无进展生存期显著提升。AZD9291的疗效显著，毒副作用也较轻微，是多数肺癌患者的新选择。 AZD9291的推荐剂量是每天80mg，直到疾病进展或者出现无法耐受的不良反应。如果漏服一次，则应该补服药片，除非下次服药时间在12小时以内。每天的服药时间最好在同一时间段，效果更好，进餐和空腹时均可服用。服药方法：AZD9291为口服使用，应整片就水服用，不应压碎、掰断或咀嚼。剂量调整：根据患者对药片不良反应的耐受性，可以暂时停药或者减量；如需减量，则剂量应减少至40mg/日。患者不需要因为年龄、体重、性别、种族和吸烟状态对剂量进行调整。还有一些特殊人群：中重度肝功能损害和重度肾功能损害，建议不要使用AZD9291。 2017年中国将AZD9291获批上市，首发价格与原厂的一样在5万以上一盒，在2018年10月的时候，中国宣布将AZD9291纳入医保报销目录，并降价70%。现在患者每月只需要1.5万左右的治疗费用，就可以购买一盒了，进入医保目录后每个月仍需1.5万元左右，这一价格还是有很多患者承担不起，很大患者购买价格较便宜的仿制药，孟加拉黑盒的80mg*30片，售4000元左右；孟加拉白盒的80mg*30片，售2000元左右；印度白盒的80mg*30片售2000元左右。

AZD9291用于既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞性肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。2017年3月22日，AZD9291获得CFDA批准，正式在中国上市。2017年9月，NCCN肿瘤学临床实践指南推荐AZD9291用于一线治疗局部晚期或转移性EGFR突变阳性NSCLC患者。 在3期临床试验中，AZD9291治疗组的中位无进展生存期达到了10.1个月，比标准铂类化疗（4.4个月）多出了5.7个月，且客观缓解率达到71%，远高于标准化疗（31%）。另外，部分脑转移的患者在接受AZD9291治疗后，中位无进展生存期达到8.5个月，比标准化疗（4.2个月）多出了4.3个月。3期临床试验结果表明：与标准治疗相比，无论是否出现脑转移，使用AZD9291治疗的患者的无进展生存期显著提升，AZD9291的疗效显著，毒副作用也较轻微，是多数肺癌患者的新选择。 目前购买印度、孟加拉上市的AZD9291有两种途径，一是代购，由于个人代购的风险较高，药品真假和药品来源，我们无从得知，所以不推荐患者选择此方法。二是可以寻找专业的海外医疗机构（如医伴旅），国内专业的海外医疗服务机构可以协助国内患者不出国就能购买到正品有保障的印度、孟加拉AZD9291，如果你有相关的用药需求可以联系医伴旅客服。

AZD9291主要针对肺癌EGFR常见敏感突变服用一代TKI（络氨酸抑制剂）后出现T790M突变的非小细胞肺癌患者的治疗，在美国AZD9291被批准作为一线治疗非小细胞肺癌，也就是无论是否出现T790M突变，都可以用AZD9291抑制，并且AZD9291临床效果优于一代TKI。 AZD9291怎么吃？ 1、剂量：AZD9291的推荐剂量是每天80mg，直到疾病进展或者出现无法耐受的不良反应。如果漏服一次，则应该补服药片，除非下次服药时间在12小时以内。每天的服药时间最好在同一时间段，效果更好，进餐和空腹时均可服用。 2、服药方法：AZD9291为口服使用，应整片就水服用，不应压碎、掰断或咀嚼。 3、剂量调整：根据患者对药片不良反应的耐受性，可以暂时停药或者减量；如需减量，则剂量应减少至40mg/日。患者不需要因为年龄、体重、性别、种族和吸烟状态对剂量进行调整。还有一些特殊人群：中重度肝功能损害和重度肾功能损害，建议不要使用AZD9291。 在3期临床试验中，AZD9291治疗组的中位无进展生存期达到了10.1个月，比标准铂类化疗（4.4个月）多出了5.7个月，且客观缓解率达到71%，远高于标准化疗（31%）。另外，部分脑转移的患者在接受AZD9291治疗后，中位无进展生存期达到8.5个月，比标准化疗（4.2个月）多出了4.3个月。3期临床试验结果表明：与标准治疗相比，无论是否出现脑转移，使用AZD9291治疗的患者的无进展生存期显著提升，AZD9291的疗效显著，毒副作用也较轻微，是多数肺癌患者的新选择。

AZD9291是阿斯利康公司研发的第三代口服、不可逆的选择性EGFR突变抑制剂，因为它在对付易瑞沙特罗凯等一代药物耐药后的奇效，许多患者服用后称之为“神药”，主要用于肿瘤有特定表皮生长因子受体突变(T790M)及其它EGFR阻断剂治疗后疾病恶化的患者。 AZD9291用量是多少？ 剂量：AZD9291的推荐剂量是每天80mg，直到疾病进展或者出现无法耐受的不良反应。如果漏服一次，则应该补服药片，除非下次服药时间在12小时以内。每天的服药时间最好在同一时间段，效果更好，进餐和空腹时均可服用。 服药方法：AZD9291为口服使用，应整片就水服用，不应压碎、掰断或咀嚼。 剂量调整：根据患者对药片不良反应的耐受性，可以暂时停药或者减量；如需减量，则剂量应减少至40mg/日。患者不需要因为年龄、体重、性别、种族和吸烟状态对剂量进行调整。还有一些特殊人群：中重度肝功能损害和重度肾功能损害，建议不要使用AZD9291。 AZD9291最常见(超过10%)的副作用包括，腹泻、皮疹、皮肤干燥、甲沟炎、食欲下降、口腔溃疡等。 AZD9291对症治疗： 腹泻：患者出现腹泻时应该避免进食不易消化的食物，避免腹部着凉，腹泻严重的人要注意预防脱水；皮肤干燥：在身体上涂抹润肤身体乳等；皮疹：可以在患病处涂抹治疗皮疹的药膏，切记抓挠；甲沟炎：经常修剪指甲以避免指甲边缘嵌入皮肤。如果已经发生化脓，可用碘伏涂抹患处，或者使用头孢类或左氧氟沙星药物粉末敷于患处；食欲下降：可以吃些开胃食物等，也可嚼口香糖；口腔溃疡：患者在服用AZD9291期间，可以多吃柑橘类的水果来补充维生素，预防口腔溃疡。

AZD9291用于治疗在EGFR TKI药物治疗期间或治疗后出现疾病进展的EGFR T790M 突变阳性转移性非小细胞肺癌患者，由获FDA批准的诊断性检查检测出患者是否携带有EGFR T790M 突变。FDA根据临床试验的肿瘤缓解率和缓解持续时间数据加速批准AZD9291用于治疗上述适应症，AZD9291治疗肺癌效果非常显著，受到很多肺癌患者的青睐。AZD9291为一代药物（吉非替尼、厄洛替尼等）已经耐药的患者提供了新的治疗选择。 在肺癌EGFR基因突变中患者中，大约有一半以上的人群脑膜转移，在临床研究中发现：AZD9291突破血脑屏障有着良好的成绩，这项临床研究中，有144位患者脑部转移，结果是：进行化疗治疗的中位没有发生疾病进展的期限是4.4个月，AZD9291组的中位无进展生存期是8.5个月。肺癌EGFR患者如果出现脑转，无论有没有出现T790M突变，用AZD9291可能是比第一代靶向药物更好的方案。肺癌出现脑转的几率非常大，肺癌EGFR阳性突变患者中有50％的患者都会出现耐药脑转的现象，而AZD9291治疗脑转移的药效高达75%以上，AZD9291在许多临床研究中都表明其效果非常出众。 以下是AZD9291具体实验数据：在AURA系列研究中，入组已经接受过一代EGFR TKI治疗进展后T790M阳性并伴有脑转移的晚期NSCLC。患者接受AZD929180mg qd治疗直至进展，中位PFSo（成熟度60％，23/38）为8.4个月（95％ CI，5.8~11.0），中位PFSe和PFSi分别为10.2和10.9个月。总体人群的ORR为42.4％，颅外和颅内ORR分别位39.4％和71.9％。AZD9291起效时间是因人而异的，每个人体质不同导致起效的时间也会不同，如果有做过基因检测针对性治疗一般一个月之内是可以看到效果，盲试1-3个月左右可以看到效果，但是建议去做一个加强CT复查看下效果。综上，AZD9291对肺癌的治疗效果还是很突出的。

AZD9291（泰瑞沙）适用于既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞性肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。 AZD9291（泰瑞沙）注意事项 1、AZD9291（泰瑞沙）是一种口服药，每日一剂，它可以带或不带食物。 2、如果你不能吞下AZD9291（泰瑞沙）片整个：将您的剂量的AZD9291（泰瑞沙）放入含有2盎司水的容器中。不要使用碳酸水或任何其他液体。将AZD9291（泰瑞沙）和水搅拌直至片剂成片（片剂不会完全溶解），不要挤压或加热，立即喝AZD9291（泰瑞沙）和水混合物。 3、除非您的医疗保健提供者告诉您，否则不要改变剂量或停用AZD9291（泰瑞沙）。 4、如果您错过了剂量，请跳过错过的剂量，并在您的常规时间服用下一剂。 5、一次不要服用超过1剂的AZD9291（泰瑞沙），如果服用过量，请立即致电您的医疗保健提供者。 6、间质性肺病/肺炎：可能发生严重或致命的间质性肺病或肺炎，暂时中断治疗并及时评估患者是否出现提示间质性肺病的呼吸道表现；如果确诊，则永久停止。 7、延长QT间期：报告了QT c-interval延长，似乎以浓度依赖的方式发生，定期监测先天性长QT综合症，充血性心力衰竭或电解质异常患者的ECG和血清电解质，以及接受已知延长QT间期的伴随药物的患者，如果发生QT间期延长，则可能需要减少剂量，暂时中断或永久性中断治疗，如果QT c-间期延长伴有危及生命的心律失常的体征和/或症状，则永久停止。 8、心肌病：报道了心肌病（例如，心力衰竭，CHF，肺水肿，射血分数降低），在开始治疗之前评估具有心脏危险因素的患者的心脏功能（包括LVEF），并且此后定期评估。在治疗期间发生心脏并发症的任何患者中评估LVEF，对于出现症状性CHF或无症状LV功能障碍但在4周内无法消退的患者，应永久停药。 9、角膜炎：据报道，角膜炎。如果出现暗示角膜炎的表现（例如，眼睛发炎，流泪，光敏，视力模糊，眼睛疼痛，红眼），请立即将患者转诊给眼科医生进行评估。 10、胎儿/新生儿发病率和死亡率：AZD9291（泰瑞沙）可能会造成胎儿伤害。在动物中证实了胚胎毒性（例如，植入后丢失和早期胚胎死亡，胎儿体重减轻）。治疗期间避免怀孕。有生育能力的妇女应在治疗期间使用有效的避孕方法，并在停药后使用6周。具有生育潜力的女性伴侣的男性应在治疗期间和停药后4个月内使用有效的避孕方法。

AZD9291（泰瑞沙）是高效选择性EGFR突变体抑制剂，对外显子19缺失型EGFR、L858R/T790M EGFR和野生型EGFR的IC50分别为12.92 nM，11.44 nM和493.8。分子量为499.61，分子式是C28H33N7O2。2015年11月13日AZD9291（泰瑞沙）经FDA加速批准上市，是首个获批上市用于经EGFR-TKI治疗失败后病情进展的T790M突变阳性NSCLC的靶向药。2016年2月，欧洲药品管理局（EMA）对AZD9291（泰瑞沙）授予有条件上市许可，用于所有局部晚期或转移性EGFR T790M突变阳性的非小细胞肺癌成年患者，无论该患者是否曾经使用过EGFR-TKI治疗。2016年6月AZD9291（泰瑞沙）在日本获批，用于经EGFR-TKI治疗后耐药的EGFR T790M突变阳性、无法手术或复发性非小细胞肺癌患者。 靶向治疗相较全身化疗更显著的延长了这类患者的生存期, 提高了这些患者的生存质量，高效低毒，已然成为晚期非小细胞肺癌的一线用药。但一代TKIs在经过9-13个月的治疗后，便会发生耐药，疾病进展。耐药机制有很多，在这其中T790M突变引发的耐药最为常见。在三期临床实验中，411位 EGFR T790M 突变阳性晚期非小细胞肺癌患者使用AZD9291（泰瑞沙）进行治疗。相对化疗或者是放疗来说，靶向药治疗过程简单方便，患者无需在医院进行住院治疗，每天只需要口服一粒靶向药就可以良好的控制病情，副作用小且不会造成例如血小板减少、红细胞数下降等对患者正常生活造成影响的副作用，所以在延长患者生存期的同时，患者的生活质量也得到了保证，可以说是两全其美。综上，AZD9291（泰瑞沙）效果优于第一代EGFR-TKI，安全高效，因此最新的服用指南中也提到，建议口服AZD9291（泰瑞沙）作为靶向治疗的一线首选。

AZD9291（泰瑞沙）说明书，通用名称：奥希替尼，商品名称：泰瑞沙，全部名称：奥希替尼,泰瑞沙,奥斯替尼,塔格瑞斯,AZD9291,Osimertinib,Tagrisso,Tagrix,Osicent。 AZD9291（泰瑞沙）适用于既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经检测确认存在EGFRT790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞性肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。 AZD9291（泰瑞沙）用法用量 AZD9291（泰瑞沙）应由在抗肿瘤治疗方面富有经验的医生处方使用，在使用AZD9291（泰瑞沙）治疗局部晚期或转移性NSCLC前，首先需要明确EGFRT790M突变的状态。应采用经过充分验证的检测方法确定存在EGFRT790M突变方可使用本品治疗。 AZD9291（泰瑞沙）剂量 AZD9291（泰瑞沙）的推荐剂量为每日80mg，直至疾病进展或出现无法耐受的毒性，如果漏服AZD9291（泰瑞沙）1次，则应补服AZD9291（泰瑞沙），除非下次服药时间在12小时以内，AZD9291（泰瑞沙）应在每日相同的时间服用，进餐或空腹时服用均可。 AZD9291（泰瑞沙）剂量调整 根据患者个体的安全性和耐受性，可暂停用药或减量。如果需要减量，则剂量应减至40mg，每日1次。 AZD9291（泰瑞沙）特殊人群 无需因为患者的年龄、体重、性别、种族和吸烟状态对剂量进行调整。 AZD9291（泰瑞沙）肝功能损害：轻度肝功能损害(总胆红素<正常值上限(ULN)且谷草转氨酶(AST)达1至1.5xULN；或总胆红素达1至1.5xULN，AST不限)患者无需进行剂量调整，但此类患者仍应慎用AZD9291（泰瑞沙）。中重度肝功能损害患者使用AZD9291（泰瑞沙）的安全性和有效性尚不明确。在获得更多信息前，不建议中重度肝功能损害患者使用AZD9291（泰瑞沙）。 AZD9291（泰瑞沙）肾功能损害：轻中度肾功能损害患者使用AZD9291（泰瑞沙）时无需进行剂量调整。重度肾功能损害患者使用AZD9291（泰瑞沙）的数据有限。终末期肾病(经Cockcroft和Gault方程计算的肌酐清除率(CLcr)<15mL/min)或正在接受透析的患者使用AZD9291（泰瑞沙）的安全性和有效性尚不明确。患有重度或终末期肾功能损害的患者应慎用AZD9291（泰瑞沙）。 AZD9291（泰瑞沙）给药方法 AZD9291（泰瑞沙）为口服使用，AZD9291（泰瑞沙）应整片和水送服，不应压碎、掰断或咀嚼。如果患者无法吞咽药物，则可将药片溶于50mL不含碳酸盐的水中。应将药片投入水中，无需压碎，直接搅拌至分散后迅速吞服。随后应再加入半杯水，以保证杯内无残留，随后迅速饮用。不应添加其它液体。需要经胃管喂饲时，可采用和上述相同的方式进行处理，只是最初溶解药物时用水15mL，后续残余物冲洗时用水15mL。这30mL液体均应按鼻胃管生产商的说明进行喂饲，同时用适量的水冲洗。这些溶解液和残余液均应在将药片加入水中后30分钟内服用。 AZD9291（泰瑞沙）不良反应：在两项全球单臂临床试验中(AURA扩展研究II期部分和AURA2研究)获得了411名既往接受过治疗的T790M突变阳性的NSCLC患者使用AZD9291（泰瑞沙）的安全性数据，这些患者服用的剂量为每日80mg。411例患者中，333例暴露于AZD9291（泰瑞沙）治疗至少6个月；97例患者暴露至少9个月；但是，无患者暴露达12个月。AZD9291（泰瑞沙）治疗组患者中最常见(>20%)不良事件为腹泻(42%)、皮疹(41%)、皮肤干燥(31%)和指(趾)甲毒性(25%)。 AZD9291（泰瑞沙）注意事项:当考虑使用AZD9291（泰瑞沙）治疗局部晚期或转移性NSCLC时，首先需要明确EGFRT790M突变的状态。应采用经过充分验证的检测方法对采自组织样本的肿瘤DNA或血浆样本中获取的循环肿瘤DNA(ctDNA)进行检测。在对肿瘤DNA(通过组织或血浆样本)的T790M突变状态进行检测时，必须使用稳健、可靠和敏感的检测方法。通过组织或血浆检测后，如果T790M突变为阳性，则提示可使用AZD9291（泰瑞沙）治疗。然而，如果使用的是血浆ctDNA检测，且结果为阴性，则在可能的情况下应再进行组织检测，这是由于血浆检测可能会出现假阴性的结果。 AZD9291（泰瑞沙）禁忌：对活性成分或任何辅料过敏，AZD9291（泰瑞沙）不得与圣约翰草一起服用。

奥希替尼是肺癌的第三代靶向药物，可以用在那些已经经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞性肺癌（NSCLC）成人患者的治疗。 奥希替尼只被推荐用于EGFR突变肺癌患者的二线治疗，针对人群是对1代靶向药物（易瑞沙，特罗凯或凯美纳）耐药，而且基因检测发现有T790M突变的肺癌患者。奥希替尼作为二线治疗效果很好，远超化疗，因此受到患者的极大追捧。FDA去年公布的FLAURA的临床试验结果中。在这个五百多名患者（60%以上都是亚裔）参加的3期大型双盲临床试验中，有EGFR敏感突变的新诊断肺癌患者平均被分为两组，一组接受目前的一线标准治疗易瑞沙或特罗凯，一组接受奥希替尼，结果奥希替尼胜出。 中位无进展生存时间：奥希替尼18.9个月，标准疗法10.2个月，提高了整整8.7个月。中位持续缓解时间：奥希替尼17.2个月，标准疗法8.5个月。客观缓解率：奥希替尼80%，标准疗法76%。奥希替尼一线治疗副作用发生比例：奥希替尼34%，标准疗法45%。 奥希替尼作为一种抗癌药物，效果的确是很好的，但是不是所有的肺癌患者都是可以服用奥希替尼得到有效的治疗的，需要先做基因检测，符合相应的靶点之后在医生的指导下进行使用。以上便是我们医伴旅海外医疗咨询服务公司为您提供的奥希替尼的作用和功效。

奥希替尼主要针对肺癌EGFR常见敏感突变服用一代TKI(络氨酸抑制剂)后出现T790M突变的非小细胞肺癌患者的治疗，在美国奥希替尼被批准作为一线治疗非小细胞肺癌，也就是无论是否出现T790M突变，都可以用奥希替尼抑制，并且奥希替尼临床效果优于一代TKI。 在3期临床试验中，奥希替尼治疗组的中位无进展生存期达到了10.1个月，比标准铂类化疗（4.4个月）多出了5.7个月，且客观缓解率达到71%，远高于标准化疗（31%）。另外，部分脑转移的患者在接受奥希替尼治疗后，中位无进展生存期达到8.5个月，比标准化疗（4.2个月）多出了4.3个月。3期临床试验结果表明：与标准治疗相比，无论是否出现脑转移，使用奥希替尼治疗的患者的无进展生存期显著提升。 奥希替尼的疗效显著，毒副作用也较轻微，是多数肺癌患者的新选择。 奥希替尼推荐服用量是多少呢？ 奥希替尼应由在抗肿瘤治疗方面富有经验的医生处方使用。在使用奥希替尼治疗局部晚期或转移性NSCLC前，首先需要明确EGFR T790M突变的状态。应采用经过充分验证的检测方法确定存在EGFR T790M突变方可使用奥希替尼治疗。 奥希替尼剂量：奥希替尼的推荐剂量为每日80mg，直至疾病进展或出现无法耐受的毒性，如果漏服奥希替尼1次，则应补服奥希替尼，除非下次服药时间在12小时以内，奥希替尼应在每日相同的时间服用，进餐或空腹时服用均可。 奥希替尼剂量调整：根据患者个体的安全性和耐受性，可暂停用药或减量。如果需要减量，则剂量应减至40mg，每日1次。 特殊人群：无需因为患者的年龄、体重、性别、种族和吸烟状态对剂量进行调整。 肝功能损害：轻度肝功能损害(总胆红素<正常值上限(ULN)且谷草转氨酶(AST)达1至1.5xULN；或总胆红素达1至1.5xULN，AST不限)患者无需进行剂量调整，但此类患者仍应慎用奥希替尼。中重度肝功能损害患者使用奥希替尼的安全性和有效性尚不明确。在获得更多信息前，不建议中重度肝功能损害患者使用奥希替尼。 肾功能损害：轻中度肾功能损害患者使用奥希替尼时无需进行剂量调整。重度肾功能损害患者使用奥希替尼的数据有限。终末期肾病(经Cockcroft 和 Gault方程计算的肌酐清除率(CLcr)<15mL/min)或正在接受透析的患者使用奥希替尼的安全性和有效性尚不明确。患有重度或终末期肾功能损害的患者应慎用奥希替尼。 奥希替尼给药方法：奥希替尼为口服使用。奥希替尼应整片和水送服，不应压碎、掰断或咀嚼。如果患者无法吞咽药物，则可将药片溶于50mL不含碳酸盐的水中。应将药片投入水中，无需压碎，直接搅拌至分散后迅速吞服。随后应再加入半杯水，以保证杯内无残留，随后迅速饮用。不应添加其它液体。需要经胃管喂饲时，可采用和上述相同的方式进行处理，只是最初溶解药物时用水15mL，后续残余物冲洗时用水15mL。这30mL液体均应按鼻胃管生产商的说明进行喂饲，同时用适量的水冲洗。这些溶解液和残余液均应在将药片加入水中后30分钟内服用。

奥希替尼适用于以往接受EGFR-TKI治疗，耐药后出现病情进展携带T790M阳性突变的非小细胞肺癌患者，当前在美国、日本、中国多个国家、地区获批用于二线治疗抑制EGFR-TKI治疗后出现T790M耐药突变。由于也有多项实验证明奥希替尼相较于目前标准一线治疗能显著延长无进展生存时间，在有些国家地区也被用于非小细胞肺癌的一线治疗中。 奥希替尼治疗肺癌效果显著吗？ 在3期临床试验中，奥希替尼治疗组的中位无进展生存期达到了10.1个月，比标准铂类化疗（4.4个月）多出了5.7个月，且客观缓解率达到71%，远高于标准化疗（31%）。另外，部分脑转移的患者在接受奥希替尼治疗后，中位无进展生存期达到8.5个月，比标准化疗（4.2个月）多出了4.3个月。3期临床试验结果表明：与标准治疗相比，无论是否出现脑转移，使用奥希替尼治疗的患者的无进展生存期显著提升。 奥希替尼的疗效显著，毒副作用也较轻微，是多数肺癌患者的新选择。 奥希替尼服用常见副作用即不良反应有咳嗽、皮肤干燥、瘙痒、口腔溃疡、贫血、血小板减少、白细胞低、甲沟炎、腹泻、恶心呕吐等。1、咳嗽：右美沙芬愈创甘油醚糖浆、枸橼酸喷托维林片。2、皮肤干燥：选择不含香精添加剂的护肤液。3、瘙痒：盐酸西替利嗪片、复方苯海拉明、曲普利啶片等。4、口腔溃疡：复方氯己定含漱液、VC+VB2、口腔溃疡散、康复新液等。5、贫血：可以服用硫酸亚铁缓释片、枸杞参枣鸡蛋汤、五红汤，花生党参汤。6、血小板减少：输注EPO、打升白针、吃黑木耳花生衣羹、花生山药粥等。7、白细胞低：打生白针、喝升白汤、枸杞圆肉乌鸡汤、五红汤、花生黄芪猪蹄汤等。8、甲沟炎：皮炎平、百多邦、头孢拉定胶囊、皮康王等。9、腹泻：如果腹泻1-2 次，患者不需要特别处理，如出现3次以上，患者可以在餐前服用止泻药，或去医院进行对症治疗。10、恶心呕吐：出现恶心、呕吐等症状，患者的日常饮食以清淡易消化食物为主，少量多餐，忌辛辣，生冷的食物，少吃甜食和油腻的食物等。

奥希替尼适用于既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞性肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。 奥希替尼主要针对EGFR+T790M突变，适用于“既往接受过EGFR TKI治疗失败产生了耐药突变T790M的局部进展性或者转移性非小细胞肺癌患者”，同样也适用于T790M状态不明确的非小细胞肺癌脑转以及脑膜转患者。 奥希替尼要注意的事项有哪些呢？ 1、在服用奥希替尼之前最好确认T790M突变的状态，或者是EGFR的突变状态。避免浪费患者的宝贵时间。 2、如果出现严重副作用，需要服用处方药或者非处方药，需要告诉主治医师，如果因为不能耐受奥希替尼副作用，可以在医生同意的情况下降低奥希替尼的服用剂量，通常可以降低到40mg每天一次。 3、如果对奥希替尼活性成分、辅料过敏的患者应该停止使用奥希替尼。 4、奥希替尼不应该和圣约翰草一起服用。 5、在服用奥希替尼期间以及停止用药后的一个月内避免怀孕，同样哺乳期女性也要禁止服用奥希替尼。 奥希替尼服用常见副作用即不良反应有咳嗽、皮肤干燥、瘙痒、口腔溃疡、贫血、血小板减少、白细胞低、甲沟炎、腹泻、恶心呕吐等。1、咳嗽：右美沙芬愈创甘油醚糖浆、枸橼酸喷托维林片。2、皮肤干燥：选择不含香精添加剂的护肤液。3、瘙痒：盐酸西替利嗪片、复方苯海拉明、曲普利啶片等。4、口腔溃疡：复方氯己定含漱液、VC+VB2、口腔溃疡散、康复新液等。5、贫血：可以服用硫酸亚铁缓释片、枸杞参枣鸡蛋汤、五红汤，花生党参汤。6、血小板减少：输注EPO、打升白针、吃黑木耳花生衣羹、花生山药粥等。7、白细胞低：打生白针、喝升白汤、枸杞圆肉乌鸡汤、五红汤、花生黄芪猪蹄汤等。8、甲沟炎：皮炎平、百多邦、头孢拉定胶囊、皮康王等。9、腹泻：如果腹泻1-2 次，患者不需要特别处理，如出现3次以上，患者可以在餐前服用止泻药，或去医院进行对症治疗。10、恶心呕吐：出现恶心、呕吐等症状，患者的日常饮食以清淡易消化食物为主，少量多餐，忌辛辣，生冷的食物，少吃甜食和油腻的食物等。

奥希替尼也叫泰瑞沙，奥希替尼是由阿斯利康公司研发。奥希替尼是一款针对晚期非小细胞肺癌的第三代靶向药，是由英国阿斯利康制药公司最新研发，主要针对于治疗EGFR T790M突变，也是目前唯一针对T790M突变的靶向药。且经检测确认存在EGFRT790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞性肺癌成人患者的治疗。奥希替尼应由在抗肿瘤治疗方面富有经验的医生处方使用。 奥希替尼特定药物不良反应的描述 间质性肺病(ILD) ：II期研究期间，有6.2%的日本裔患者出现了ILD，而非日本裔亚裔患者和非亚裔患者的发生率分别为1.2%和2.4%。ILD或ILD样不良反应发生的中位时间为2.7个月。 QTc间期延长：AURAex和AURA2研究的411名患者中， 1名患者(0.2%)的QTc间期延长，并超过了500ms，有11名患者(2.7%)的QTc间期较基线值延长了60ms以上。对奥希替尼进行的一项药代动力学分析预测，QTc间期延长的发生率会出现浓度依赖性增加。AURAex或AURA2研究期间无心律失常事件报告。 心肌收缩力改变：AURAex和AURA2研究中(N=411)，具有基线和至少1次随访的LVEF评估的患者中2.4%(9/375)发生左心室射血分数(LVEF)下降>10%，且下降至<50%。 老年患者：在临床研究期间服用奥希替尼的患者中(N=411)，有46%的年龄达65周岁或以上，有13%的年龄在75周岁或以上。和年龄较轻的受试者(<65岁)相比，年龄≥65岁的受试者出现导致研究药物剂量调整(暂停用药或减量)的不良反应的人数更多(23% vs. 17%)。这两类患者。和年龄较轻的患者相比，老年患者出现的3级或以上的不良反应更多(32% vs. 28%)。

在肺癌靶向药临床研发中，研究人员发现EGFR突变的非小细胞肺癌（NSCLC）患者对EGFR-TKI药物敏感，应答显著，但最终都不可避免地出现TKI耐药，而约一半的耐药是由EGFR T790M突变引起的。针对一二代靶向药耐药的患者，世界制药巨头阿斯利康公司研发了第三代EGFR-TKI，即奥希替尼。鉴于临床研究的积极数据，FDA于2015年11月13日加速批准奥希替尼用于治疗携带EGFR T790M突变、且EGFR酪氨酸激酶抑制剂治疗无效的转移性NSCLC患者，至此，奥希替尼是目前唯一治疗EGFR T790M突变阳性转移性的非小细胞肺癌药物。 奥希替尼治疗效果：在3期临床试验中，奥希替尼治疗组的中位无进展生存期达到了10.1个月，比标准铂类化疗（4.4个月）多出了5.7个月，且客观缓解率达到71%，远高于标准化疗（31%）。另外，部分脑转移的患者在接受奥希替尼治疗后，中位无进展生存期达到8.5个月，比标准化疗（4.2个月）多出了4.3个月。3期临床试验结果表明：与标准治疗相比，无论是否出现脑转移，使用奥希替尼治疗的患者的无进展生存期显著提升。奥希替尼的疗效显著，毒副作用也较轻微，是多数肺癌患者的新选择。 患者购买奥希替尼要选择正规的渠道，避免买到假药，医伴旅是一家海外医疗服务机构，可以帮助患者购买正品奥希替尼。 奥希替尼服用常见副作用即不良反应有咳嗽、皮肤干燥、瘙痒、口腔溃疡、贫血、血小板减少、白细胞低、甲沟炎、腹泻、恶心呕吐等。

泰瑞沙适用于既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞性肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。 【泰瑞沙用法用量】 泰瑞沙应由在抗肿瘤治疗方面富有经验的医生处方使用，在使用泰瑞沙治疗局部晚期或转移性NSCLC前，首先需要明确EGFR T790M突变的状态。应采用经过充分验证的检测方法确定存在EGFR T790M突变方可使用泰瑞沙治疗。 【泰瑞沙剂量】 泰瑞沙的推荐剂量为每日80mg，直至疾病进展或出现无法耐受的毒性，如果漏服泰瑞沙1次，则应补服泰瑞沙，除非下次服药时间在12小时以内，泰瑞沙应在每日相同的时间服用，进餐或空腹时服用均可。 【泰瑞沙剂量调整】 根据患者个体的安全性和耐受性，可暂停用药或减量。如果需要减量，则剂量应减至40mg，每日1次。 【特殊人群】 无需因为患者的年龄、体重、性别、种族和吸烟状态对剂量进行调整。 【泰瑞沙给药方法】 泰瑞沙为口服使用，泰瑞沙应整片和水送服，不应压碎、掰断或咀嚼。如果患者无法吞咽药物，则可将药片溶于50mL不含碳酸盐的水中。应将药片投入水中，无需压碎，直接搅拌至分散后迅速吞服。随后应再加入半杯水，以保证杯内无残留，随后迅速饮用，不应添加其它液体。需要经胃管喂饲时，可采用和上述相同的方式进行处理，只是最初溶解药物时用水15mL，后续残余物冲洗时用水15mL。这30mL液体均应按鼻胃管生产商的说明进行喂饲，同时用适量的水冲洗。这些溶解液和残余液均应在将药片加入水中后30分钟内服用。

泰瑞沙适用于以往接受EGFR-TKI治疗，耐药后出现病情进展携带T790M阳性突变的非小细胞肺癌患者，当前在美国、日本、中国多个国家、地区获批用于二线治疗抑制EGFR-TKI治疗后出现T790M耐药突变。由于也有多项实验证明泰瑞沙相较于目前标准一线治疗能显著延长无进展生存时间，在有些国家地区也被用于非小细胞肺癌的一线治疗中。 在3期临床试验中，泰瑞沙治疗组的中位无进展生存期达到了10.1个月，比标准铂类化疗（4.4个月）多出了5.7个月，且客观缓解率达到71%，远高于标准化疗（31%）。另外，部分脑转移的患者在接受泰瑞沙治疗后，中位无进展生存期达到8.5个月，比标准化疗（4.2个月）多出了4.3个月。3期临床试验结果表明：与标准治疗相比，无论是否出现脑转移，使用泰瑞沙治疗的患者的无进展生存期显著提升。 泰瑞沙的疗效显著，毒副作用也较轻微，是多数肺癌患者的新选择。 泰瑞沙国内价格是多少？泰瑞沙是由英国阿斯利康公司首发的，因为是原研药，所以在治疗效果上肯定是十分不错的，但在价格上是比较昂贵的。2017年中国将泰瑞沙获批上市，首发价格与原厂的一样在5万以上一盒，在2018年10月的时候，中国宣布将泰瑞沙纳入医保报销目录，并降价70%。现在患者每月只需要1.5万左右的治疗费用，就可以购买一盒了，进入医保目录后每个月仍需1.5万元左右，这一价格还是有很多患者承担不起。很大患者购买价格较便宜的仿制药，孟加拉黑盒的80mg*30片，售4000元左右；孟加拉白盒的80mg*30片，售2000元左右；印度白盒的80mg*30片售2000元左右。